신라젠

당사는 항암 신약개발을 목적으로 2006년 3월에 설립된 바이오 벤처기업입니다.보고서 작성일 기준 현재 당사가 개발중인 항암제 및 사업내용은 다음과 같습니다. (1) 항암 바이러스 (Oncolytic Virus, OV)암 치료를 목적으로 유전자를 재조합한 항암 바이러스는 우리 몸 안의 정상 세포에는피해를 주지 않으면서 암세포만을 선택적으로 감염시키고, 바이러스가 감염된 암세포를 파괴하는 동시에 우리 몸 안의 면역체계를 일깨워 면역체계 스스로 암을 치료하도록 유도하는 특징을 가지고 있습니다. 당사는 현재 항암 바이러스 단독요법뿐만 아니라 항암 바이러스와 면역관문억제제의 병용요법 등 다수의 병용요법에 대한 연구개발도 함께 진행하고 있습니다.(2) 유사분열 체크포인트 억제제 (Mitotic Checkpoint Inhibitor, MCI) 유사분열 체크포인트(Mitotic Checkpoint)는 유핵세포의 분열 과정 중 염색체가 오류 없이 나눠지도록 감시하는 기능으로서, 매우 다양하고 복잡한 단백질들의 결합과 인산 화로 조절됩니다. 당사의 유사분열 체크포인트 억제제(MCI)는 유핵세포의 분열 과정 중 핵심적인 역할을 하는 두 가지 인산화 효소인 Threonine tyrosine kinase(TTK)와 Polo-like kinase 1(PLK1)를 저해하여 암세포의 세포 주기를 방해하고 결국 사멸에 이르게 하며, 이와 관련한 항암제 개발을 활발히 진행하고 있습니다. (3) 제약사업부문주로 국내에 출시되지 않은 의약품들에 대한 제네릭 의약품 및 개량신약을 개발 중 입니다. 주사제 및 전문의약품을 주로 개발하고 있으며 현재 프로파인퓨전주, 뉴아미노펜프리믹스주, 이브포프리믹스주, 페라미트리주, 펜타블루5주 등 5개의 제품에 대한 허가를 완료했으며 시장에서 판매되고 있습니다. 기존제품 외에도 항균제, 항암보조제, 관절염치료제 등 다양한 제네릭 및 개량신약을 개발하고 있습니다. 본 보고서 작성기준일 현재 당사 및 당사의 연결대상 종속회사는 항암바이러스 면역치료제를 개발하는 항암신약개발 및 Commerce 사업과 전문 의약품 연구개발 및 판매부문을 영위하고 있으며, 요약 재무현황은 아래와 같습니다. [요약 연결 재무현황](기준일: 2026년 06월 30일) (단위 : 백만원) | 구분 | 제21기 2분기(2026년) | 제20기(2025년) | 제19기(2024년) | 1. 연결재무내용 | | | | - 자산총계 | 107,341 | 116,812 | 149,015 | - 부채총계 | 6,658 | 6,690 | 17,198 | - 자본총계 | 100,683 | 110,122 | 131,817 | - 자본금 | 69,277 | 69,065 | 68,683 | 2. 연결손익내용 | | | | - 매출액 | 5,096 | 9,225 | 3,927 | - 영업손실 | (11,832) | (25,588) | (26,768) | - 법인세비용차감전순… 앞 1,500자만 보여줍니다 (전체 1,648자). 나머지는 DART 원문에서 볼 수 있습니다.

가. 매출실적 (기준일 : 2026년 06월 30일) (단위: 백만원) 사업부문 | 매출유형 | 품 목 | 제21기 2분기(2026년) | 제20기(2025년) | 제19기(2024년) | 기타사업부문 | 상품 | 기타 | 수 출 | - | - | - | 내 수 | 167 | 2,051 | 3,927 | 합 계 | 167 | 2,051 | 3,927 | 의약품 판매 부문 | 제품 | 진통해열제 | 수 출 | - | - | - | 내 수 | 4,382 | 6,310 | - | 합 계 | 4,382 | 6,310 | - | 상품 | 영양제 | 수 출 | - | - | - | 내 수 | 518 | 857 | - | 합 계 | 518 | 857 | - | 기타 | 기술료 | 수 출 | - | - | - | 내 수 | 29 | 7 | - | 합 계 | 29 | 7 | - | 합 계 | 수 출 | - | - | - | 내 수 | 5,096 | 9,225 | 3,927 | 합 계 | 5,096 | 9,225 | 3,927 | 주) 상기 매출액은 당사의 연결 손익계산서 기준입니다. 나. 판매경로 및 판매방법(1) 판매조직당사는 본 보고서 작성기준일 현재 공동연구개발수익, 라이선스수익, 마일스톤수익, 기타수익, 상품매출이 발생하고 있습니다. 본 보고서 작성 기준일 현재 공동연구개발수익, 라이선스수익, 마일스톤수익, 기타수익에 대한 직접적인 판매조직은 갖추고 있지 않습니다. 한편, 당사는 Commerce 사업그룹 및 제약 사업부에서 생활용품, 건강기능식품 및 헬스케어 기기 및 의약품등을 판매하고 있습니다.2025년 7월 (주)우성제약과의 합병으로 신설된 제약 사업부는 제품의 적정한 사용과 보급을 책임지며 거래처를 직접 관리하는 역할을 수행합니다. (2) 판매경로 (기준일: 2026년 06월 30일) (단위: 백만원) 매출유형 | 구분 | 판매경로 | 판매경로별매출액 | 비중(%) | 기타수익 | 국내 | 본사 → 거래 상대방 | - | - | 상품매출 | 국내 | 본사 → 거래 상대방 | 167 | 3.27 | 의약품매출 | 국내 | 아래 표 참고 | 4,929 | 96.73 | 합 계 | - | - | 5,096 | 100.00 | 구 분 | 판매경로 및 상세설명 | 판매경로 1 | 신라젠(주) 제약사업부 → 도매상 → 병원/의원 →소비자일반적으로 대학병원 및 종합병원, 국공립병원, 기타 규모가 있는 병원은 원내에서 사용되는 의약품은 직접 판매를 하지 않고 도매상을 거쳐서 유통이 됩니다. 규모가 있는 병원의 경우 대부분 의약품 공급 도매상 1~2곳을 통해 여러 제약사의 의약품을 납품받기 때문입니다. | 판매경로 2 | 신라젠(주) 제약사업부 → 병원/의원 → 소비자(환자) 중소규모 병원이나 의원은 원내 처… 앞 1,500자만 보여줍니다 (전체 3,778자). 나머지는 DART 원문에서 볼 수 있습니다.

영업비용 대비 환자당 매출액이 매우 높은 약물입니다. 또한, 과거 대비 최근에 출시되는 항암제들의 경우 연간 치료비가 가파르게 상승하고 있습니다. 2023년 IQVIA Institute에서 발간한 'Global Oncology Trends 2023' 자료에 따르면, 미국 기준으로 2012년에 새롭게 출시되었던 항암제의 연간 치료비 평균은 $63,534 수준이었으나, 2022년에 출시된 항암제 신약의 경우 연간 치료비 평균이 $260,000 수준으로 크게 상승하였습니다. (단위: USD) 약품명 | 제조사 | 적응증 | 환자당 치료비용(*1) | Tecvayli (2022) | Johnson & Johnson | 다발성 골수종 | 474,000 | Lunsumio (2022) | Roche | 소포성 림프종 | 360,000 | Opdualag (2022) | BMS | 진행성 흑색종 | 329,000 | Elahere (2022) | Immunogen | 재발성 난소암 | 182,400 | Opdivo | BMS | 흑색종,비소세포폐암 등 | 157,200 | Keytruda | MSD | 흑색종,비소세포폐암 등 | 156,000 | Bavencio | Pfizer | 메켈세포암, 방광암 등 | 156,000 | Tecentriq | Roche | 요로상피암,비소세포폐암 | 150,000 | Yervoy | BMS | 흑색종 | 120,000 | Provenge | Dendreon | 전립선암 | 270,000 | Avastin | Genentech | 폐암, 대장암 등 | 90,000 | Abraxane | Celgene | 유방암 | 80,000 | Revlimid | Celgene | 다발성 골수증 | 90,000 | Velcade | Millenium Pharmaceuticals | 다발성 골수증 | 60,000 | Gleevec | Novartis | 백혈병 | 70,000 | Campath | Genzyme | 백혈병 | 70,000 | Arzera | GSK | 백혈병 | 120,000 | Adcetris | Seattle Genetics | 비호지킨 림프종 | 100,000 | Sprycel | BMS | 백혈병 | 110… 앞 1,200자만 보여줍니다 (전체 6,000자). 나머지는 DART 원문에서 볼 수 있습니다.

연결기업의 기업회계기준서 제1108호 '영업부문'에 따른 영업부문은 신약연구개발 및 제약사업과 기타상품판매 부문으로 구성되어 있으며, 기업전체 수준에서의 부문별 정보는 다음과 같습니다. (1) 당반기와 전반기 중 보고부문별 정보는 다음과 같습니다.① 당반기 (단위:천원) | 구 분 | 매출액 | 영업손익 | 비유동자산(*1) | 감가상각비(*2) 및무형자산상각비 | 제약사업 | 4,928,924 | 815,296 | 7,980,584 | 48,500 | 기타상품판매 | 166,791 | (62,533) | - | - | 신약연구개발 | - | (12,585,329) | 24,988,631 | 418,240 | 합 계 | 5,095,715 | (11,832,566) | 32,969,215 | 466,740 | (*1) 비유동자산은 유형자산, 사용권자산, 무형자산의 합계액입니다.(*2) 사용권자산 상각비를 포함하고 있습니다.② 전반기 (단위:천원) | 구 분 | 매출액 | 영업손익 | 비유동자산(*1) | 감가상각비(*2) 및무형자산상각비 | 제약사업 | 1,952,662 | 106,507 | 7,842,689 | 22,476 | 기타상품판매 | 1,596,878 | (745,845) | - | - | 신약연구개발 | - | (10,653,421) | 25,445,350 | 389,638 | 합 계 | 3,549,540 | (11,292,759) | 33,288,039 | 412,114 | (*1) 비유동자산은 유형자산, 사용권자산, 무형자산의 합계액입니다.(*2) 사용권자산 상각비를 포함하고 있습니다.(2) 당반기와 전반기 중 연결기업의 지역부문별 영업수익은 다음과 같습니다. (단위:천원) | 구 분 | 당반기 | 전반기 | 3개월 | 누적 | 3개월 | 누적 | 국내 | 2,244,329 | 5,095,715 | 2,392,540 | 3,549,540 | (3) 당반기와 전반기 중 연결기업의 사업부문별 영업수익은 다음과 같습니다. (단위:천원) | 구 분 | 매출유형 | 당반기 | 전반기 | 3개월 | 누적 | 3개월 | 누적 | 제약사업 | 제품매출 | 2,005,050 | 4,382,279 | 1,725,277 | 1,725,277 | 상품매출 | 214,137 | 517,824 | 667,263 | 1,824,263 | 기타매출 | 12,420 | 28,820 | - | - | 기타상품판매 | 상품매출 | 12,722 | 166,792 | - | - | 합 계 | 2,244,329 | 5,095,715 | 2,392,540 | 3,549,540 | (4) 당반기와 전반기 중 연결기업 영업수익의 10% 이상을 차지하는 주요 거래처는 다음과 같습니다. (단위:천원) | 구 분 | 당반기 | 전반기 … 앞 1,500자만 보여줍니다 (전체 5,994자). 나머지는 DART 원문에서 볼 수 있습니다.