아이엠비디엑스

당사는 혁신적인 액체생검 기술에 기반하여 암발생 전주기에 걸쳐 환자 맞춤형 정밀의료 및 조기진단을 가능하게 함으로써 암정복에 도전하는 글로벌 헬스케어 기업입니다. 당사의 주요 사업분야는 진행암의 정밀진단 및 치료, 수술 후 재발 조기탐지, 그리고 암 조기 스크리닝 등의 3가지로 구성됩니다. 암 정밀의료의 핵심은 조직생검(solid biopsy)을 통해 보다 정밀하게 암세포의 유전자변이를 분석하고 다양한 스크리닝 검사를 통해 최대한 조기에 암을 탐지하는 것입니다. 하지만 2013년 액체생검(liquid biopsy) 기술이 개발되면서, 암 정밀의료의 새로운 패러다임이 만들어지고 있습니다. 조직생검은 환자에게서 종양이 의심되는 조직을 직접 떼어내어 검사하는 방법이지만, 액체생검은 혈액, 소변, 흉수, 뇌척수 등과 같은 체액 내 부유하는 세포 유리 DNA(cell-free DNA, cfDNA)를 이용하여 암 조직에서 유래한 순환 종양 DNA(circulating tumor DNA, ctDNA)를 발견하고 종양 성분을 검출함으로써 암을 진단하는 방법입니다. 액체생검의 개요와 특장점.jpg 액체생검의 개요와 특장점 당사는 차별화된 기술력으로 액체생검과 대량의 유전자의 염기서열을 분석할 수 있는 차세대염기서열분석을 접목시켜 (i) 진행암 환자 대상의 프로파일링 기술, (ii) 1-3기암 수술 후 재발 조기진단을 위한 디텍트 기술, (iii) 암을 조기에 발견하고 원발부위를 예측하는 스크리닝 기술 등 암 전주기에 적용할 수 있는 모든 기술을 확보하였고 상용화 가능한 제품을 만들었습니다. 액체생검과 차세대염기서열분석법(next-generation sequencing, NGS)의 개요와 당사 기술력의 특장점을 간략하게 설명하면 다음과 같습니다. ▣ 차세대염기서열분석법(next-generation sequencing, NGS)을 이용한 대량의 염기서열 검사 최근 개발된 차세대염기서열분석법(NGS)은 분석하고자 하는 전체 유전자를 잘게 자른 후에 어댑터(adapter) 라고 불리는 물질을 붙여 줌으로써 조각난 각각의 유전자 염기서열을 동시에 확인할 수 있는 분석법입니다. 기존의 한조각 한조각씩 읽어 나가는 전통적인 생어(Sanger) 염기서열 분석법에 비해서 상대적으로 가격이 저렴하며 빠른 시간 내에 유전자 수백만 개의 염기서열을 분석할 수 있는 매우 획기적인 검사 방식이기에 ‘차세대(Next generation)’염기서열분석법이라 부르게 되었습니다. ▣ 순환종양유전자 분석에 있어 NGS가 지니는 한계 차세대염기서열분석법을 정밀한 바이오인포매틱스 분석기술과 결합하면, 분석되는 샘플의 유전자 특징을 매우 빠르게 염기단위로 파악하여, 암 진단 또는 유전자 돌연변이 종류에 따라 효과적인 항암제 제시 등, 환자마다 서로 다른 치료방법을 제시하는 이른바 ‘개인맞춤형 치료’ 방법에 적용할 수 있습니다. 하지만, 혈액 10mL에서 얻을 수 있는 세포유리유전자의 양은 10~50ng 정도로 매우 적은 양입니다. 또한, 이중 암세포에서 기원한 순환종양유… 앞 1,500자만 보여줍니다 (전체 2,466자). 나머지는 DART 원문에서 볼 수 있습니다.

1. 알파리퀴드®100, 알파리퀴드® HRR : 진행암 정밀진단/치료를 위한 프로파일링 제품 당사는 액체생검 프로파일링 기술을 이용하여 모든 종류의 암 진행을 정밀진단 할 수 있는 알파리퀴드®100과 표적치료제 동반진단용 알파리퀴드®HRR을 개발하였습니다. 알파리퀴드®100은 암 관련 주요 유전자 118개의 유전자변이 여부를 분석할 수 있는 하이브리드 캡처 기반의 NGS 패널로서, 혈액 10mL를 이용하여 종양으로부터 기원한 유전자변이를 분석하여 맞춤 표적치료제를 선별하고, 치료효과 모니터링, 항암제 내성 유전자변이 발굴 등에 활용되고 있습니다. 혈액 이외에도 흉수, 소변, 뇌척수액, 폐세척액 등 다양한 체내 액체 검체에 대한 유전자변이 검사에도 이용하고 있습니다.특히 2025년 09월, 분석 유전자를 기존 118개에서 192개로 대폭 확대하며 미국 식품의약국(FDA)에서 승인된 핵심 바이오마커를 모두 반영한 알파리퀴드®100 ver 3.0을 출시함으로써 면역항암제 반응 예측 바이오마커와 약물 내성 관련 유전자를 강화한 프로파일링 서비스를 제공하고 있습니다.알파리퀴드®HRR은 118개의 유전자중 15개의 상동재조합복구(homologous recombination repair, HRR) 유전자만을 선별하여 검사하는 상동재조합복구 관련 표적치료제의 동반진단 용으로 개발되었습니다. 검사의 핵심기술은 혈액 내 존재하는 극미량의 ctDNA를 정확히 탐지하는 것으로서, 고성능 타깃 캡처 기술, 오류 최소화 high quality sequence(HQS) 알고리즘 기술, 액체생검 최적화 변이 분석 알고리즘 기술, 자동화 임상분석 기술 등 4대 세부기술을 기반으로 프로파일링 기술의 타깃목표인 ctDNA 0.1% 검출 한계를 달성하고 조직일치도 97.6%로서 조직생검을 대체할 수 있는 성능을 갖고 있습니다. ctdna 분석을 통한 새로운 표적치료제 선별.jpg ctdna 분석을 통한 새로운 표적치료제 선별 항암치료 중 정확한 경과의 모니터링이 가능.jpg 항암치료 중 정확한 경과의 모니터링이 가능 2. 캔서디텍트 : 수술 후 재발 조기탐지를 위한 디텍트 제품 1-3기 암으로 수술받은 환자의 평균 30%는 재발하여 사망하게 되므로 수술 후 암재발을 조기에 진단하는 것은 생존율을 개선하는데 필수적입니다. 암 재발은 수술 당시 남아있는 미세잔존암에 의한 것으로 기존의 CT 등 영상 검사 등으로는 탐지가 어렵습니다. 특… 앞 1,200자만 보여줍니다 (전체 2,964자). 나머지는 DART 원문에서 볼 수 있습니다.

1. 매출실적 | (단위: 천원) | 매출유형 | 품목 | 2024년(제7기) | 2025년(제8기) | 2026년(제9기 반기) | 제품/서비스 | 프로파일링 | 2,448,529 | 3,454,661 | 2,242,377 | 재발모니터링 | 125,339 | 726,197 | 180,995 | 스크리닝 | 482,483 | 962,470 | 317,244 | 기타 | 299,485 | 174,374 | 39,395 | 상품 | 알파리퀴드튜브 등 | 51,129 | 10,924 | 3,248 | 합계 | 수출 | 1,300,896 | 1,939,677 | 1,444,958 | 내수 | 2,106,069 | 3,388,949 | 1,338,301 | 합계 | 3,406,965 | 5,328,626 | 2,783,259 | 2. 사업모델 액체생검 산업에는 아래 표에 요약된 바와 같이 크게 두 가지 유형의 사업모델이 있습니다. 이는 환자 검체의 외부 반출 유무, 검사의 핵심공정(NGS 실험 및 NGS 데이터의 생물정보학적(BI) 분석)이 어디에서 진행되는지에 따라 구분됩니다. 구분 | 서비스 모델 | 패키지 공급모델 | 개요 | 병원 등 수요처로부터 검체의 분석을 의뢰받아 액체생검 업체의 임상검사실에서 검사의 모든 공정을 수행하여 분석결과를 제공 | 수요처에서 자체적(in-house)으로 모든 검사공정이 수행 가능하도록 검사에 필요한 키트(시약 등)과 분석 소프트웨어를 납품 | 대상 | NGS 장비가 구축되지 않은 병원이나 Lab, 제약사 등 | NGS 장비가 구축되어 있고, BI 분석 경험과 인력을 갖춘 병원, Lab 등 | 글로벌 경쟁업체는 모두 서비스 모델에 집중하고 있습니다. 하지만 국가별로 상이한 규제환경과 데이터 해외 반출에 대한 거부감도 존재하기에 상기 2개의 모델을 국가별로 탄력적으로 적용하고 있습니다. 즉, 국내의 경우 패키지 공급모델, 대만 등 해외는 서비스 모델을 적용하고 있습니다. 당사의 유연한 사업모델은 당사의 경쟁력 중에 하나이며 국내외 시장 확대에 크게 기여하고 있습니다. 3. 제품 판매 방식 가. 국내 판매처의 공급계약 형태 당사의 제품은 주로 단가계약 형태로 수요기관에 공급되고 있습니다. 계약이 맺어지지 않았다 하더라도 당사의 영업 정책이 국내 시장에서는 직접 거래를 추구하고 있기 때문에 안정적으로 공급과 검사 진행, 매출 발생이 이루어지고 있습니다. 나. 해외 판매처의 공급계약 형태 당사의 해외사업은 지역별 대리점과 공급 단가계약 형태로 공급되고 있습니다. 현재 당사 제품은 대만 소재 제약사인 TSH 바이오팜을 중심으로 일본, 인도, GCC국가 등의 나라에 서비스의 형태로 신속하게 확산되고 있습니다. 알파리퀴드®100을 기반으로 개발된 알파리퀴드®HRR 제품 또한 지난 2022년 11월 아스트라제네카 글로벌 제약사에 의해 액체생검 스… 앞 1,500자만 보여줍니다 (전체 1,792자). 나머지는 DART 원문에서 볼 수 있습니다.

판매비와관리비 | 2,067,214,575 | 4,928,584,203 | 2,517,495,598 | 4,799,412,136 | 영업이익(손실) | (1,406,952,352) | (3,864,921,970) | (1,912,797,646) | (3,919,980,949) | 기타수익 | 7,777,602 | 7,963,861 | 42,329,188 | 42,710,731 | 기타비용 | 232,349 | 334,353 | 573 | 574 | 금융수익 | 361,204,967 | 583,888,288 | 205,320,437 | 455,768,675 | 금융비용 | 24,286,167 | 34,150,960 | 216,202,369 | 231,324,656 | 법인세비용차감전순이익(손실) | (1,062,488,299) | (3,307,555,134) | (1,881,350,963) | (3,652,826,773) | 법인세비용(수익) | 0 | 0 | 0 | 0 | 당기순이익(손실) | (1,062,488,299) | (3,307,555,134) | (1,881,350,963) | (3,652,826,773) | 기타포괄손익 | 0 | 0 | 0 | 0 | 총포괄손익 | (1,062,488,299) | (3,307,555,134) | (1,881,350,963) | (3,652,826,773) | 주당이익 | 　 | 　 | 　 | 　 | 　기본주당이익(손실) (단위 : 원) | (75) | (233) | (134) | (261) | 　희석주당이익(손실) (단위 : 원) | (75) | (233) | (134) | (261) | 4-3. 자본변동표 자본변동표 | 제 9 기 반기 2026.01.01 부터 2026.06.30 까지 | 제 8 기 반기 2025.01.01 부터 2025.06.30 까지 | (단위 : 원) | 　 | 자본 | 자본금 | 주식발행초과금 | 기타자본 | 기타포괄손익누계액 | 이익잉여금 | 자본 합계 | 2025.01.01 (기초자본) | 1,401,775,000 | 82,656,641,300 | 3,801,595,007 | 　 | (55,405,819,008) | 32,454,192,299 |… 앞 1,200자만 보여줍니다 (전체 6,000자). 나머지는 DART 원문에서 볼 수 있습니다.

영업부문 정보회사는 단일의 영업부문으로 운영되고 있습니다. 최고영업의사결정자에게 보고되는 재무정보는 공시된 재무제표와 일치합니다.(1) 재무정보 가. 당반기 (단위: 원) | 구분 | 서비스매출(국내) | 서비스매출(해외) | 제품매출 | 상품매출 | 합계 | 매출액 | 438,768,094 | 1,443,969,361 | 897,273,821 | 3,247,709 | 2,783,258,985 | 나. 전반기 (단위: 원) | 구분 | 서비스매출(국내) | 서비스매출(해외) | 제품매출 | 상품매출 | 합계 | 매출액 | 910,513,859 | 772,174,573 | 825,520,000 | 4,213,505 | 2,512,421,937 | (2) 지역별 정보 (단위: 원) | 구분 | 당반기 | 전반기 | 국내 | 1,338,301,370 | 1,739,233,859 | 해외 | 1,444,957,615 | 773,188,078 | 합계 | 2,783,258,985 | 2,512,421,937 | (3) 주요 고객에 대한 의존도 (단위: 원) | 구분 | 당반기 | 전반기 | A사 | 734,518,381 | 537,143,092 | B사 | 711,440,913 | 465,318,183 | 합계 | 1,445,959,294 | 1,002,461,275 | 7. 범주별 금융상품 (1) 당반기말 및 전기말 현재 회사의 금융자산ㆍ부채의 분류 내역은 다음과 같습니다1) 금융자산 (단위: 원) | 재무상태표 상 자산 | 당반기말 | 전기말 | 상각후원가 측정 금융자산 | 현금및현금성자산 | 11,539,545,899 | 2,083,579,723 | 단기금융자산 | 4,891,300,000 | 15,582,820,000 | 매출채권 및 기타채권 | 1,997,708,941 | 1,468,518,865 | 소계 | 18,428,554,840 | 19,134,918,588 | 당기손익-공정가치측정금융자산 | 당기손익-공정가치측정금융자산(유동) | 1,531,416,641 | 3,005,770,420 | 소계 | 1,531,416,641 | 3,005,770,420 | 기타금융자산 | 기타유동금융자산 | 69,931,046 | 233,137,598 | 기타비유동금융자산 | 197,988,355 | 193,869,618 | 소계 | 267,919,401 | 427,007,216 | 합계 | 20,227,890,882 | 22,561,925,804 | 2) 금융부채 (단위: 원) | 재무상태표 상 부채 | 당반기말 | 전기말 | 상각후원가 측정 금융부채　 | 매입채무 | 201,026,350 | 620,852,100 | 기타유동금융부채 | 363,515,848 |… 앞 1,500자만 보여줍니다 (전체 6,000자). 나머지는 DART 원문에서 볼 수 있습니다.