메드팩토

메드팩토(이하 "당사")는 2013년 최첨단 유전체 해독기술과 생명정보를 바탕으로 정밀의학과 신약개발을 추진하는 코스닥 상장사인 테라젠이텍스에서 신약연구소가 분리 독립하여 만들어진 회사입니다. 김성진 대표이사가 보유한 유전체 기반 암질환 연구 성과를 바탕으로 신규 항암 타겟 발굴 및 바이오마커 발굴을 통한 난치성 암질환 치료를 위한 혁신 신약개발을 목표로 하고 있습니다. 당사는 첨단 유전체 분석 기술을 이용하여 신약 후보 타깃을 발굴하고 이에 대한 혁신적인 맞춤형 치료제를 개발하고 있는 기업입니다. 2013년 6월 설립된 이래 자체 동물실을 운영하며 다양한 동물질환모델에서 혁신신약후보물질의 효능을 검증하는 기존의 연구기술과 함께 차세대시퀀싱, 어레이시퀀싱, 바이오인포메틱스 등의 첨단 유전체 분석 기술을 이용해 저분자 화합물, 항체 및 Fc 융합 의약품 등 난치성 암과 만성질환을 치료하기 위한 혁신신약의 개발에 주력하고 있습니다. 또한, 생명체의 정상 또는 병리적인 상태의 지표로, 약물에 대한 반응 정도를 객관적으로 측정할 수 있는 바이오마커를 기반으로 치료 효율과 안전성을 높일 수 있는 차세대 개인 맞춤형 치료제 개발을 목표로 하고 있습니다. 2.

가. 주요 제품 등의 현황 당사의 주력 파이프라인인 백토서팁은 TGF-β1 억제 기전을 기반으로 난치성 고형암을 적응증으로 하여 비임상 및 임상개발이 진행되어 왔습니다. 최근까지 백토서팁은 대장암, 췌장암 외에도 위암, 폐암, 흑색종 등을 대상으로 면역항암제 또는 화학요법과의 병용 임상시험이 미국과 한국에서 수행되었습니다. 또한, 골육종에서의 단독투여 연구를 통해 기존의 진행성 환자 중심 전략을 넘어 초기 치료 단계로 확장 가능성도 모색되고 있습니다. 당사는 후속 파이프라인으로 종양 미세환경 내에서 다중기능 사이토카인 신호전달을 억제하는 재조합 융합단백질인 MP010을 개발하고 있습니다. 이외에도 골다공증, 암의 뼈 전이, 류마티스 관절염, 건선 관절염 등과 같은 뼈 질환과 자가면역 질환을 대상으로 하는 혁신신약 후보물질 MP2021의 개발을 진행하고 있습니다. 프로그램 | 타깃 | 치료 요법 | 적응증 | 임상단계 | 임상국가 | 백토서팁 Vactosertib | TGF-β | 백토서팁 단독 | 골육종 | 1/2상 | 미국, 한국 | 펨브롤리주맙 병용 | 대장암 | 2b/3상 | 미국, 한국 | MP010 | TME | 단독 투여 | 난치성 고형암 | 전임상 | - | MP2021 | TM4SF19 | 단독 투여 | 골다공증, 류마티스관절염, 뼈 전이 | 전임상 | - | 나. 주요 제품 설명 1) 면역항암신약 후보물질 백토서팁(Vactosertib) 백토서팁은 TGF-β1신호전달계의 저해제로 종양 미세환경을 조절하는 저분자 화합물입니다. (1) 백토서팁의 작용기전 TGF-β1은 정상 조직에서는 세포의 증식을 억제하여 항상성 유지에 중요한 역할을 합니다. 그러나 암화 과정에서는 TGF-β1 신호전달계의 변형이 일어나며, 이로 인해 TGF-β1은 더 이상 증식 억제 기능을 하지 않고, 오히려 종양을 촉진하는 기능으로 전환됩니다. 특히 대부분의 암세포에서 TGF-β1이 과발현되어 기질세포에 작용하여 다량의 세포외기질(ECM)을 생성하고, 암세포를 단단한 기질로 둘러싸 종양미세환경(TME)을 형성합니다. 이러한 환경은 면역세포의 침투를 차단하고 면역 활성을 억제하며, 동시에 혈관신생과 전이를 촉진합니다. 이로 인해 기존 항암제(화학요법, 표적항암제, 면역항암제)의 암세포 도달률과 효율이 크게 저하됩니다. 백토서팁은 TGF-β… 앞 1,200자만 보여줍니다 (전체 5,987자). 나머지는 DART 원문에서 볼 수 있습니다.

가. 매출에 관한 사항 1) 연결 재무제표 기준 [단위 : 백만원] | 사업부문 | 매출유형 | 품 목 | 제14기반기 | 제13기 | 제12기 | 신약개발 | 연구용역 | 　- | 수 출 | - | - | - | 내 수 | - | - | - | 합 계 | - | - | - | 유전체분석 | 연구용역/상품 | 분석서비스 | 수 출 | - | - | - | 내 수 | 76 | 855 | - | 합 계 | 76 | 855 | - | 유통 | 상품 | 의약품 외 | 수 출 | - | - | - | 내 수 | 2,290 | 3,043 | - | 합 계 | 2,290 | 3,043 | - | 합 계 | 수 출 | - | - | - | 내 수 | 2,366 | 3,898 | - | 합 계 | 2,366 | 3,898 | - | 2) 별도재무제표 기준 [단위 : 백만원] | 사업부문 | 매출유형 | 품 목 | 제14기반기 | 제13기 | 제12기 | 신약개발 | 연구용역 | 　- | 수 출 | - | - | - | 내 수 | - | - | - | 합 계 | - | - | - | 유전체분석 | 연구용역/상품 | 분석서비스 | 수 출 | - | - | - | 내 수 | 76 | 855 | - | 합 계 | 76 | 855 | - | 유통 | 상품 | 의약품 외 | 수 출 | - | - | - | 내 수 | 2,290 | 3,043 | - | 합 계 | 2,290 | 3,043 | - | 합 계 | 수 출 | - | - | - | 내 수 | 2,366 | 3,898 | - | 합 계 | 2,366 | 3,898 | - | 나. 판매경로 및 판매방법 등 1) 유전체분석 및 유통당사는 안정적인 매출확보를 위해 국내 주요 병원 및 대학교에 유전체 분석서비스를 제공하고 있으며, 국내 다수의 업체와 건강기능식품을 포함하여 여러 상품을 유통하는 사업을 진행 중에 있습니다. 2) 주요 매출처 [단위 : 백만원] | 사업부문 | 매출처 | 매출액 | 비율 | 비고 | 유통 | 국내 G약국 | 1,453 | 61.41% | - | 유통 | 국내 Y약국 | 536 | 22.65% | - | 합 계 | 1,989 | 84.07% | - | 다. 수주 상황 당사는 주요 영업활동이 기술이전이고, 이러한 형태의 사업은 일반적인 수주는 발생하지 않습니다. 또한 당사의 신규사업의 경우에는 단기간에 납품하는 형태로 매출이 발생하므로 특정시점에서의 수주현황은 큰 의미가 없습니다. 5. 위험관리 및 파생거래 당사는 금리위험, 가격위험, 환위험 등 다양한 시장위험에 노출되어 있습니다. 당사는 이러한 위험요소들을 관리하기 위하여 각각의 위험요인에 대해 면밀하게 … 앞 1,500자만 보여줍니다 (전체 1,592자). 나머지는 DART 원문에서 볼 수 있습니다.

연결회사의 비용의 성격별 분류는 다음과 같습니다. (단위 : 원) | 구 분 | 당반기 | 전반기 | 3개월 | 누 적 | 3개월 | 누 적 | 상품의 변동 | 990,545,327 | 2,185,949,707 | 513,727,152 | 970,090,952 | 종업원비용 | 1,370,811,515 | 2,727,812,600 | 1,354,586,739 | 2,685,384,019 | 감가상각비 | 236,153,750 | 477,158,817 | 259,994,788 | 560,893,052 | 무형자산상각비 | 26,024,645 | 51,263,735 | 20,477,851 | 42,076,108 | 지급수수료 | 1,412,097,767 | 3,221,998,343 | 687,536,660 | 2,026,892,453 | 주식보상비용 | 104,469,903 | 444,226,996 | 93,851,338 | 348,987,836 | 기타비용 | 541,382,768 | 1,057,976,929 | 468,803,681 | 989,509,419 | 합 계 | 4,681,485,675 | 10,166,387,127 | 3,398,978,209 | 7,623,833,839 | 24. 퇴직급여 연결회사는 임직원의 선택에 따라 확정기여형 퇴직연금제도를 운영하고 있으며, 회계기간 중 납부한 부담금의 내역은 다음과 같습니다. (단위 : 원) | 구 분 | 당반기 | 전반기 | 3개월 | 누 적 | 3개월 | 누 적 | 퇴직급여 | 46,052,190 | 95,061,140 | 39,319,540 | 95,491,980 | 경상연구개발비 | 67,961,678 | 121,186,881 | 48,794,432 | 108,326,300 | 합 계 | 114,013,868 | 216,248,021 | 88,113,972 | 203,818,280 | 25.

(1) 사업부문 구분 연결회사의 영업부문은 수익을 창출하고 비용을 발생시키는 사업활동을 영위하는 식별 가능한 구성단위입니다. 자원 배분에 대한 의사결정과 성과평가를 위하여 최고영업의사결정자가 주기적으로 검토하는 내부자료에 기초하여 부문을 구분하고 있습니다. 이에 따라 영업부문은 신약개발, 의약품, 유전체분석, 유통 사업 부문으로 결정하였습니다. 연결회사의 부문에 대한 일반내용은 다음과 같습니다. 부 문 | 주요 재화 및 용역 | 주요 고객 | 신약개발 | 신약 개발 용역 | - | 의약품 | 의약품 | 약국 | 유전체 분석용역 | 연구 분석 등 | 대학교, 병원 | 유통 | 건강기능식품 등 | 도소매상 | (2) 부문 정보 ① 수익의 상세내역 당반기와 전반기 중 수익의 상세내역은 다음과 같습니다. (단위 : 원) | 부 문 | 당반기 | 전반기 | 유통 | 270,512,390 | 366,270,549 | 의약품 | 2,019,049,156 | 274,127,690 | 유전체 분석용역 | 76,165,079 | 629,174,553 | 합 계 | 2,365,726,625 | 1,269,572,792 | 한편, 연결회사의 매출액 전액은 고객과의 계약에서 생기는 수익입니다. ② 수행의무 가. 상품의 판매 해당 수행의무는 재화를 이전할 때 이행되며, 관련 수익은 한 시점에 인식됩니다. 나. 연구 해당 수행의무는 용역 완료 시 이행되며, 관련 수익은 한 시점에 인식됩니다. ③ 외부고객으로부터의 수익 당반기와 전반기 중 외부고객으로부터의 수익은 다음과 같습니다. (단위 : 원) | 구 분 | 당반기 | 전반기 | 한 국 | 2,365,726,625 | 1,269,572,792 | ④ 주요 고객에 대한 정보 당반기와 전반기 중 연결회사 매출액의 10% 이상을 차지하는 외부 고객과 관련된 정보는 다음과 같습니다. (단위 : 원) | 구 분 | 당반기 | 전반기 | 국내 G대학교 | - | 379,824,631 | 국내 G약국 | 1,453,288,964 | 197,427,766 | 국내 Y약국 | 535,835,191 | - | 국내 JP사 | - | 245,570,549 | 한편, 당반기말 및 전기말 현재 고객과의 계약과 관련하여 인식한 계약자산 및 계약부채는 없습니다. 4. 현금및현금성자산 보고기간종료일 현재 현금및현금성자산의 내역은 다음과 같습니다. (단위 : 원) | 구 분 | 당반기말 | 전기말 | 보통예금 외 | 6,528,106,633 | 11,997,347,141 | 5. 단기금융상품 보고기간종료일 현재 단기금융상품의 내역은 다음과 같습니다. (단위 : 원) | 구 분 | 당반기말 | 전기말 | 단기금융상품 | 상각후원가측정금융자산 | 15,000,000,000 | 15,000,000,000 | 당기손익-공정가치측정금융자산 … 앞 1,500자만 보여줍니다 (전체 5,993자). 나머지는 DART 원문에서 볼 수 있습니다.