사업의 개요▾
당사는 의학 및 약학 분야 연구개발을 주요 사업으로 영위하는 바이오 벤처기업입니다. 특히 유전자ㆍ세포치료제(GCT : Gene and Cell Therapy)로 대표되는 차세대 혁신 치료제와 백신의 개발을 추진 중이며 이를 통해 난치성, 유전성 질환 극복에 기여 하고자 합니다. 당사가 연구 개발 중인 유전자ㆍ세포 치료제 및 백신 분야의 주요 파이프라인으로는 mRNA 기반 백신과 '아데노 연관 바이러스' (AAV ; Adeno Association Virus) 기술을 활용한 AAV 유전자 치료제가 있습니다.당사는 2020년부터 mRNA기반 백신을 연구 개발하여 국내외에서 임상 1/2a상까지 완료한 경험을 보유하고 있으며 이를 바탕으로 최근에는 국내 4개사와 공동개발 컨소시엄을 구성하여 '캡이 없는 자가복제 RNA' (Capless Self Amplifying RNA) 기술과 국소 발현하여 안전성이 향상된 신규 'LNP (Lipid Nano Particle)' 전달체를 활용한 차세대 mRNA 코로나 백신을 개발 중입니다. AAV 유전자 치료제 분야에서는 당사가 오랫동안 연구한 안과 질환 분야의 신규 치료제 개발에 착수하여 '황반변성 및 당뇨망막증 치료제'와 '희귀 망막 질환'을 타깃으로 하는 AAV 유전자 치료제 연구를 진행하고 있습니다.
한편, 당사는 연구개발 재원을 안정적으로 확보하여 기업 성장을 도모할 수 있는 선순환 구조의 구축을 위해 단기에 성과를 낼 수 있는 수익 사업에도 착수하였으며 '4가 수막구균 백신', '재조합 보툴리눔 톡신'
등을 한국 BMI와 협력하여 개발하고 있습니다.
또한, 유망 벤처기업에 투자하여 전략적 공동개발 토대를 구축함으로써 핵심 원천기술의 지속적인 확보에도 많은 노력을 기울이고 있습니다.
당사 주요 제품 소개는 [II. 사업의 내용] - [2.
주요 제품 및 서비스▾
주요 제품 및 서비스]의 기재 내용을 참조하여 주시길 바랍니다.
2. 주요 제품 및 서비스
당사는 유전자-세포 치료제(GCT) 기반 기술 연구를 중심으로 중장기 성장 동력을 확보하고, 단기적 수익 사업을 통해 안정적인 사업 구조를 구축하고 있습니다. 당사가 추진 중인 주요 파이프라인의 현황은 다음과 같습니다.
[주요 파이프라인 현황 요약]
구분 |
핵심 기술 |
1 |
mRNA 백신 |
캡(Cap)이 필요 없는 'Capless saRNA(자가증폭 RNA)' 는 독자적인 국내 순수 기술로 개발 중이며, 기존 백신 대비 원가를 대폭 절감하면서도 적은 용량으로 우수한 면역 효과 유도 |
2 |
AAV 유전자 치료제 |
아데노 연관 바이러스(AAV)를 전달체로 사용하여 실명의 주요 원인인 황반변성 및 당뇨망막증을 1회 투여로 장기간 치료 효과를 유지 |
3 |
수막구균 백신 |
4가 수막구균 접합백신 (EG-MCV4)는 현재 국내 임상 2/3상 중 임상 2상 투여를 마치고 3상 준비 중이며, 2028년 부터 국내 군대 조달 시장 및 중남미(PAHO), 동남아 등 글로벌 시장 진출 계획 |
4 |
보툴리눔 톡신 |
기존 제품의 내성 문제를 극복하고 균주 출처와 관련된 법적 리스크를 원천적으로 차단한 유전자재조합 뉴로톡신(EG-rBTX100)을 개발 중이며, 기존 제품 대비 효능발현이 빠르고 효능 유지기간이 더 긴 경쟁력 있는 제품을 개발하기 위한 비임상 시험을 진행 중.2027년부터 임상 수행을 계획하고 있으며 국내외 보툴리눔 톡신 기업을 대상으로 대규모 라이센싱 아웃 계약을 병행 추진 중. |
5 |
의약품 도매 및 기타 |
한국비엠아이가 생산한 고순도 히알우로니다아제, 수술용 지혈제등의 의약품 도매 매출을 확대하여 매출 증대와 수익성 강화할 계획 |
당사의 주요 파이프라인의 진행 현황은 다음과 같습니다.
[아이진(주) 기술, 제품별 연구개발 현황].jpg
[아이진(주) 기술, 제품별 연구개발 현황]
1) mRNA COVID-19 백신
(1) 개발 배경
당사는 차세대 백신 플랫폼으로서 캡이 없는 자가 증폭 mRNA(Capless self-amplifying mRNA, 이하 Capless-sa RNA) 기술을 활용한 코로나 백신을 개발하고 있습니다.기존 mRNA 백신은 코로나19 팬데믹을 통해 ▲신속한 개발 ▲변이 대응 ▲대량 생산 가능성 등 플랫폼의 장점이 … 앞 1,200자만 보여줍니다 (전체 5,999자). 나머지는 DART 원문에서 볼 수 있습니다.
매출 및 수주상황▾
1) 매출실적
(별도기준)
(
단위 : 천원)
|
매출
유형
|
부 문
|
2024년
(제25기)
|
2025년
(제26기)
|
2026년
(제27기 2분기)
|
수량
|
금액
|
수량
|
금액
|
수량
|
금액
|
상 품매 출
|
BIO-IT
|
수 출
|
-
|
|
-
|
|
-
|
-
|
내 수
|
-
|
61,190
|
-
|
|
-
|
-
|
소 계
|
-
|
61,190
|
-
|
|
-
|
-
|
의약품도매
|
수 출
|
-
|
|
-
|
|
-
|
-
|
내 수
|
-
|
2,583,168
|
-
|
2,899,486
|
-
|
1,448,078
|
소 계
|
-
|
2,583,168
|
-
|
2,899,486
|
-
|
1,448,078
|
의료기기도매
|
수 출
|
|
|
|
|
-
|
-
|
내 수
|
|
708,066
|
|
657,298
|
-
|
1,163,316
|
소 계
|
|
708,066
|
|
657,298
|
-
|
1,163,316
|
용 역
수 입
|
연구용역
|
수 출
|
-
|
|
-
|
|
-
|
-
|
내 수
|
-
|
|
-
|
10,000
|
-
|
-
|
소 계
|
-
|
|
-
|
10,000
|
-
|
-
|
합 계
|
수 출
|
-
|
|
|
-
|
|
-
|
내 수
|
-
|
3,352,424
|
|
3,566,784
|
|
2,611,394
|
합 계
|
-
|
3,352,424
|
|
3,566,784
|
|
2,611,394
|
2) 판매경로 및 판매방법 등
(1) 판매 조직
당사의 주요 제품은 신약 및 백신 기술의 라이센싱, 전문의약품의 유통 등입니다. 당사 기술의 라이센싱에 대한 영업활동은 대표이사를 비롯한 개발 본부가 전담 수행하고 있습니다.
개발 본부는 국내외에서 개최되는 제약 / 바이오 파트너링 컨퍼런스, 전시회, 학회 등 참석을 통해 당사의 기술에 대한 홍보 및 마케팅을 하고 있으며, 이러한 파트너링 컨퍼런스 참석을 통해 다국적 제약사 및 대형 바이오테크 업체와 1:1 미팅을 통해 당사의 기술 마케팅을 수… 앞 1,500자만 보여줍니다 (전체 3,479자). 나머지는 DART 원문에서 볼 수 있습니다.
비용 구성(비용의 성격별 분류)▾
비용의 성격별 분류 |
원재료비 |
651,604
|
1,778,261
|
655,952
|
인건비 |
1,762,645
|
1,737,333
|
845,121
|
임상비 |
506,835
|
1,592,728
|
681,375
|
위탁생산비 |
13,536
|
32,204
|
26,958
|
위탁용역비 |
1,094,353
|
566,328
|
2,425,345
|
기타비용 |
495,240
|
221,451
|
119,497
|
비현금성비용 (감가상각비외) |
1,874,814
|
1,975,367
|
963,993
|
소계 |
6,399,027
|
7,403,672
|
5,718,241
|
비용처리 |
제조경비 |
- |
|
|
판관비 |
6,399,027
|
7,403,672
|
5,718,241
|
소계 |
6,399,027
|
7,403,672
|
5,718,241
|
연구개발비용 계 주1) |
6,399,027
|
7,403,672
|
5,718,241
|
(정부보조금) |
1,483,745
|
1,311,869
|
-459,258
|
정부보조금 차감 후 연구개발비용 계 (A) |
4,915,282
|
6,091,803
|
5,258,983
|
연구개발비 / 매출액 비율
[(A)÷당기매출액×100] 주2)
|
146.61%
|
170.79%
|
201.38%
|
주1) 연구개발비용은 전액 비용 처리함으로써 경상연구개발비(판관비)로 계상되고 있으며, '연구개발비용 계' 금액은 정부보조금을 차감하기 전의 연구개발비용 총액입니다.주2) 정부보조금 차감 후의 연구개발비용(A)이 매출액 대비하여 차지하는 비율입니다.
2) 연구개발 실적
(1) 정부 과제 실적
지난 3년간 수행 완료하였거나 현재 수행 중인 정부 과제 현황은 아래와 같습니다.
번호
|
주관부처
|
사업명
|
과제명
|
개발기간 (개시-종료)
|
수행 여부
|
1
|
보건복지부
(백신 실용화 기술개발 사업단, 주관… 앞 1,200자만 보여줍니다 (전체 5,999자). 나머지는 DART 원문에서 볼 수 있습니다.
영업부문▾
영업부문 정보
연결회사의 이사회는 회사 영업을 집단별로 구분하고 있지 아니하고 전체를 단일 영업부문으로 파악하여 영업부문 정보를 검토하고 있습니다. 최고영업의사결정자에게 보고되는 손익 및 자산총액은 회계상 금액과 일치하며, 영업수익은 대부분 국내매출입니다. 6.1 영업수익
(단위:천원) |
구 분 |
당반기 |
전반기 |
유통 매출 |
|
|
의약품 |
1,448,078 |
1,525,958 |
의료기기 |
1,163,316 |
164,054 |
합 계 |
2,611,394 |
1,690,012 |
용역 매출 |
- |
5,000 |
합 계 |
2,611,394 |
1,695,012 |
감가상각비 |
867,162 |
960,473 |
무형자산상각비 |
9,106 |
14,177 |
영업이익 |
(7,480,922) |
(4,949,572) |
비유동자산(*) |
7,974,403 |
11,258,704 |
(*) 전액 국내 유형자산, 무형자산 및 사용권자산 금액의 합계입니다.
6.2 지역별 매출
(단위:천원) |
구 분 |
당반기 |
전반기 |
국내 |
2,611,394 |
1,695,012 |
합 계 |
2,611,394 |
1,695,012 |
6.3 주요 고객에 대한 정보
연결회사의 고객은 대부분 대형 제약회사와 병ㆍ의원이며, 당반기와 전반기중 연결회사 영업수익의 10% 이상을 차지하는 외부고객은 다음과 같습니다
(단위:천원) |
구 분 |
당반기 |
전반기 |
고객1 |
904,326 |
345,900 |
고객2 |
366,120 |
- |
7. 유형자산
7.1 유형자산 장부가액의 변동내역
(단위:천원) |
구 분 |
당반기 |
전반기 |
기초순장부금액 |
5,343,048 |
8,515,111 |
취득 |
31,360 |
37,665 |
처분 |
- |
(1,386,344) |
감가상각 |
(867,162) |
(960,474) |
반기말순장부금액 |
4,507,246 |
6,205,958 |
취득원가 |
11,751,545 |
11,704,437 |
감가상각누계액 |
(7,227,402) |
(5,473,658) |
정부보조금 |
(16,897) |
(24,821) |
8. 사용권자산
8.1 사용권자산 장부가액의 변동내역
(단위:천원) |
구 분 |
당반기 |
전반기 |
기초순장부금액 |
649,189 |
799,557 |
취득 |
22,435 |
47,593 |
감가상각 |
(91,493) |
(99,413) |
반기말순장부금액 |
580,131 |
747,737 |
취득원가 |
956,268 |
996,978 |
감가상각누계액 |
(376,137) |
(249,241) |
8.2 사용권자산의 구성내역
(단위:천원) |
사용권자산
|
당반… 앞 1,500자만 보여줍니다 (전체 6,000자). 나머지는 DART 원문에서 볼 수 있습니다.
정기공시의 해당 절을 그대로 옮긴 것으로, 표는 글자로 풀어 보여줍니다. 숫자는 원문 단위를 따릅니다.