사업의 개요▾
당사는 바이오 신약개발을 주요 사업으로 영위하는 기업으로서 약물전달 기술 기반 개량신약 개발 플랫폼인 Penetrium™(페니트리움)을 중심으로 신약 연구개발을 수행하고 있습니다. 당사는 기존 약물의 한계를 극복하고 약물의 체내 흡수율 및 유효성을 향상시키기 위한 기술 개발을 통해 다양한 적응증에 대한 신약 파이프라인을 확보하고 있으며, 연구개발 성과의 상업화를 위한 임상 개발 및 인허가 절차를 추진하고 있습니다.
신약 개발은 일반적으로 5년에서 10년 이상의 장기간이 소요되는 고위험·고비용 산업으로 높은 전문성과 대규모 투자가 요구되는 분야입니다. 당사는 축적된 임상 수행 역량과 전문 인력을 기반으로 자체 개발 파이프라인의 임상 개발 및 사업화를 추진하고 있으며, 이를 통해 바이오 신약개발 기업으로서의 경쟁력을 강화하고 있습니다.
또한 당사는 자체 신약개발 역량을 기반으로 임상시험수탁기관(CRO: Contract Research Organization) 서비스를 병행 제공하고 있습니다. 제약회사 및 바이오벤처 등으로부터 임상시험 관련 업무를 위탁받아 임상시험 설계, 임상 운영 및 관리, 데이터 관리 및 통계 분석, 약물감시(PV), 규제 대응(RA), 임상시험 품질관리(QA) 등의 서비스를 수행하고, 임상시험 단계(1상, 2상, 3상)의 효율적 수행을 지원하고 있습니다. 이는 자체 개발 파이프라인 수행 과정에서 축적된 임상 운영 경험과 전문성을 기반으로 한 사업 영역입니다.
글로벌 제약·바이오 산업은 연구개발 효율성 제고 및 비용 절감 필요성에 따라 외부 전문기관 활용이 확대되는 추세이며, 당사는 자체 신약개발 역량과 임상 수행 인프라를 바탕으로 바이오 신약개발 기업으로서 사업 경쟁력을 강화하고 있습니다.
가. 바이오 사업
당사의 바이오사업 TF팀은 2024년 5월, 모회사인 현대바이오사이언스㈜에 인수된 이후 항암제 개발을 위한 임상기획 및 인허가 역량을 기반으로 유방암 및 폐암 등 암 치료제 개발을 목표로 하고 있습니다. 현대바이오사이언스로부터 약물전달기술에 대한 전용실시권을 확보하였으며, 본 기술의 상용화를 통해 글로벌 항암제 전문기업으로의 도약을 도모하고 있습니다.
본 기술은 무기물을 기반으로 유효성분의 생체이용률을 획기적으로 개선한 신개념 약물전달체로, 약물의 세포 침투 및 세포 사멸을 유도함과 동시에 높은 안전성을 확보한 것이 특징입니다. 이러한 플랫폼 기술은 유방암 및 폐암을 비롯한 고형암 치료제 개발뿐만 아니라, 종양 억제 유전자인 P53을 타깃으로 하는 대사항암제 분야에도 적용 가능성이 높은 것으로 기대되고 있습니다.
유방암은 전 세계적으로 여성암 중 발병률이 가장 높은 암종으로, 국내에서도 2020년 기준 유방암 환자 수가 24,806명에 달하며 여성암 1위를 기록하고 있습니다. 고열량 식습관의 확산 및 저출산 경향으로 유방암 발병률은 지속 증가하고 있으며, 증상이 뚜렷하지 않은 특성으로 인해 정기검진의 중요성이 강조되고 있습니다. 치료 옵션은 점차 다양화되고 있으나, 다양한 환자군을 고려할 때 여전히 미충… 앞 1,500자만 보여줍니다 (전체 3,970자). 나머지는 DART 원문에서 볼 수 있습니다.
주요 제품 및 서비스▾
가. 주요 제품 등의 현황
(단위: 천원) |
매출유형 |
품목 |
당반기말 |
비율 |
용역 |
Clinical trial |
1,355,016 |
35.59% |
LPS |
2,240,718 |
58.85% |
임대매출 |
- |
212,070 |
5.57% |
합계 |
3,807,804 |
100.0% |
나. 주요 제품 등의 가격변동 추이
당사의 용역은 고객의 요구에 따라 다양한 매출이 발생하므로, 가격 변동 추이 파악이 어렵습니다.
3.
매출 및 수주상황▾
가. 매출실적
(단위 : 천원) |
매출
유형
|
품목 |
2026년 당반기 |
2025년 |
2024년 |
용역 |
Clinical trial |
수 출 |
75,702 |
190,733 |
248,667 |
내 수 |
1,279,314 |
3,694,638 |
4,479,264 |
소 계 |
1,355,016 |
3,885,371 |
4,727,931 |
LPS |
수 출 |
- |
- |
- |
내 수 |
2,240,718 |
4,960,925 |
4,564,122 |
소 계 |
2,240,718 |
4,960,925 |
4,564,122 |
재화 |
화장품등 |
수 출 |
- |
- |
- |
내 수 |
- |
- |
23,102 |
소 계 |
- |
- |
23,102 |
임대매출 |
내 수 |
212,070 |
426,717 |
429,832 |
합 계 |
수 출 |
75,702 |
190,733 |
248,667 |
내 수 |
3,732,102 |
9,082,280 |
9,496,320 |
소 계 |
3,807,804 |
9,273,013 |
9,744,987 |
나. 판매방법 및 판매경로
구분 |
내용 |
판매방법 |
직접생산 후 판매 |
판매경로 |
직접판매(100.0%) |
국내/국외 매출비율 |
국내 98.01% / 수출 1.99% |
다. 주요 매출처 등 현황
(단위: 천원) |
매출 유형 |
품목 |
매출처 |
2026년 당반기 |
2025년 |
2024년 |
용역 |
Clinical trial |
국내 |
A사 |
272,357 |
614,776 |
671,054 |
B사 |
252,116 |
512,413 |
624,868 |
C사 |
186,578 |
483,506 |
573,959 |
D사 |
128,069 |
440,957 |
554,115 |
기타 |
440,194 |
1,642,986 |
2,055,268 |
수출 |
기타 |
75,702 |
190,733 |
248,667 |
소계 |
1,355,016 |
3,885,371 |
4,727,931 |
LPS |
국내 |
A사 |
440,693 |
726,408 |
677,434 |
B사 |
315,895 |
553,550 |
474,168 |
C사 |
222,893 |
546,877 |
391,124 |
D사 |
177,402 |
456,587 |
331,838 |
기타 |
1,083,835 |
2,677,503 |
2,689,558 |
소계 |
2,240,718 |
4,960,925 |
4,564,122 |
재화 |
화장품등 |
국내 |
기타 |
- |
- … 앞 1,500자만 보여줍니다 (전체 5,989자). 나머지는 DART 원문에서 볼 수 있습니다.
비용 구성(비용의 성격별 분류)▾
비용의 성격별 분류 내역은 다음과 같습니다.
(단위: 원) |
구 분 |
당반기 |
전반기 |
3개월 |
누적 |
3개월 |
누적 |
종업원 급여 |
2,441,674,334 |
4,574,643,165 |
2,589,675,305 |
5,459,374,483 |
복리후생비 |
158,974,639 |
328,415,474 |
191,114,824 |
363,719,524 |
감가상각비 |
230,036,556 |
449,223,050 |
224,192,262 |
563,448,125 |
무형자산상각비 |
18,030,948 |
36,585,926 |
17,295,948 |
35,091,932 |
경상연구개발비 |
247,284,918 |
388,834,315 |
474,642,949 |
1,205,504,498 |
지급수수료 |
250,784,525 |
553,991,426 |
268,279,858 |
537,833,216 |
외주용역비 |
38,167,000 |
61,066,000 |
51,657,952 |
111,816,192 |
기타 |
589,383,766 |
1,109,933,682 |
358,989,805 |
830,001,747 |
합 계 |
3,974,336,686 |
7,502,693,038 |
4,175,848,903 |
9,106,789,717 |
(주1) 포괄손익계산서상 매출원가 및
영업부문▾
36.1 회사는 임상사업 대행, 임대사업부문으로 구성되어 있으며, 경영진은 영업이익에 근거하여 영업부문의 성과를 평가하고 있습니다.
36.2 당반기와 전반기 중 회사의 매출 및 매출원가에 대한 정보는 다음과 같습니다.
(단위: 원) |
구분 |
당반기 |
전반기 |
임상사업 대행 |
임대사업 |
임상사업 대행 |
임대사업 |
매출액 |
3,595,733,901 |
212,070,114 |
4,521,872,178 |
214,647,055 |
매출원가 |
3,697,474,083 |
- |
5,101,024,465 |
- |
매출총이익 |
(101,740,182) |
212,070,114 |
(579,152,287) |
214,647,055 |
36.3 당반기와 전반기 중 회사의 매출액 중 10% 이상을 차지하는 외부고객과 관련된 정보는 다음과 같습니다.
(단위: 원) |
구 분 |
당반기 |
전반기 |
매출액 |
비율(%) |
매출액 |
비율(%) |
A회사 |
440,693,297 |
12% |
518,319,486 |
11.0% |
37. 위험관리
37.1 금융위험관리
회사는 경영활동과 관련하여 신용위험, 유동성위험 및 시장위험 등 다양한 금융위험에 노출되어 있습니다. 회사는 금융위험이 경영에 미칠 수 있는 불리한 효과를 최소화하기 위해 노력하고 있습니다.
1) 신용위험관리
회사는 채무불이행으로 인한 재무적 손실을 경감시키기 위하여 신용도가 일정 수준 이상인 거래처와 거래하고, 충분한 담보 또는 지급보증을 수취하고 있습니다.
(가) 금융상품 종류별 신용위험의 최대 노출금액은 다음과 같습니다.
(단위: 원) |
구 분 |
당반기말 |
전기말 |
현금및현금성자산 |
424,285,455 |
4,780,410,378 |
단기금융자산 |
66,642,900 |
65,996,712 |
매출채권및기타채권 |
770,198,209 |
1,326,396,394 |
기타비유동채권 |
2,858,372,301 |
1,221,882,433 |
파생상품자산 |
30,910,000 |
- |
당기손익 공정가치측정 금융자산 |
10,065,300 |
- |
합계 |
4,160,474,165 |
7,394,685,917 |
(나) 매출채권 기대신용손실 평가
회사는 매출채권에 대해 전체 기간 기대신용손실을 손실충당금으로 인식하는 간편법을 적용합니다. 기대신용손실을 측정하기 위해 매출채권은 신용위험 특성과 연체일을 기준으로 구분하였으며, 보고기간 종료일 현재 손실충당금은 다음과 같으며, 기대신용손실에는 미래전망정보가 포함됩니다.
(1) 당반기말
(단위: 원) |
구분 |
정상 |
1개월연체 |
2개월연체 |
3개월연체 |
합계 |
기대손실률 |
0% |
- |
- |
- |
0% |
매출채권 |
528,299,648 |
- |
- |
- |
528,299,648 |… 앞 1,500자만 보여줍니다 (전체 5,994자). 나머지는 DART 원문에서 볼 수 있습니다.
정기공시의 해당 절을 그대로 옮긴 것으로, 표는 글자로 풀어 보여줍니다. 숫자는 원문 단위를 따릅니다.