사업의 개요▾
오가노이드(organoid)는 자기조직화에 의해 만들어진 3차원 세포 구조체를 말하는 것으로 ‘장기’를 뜻하는 ‘organ’과 ‘유사함’을 뜻하는 접미사 ‘-oid’가 결합되어 명명되는 구조체로 인체 조직의 특성을 잘 모사하고 있는 특성과 장점을 가지고 있습니다. 당사는 오가노이드 핵심기술을 바탕으로 '오가노이드 기반 재생치료제'를 개발하고 있으며 동물실험과 세포실험이 가진 한계를 극복하고 신소재의 효능을 보다 정확히 평가할 수 있는 '오가노이드 기반 신소재평가솔루션'을 상용화하였습니다. 나아가 당사는 실제 병원에서 암 환자 들을 대상으로 최적의 면역항암제를 선별해주는 정밀의료와 동반진단 분야, 당사의 배양 노하우가 집약되어 다양한 연구개발을 가능하게 하는 맞춤형 연구시약 제품군인 organoEZ 제품 사업, 당사의 표준화 생산역량을 기반으로한 세포처리시설 기준의 위탁 생산 CDMO 사업 등 다양한 분야로 사업을 확장하고 있습니다.당사의 장 오가노이드 재생치료제(ATORM-C)는 성체줄기세포 유래 장 오가노이드로서 당사의 오가노이드 기반 재생치료제 플랫폼(ATORM)을 활용한 단회 국소투여용 난치성 장궤양 치료제입니다. ATORM-C는 당사가 개발한 고유의 오가노이드 배양기술을 이용해 만들었으며 줄기세포 함량이 높은 장 오가노이드를 사용하기 때문에, 줄기세포의 재생능과 오가노이드의 자가 조직화 능력을 통해 손상된 조직을 효과적으로 재생할 수 있는 효과를 기대할 수 있습니다.신약 개발 중 필수적인 과정인 약물의 효능 및 독성시험을 위해 세포 및 동물 실험 등이 진행되나 이 시험들은 각각 세포 간 상호작용 및 세포 내 복잡한 신호전달 경로를 포함하는 인체 내 환경을 충분히 모사하지 못하는 단점과 인간과 동물의 종 간 차이에 의해 동물실험 결과와 임상시험 결과가 불일치한다는 문제점을 안고 있습니다. 당사의 오가노이드 기반 신소재 평가솔루션(ODISEI)는 인체 모사도가 높은 오가노이드의 특성을 활용하여 신소재의 효능을 평가하기 때문에 신약개발의 효율성과 경제성을 크게 증대시킬 수 있는 것으로 기대하고 있습니다.
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기술제품 포트폴리오
지난 2023년 5월, 오가노이드 기반 재생치료제 기술은 (이하 ‘국가첨단전략산업법’)에 따라 산업통상자원부에서 운영, 관리하는 국가첨단전략기술로 선정되었으며 2024년 3월 당사는 산업통상자원부로부터 오가노이드 기반 재생치료제 첨단전략기술을 보유한 기업으로 인정되었습니다.
2.
주요 제품 및 서비스▾
당사의 오가노이드 기반 재생치료제인 ATORM은 다양한 질환에 적용되는 의약품이며 장, 침샘 등 조직 유래 오가노이드로 개발되었습니다. 오가노이드 기반 신소재평가솔루션인 ODISEI는 신약, 식품, 화장품 등 다양한 신소재의 인체 적용 시 효과를 예측하기 위한 평가 서비스이며 종양, 바이러스, 장, 피부 등의 오가노이드로 개발되었습니다. 이 두 가지의 주요 사업영역 외에도 오가노이드 연구용 시약 브랜드 organoEZ, 오가노이드를 활용해 직접 환자의 치료 방향성을 결정하는 면역항암제 정밀의료사업, 오가노이드 임상용 의약품 생산 역량을 활용한 세포 및 조직공학제재 CDMO사업, 반려동물용품 독성평가 서비스 등의 당사의 기술을 활용한 파생된 사업을 함께 추진하고 있습니다.
가. 주요 제품 등의 현황
당사의 난치성 장궤양 치료제인 ATORM-C는 2022년 보건복지부 첨단재생의료 임상연구 승인을 받고 해당 임상연구를 진행하고 있고 26년 3월 제1상 임상시험을 승인 받았습니다. 그리고 당사는 자체 원천 플랫폼 기술과 ATORM-C 개발과정에서 얻은 경험을 바탕으로 침샘, 간, 자궁 등 재생치료제가 필요한 다양한 질환영역으로 파이프라인을 확장하고 있습니다.
오가노이드 기반 신소재 평가 플랫폼 ODISEI는 인체 조직으로부터 배양한 20종 이상의 장기별 오가노이드에 당사의 미세환경 구현 기술을 융합하여 인체의 질병 상황을 체외에서 정밀하게 재현함으로써, 초기 단계의 임상시험(phase 0)과 유사한 평가 환경을 제공합니다. 종양 오가노이드를 활용한 면역항암제 평가솔루션인 ODISEI-ONC를 2020년에 상용화하였고 곧이어 다양한 면역세포를 이용한 오가노이드 내 생체 미세환경 구현 모델, 오가노이드 기반 바이러스 감염모델 등을 구축하여 신소재 특성에 최적화된 평가시스템을 제공할 수 있게 되었습니다. 또한 공간생물학(spatial biology) 등의 첨단 분석기술을 도입해 평가의 정밀화와 고도화를 유도하여 ODISEI 신소재평가솔루션의 정확도와 예측력을 제고하였습니다.
1) 오가노이드 재생치료제(ATORM)
가) 장 오가노이드 재생치료제(ATORM-C)
당사의 장 오가노이드 치료제(ATORM-C)는 국내 최초, 세계 세 번째로 개발된 오가노이드 기반의 재생치료제로 장궤양을 가진 염증성 장질환(IBD), 베체트 장염, 방사선 직장염, 숙변성 궤양 등과 같은 난치성 장궤양 치료를 목적으로 합니다.
오가… 앞 1,200자만 보여줍니다 (전체 5,987자). 나머지는 DART 원문에서 볼 수 있습니다.
매출 및 수주상황▾
가. 매출 실적
당사의 매출은 오가노이드 신소재 평가솔루션을 활용하여 신소재의 개발 과정에서의 효능을 평가하는 서비스를 제공하는 유형과 오가노이드 관련 배양을 위한 배지 등 연구용 RUO 제품군 판매 매출, 당사의 기술을 이전하여 발생하는 기술이전 매출로 이루어져 있습니다.
당사의 최근 5사업연도 매출은 다음과 같습니다.
(단위: 천원, %) |
사업부문 |
매출유형 |
품목 |
판매경로 |
제9기 반기 (2026년 반기) |
제8기 (2025년) |
제7기 (2024년) |
제6기 (2023년) |
제5기 (2022년) |
매출액 |
비율 |
매출액 |
비율 |
매출액 |
비율 |
매출액 |
비율 |
매출액 |
비율 |
신소재 평가솔루션 |
용역 |
ODISEI |
내수 |
320,167 |
62.57% |
833,120 |
34.60% |
1,484,924 |
76.06% |
1,380,748 |
84.93% |
358,687 |
81.85% |
수출 |
- |
- |
1,060,874 |
44.06% |
176,112 |
9.02% |
- |
- |
- |
- |
소계 |
320,167 |
62.57% |
1,893,994 |
78.66% |
1,661,036 |
85.08% |
1,380,748 |
84.93% |
358,687 |
81.85% |
RUO 제품 판매 |
제품 |
organoEZ |
내수 |
191,526 |
37.43% |
502,845 |
20.88% |
281,285 |
14.41% |
215,000 |
13.22% |
79,554 |
18.15% |
수출 |
- |
- |
11,044 |
0.46% |
10,025 |
0.51% |
- |
- |
- |
- |
소계 |
191,526 |
37.43% |
513,889 |
21.34% |
291,310 |
14.92% |
215,000 |
13.22% |
79,554 |
18.15% |
기타 |
기타매출 |
기술이전 매출 |
내수 |
- |
- |
- |
- |
- |
- |
30,000 |
1.85% |
- |
- |
수출 |
- |
- |
- |
- |
- |
- |
- |
- |
- |
- |
소계 |
- |
- |
- |
- |
- |
- |
30,000 |
1.85% |
- |
- |
합계 |
내수 |
511,693 |
100.00% |
1,335,965 |
55.48% |
1,766,209 |
90.47% |
1,625,748 |
100.00% |
438,241 |
100.00% |
수출 |
- |
- |
1,071,918 |
44.52% |
186,137 |
9.53% |
- |
- |
- |
- |
소계 |
511,693 |
100.00% … 앞 1,500자만 보여줍니다 (전체 5,472자). 나머지는 DART 원문에서 볼 수 있습니다.
비용 구성(비용의 성격별 분류)▾
당반기 및 전반기 중 발생한 비용의 성격별로 분류한 내역은 다음과 같습니다(단위: 원).
구 분 |
당반기 |
전반기 |
|
3개월 |
누적 |
3개월 |
누적 |
종업원급여 |
2,218,726,626 |
4,105,837,271 |
2,078,231,226 |
3,712,362,694 |
유형자산감가상각비 |
400,624,203 |
735,709,751 |
238,528,313 |
475,705,722 |
무형자산감가상각비 |
19,735,869 |
39,241,839 |
16,445,553 |
32,744,252 |
사용권자산감가상각비 |
135,268,389 |
273,129,516 |
89,771,309 |
179,542,628 |
지급수수료 |
326,864,392 |
677,907,879 |
378,832,024 |
705,379,697 |
세금과공과 |
7,232,340 |
13,997,130 |
8,637,760 |
14,172,180 |
기타비용 |
1,843,952,898 |
3,493,127,701 |
2,491,330,066 |
4,187,915,170 |
합 계 |
4,952,404,717 |
9,338,951,087 |
5,301,776,251 |
9,307,822,343 |
20. 금융손익과 기타손익
(1) 당반기와 전반기 중 금융수익 및 금융비용의 내역은 다음과 같습니다(단위: 원).
구 분 |
당반기 |
전반기 |
3개월 |
누적 |
3개월 |
누적 |
금융수익 |
이자수익 |
82,898,275 |
143,662,445 |
13,627,091 |
50,587,718 |
외화환산이익 |
- |
400,431 |
4,564,502 |
4,564,502 |
당기손익-공정가치측정금융자산평가이익 |
119,433,560 |
71,178,165 |
66,102,994 |
128,918,886 |
당기손익-공정가치측정금융자산처분이익 |
38,518,216 |
73,516,136 |
84,326,615 |
97,882,020 |
소 계 |
240,850,051 |
288,757,177 |
168,621,202 |
281,953,126 |
금융비용 |
이자비용 |
351,159,865 |
427,254,… 앞 1,200자만 보여줍니다 (전체 4,205자). 나머지는 DART 원문에서 볼 수 있습니다.
영업부문▾
영업부문 정보 및 고객과의 계약에서 생기는 수익
(1) 영업부문
연결회사의 영업부문은 수익을 창출하고 비용을 발생시키는 사업활동을 영위하는 식별가능한 구성단위로서 부문에 배분될 자원에 대한 의사결정과 성과평가를 위하여 최고영업의사결정자가 주기적으로 검토하는 내부보고자료에 기초하여 부문을 구분하고 있습니다. 연결회사는 단일의 영업부문으로 구성되어 있습니다.
최고영업의사결정자는 영업부문에 배부될 자원과 영업부문의 성과를 평가하는데 책임이 있으며, 연결회사는 전략적 의사결정을 수행하는 대표이사를 최고의사결정자로보고 있습니다.
(2) 주요 고객에 대한 정보
당반기와 전반기 중 매출액의 10% 이상을 차지하는 고객의 정보는 다음과 같습니다(단위: 원).
구 분 |
당반기 |
전반기 |
A |
96,800,000 |
- |
B |
- |
215,342,628 |
C |
- |
88,285,000 |
(3) 당반기와 전반기 중 매출의 지역에 대한 정보는 다음과 같습니다(단위: 원).
구 분 |
당반기 |
전반기 |
국내 |
557,233,928 |
763,164,427 |
국외 |
184,324,465 |
96,029,907 |
합 계 |
741,558,393 |
859,194,334 |
(4) 당반기와 전반기 중 발생한 수익인식 시점별 매출액은 다음과 같습니다(단위: 원).
구 분 |
당반기 |
전반기 |
재화의 판매 |
|
|
한 시점에 이행하는 수행의무 |
185,444,480 |
172,923,274 |
용역의 제공 |
|
|
한 시점에 이행하는 수행의무 |
3,000,000 |
215,342,628 |
기간에 걸쳐 이행하는 수행의무 |
553,113,913 |
470,928,432 |
합 계 |
741,558,393 |
859,194,334 |
25. 특수관계자 거래
(1) 보고기간말 현재 연결회사의 특수관계자는 다음과 같습니다.
구 분 |
당반기말 |
전기말 |
기타특수관계자 |
주요 경영진 |
주요 경영진 |
(2) 특수관계자에 대한 매출 및 매입 등 거래는 없습니다.
(3) 특수관계자에 대한 채권ㆍ채무의 잔액은 없습니다.
(4) 당반기와 전반기 중 특수관계자와의 자금거래는 없습니다.
(5) 당반기 및 전반기 중 연결회사가 주요 경영진(등기임원)에 대한 보상을 위해 비용으로 반영한 금액은 다음과 같습니다(단위: 원).
구 분 |
당반기 |
전반기 |
급여 |
364,139,525 |
472,114,988 |
퇴직급여 |
27,815,117 |
47,643,661 |
주식보상비용 |
457,142,483 |
143,719,870 |
합 계 |
849,097,125 |
663,478,519 |
26. 우발채무와 약정사항
(1) 제공받은 지급보증
지배기업은 서울보증보험으로부터 677백만원의 이행보증을 제공받고 있습니다.지배기업은 기술보증기금으로부터… 앞 1,500자만 보여줍니다 (전체 4,714자). 나머지는 DART 원문에서 볼 수 있습니다.
정기공시의 해당 절을 그대로 옮긴 것으로, 표는 글자로 풀어 보여줍니다. 숫자는 원문 단위를 따릅니다.