인벤티지랩

당사는 유체역학을 의약품 연구·개발에 융합한 원천 플랫폼인 Laminar-FLUIDigm™을 기반으로, 이를 장기지속형 주사제 개발 및 양산 제조에 응용한 IVL-DrugFluidic® 플랫폼 및 유전물질의 약물전달에 적용한 IVL-GeneFluidic® 플랫폼, 그리고 항체 및 ADC(Antibody-Drug Conjugate) 등 단백질 기반 바이오의약품의 정맥주사(IV)에서 피하주사(SC)로의 투여경로 변경(Change of Route of Administration)을 포함한 전달 기술에 적용 가능한 IVL-BioFluidic™ 플랫폼을 보유한 DDS(Drug Delivery System) 플랫폼 기업입니다. 당사는 IVL-DrugFluidic® 플랫폼을 기반으로 장기지속형 주사제(Long Acting Injectable, LAI)를 개발하고 있으며, 개량신약, 자체 개발 신약 및 공동개발 신약 프로젝트를 병행하여 추진하고 있습니다. 해당 파이프라인은 임상 1/2상 전후 단계에서 기술이전(License Out)을 통한 사업화를 추진하고 있으며, 동시에 제약사 및 바이오텍이 보유한 신약 후보물질을 당사의 장기지속형 제형 기술에 적용하는 공동연구개발(Joint Development) 모델도 확대하고 있습니다. 또한, IVL-GeneFluidic® 플랫폼을 기반으로 mRNA 백신 및 유전자치료제에 적용되는 지질나노입자(LNP, Lipid Nanoparticle) 등 나노전달체의 제형화(Formulation) 기술을 확보하고 있으며, 이를 기반으로 유전자 기반 의약품의 연구개발 지원, 임상 시료 생산 및 상업 생산을 포함하는 CDMO 사업 진출을 추진하고 있습니다. 아울러 당사는 IVL-BioFluidic™ 플랫폼을 통해 항체 및 ADC 등 단백질 기반 바이오의약품의 전달 및 제형 기술 확장을 추진하고 있으며, 특히 정맥주사(IV) 제형으로 개발된 바이오의약품을 피하주사(SC) 제형으로 전환하는 투여경로 변경 기술(Change of Route of Administration)을 포함한 차세대 약물 전달 기술 개발을 추진하고 있습니다. 한편 주요 종속회사인 ㈜큐라티스를 통해 장기지속형 주사제 전용 GMP 제조시설을 확보하여 임상 시료 및 상업화 생산 기반을 구축하였으며, 동시에 유전자치료제 및 mRNA 백신 제조시설을 기반으로 LNP CDMO 사업을 확대하고 있습니다. 이를 통해 당사는 플랫폼 기반 연구개발, 기술이전(License Out), 공동개발(Joint Development) 및 CDMO 사업을 병행하는 글로벌 DDS 플랫폼 기업으로의 성장을 추진하고 있습니다. 사업의 개요.jpg 사업의 개요 가. 핵심 기술의 개요 (1) IVL-DrugFluidic® 플랫폼IVL-DrugFluidic® 플랫폼은 기존의 Microsphere 기반 장기지속형 주사제의 단점으로 알려진 초기 약물 과방출을 제거하고, 균일한 고품질의 미립구 대량생산을 통해 장기지속형 주사제의 품질을 극대화한 플랫폼입니다. 당사는 현재 IVL-DrugFlu… 앞 1,500자만 보여줍니다 (전체 3,808자). 나머지는 DART 원문에서 볼 수 있습니다.

가. 주요 제품 및 서비스(1) IVL-DrugFluidic® 플랫폼 기반 파이프라인 현재 당사에서 자체 개발 중인 주요 파이프라인과 파트너사와 공동 개발 중인 주요 파이프라인은 아래와 같습니다. ivl-drugfluidic 플랫폼 기반 장기지속형 주사제 파이프라인.jpg IVL-DrugFluidic® 플랫폼 기반 장기지속형 주사제 파이프라인 당사가 자체적으로 개발 중인 개량신약 파이프라인의 경우, 비임상 독성 및 임상1상단계에서 국내 대형 제약사에 우선적으로 국내 라이선싱을 진행하여 임상개발 투자비용을 적정한 수준으로 제어하고 있으며, 이후의 글로벌 라이선싱에 대해서는 국내 파트너사와 공동으로 추진하는 단계별 개발전략을 추구하고 있습니다. 당사는 파트너사가 제공하는 신약물질을 당사의 DDS 플랫폼에 탑재한 후 파트너사는 효력/임상 연구에 집중하고, 당사는 제제 및 공정 연구에 집중하는 협업 연구 모델인 공동개발(Joint Development) 프로그램을 운영하고 있으며, 유한건강생활을 포함한 국내 대형 제약사, 베링거인겔하임을 포함한 글로벌 제약사 및 신약개발 바이오텍과 함께 장기지속형 주사제 기반의 신약을 공동으로 개발하고 있습니다. 제품화가 완료된 장기지속형 주사제는 동물의약품인 심장사상충 예방약 '듀라하트 SR-3'으로 2021년 9월 출시하였습니다. (2) IVL-GeneFluidic® 플랫폼 1) CDMO 서비스당사는 2023년부터 IVL-GeneFluidic® 플랫폼 기반의 CDMO서비스 사업을 추진 중입니다. mRNA, Lipid, LNP 제조에 특화된 회사들 간에 상호 협력을 시작하여 유전물질부터 GMP 생산까지 당사의 밸류체인에서 완료할 수 있는 체계를 구축하고 있습니다. Lipid 개발 전문사 ㈜메디치바이오와 사업화 협력 양해각서를 체결하였고, ㈜유바이오로직스와는 GMP 수준에서의 LNP CDMO 공동사업화를 진행하고 있습니다. 2025년 3월 당사는 ㈜큐라티스를 인수하였으며 동사의 오송바이오플랜트에 HANDYGENE™ 시스템을 설치 및 GMP환경에서의 LNP 제조와 CDMO 서비스 확장을 계획하고 있습니다. (주)인벤티지랩 유전자치료제 밸류체인 파트너십.jpg (주)인벤티지랩 유전자치료제 밸류체인 파트너십 당사는 LNP Formulation의 연구단계부터 초기 임상 시료의 제조가 가능한 GMP용 장비인 HANDYGENE™ GMP의 개발 및 유럽 CE 인증 획득을 포함한 장비화를 … 앞 1,200자만 보여줍니다 (전체 3,503자). 나머지는 DART 원문에서 볼 수 있습니다.

가. 매출실적 (단위: 백만원) | 매출유형 | 국/내외 | 2024연도 | 2025연도 | 2026연도 반기 | (제10기) | (제11기) | (제12기) | 기술이전 | 수 출 | 1,019 | 1,009 | 198 | 내 수 | 621 | 398 | 197 | 소 계 | 1,640 | 1,407 | 395 | 판권매출 | 수 출 | - | - | - | 내 수 | - | - | - | 소 계 | - | - | - | 제품매출 | 수 출 | - | 208 | - | 내 수 | - | 26 | - | 소 계 | - | 234 | - | 용역매출 | 수 출 | 64 | 2,114 | 151 | 내 수 | 78 | 377 | 11 | 소 계 | 142 | 2,491 | 162 | 기타매출 | 수 출 | - | (1,200) | - | 내 수 | - | 7 | 11 | 소 계 | - | (1,193) | 11 | 합 계 | 수 출 | 1,084 | 2,131 | 349 | 내 수 | 699 | 808 | 219 | 합 계 | 1,783 | 2,939 | 568 | 나. 매출원가 (단위: 백만원) | 매출유형 | 품 목 | 2024연도 (제10기) | 2025연도 (제11기) | 2026연도 반기 (제12기) | 금 액 | 원가율 | 금 액 | 원가율 | 금 액 | 원가율 | 제품매출 | 듀라하트 SR-3 | 29 | 0% | 48 | 185% | - | 0% | 주1) 기술이전 및 판권매출, 용역매출, 기타매출 등 다른 부문은 매출원가에 기재하지 않았습니다. 다. 판매전략 (1) 판매조직당사는 영업을 위한 판매조직을 별도로 갖추고 있지 않습니다. 당사가 개발한 파이프라인 의약품의 최종 제품은 라이선스 계약을 체결한 국내외 파트너사에서 마케팅 및 판매를 담당하게 됩니다. 당사는 파이프라인의 라이선스 아웃과 공동개발 제안을 위한 사업개발(Business Development) 조직을 별도로 운영하고 있으며, 다년간의 제약바이오 산업에서 국내외 라이선스 계약 경험을 기반으로 전문성과 네트워크를 보유한 전문인력들로 구성되어 있습니다. (2) 판매전략당사는 각 파이프라인의 사업성을 극대화하기 위해 시장 특수성과 고객의 니즈를 기반으로 1) 파이프라인 License Out, 2) Joint Development(공동개발 및 사업화), 3) CDMO Business, 4) LNP 제조장비 판매 등 사업모델별로 다음의 표와 같은 판매 전략을 수립하여 개별 사업에 반영 및 실행하고 있습니다. 사업모델 | 판매전략 | 파이프라인 License Out | 1. 국내외 파트너링 미팅을 통한 잠재 파트너 발굴 2. 국내 제약사와의 네트워크 활용 - 국내 시장 진출 및 L/O 후 국내 파트너사의 해… 앞 1,500자만 보여줍니다 (전체 3,216자). 나머지는 DART 원문에서 볼 수 있습니다.

판매비와관리비 | 8,578,124,785 | 16,007,230,187 | 6,708,436,082 | 12,249,105,016 | Ⅴ.영업이익(손실) | (10,284,860,015) | (18,668,947,678) | (8,053,823,279) | (13,426,738,075) | Ⅵ.금융수익 | 16,561,549,862 | 31,332,603,172 | 10,555,444,183 | 11,653,657,973 | Ⅶ.금융비용 | 10,558,436,660 | 17,725,559,784 | 4,714,166,507 | 8,606,758,154 | Ⅷ.기타이익 | 63,459,049 | 172,744,933 | 1,460,846,562 | 1,469,562,267 | Ⅸ.기타손실 | 4,518,212 | 4,912,159 | 29,907,969 | 31,526,089 | Ⅹ.법인세비용차감전순이익(손실) | (4,222,805,976) | (4,894,071,516) | (781,607,010) | (8,941,802,078) | XI.법인세비용(수익) | 0 | (1,594,555,718) | (497,358,677) | (497,358,677) | XⅡ.당기순이익(손실) | (4,222,805,976) | (3,299,515,798) | (284,248,333) | (8,444,443,401) | XⅢ.당기순이익(손실)의 귀속 | 　 | 　 | 　 | 　 | 　(1)지배기업의 소유주지분 | (2,352,738,774) | 604,555,706 | 3,447,099,453 | (4,713,092,913) | 　(2)비지배지분 | (1,870,067,202) | (3,904,071,504) | (3,731,347,786) | (3,731,350,488) | XIV.기타포괄손익 | 0 | 0 | 0 | 0 | XV.총포괄손익 | (4,222,805,976) | (3,299,515,798) | (284,248,333) | (8,444,443,401) | XVI.포괄손익의 귀속 | 　 | 　 | 　 | 　 | 　(1)지배기업의 소유주지분 | (2,352,738,774) | 604,555,706 | 3,447,099,453 | (4,713,09… 앞 1,200자만 보여줍니다 (전체 6,000자). 나머지는 DART 원문에서 볼 수 있습니다.

영업부문 정보 가. 연결회사는 한국채택국제회계기준 제1108호 영업부문에 따른 보고부문이 단일부문이므로 부문별 정보를 공시하지 않습니다. 나. 주요 고객에 대한 정보 당반기와 전반기 중 연결회사 수익의 10% 이상을 차지하는 고객의 매출액은 다음과 같습니다. (단위: 천원) | 구 분 | 당반기 | 전반기 | 고객B | 198,204 | 212,017 | 고객J | 143,000 | 143,000 | 고객K | 150,764 | 97,771 | 고객N | - | 465,000 | 합 계 | 491,968 | 917,788 | 37. 보고기간 후 사건 (1) 연결회사는 2025년 1월 15일 발행한 제3회차 전환사채 48억원 중 15%에 해당하는 7.2억원에 대하여 2026년 7월 15일 콜옵션을 행사하였습니다.(2) 연결회사는 2026년 7월 24일 이사회 결의에 따라 임직원 5명에게 총 35,000주의주식매수선택권을 부여하였습니다. 4. 재무제표 4-1. 재무상태표 재무상태표 | 제 12 기 반기말 2026.06.30 현재 | 제 11 기말 2025.12.31 현재 | (단위 : 원) | 　 | 제 12 기 반기말 | 제 11 기말 | 자산 | 　 | 　 | 　Ⅰ.유동 자산 | 107,685,888,357 | 28,608,609,648 | 　　(1)현금및현금성자산 | 85,603,201,257 | 5,052,154,655 | 　　(2)단기금융상품 | 14,000,000,000 | 0 | 　　(3)매출채권 및 기타채권 | 1,086,597,925 | 1,799,022,617 | 　　(4)유동 재고자산 | 13,885,160 | 21,350,103 | 　　(5)유동파생상품자산 | 1,764,436,849 | 6,428,970,801 | 　　(6)유동 당기손익-공정가치측정금융자산 | 4,152,253,525 | 11,341,318,308 | 　　(7)기타 유동 자산 | 917,192,211 | 3,879,497,294 | 　　(8)당기 법인세자산 | 148,321,430 | 86,295,870 | 　Ⅱ.비유동 자산 | 61,791,176,114 | 61,751,851,584 | 　　(1)유형자산 | 7,251,238,897 | 7,859,913,180 | 　　(2)사용권자산 | 5,713,467,680 | 6,506,637,092 | 　　(3)무형자산 | 7,098,170,925 | 6,506,985,343 | 　　(4)당기손익-공정가치측정금융자산 | 827,728,000 | 27,076,873,382 | 　　(5)종속기업에 대한 투자자산 | 38,959,817,094 | 11,852,900,000 | 　　(6)기타 비유동 금융자산 | 1,690,753,518 | 1,698,542,587 | 　　(7)기타 비유동 자산 | 250,000,0… 앞 1,500자만 보여줍니다 (전체 3,036자). 나머지는 DART 원문에서 볼 수 있습니다.