사업의 개요▾
[주요용어]
구분 |
내용 |
표적단백질분해기술(Targeted Protein Degradation, TPD) |
질병을 유발하는 단백질을 제거하여 질병을 치료하거나 발현을 억제하는 기술을 말함. 기존 치료제와는 달리 단백질의 활성을 억제하는 것이 아니라, 세포 내 단백질 분해 시스템을 이용하여 목표 단백질을 직접 제거할 수 있는 기술임. |
PROTAC(PROteolysis TArgeting Chimera) |
세포 내 단백질 분해 시스템 중 유비퀴틴-프로테아좀 시스템 (Ubiquitin-Proteasome system)을 사용하여 표적단백질을 제거하는 기술. 표적단백질에 결합하는 부분(Warhead)과 E3 Ligase에 결합하는 부분(E3 Ligand)가 링커를 통해 연결되어 있는 형태임. 기존 small molecule기반 PROTAC의 경우 표적단백질을 인지하여 결합하는데 한계가 있음. |
bioPROTAC |
기존 small molecule기반 표적단백질 결합부분을 대신하여 biologics molecule(nanobody, scFv, peptide등)을 표적단백질 결합부분으로 사용하는 PROTAC기반 기술을 말함. 기존 small molecule은 인지할 수 없는 절대다수의 단백질을 표적단백질로서 결합할 수 있는 장점을 가지고 있음. |
나노바디(Nanobody) |
낙타과 동물의 항체 중 타겟과 결합하는 부위를 지칭하는 용어로, 기존 항체의 10분의 1 크기의 작은 단백질을 말함. 특정 타겟에 결합할 수 있어 기존 항체의 역할을 대신할 수 있으며, 작은 크기와 안정된 구조로 조직침투성과 항원접근성을 향상시키고, Fc 부위에 대한 면역부작용을 최소화할 수 있음. |
림프구 |
림프구는 무과립성 백혈구의 일종으로 면역 기능에 관여한다. 림프구에는 자연 살해 세포, T세포, B세포가 포함됨 |
B 림프구 (B 세포) |
면역 반응에서 외부로부터 침입하는 항원에 대항하여 항체를 만들어내는 림프구의 하나임 |
T 림프구 (T 세포) |
항원 특이적인 적응 면역을 주관하는 림프구의 하나임 |
effector T 세포 |
인간이 바이러스에 감염되거나 암에 걸리면 항원 특이적 미접촉 T 세포(naive T cell)가 세포분열 및 분화를 시작하여 대량의 effector T 세포가 생성됨 |
IgD |
면역글로불린 D 혹은 IgD 는 항체 개별형 중 하나이다. 성숙 B 세포에서 또 다른 항체인 IgM 과 함께 공동발현 됨. IgD 는 혈액에 존재하는 면역글로불린 중 0.25%를 차지하며, 분자량은 약 185 kDa 이고 반감기는 2.8 일임 |
IgG4 |
IgG 의 subtype 중 하나로서 면역글로불린 G(IgG)는 항체 개별형 중 하나임. 동일한 중쇄 두 개와 경쇄 두 개로 된 단량체이고, 일반적인 항체의 형태인 Y 형으로 배열되어 있음. 각 IgG 에는 항원결합자리가 두 개 있음 |
memory T 세포(기억 T 세포) |
기억 T 세포는 항원을 인지한 T 세포가 분화 … 앞 1,500자만 보여줍니다 (전체 5,991자). 나머지는 DART 원문에서 볼 수 있습니다.
주요 제품 및 서비스▾
공시 일 현재 당사가 개발하고 있는 주요 개발제품 등의 진척상황은 다음과 같습니다.
가. 당사가 개발하고 있는 주요 개발제품 등의 진척상황
1) 임상진행 현황[면역항암제]
PRE-CLINICAL : ◆ |
PHASE 1 : ■□□ |
PHASE 2 : ■■□ |
PHASE 3 : ■■■ |
파이프라인 |
주요 차별점 |
적응증 |
임상 시험유형 |
임상단계 |
GX-I7 |
종양■ 림프구감소증의 개선■ T 세포 면역 강화를 통한 항암 효과 향상 |
말기고형암(대장암, 유방암, 난소암,자궁경부암, 소장암, 항문암) |
단독 |
■ □ □Phase 1b |
말기고형암(대장암, 유방암, 난소암,자궁경부암, 소장암, 항문암) |
병용(싸이클로포스파마이드) |
■ □ □Phase 1b |
교모세포종 |
단독 |
■ □ □Phase 1b |
삼중음성유방암 |
병용(Keytruda®) |
■ ■ □Phase 1b/2 |
교모세포종 (재발성) |
병용(Avastin®) |
■ ■ □Phase 2 |
교모세포종 (신환) |
병용(Temodal®) |
■ ■ □Phase2(TJ Bio 공동임상) |
삼중음성유방암, 췌장암, 소세포암, 대장암 |
병용(Keytruda®) |
■ ■ □Phase 1b/2a(NIT) |
감염성질환■ 림프구감소증의 개선■ 백신으로 인한 세포성 면역반응의 강화 |
특발성 CD4 T 림프구감소증 |
단독 |
■ ■ □Phase 1/2(NIT) |
GX-188E |
■ 인유두종 바이러스(HPV) 16 또는 18형에 감염 되어 발병하는 자궁경부암 및 기타 HPV16/18 유래 질환을 치료하는 면역치료 DNA 백신■ GX-188E DNA 백신과 면역 관문 억제제의 병용 및 T 세포 증폭 면역항암제 GX-I7의 삼중 병용 투여를 통해, 효과적인 치료 수단이 없는 암 환자에게 향상된 치료효능을 제공 |
진행성/재발성 자궁경부암 |
병용(Keytruda®) |
■ ■ □Phase 1b/2 |
절제 가능한 국소 진행성 두경부암 (연구자주도) |
병용(Keytruda®, GX-I7) |
■ ■ □Phase 2 |
재발성 및/또는 전이성 두경부암(연구자주도) |
병용(Opdivo®, GX-I7) |
■ ■ □Phase 2 |
[희귀질환치료제]
PRE-CLINICAL : ◆ |
PHASE 1 : ■□□ |
… 앞 1,200자만 보여줍니다 (전체 2,693자). 나머지는 DART 원문에서 볼 수 있습니다.
매출 및 수주상황▾
가. 매출실적
(단위: 백만원) |
사업부문 |
매출유형 |
품 목 |
파트너 |
2026년 연간 |
2025년 연간 |
2024년 연간 |
신약개발 |
기술이전 |
GX-H9(지속형 성장호르몬) |
TJbio |
- |
- |
50 |
GX-I7(면역항암제) |
NeoImmuneTech |
- |
2,779 |
- |
hyFc 플랫폼 |
유한양행 |
300 |
- |
- |
기술재산권 (로열티) |
FSH(난포자극호르몬) |
동아ST |
(4) |
108 |
102 |
연구용역/서비스 |
시료생산 등 용역 |
프로젠 |
62 |
- |
164 |
프로젝트개발용역 |
NeoImmuneTech, KGbio |
1,029 |
1,497 |
2,600 |
기타용역 |
기타 |
- |
190 |
17 |
부문 계 |
1,387 |
4,574 |
2,933 |
나. 주요 매출처 등 현황당사 기업특성상 주요 매출은 기술이전에 의해 발생되며 당사의 제품과 관련된 최근 주요매출처는 다음과 같습니다.
제품명 |
매출처 |
내용 |
GX-H9(지속형 성장호르몬) |
TJ Bio |
기술이전 마일스톤 |
GX-I7(면역항암제) |
NeoImmuneTech |
기술이전 마일스톤 |
hyFc 플랫폼 |
유한양행 |
기술이전 마일스톤 |
시료생산 등 연구용역 |
NeoImmuneTech, KGbio 외 |
연구용역 매출 |
다. 판매조직 및 활동당사는 기술이전 및 개발 업무를 위해 사업개발본부를 두고 각종 바이오컨퍼런스 및 학회, 파트너링 행사, 세미나 등에 적극적으로 참여하여 당사의 기술을 소개하고 이를 통하여 기술이전 협의를 추진하고 있습니다.
매출유형 |
담당 |
구 분 |
판매경로 |
기술이전 |
제넥신 사업개발팀 |
국내외 |
당사 → 제약회사 및 바이오 기업 |
라. 수주상황- 당사는 연구개발업종으로 해당 사항이 없습니다.
5. 위험관리 및 파생거래
본문III. 재무에 관한 사항 - 5. 재무제표 주석 - 4. 위험관리부문 - (2) 재무위험관리를 참조하시길 바랍니다.
본문III. 재무에 관한 사항 - 5. 재무제표 주석 - 4. 위험관리부문 - (3) 금융상품의 공정가치를 참조하시길 바랍니다.
6.
비용 구성(비용의 성격별 분류)▾
비용의 성격별 분류 |
원재료비 |
425,532 |
895,834 |
918,390 |
인건비 |
2,014,326 |
4,773,620 |
4,443,924 |
감가상각비 |
1,170,365 |
2,561,714 |
2,874,291 |
위탁용역비 |
6,886,346 |
14,752,190 |
9,034,521 |
기타경비 |
2,264,338 |
4,062,521 |
4,762,877 |
연구개발비용 계 |
12,760,905 |
27,045,879 |
22,034,003 |
정부보조금 |
-71,643 |
-429,348 |
-10,286 |
보조금 차감 후 금액 |
12,689,262 |
26,616,531 |
22,023,717 |
회계처리내역 |
판매비와 관리비 |
12,689,262 |
26,616,531 |
22,023,717 |
제조경비 |
- |
- |
- |
개발비 (무형자산) |
- |
- |
- |
회계처리금액 계 |
12,689,262 |
26,616,531 |
22,023,717 |
연구개발비 / 매출액 비율[연구개발비용계÷당기매출액×100] |
915% |
582% |
751% |
6) 연구개발 실적당사의 제품별 연구개발 실적은 아래와 같습니다.가) 전임상 연구 현황- 세부내역은 "2. 주요제품 및 서비스" 항목을 참고하여 주시기 바랍니다.
나) 주요 제품 임상연구 현황
구분 |
품목 |
적응증 |
현재 진행단계 |
연구시작일(임상진입일) |
비고 |
진행국가, 단계 |
승인(종료)일 |
유전자치료제 |
GX-188E, 자궁경부전암 DNA백신 |
자궁경부전암 |
한국 임상 2상 종료 |
(2016-02) |
2014-05 |
- |
유럽 임상 2상 종료 |
(2019-09) |
2015-08 |
글로벌첨단바이오지원사업지원 |
GX-188E, 자궁경부암 DNA백신(CPI병용) |
자궁경부암(CPI**병용) |
한국 임상1b/2상 종료 |
(2023-12) |
2018-06 |
국가항암신약개발사업단(NOV_2기) 지원 종료 후 3기 사업단 NOIU( National Cancer Center Onco-Innovation Unit) 후속 과제 지원 (2021.05 ~2023.12) |
GX-19, 코로나19 … 앞 1,200자만 보여줍니다 (전체 5,999자). 나머지는 DART 원문에서 볼 수 있습니다.
영업부문▾
영업부문정보
|
영업부문에 통합기준을 적용하면서 이루어진 경영진의 판단에 대한 설명 |
당사의 보고부문은 단일의 영업부문으로 구성되어 있으며, 영업부문은 최고영업의사결정자에게 보고되는 내부 보고자료와 동일한 방법으로 보고되고 있습니다. |
|
지역에 대한 공시 |
당반기 |
(단위 : 천원) |
|
한국 |
아시아 |
미국 |
지역 합계 |
수익 |
361,196 |
555,168 |
470,576 |
1,386,940 |
|
전반기 |
(단위 : 천원) |
|
한국 |
아시아 |
미국 |
지역 합계 |
수익 |
238,134 |
165,311 |
587,942 |
991,388 |
|
주요 고객에 대한 공시 |
당반기 |
(단위 : 천원) |
|
고객 A |
고객 B |
고객 C |
수익 |
555,168 |
470,576 |
300,000 |
|
전반기 |
(단위 : 천원) |
|
고객 A |
고객 B |
고객 C |
수익 |
43,098 |
546,692 |
0 |
|
|
6. 배당에 관한 사항
1. 회사의 배당정책에 관한 사항
당사는 배당에 관한 중요한 정책이나 배당의 제한에 관한 사항이 없으며, 배당관련 정관조항은 다음과 같습니다.
제14조(신주의 배당기산일) 회사가 유상증자, 무상증자 및 주식배당에 의하여 발행한 신주에 대한 이익의 배당에 관하여는 신주를 발행한 때가 속하는 영업연도의 직전 영업연도 말에 발행된 것으로 본다.제57조(이익금의 처분) 회사는 매사업년도의 처분 전 이익잉여금을 다음과 같이 처분한다.1. 이익준비금2. 기타의 법정준비금3. 배당금4. 임의적립금5. 기타의 이익잉여금처분액제58조(이익배당) ① 이익의 배당은 금전, 주식 및 기타의 재산으로 할 수 있다.② 이익의 배당을 주식으로 하는 경우 회사가 수종의 주식을 발행한 때에는 주주총회의 결의에 따라 그와 다른 종류의 주식으로도 할 수 있다.③ 제1항의 배당은 매결산기 말 현재의 주주명부에 기재된 주주 또는 등록된 질권자에게 지급한다.④ 이익배당은 주주총회의 결의로 정한다. 다만 제55조 제4항에 따라 이사회가 재무제표를 승인하는 경우 이사회의 결의로 이익배당을 정한다.제59조(배당금 지급청구권의 소멸시효) ① 배당금의 지급청구권은 5년간 이를 행사하지 아니하면 소멸시효가 완성된다.② 제1호의 시효의 완성으로 인한 배당금은 이 회사에 귀속된다.제60조(분기배당) ① 회사는 이사회의 결의로 사업연도 개시일부터 3월· 6월 및 9월의 말일(이하 “분기배당 기준일”이라한다)의 주주에게 자본시장과 금융투자업에 관한 법률 제 165조의12에 따라 분기배당을 할 수 있다.② 제1항의 이사회 결의는 분기배당 기준일 이후 45일 내에 하여야 한다.③ 분기배당은 직전결산기의 대차대조표상의 순자산액에서 다음 각호의 금액을 공제한 액을 한도로 한다.1. 직전결산기의 자본금의 액2. 직전결산기까지 적립된… 앞 1,500자만 보여줍니다 (전체 2,655자). 나머지는 DART 원문에서 볼 수 있습니다.
정기공시의 해당 절을 그대로 옮긴 것으로, 표는 글자로 풀어 보여줍니다. 숫자는 원문 단위를 따릅니다.