디앤디파마텍

당사는 GLP-1 등 펩타이드 관련 기술을 기반으로 비만 및 MASH(대사이상 관련 지방간염)을 포함한 대사성질환, 퇴행성 뇌질환과 같이 미충족 의료수요가 높은 질환군에 대한 혁신신약을 연구 개발하는 회사로서, 핵심 파이프라인인 GLP-1 기반 ① 경구용 비만치료제(Pfizer 社 파트너링) ② MASH(대사이상 관련 지방간염) 치료제(DD01)를 비롯하여 파킨슨병 및 알츠하이머병 치료제 NLY01, 섬유화 질환 치료제 TLY012 등 다양한 신약 파이프라인을 보유하고 있습니다. 당사의 주요 파이프라인.jpg 당사의 주요 파이프라인 (*) 당사의 비만치료제 파트너사인 멧세라(Metsera) 社는 2025년 11월 미국의 글로벌 제약사 화이자(Pfizer) 社에 인수되어 화이자(Pfizer) 社의 100% 자회사가 되었습니다. 이후 기존 멧세라 보유 파이프라인은 모두 화이자(Pfizer) 포트폴리오로 통합되어 관리되고 있습니다. 이에 따라 본 보고서상 파트너사를 Pfizer 社로 기재하였습니다.(*) NLY01 다발성경화증 임상 2상은 존스홉킨스 의과대학에서 진행하는 연구자주도임상입니다.당사는 ① PEG 및 다양한 화학물질을 이용하여 투여간격을 늘릴 수 있도록 도와주는 페길화(PEGylation) 기술과 ② 주사제 약물을 경구화 제제로 전환시키는 플랫폼 기술(ORALINK) 등 약물전달기술을 활용하여, GLP-1 계열 펩타이드에 근간을 둔 약물의 발굴 및 개선에 강점을 보유하고 있습니다. 당사 및 종속회사는 의약/바이오 분야 기초 과학자, 제조품질관리(CMC) 전문가, 임상 개발 및 기술이전 전문가 등 바이오신약의 연구개발 및 기술사업화 분야의 전문가들로 구성되어 있으며, 특히 임상 개발의 경우 미국내 종속회사(Neuraly Inc.)에 글로벌 임상 개발 경험이 풍부한 전문가들로 구성된 임상팀을 두고, 이를 바탕으로 미국 및 북미 위주의 임상을 진행하고 있습니다. 당사의 사업모델은 위와 같은 기술적 강점과 신약후보물질의 발굴 및 임상개발 역량을 활용하여 연구개발한 신약후보물질을 글로벌 파트너사와의 기술이전, 공동개발 등을 통해 사업화하는 것입니다. 각 파이프라인의 타겟 시장규모, 경쟁상황 및 향후 임상개발에 예상되는 비용 규모 등을 종합적으로 고려하여 빠른 임상개발 및 상업화가 가능한 글로벌기업과의 파트너쉽 체결을 목표로 하고 있습니다. 이러한 기술이전은 새로운 기술 및 파이프라인 개발을 위한 자원의 집중을 가능하게 하여 당사의 파이프라인이 지속적으로 경쟁력을 유지할 수 있게 합니다. 또한, 기술이전이 완료된 파이프라인에 대한 선급금, 마일스톤 등 수령에 따른 현금 유입으로 재무적인 안전성을 확보할 수 있습니다. 이를 통하여 당사는 향후에도 지속적으로 경쟁력있는 파이프라인을 추가, 확장해 나갈 계획입니다.한편, 펩타이드 기반 신약 개발 외 기타 사업 분야로는 ① Neuraly Inc.에서 진행하는 양전자 방출 단층촬영(PET) 이미징 바이오마커 개발과 ② Valted Seq, Inc.에서 진행하는 퇴행성 뇌질환 관련 단일세포 시퀀싱 … 앞 1,500자만 보여줍니다 (전체 1,754자). 나머지는 DART 원문에서 볼 수 있습니다.

당사는 신약 후보물질을 개발하는 연구개발 전문기업으로, 신약 후보물질을 전임상 및 초기 임상 단계에서 기술이전하여 기술료를 통해 수익을 창출하는 사업을 영위하고 있습니다. 따라서 완제품(시판 신약)을 생산하고 있지 않습니다. 최근 3사업연도 중 당사의 주요 매출은 신약 후보물질의 기술이전에서 발생하였습니다. 당사는 설립 이후 총 4건(관계사 거래 제외)의 신약 후보물질의 기술이전 계약을 체결하였으며, 일부 기술이전 품목과 관련하여 용역매출도 발생하고 있습니다. (단위: 천원) | 매출유형(*1) | 품목 | 2026년 반기 (제13기) | 2025년 (제12기) | 2024년 (제11기) | 건수 | 금액 | 비중 | 건수 | 금액 | 비중 | 건수 | 금액 | 비중 | 라이선스매출 | 수출 | 2 | 628,516 | 79% | 1 | 515,108 | 12% | 3 | 3,378,678 | 30% | 내수 | - | | | - | - | - | - | - | - | 용역매출(*2) | 수출 | 1 | 162,325 | 21% | 1 | 3,782,497 | 88% | 2 | 8,058,080 | 70% | 내수 | - | | | - | - | - | - | - | - | 합 계 | 소계 | 3 | 790,841 | 100% | 2 | 4,297,605 | 100% | 5 | 11,436,758 | 100% | (*1) | 연결재무제표 기준입니다. | (*2) | 용역매출은 기술이전 품목과 관련된 공동연구개발 계약상 발생하는 용역매출이며, 기술이전 계약상 당사의 공동연구개발의무가 포함되어 있는 경우에도 회계상 용역매출로 구분하고 있습니다. | [ 주요 제품별 현황 ] | (단위: 천원) | 품 목 | 현재 개발단계 | 매출액 (비율) '26년 반기 | 매출액 (비율) '25년 | 매출액 (비율) '24년 | 제 품 설 명 | DD01(zabopegdutide) | 美임상 2상 완료 (당사), 中임상 1상IND 승인(살루브리스 社) | 257,554(32.57%) | 515,108(11.99%) | 515,108(4.50%… 앞 1,200자만 보여줍니다 (전체 1,834자). 나머지는 DART 원문에서 볼 수 있습니다.

비용의 성격별 분류 당반기의 비용의 성격별 분류는 다음과 같습니다. (단위: 천원) | 구 분 | 3개월 | 누적 | 일반관리비 | 연구개발비 | 합계 | 일반관리비 | 연구개발비 | 합계 | 종업원 급여 | 2,045,585 | 1,931,376 | 3,976,961 | 4,091,700 | 3,870,080 | 7,961,780 | 감가상각, 무형자산상각 | 1,334,470 | 213,420 | 1,547,890 | 2,533,453 | 413,683 | 2,947,136 | 시험분석료 | - | 2,757,503 | 2,757,503 | - | 5,900,750 | 5,900,750 | 지급수수료 | 297,056 | 502,798 | 799,854 | 846,590 | 924,552 | 1,771,142 | 기타 비용 | 505,381 | 954,471 | 1,459,852 | 1,235,370 | 1,976,738 | 3,212,108 | 합 계 | 4,182,492 | 6,359,568 | 10,542,060 | 8,707,113 | 13,085,803 | 21,792,916 | 전반기의 비용의 성격별 분류는 다음과 같습니다. (단위: 천원) | 구 분 | 3개월 | 누적 | 일반관리비 | 연구개발비 | 합계 | 일반관리비 | 연구개발비 | 합계 | 종업원 급여 | 1,344,496 | 1,653,501 | 2,997,997 | 2,598,804 | 3,612,614 | 6,211,418 | 감가상각, 무형자산상각 | 1,172,733 | 227,230 | 1,399,963 | 2,410,708 | 405,173 | 2,815,881 | 시험분석료 | - | 3,387,562 | 3,387,562 | - | 7,682,727 | 7,682,727 | 지급수수료 | 270,663 | 304,184 | 574,847 | 807,704 | 678,819 | 1,486,523 | 기타 비용 | 380,825 | 242,571 | 623,396 | 919,612 | 593,679 | 1,513,291 | 합 계 | 3,168,717 | 5,815,048 | 8,983,765 | 6,736,828 … 앞 1,200자만 보여줍니다 (전체 6,000자). 나머지는 DART 원문에서 볼 수 있습니다.

영업부문 정보연결기업은 전략적인 영업단위로 단일의 보고부문을 가지고 있습니다. 단일의 보고부문은 동일한 성격의 생산품과 용역을 제공하며, 해당 영업단위에서 요구되는 기술과 마케팅 전략이 동일하므로 통합하여 운영되고 있습니다. 최고영업의사결정자는 해당 영업단위에 내부 보고자료를 최소한 분기단위로 검토하고 있습니다. (1) 당반기 및 전반기 영업수익에 대한 정보는 다음과 같습니다. | (단위: 천원) | 구 분 | 당반기 | 전반기 | 3개월 | 누적 | 3개월 | 누적 | 기술수출수익 | 499,739 | 628,516 | 128,777 | 257,554 | 연구용역매출 | 162,325 | 162,325 | 795,779 | 2,080,465 | 합 계 | 662,064 | 790,841 | 924,556 | 2,338,019 | (2) 당반기 및 전반기 영업수익의 지역에 대한 정보는 다음과 같습니다. | (단위: 천원) | 구 분 | 중국 | 미국 | 유럽 | 라이선스매출 | 257,554 | - | 370,962 | 연구용역매출 | - | 162,325 | - | | (단위: 천원) | 구 분 | 중국 | 미국 | 유럽 | 라이선스매출 | 257,554 | - | - | 연구용역매출 | - | 2,080,465 | - | (3) 당반기 및 전반기 중 연결기업 수익의 10% 이상을 차지하는 주요 거래처는 다음과 같습니다. | (단위: 천원) | 구 분 | 당반기 | 전반기 | A | 257,554 | 257,554 | B | - | 2,080,465 | C | 370,962 | - | D | 162,325 | - | 25.