큐라티스

당사는 「백신 개발 플랫폼 기술」을 바탕으로 성인 및 청소년용 결핵 예방 백신 QTP101, 주혈흡충증 예방 백신 QTP105, 차세대 mRNA 코로나 19 예방 백신인 QTP104 등을 개발하고 있습니다. 백신은 병원체나 병원체 구성물질의 일부 또는 병원체의 독소를 적절한 방법으로 처리한 항원을 인체에 주입하거나 인체가 항원에 대한 정보를 습득하도록 처리된 단백질 또는 핵산을 인체에 투여하여 항체를 형성하게 함으로써 면역력이 생기도록 하는 의약품입니다. 병원체 | 병원체는 질병을 일으키는 모든 미생물을 의미하며, 생물학에서는 감염원 또는 병균으로도 알려져 있음. 병원체의 종류에는 바이러스, 세균, 곰팡이, 기생충, 원생동물 등이 있음 | 항원 | 항원(抗原)은 면역 반응을 일으켜 특히 항체를 생산하게끔 만드는 물질로써 일반적으로 생명체내에서 이물질로 간주되는 물질의 총체 | 항체 | 항원과 특이적 결합을 하여 항원-항체 반응을 일으키는 물질. 면역 체계에서 세균이나 바이러스같은 외부항원들과 특이적 결합을 하여 항원을 인식하게 하고 동시에 무력화시키는 작용을 하는 면역글로불린은 면역 항체라고 하는데 보통 항체라고 하면 면역 항체를 뜻함 | 백신의 종류에는 면역을 유도하는 방식과 제조 기술에 따라 다음과 같이 여러가지 종류가 있으며 당사는 면역 반응을 유도하는 아단위(Subunit) 백신 등을 개발하고 있습니다. 참고로, 단백질 백신의 경우에는 면역 반응을 높여주는 면역보조제가 백신 구성 물질로 필요하며 당사는 주요 면역보조제(Adjuvant)로 GLA-SE(Glucupyranosyl Lipid A[GLA]를 수중유 조건에서 유상 안정화(Stable oil-in-water Emulsion[SE])한 제형을 이용하고 있습니다. 생백신 | 질병을 일으키는 바이러스나 세균 등과 같은 병원체의 활동을 약화시켜 사람의 몸안에서 항체만을 만들수 있도록 처리하여 제조되는 백신 | 사백신 | 병원체를 배양한 후 화학물질, 열처리 등을 통해 인체내에서 증식하지 못하도록 만든 백신 | 아단위 백신 | 병원체를 분쇄하거나 유전자 재조합을 통해 항원을 만드는데 필요한 일부 단백질 부위만을 이용하는 합성 항원 백신 | 펩타이드 백신 | 감염체의 단백질 중 실제 면역반응에 관여하는 부분으로 한정하여 단백질 보다 짧은 아미노산 중합체인 펩타이드를 합성하여 만든 백신 | mRNA 백신 | 항원을 만들수 있는 염기서열을 가진 mRNA를 지질나노입자(LNP) 등 전달체와 함께 주입하여 인체내의 세포가 항원 단백질을 만들게 하는 백신 | DNA 백신 | 항원을 만들수 있는 염기서열을 가진 DNA를 체내에 주입한 후 전기천공 등의 방법으로 세포 내로 보내고 이후 인체내의 세포가 항원 단백질을 만들게 하는 백신 | 당사가 보유한 「백신 개발 플랫폼 기술」은 백신 후보물질의 탐색·발굴부터 연구개발, 공정개발, 임상시험 및 상용화에 이르는 신약개발 전 과정을 일원화하여 자체적으로 수행할 수 있는 기술을 의미합니다. 당사는 … 앞 1,500자만 보여줍니다 (전체 4,581자). 나머지는 DART 원문에서 볼 수 있습니다.

당사는 재조합 단백질 및 차세대 mRNA(repRNA)를 백신 항원 생산시스템으로 확립하였으며, 체액성 및 세포성 면역반응을 강력히 활성화하는 면역증강제를 플랫폼 기술로서 활용하고 있습니다. 당사는 자체적인 백신 후보물질 탐색능력을 보유하고 있고, 국내외 공동연구를 바탕으로 개발한 다양한 파이프라인을 구축하고 있습니다. 임상파이프라인.jpg 임상파이프라인 가. 백신 사업부문(1) 결핵 예방 백신, QTP101결핵은 기원전 7천여 년 경 석기 시대의 화석에서 그 흔적이 발견된 이래 인류 역사상 가장 많은 생명을 앗아간 감염 질환으로, 1882년 독일의 세균학자 로베르트 코흐(Robert Koch)가 결핵의 병원체인 결핵균(Mycobacterium tuberculosis)을 발견하여 같은 해 3월 학회에 발표함으로써 세상에 알려진 질병입니다.세계보건기구(WHO)가 발간한 'GLOBAL TUBERCULOSIS REPORT 2023'에 따르면, 2022년 연간 전세계적으로 약 750만여 명의 신규 결핵 환자가 발생하였고 약 130만여 명의 환자가 사망한 것으로 보고되었습니다. 특히 코로나19가 급격히 확산되었던 2020년 일시적으로 감소했던 신규 결핵 환자 수는 다시금 반등하는 모습을 보여주고 있습니다. 결핵 확산을 막기 위해서는 백신접종을 통한 예방이 무엇보다도 중요합니다. 이를 위해 우리나라를 포함한 전세계 대부분의 국가에서는 현존하는 유일한 결핵백신인 BCG를 의무적으로 접종하도록 권고하고 있습니다. 다만 BCG는 접종 이후 시간이 지날수록 예방효과가 감소하는 단점을 갖고 있으며, 전문가들은 BCG의 결핵 예방효과가접종 후 10년에서 15년 정도 수준인 것으로 판단하고 있습니다. 이러한 BCG의 단점을 보완하고자 당사는 BCG로 형성된 생체의 면역반응을 부스팅(Boosting)하는 백신인 QTP101을 개발하고 있습니다. QTP101은 결핵항원(병독성 3개, 잠복성 1개)을 포함한 항원(ID93)과 면역력을 강화하는 면역증강제(GLA-SE)의 조합을 통하여 기능이 극대화되도록 설계되었으며, 영유아 시기에 BCG를 접종한 청소년과 성인을 대상으로 단 3회의 접종을 통해 결핵균으로부터 감염을 예방하는 효과를 보입니다. qtp101 모식도.jpg QTP101 모식도 (2) 주혈흡충증 예방 백신, QTP105주혈흡충증은 주로 열대지방에서 유행하는 기생충 감염병으로 오염된 물과의 접촉을통해 전염되는 기생충에 감염… 앞 1,200자만 보여줍니다 (전체 3,634자). 나머지는 DART 원문에서 볼 수 있습니다.

가. 매출 실적 (단위 : 천원) | 매출유형 | 품 목 | 2026년 반기(제11기) | 2025년(제10기) | 2024년(제9기) | 용역매출 | CDMO | 수 출 | - | 1,916,297 | - | 내 수 | 318,528 | 322,651 | 366,777 | 소 계 | 318,528 | 2,238,948 | 366,777 | 기타매출 | 기타매출 | 수 출 | - | - | - | 내 수 | 11,213 | 9,436 | 7,019 | 소 계 | 11,213 | 9,436 | 7,019 | 제품매출 | QTP105등 | 수 출 | - | 208,560 | - | 내 수 | - | - | - | 소 계 | - | 208,560 | - | 합 계 | 수 출 | - | 2,124,857 | - | 내 수 | 329,741 | 332,087 | 373,796 | 합 계 | 329,741 | 2,456,944 | 373,796 | 나. 판매 전략 (1) 결핵 예방 백신, QTP101(가) 목표시장현재까지 결핵을 예방하기 위한 수단으로는 영유아를 대상으로 하는 BCG 백신이 유일합니다. BCG 백신은 1912년 개발되어 현재까지 사용되고 있는 유일한 결핵백신이지만, 성인과 청소년의 경우 거의 효과가 없다는 단점이 있습니다. 당사의 QTP101은 BCG의 결핵 예방 효과를 부스팅 하는 백신이기 때문에, 영유아기 시절 BCG를 접종한 사람 모두가 잠재적 접종 대상이라고 볼 수 있으며, 시장을 분석하기 위해서는 먼저 전 세계의 BCG 예방접종 현황을 분석할 필요가 있습니다. 세계보건기구(WHO)에서 수집한 하기 2019년 BCG 접종 현황 자료에 따르면 전세계178개국 중 153개국이 보편적으로 BCG 접종을 권하고 있으며, 그 외 25개국에서도결핵 고위험군에게 BCG 접종을 권하고 있는 등 대부분의 국가가 정부 차원에서 의무적으로 접종을 유도하는 것을 확인할 수 있습니다. 글로벌 bcg 접종 국가.jpg 글로벌 BCG 접종 국가 (출처 : WHO) 세부적인 접종률을 살펴보면 115개국에서는 80% 이상의 BCG 접종률을 보였으며, 87개국에서는 90% 이상의 접종률을 보이는 것이 특징입니다. 특히 결핵의 발병률이높은 중국, 태국, 방글라데시, 탄자니아에서는 99%의 인구가 BCG를 접종하고 있습니다. 글로벌 bcg 접종률.jpg 글로벌 BCG 접종률 (출처 : WHO) 당사는 아시아 국가 중 결핵이 많이 발생하는 국가를 포함한 해외 44개 국가에 대해 QTP101의 독점 판매권을 갖고 있으며, 해당 국가들은 대부분 BCG 접종률이 높음에도 불구하고 BCG의 한계로 인해 결핵 발병률도 높아, 시장성과 잠재력이 매우 큰 국가들로 구성되어 있습니다. 당사는 결핵 유행 지표 및 경제적 상황을 고려해 볼 때, 아시아 지역의 인도네시아, 중국, 베트남, 태국, 필리핀 5개 국가를 최우… 앞 1,500자만 보여줍니다 (전체 4,106자). 나머지는 DART 원문에서 볼 수 있습니다.

비용의 성격별 분류 당반기와 전반기 중 발생한 비용의 성격별 분류에 대한 정보는 다음과 같습니다. (단위: 천원) | 구분 | 당반기 | 전반기 | 3개월 | 누적 | 3개월 | 누적 | 원재료 및 부재료 사용액 | 321,248 | 479,734 | 119,902 | 325,693 | 종업원급여(*1) | 1,142,501 | 2,126,612 | 1,277,612 | 2,752,660 | 감가상각비 | 607,011 | 1,179,759 | 1,004,570 | 2,002,807 | 사용권자산감가상각비 | 32,854 | 63,052 | 58,285 | 94,026 | 무형자산상각비 | 57,577 | 115,256 | 66,220 | 135,697 | 지급수수료 | 435,279 | 661,303 | 212,615 | 970,081 | 전력비 | 187,386 | 319,617 | 172,914 | 321,732 | 수도광열비 | 27,898 | 48,251 | 18,087 | 43,517 | 기타 | 516,605 | 798,647 | 857,387 | 1,056,834 | 합계(*2) | 3,328,359 | 5,792,231 | 3,787,592 | 7,703,047 | (*1) 급여, 퇴직급여, 복리후생비를 합한 금액입니다. (*2) 포괄손익계산서 상의 매출원가 및

영업부문(1) 회사는 기업회계기준서 제 1108호에 따라 영업부문과 관련된 공시된 사항을 재무제표에 공시하고 있으며, 회사의 주요 영업부문은 의약품 개발 생산, 의약품 제조 위탁 생산 및 의약품 위탁 제조 개발 사업입니다. (2) 당반기와 전반기 중 회사의 매출액의 10% 이상을 차지하는 고객은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) | 구분 | 당반기 | 전반기 | 고객사 A | 316,428 | - | 고객사 D | - | 1,665,000 | 합계 | 316,428 | 1,665,000 | (3) 당반기와 전반기 지역별 매출액은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) | 구분 | 당반기 | 전반기 | 국내 | 329,741 | 25,692 | 아시아 | - | 1,665,000 | 합계 | 329,741 | 1,690,692 | 31. 위험관리 위험관리요소회사는 경영활동과 관련하여 시장위험(외환위험, 이자율위험, 가격위험), 신용위험, 유동성위험과 같은 다양한 위험에 노출되어 있습니다. 회사의 위험관리는 재무적 성과에 영향을 미치는 잠재적 위험을 식별하여 허용가능한 수준으로 감소, 제거 및 회피하는 것을 목적으로 하고 있습니다. (1) 환위험① 환위험에 대한 노출환위험은 환율의 변동으로 인하여 금융상품의 공정가치가 변동할 위험을 의미합니 다. 회사의 환위험은 기능통화 외의 통화로 표시되는 판매, 구매 등 거래와 자산, 부채의 환율변동과 관련하여 발생하고 있습니다. 회사의 경영진은 원화환율 변동에 대한 주기적 평가 및 외화표시 자산 및 부채 관리를 통하여 외환위험을 관리하고 있습니다. 당기말과 전기말 현재 회사가 보유하고 있는 외화표시 화폐성자산 및 화폐성부채의 장부금액은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) | 구분 | 당반기 | 전기 | 화폐성 외화자산 | 화폐성 외화부채 | 화폐성 외화자산 | 화폐성 외화부채 | USD | 571,094 | - | 8 | - | ② 민감도분석당기말과 전기말 현재 외화에 대한 원화 환율 10% 변동 시 환율변동이 세전손익에 미치는 영향은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) | 당기 | 전기 | 10% 상승시 | 10% 하락시 | 10% 상승시 | 10% 하락시 | 57,109 | (57,109) | 1 | (1) | (2) 이자율위험이자율위험은 시장이자율의 변동으로 인하여 금융상품에서 발생하는 이자수익 및 이자비용이 변동할 위험을 의미합니다. ① 당기말과 전기말 현재 회사가 보유하고 있는 이자부 금융상품의 장부금액은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) | 구분 | 당기말 | 전기말 | 고정이자율 | 금융자산 | 11,967,180 | 9,390,478 | 금융부채 | - | - | 합계 | 11,967,180 | 9,390,478 | 변동이자율 | 금융부채 | 9,430,000 | 9,430,000 | 합계 | 9… 앞 1,500자만 보여줍니다 (전체 6,000자). 나머지는 DART 원문에서 볼 수 있습니다.