카이노스메드

당사는 생명공학 기술을 이용하고 필요로 하는 신기술연구 및 의약품을 연구하고 개발하는 사업을 영위하고 있습니다. 이를 위하여 인간의 불치병, 난치병, 삶의 질 개선을 위한 혁신적인 신약을 연구하고 이를 적정 개발단계의 신약후보물질로 License-Out 함으로써 수익을 창출하는 것을 비즈니스 모델로 가지고 있습니다.당사가 현재 개발중인 신약 프로젝트들을 타겟 시장(질환)별로 분류해보면 뇌질환(파킨슨병 치료제, 다계통위축증 치료제) , 항바이러스(에이즈 치료제), 항암제(IRAK4, FAF1-novel delivery 등) 등으로 크게 분류할 수 있으며, 당사는 현재 적절한 치료약물이 없는 질환들을 대상으로 합성의약 및 바이오의약들을 개발하고 있습니다.파킨슨병 치료제는 미국 자회사(FAScinate)를 통해 미국 FDA로부터 임상 2상 IND 승인을 받아 Part 1a 및 Part 1b를 진행하였으며, 현재 후속 임상 2상 Part 2 진행 방안을 검토하고 있습니다.다계통위축증 치료제는 2025년 10월 식품의약품안전처로부터 신규 임상 2상 IND 승인을 받았으며, 현재 FDA와의 협의를 바탕으로 미국 내 임상시험 수행 가능성을 검토하고 있습니다. 에이즈 치료제(KM-023)는 2014년 중국 파트너사인 Jiangsu Aidea Pharm.에 중국 지역(대만, 홍콩 포함)의 상용화 권리를 기술이전하였으며, 파트너사에 의해 Ainuovirine(ACC007, 단일제) 및 Ainuomiti(ACC008, 단일정복합제)가 중국에서 품목허가를 받아 판매되고 있습니다. 이후 2023년 4월 Jiangsu Aidea Pharm.과 한국을 제외한 글로벌 지역에 대한 기술이전 계약을 추가로 체결하였습니다. 2.

가. 주요 제품 등의 현황 당사는 퇴행성 뇌질환 치료제, 항바이러스제, 항암제 개발에 주력하고 있습니다. 이 중 파킨슨병 치료제(KM-819)는 글로벌 경쟁력을 가진 약물로서, 미국 자회사인 FAScinate를 통해 미국 FDA로부터 임상 2상 IND 승인을 받았으며, 임상 2상 Part 1a 및 Part 1b를 통해 안전성을 확인하고 적정 용량 범위를 설정하였습니다. 현재 후속 임상 2상 Part 2 진행을 위해 FDA의 보완 요청에 대응하고 있습니다.또한 동일한 물질을 활용한 다계통위축증(MSA) 치료제 개발과 관련하여 당사(카이노스메드)는 지난 2025년 10월 식품의약품안전처로부터 한국 임상 2상 IND 승인을 획득하였습니다. MSA 임상의 미국 내 임상사이트 확장을 위해 2026년 4월 미국 FDA와 Pre-IND 미팅을 실시하였으며, 후속 피드백을 바탕으로 미국 내 임상시험 수행 가능성을 검토하고 있습니다. KM-819는 뇌퇴행성 질환 영역의 다양한 질환으로의 확장성과 잠재력을 가진 약물이기 때문에, 당사는 이외에도 적응증을 확대할 계획을 가지고 있습니다.에이즈 치료제(KM-023)는 2014년 중국의 Jiangsu Aidea Pharm.(중국 파트너사)에게 중국 지역(대만, 홍콩 포함)의 상용화 권리를 기술이전하였으며, 2023년 4월에는 한국 및 기존에 체결된 기술이전 계약의 국가를 제외하고 글로벌 지역에 대한 기술이전 계약을 추가로 체결한 치료제입니다. 중국 파트너사는 당사의 기술을 도입하여 2021년 Ainuivirine(ACC007,단일제), 2023년 Ainuomiti(ACC008, ACC007ㆍ테노포비르(TDF)ㆍ라미부딘(3TC)의 세 가지 성분을 하나의 정제로 만든 단일정복합제)에 대해 중국에서 품목허가(NDA) 승인을 획득하였으며, 중국 내 의료보험에 등재되어 처방ㆍ판매되고 있습니다. 특히, Ainuomiti는 1알로 3가지 성분을 복용할 수 있기 때문에 환자에게 복용 편의성을 높일 수 있어 시장 확대에 더욱 유리하게 작용할 것으로 기대됩니다. 또한 당사는 중국 내 제품 판매에 따라 계약상 매출 로열티를 수취하고 있으며, 중국 시장의 매출 증가에 따라 로열티 수취액도 증가하고 있습니다. 뿐만 아니라, Jiangsu Aidea Pharm.은 이들 품목의 해외 시장 진출을 준비하고 있으며, 이후 당사와 협력하여 미국ㆍ유럽 등에서의 해외 공동 마케팅 추진 계획을 검토 중입니다.또한, 초기… 앞 1,200자만 보여줍니다 (전체 2,700자). 나머지는 DART 원문에서 볼 수 있습니다.

당사는 혁신의약품을 시장에 출시하기 전인 임상개발 및 연구개발 단계에 있기 때문에 현재까지 제품이나 상품의 판매를 통한 매출 및 관련 매출원가가 사실상 발생하지않으며, 기술이전 마일스톤에 따른 계약금 기술료 또는 로열티 매출이 발생합니다. (단위 : 천원) | 품 목 | 매출액(비율) | 주요상표 | 제 품 설 명 | 2024년 | 2025년 | 2026년반기 | 라이센스아웃 | - | - | - | - | KM-819, IRAK4기술이전 | 로열티 | 61,790 | 121,760 | 50,426 | ACC007 | 기타 | 513,576 | 1,014,872 | 727,945 | ACC008 | 기타 | 용역매출 | 15,000 | 35,000 | - | Retainer Fee | 기타 | 총합계 | 590,366 | 1,171,632 | 778,371 | - | - | 나. 판매경로 및 판매전략 (1) 판매조직 당사의 판매대상 제품은 신약연구개발 후보물질로서 후보물질 도출단계에서 임상 2상 사이의 적정한 단계에서 국내제약사 및 글로벌제약사에 기술이전 하는 것입니다. 당사는 이기섭 대표이사와 사업개발부서 및 FAScinate 자회사를 통해 기술이전 또는 전략적 제휴를 지속적으로 진행해 오고 있습니다. 사업개발부서는 미국, 유럽 등 해외시장진출을 위한 현지법인 설립, Joint venture 설립, 파트너사와의 네트워크 유지, 공동연구 개발 진행, 외부 기술이전 컨설팅사 관리 및 공동 업무, 국내외 기술이전 대상 업체 파트너링 계약 등 당사의 주요 사업과 관련한 비즈니스 교류 업무를 담당하고 있습니다. (2) 판매경로 당사의 매출발생은 기술이전 혹은 기술이전 된 품목의 판매에 따른 로열티를 통해서 이루어지며, 라이선스 아웃을 위한 국내외 제약회사를 대상으로 학회, 전시회 및 비즈니스 파트너링 행사 등 기술 교류의 장을 통한 지속적 개발 업데이트와 교류활동을 하고 있습니다. 당사의 기술이전시 아래와 같은 과정을 거치게 됩니다. 당사 신약개발 물질에 대한 데이터 및 경쟁사 대비 경쟁력을 분석, 상업화 전략을 수립하며, Non-Confidential, Confidential 자료를 제작하여 잠재고객의 관심도에 따라 지속적으로 업데이트를 합니다. 잠재 고객군 확보 후 당사의 물질에 대한 관심이 높으면, Confidential 자료를 제공하게 되는데, 이에 앞서 양사간 비밀유지협약을 체결하게 됩니다. 이 단계에서는 confidential 자료 제공과 함께 자료검증에 관한 실사도 진행됩니다. 기술이전 프로세스.jpg 기술이전 프로세스 | 기술에 대한 실사가 완료되면 양사는 기술이전에 대한 주요 계약사항을 협의하게 됩니다. 이후 세부 계약사항을 조율하고 확정하여 계약체결을 완료하게 됩니다. (3) 판매전략당사는 전략적 기술이전을 통하여 파트너 확보와 공동연구를 진행하고 있습니다. 당사가 보유한 기술의 이전 시점은 하나로 정해… 앞 1,500자만 보여줍니다 (전체 5,295자). 나머지는 DART 원문에서 볼 수 있습니다.

당반기와 전반기 중 비용의 성격별 분류 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) | 구 분 | 당반기 | 전반기 | 매출원가 | 기타

영업부문 정보 (1) 연결기업의 영업부문은 의약품, 신기술 연구 및 개발업 등을 주요 사업으로 하는 단일의 영업부문으로 이루어져 있습니다. (2) 연결기업의 비유동자산은 모두 국내에 소재하고 있으며, 외국에 소재하는 비유동자산은 없습니다. 30. 현금흐름표 (1) 당반기와 전반기 중 영업활동현금흐름의 조정내역 및 영업활동으로 인한 자산부채의 변동은 다음과 같습니다. ① 영업활동현금흐름의 조정내역 (단위: 천원) | 구 분 | 당반기 | 전반기 | 법인세비용 | 2,374 | 1,142 | 감가상각비 | 12,741 | 229,673 | 무형자산상각비 | 2,712 | 99,123 | 이자비용 | 4,918 | 18,251 | 주식보상비용 | 54,565 | (27,958) | 지분법손실 | 850,864 | 1,030,810 | 외화환산손실 | 10,798 | 48,355 | 기타의대손상각비 | - | 425,000 | 유형자산처분손실 | - | 3,247 | 이자수익 | (34,585) | (57,547) | 외화환산이익 | (17,708) | (9,305) | 당기손익-공정가치측정 금융자산평가이익 | - | (1,191) | 관계기업투자주식처분이익 | (194,537) | - | 기타지급수수료 | 11,515 | - | 합 계 | 703,657 | 1,759,600 | ② 영업활동으로 인한 자산부채의 변동 (단위: 천원) | 구 분 | 당반기 | 전반기 | 외상매출금의 감소(증가) | (91,116) | (217,791) | 미수금의 감소(증가) | (2,052) | 7,425 | 재고자산의 감소(증가) | - | (681,818) | 선급금의 감소(증가) | 7,697 | (2,683) | 선급비용의 감소(증가) | 76,788 | (691,736) | 부가세대급금의 감소(증가) | (10,635) | (33,906) | 당기법인세자산의 감소(증가) | - | 39,776 | 외상매입금의 증가(감소) | - | 477,273 | 미지급금의 증가(감소) | (45,450) | (783,026) | 예수금의 증가(감소) | (2,434) | (16,070) | 미지급비용의 증가(감소) | 40,908 | 70,964 | 유동복구충당부채의 증가(감소) | (36,028) | - | 합 계 | (62,322) | (1,831,592) | (2) 당반기와 전반기 중 현금의 유입과 유출이 없는 중요한 거래는 다음과 같습니다. (단위: 천원) | 구 분 | 당반기 | 전반기 | 보증금의 유동성 대체 | - | 275,544 | 신규리스 인식 | 50,964 | - | 선급금의 무형자산 대체 | 42,389 | 66,624 | (3) 당반기와 전반기 중 재무활동으로 인한 부채의 변동… 앞 1,500자만 보여줍니다 (전체 6,000자). 나머지는 DART 원문에서 볼 수 있습니다.