디티앤씨알오

당사는 의약품, 의료기기, 건강기능식품, 화장품, 화학물질 등의 다양한 분야에서 비임상시험 및 임상시험 서비스를 제공하는 Full-Service CRO입니다. 당사는 신약개발 전주기에 걸쳐 초기 전략 수립부터 비임상시험, 생물학적 동등성시험(생동성), 임상시험(1상, 2상, 3상, 4상) 및 미국 FDA 승인을 위한 컨설팅 서비스를 제공하고 있습니다. 사업영역.jpg 사업영역 당사가 영위하고 있는 CRO는 Contract Research Organization(임상시험수탁기관)의 약자로, 의약품을 개발하는 제약사나 의료기기 제조업체, 건강기능식품 개발사 또는 연구기관으로부터 비임상(독성 및 효능)과 임상시험을 위탁받아 연구를 수행하고,객관적 시험 결과를 전달하는 역할을 하는 기관입니다. CRO 산업은 법령과 규제 당국에 의해 엄격한 기준을 충족시켜야 하며 CRO 서비스는 우수실험실기준(GLP: Good Laboratory Practice)에 따라 우선적으로 후보물질을 동물에 적용해 유효성과 독성을 평가하는 효능시험 및 안전성(독성)시험 분야와 임상시험관리기준(GCP: Good Clinical Practice)에 따라 비임상시험 통과 이후 단계적으로 인체에 적용해 보는 임상(Clinical)시험의 설계, 수행 및 결과보고를 수행하는 임상시험 분야로 구분할 수 있습니다. 신약개발 초기 단계는 주로 대학, 연구소, 바이오 벤처들이 수행합니다. 이들의 영역은 R&D(Research & Development)에서 Research 단계를 수행하고 있다고 볼 수 있습니다. 그러나 후보물질이 도출된 이후에는 Development 단계, 즉 비임상과 임상부터는 각각의 단계를 더 수행할 수 있는 기관들이 있고, 이러한 비임상과 임상만을 전문적으로 수행하는 위탁기관인 CRO들이 존재합니다. 현행 신약 개발 위탁 프로세스는 고객사가 각각의 CRO에서 시험을 위탁하여 결과를 확인하고 협의하는 형태입니다. 나아가 CRO는 다시 비임상시험 서비스 전문 CRO, 임상시험 서비스 전문 CRO, 데이터 관리/임상시험통계/약물감시/바이오 분석/진단분석 서비스 등의 전문 서비스에 특화된 CRO 등으로 구분될 수 있습니다. 당사는 Full-Service CRO로서 비임상시험 분야에서 다양한 종의 동물 모델을 바탕으로 효능평가시험, 동물 대체 시험 및 안전성(독성)시험 등을 수행하고 있으며, 임상시험 분야에서는 신약후보물질의 인체적용 가능성을 검증하는 임상 1상부터 시판 후임상시험(4상)까지 전 단계 통합 서비스를 제공합니다. 또한 비임상 및 임상시험 결과물을 분석하는 분석센터를 체계적으로 운영하여 임상 및 생동 검체 분석, PK(약물동태), TK(독성동태) 분석 등을 통해 제네릭 의약품의 허가, 신약 개발 및 각종 제품의 인증 등 필수적인 데이터를 제공합니다. 특히, 최근 PK/PD센터 개소로 ADME/DMPK 시험 분석 서비스 및 PK/PD 컨설팅 등 서비스를 확장하여 신약 후보물질의 특성을 과학적으로 규명하는 역할을 수행하고 있습니다. 당사의 2026년 당반기… 앞 1,500자만 보여줍니다 (전체 1,608자). 나머지는 DART 원문에서 볼 수 있습니다.

가. 주요 제품 등의 현황 1) 매출현황 (단위 : 천원) | 구분 | 2026년(제10기 당반기) | 2025년(제9기) | 2024년(제8기) | 매출액 | 비율 | 매출액 | 비율 | 매출액 | 비율 | 용역 서비스 | 임상 | 5,249,734 | 24.5% | 14,690,924 | 30.7% | 11,659,624 | 32.4% | 안전성 | 10,423,741 | 48.7% | 20,996,716 | 44.0% | 14,336,220 | 39.9% | 분석 | 1,527,802 | 7.1% | 5,947,756 | 12.5% | 7,001,989 | 19.5% | 효능 | 4,220,256 | 19.7% | 6,111,903 | 12.8% | 2,973,103 | 8.2% | 매 출 총 계 | 21,421,533 | 100% | 47,747,299 | 100% | 35,970,935 | 100% | 주1) 분석 서비스 수익은 단독 분석 서비스와 임상과 병행하는 검체분석 서비스 수익을 합산하여 기재하였으며 분류 기준과 상이합니다. 2) 주요 제품 가) 주요 제품 등의 현황비임상시험 중 효능시험은 신약 후보 물질의 효능 여부를 확인하는 시험으로, 크게는in vitro (생체 외, 예를 들어 세포)시험과 in vivo (생체 내, 예를 들어 동물)시험이 있습니다. 생체 외 시험은 세포 등의 간단한 마커를 통하여 기전을 확인하는 시험이며, 생체 내 시험은 적정한 동물모델을 선정하여 효능의 유무를 평가하는 시험을 의미합니다. 효능시험은 신약개발 초기단계에서 가장 중요한 요소이며, 효능이 확인되지 못한다면 이후 진행에 큰 의미가 없게 됩니다. 이러한 시험은 고객사가 직접 진행하거나 대학교 연구소에서 진행되었으나, 최근에는 신뢰성 있는 데이터를 확보하기 위해 전문기관에 의뢰하는 것이 증가되는 추세입니다. 비임상시험 중 안전성(독성)시험은 효능이 확인된 물질의 안전성(독성)을 확인하기 위한 시험으로, 항목에 따라 세포 혹은 동물을 통하여 시험을 수행합니다. 수행되는 시험은 허가기관에서 제정한 시험법 가이드라인(TG: Test Guideline)에 따라 평가항목을 설정하여 시험을 진행합니다. 비임상시험은 약물에 특성에 따라 발생할 수 있는다양한 독성의 발현여부를 평가하거나 투여 용량에 따른 무해용량을 확… 앞 1,200자만 보여줍니다 (전체 2,382자). 나머지는 DART 원문에서 볼 수 있습니다.

가. 매출실적 (단위 : 천원) | 매출 유형 | 구분 | 2026년(제10기 당반기) | 2025년(제9기) | 2024년(제8기) | 용역 | 임상센터 | 내수 | 5,249,734 | 14,690,924 | 11,659,624 | 수출 | - | - | - | 소계 | 5,249,734 | 14,690,924 | 11,659,624 | 안전성평가센터 | 내수 | 10,394,860 | 20,448,338 | 14,327,999 | 수출 | 28,881 | 548,378 | 8,221 | 소계 | 10,423,741 | 20,996,716 | 14,336,220 | 분석센터 | 내수 | 1,527,802 | 5,947,756 | 6,911,534 | 수출 | - | - | 90,455 | 소계 | 1,527,802 | 5,947,756 | 7,001,989 | 효능평가센터 | 내수 | 4,220,256 | 6,111,903 | 2,973,102 | 수출 | - | - | - | 소계 | 4,220,256 | 6,111,903 | 2,973,102 | 합 계 | 내수 | 21,392,652 | 47,198,921 | 35,872,259 | 수출 | 28,881 | 548,378 | 98,676 | 소계 | 21,421,533 | 47,747,299 | 35,970,935 | 주1) 분석 서비스 수익은 단독 분석 서비스와 임상과 병행하는 검체 분석 서비스 수익을 합산하여 기재하였습니다. 나. 판매경로 1) 판매조직 조직도_1.jpg 조직도 2) 판매경로당사의 판매경로는 대부분 직접 마케팅을 통하여 발생하고 있습니다.3) 판매전략CRO 주요 고객은 크게 제약사와 바이오벤처로 구분됩니다. 제약사의 경우 개발 경험이 많아 필요한 사항을 정리하여 직접적인 제안을 요구하는 바, 기존 경험 및 실적과 time line에 대한 내용이 주요 CRO 결정요소로 점진적 마케팅 전략을 통해 신뢰성을 제시함으로써 지속적인 관계를 유지합니다. 바이오벤처는 회사 인력의 한계에 따라 조직상의 제약요소가 있는 바, 초기 방향 설정부터 단계적 요소에 따른 준비사항, 효능시험 ~ 비임상시험 ~ 임상시험 ~ 인허가 등의 전 주기적 Road map에 대한 니즈가 많이 요구되어, 제안서 및 세미나 등을 통하여 고객 맞춤형 마케팅 활동을 하고 있습니다. [CRO 결정 우선순위] | 대상기관 | 실적/경험 | 인력 숙련도 | Time line | Cost | Road map제안 | 제약사 | 1 | 2 | 3 | 4 | 5 | 바이오벤처 | 5 | 4 | 3 | 2 | 1 | 4) 주요 매출처당사의 사업특성상 계약상대방과의 비밀유지계약으로 주요매출처는 표기하지 않았습니다. 다. 수주상황 2026년 당반기말 기준의 수주잔고 현황 입니다.당사는 진행률 기준으로 매출을… 앞 1,500자만 보여줍니다 (전체 5,989자). 나머지는 DART 원문에서 볼 수 있습니다.

판매비와관리비 | 6,054,854,378 | 8,479,964,186 | 1,869,133,986 | 4,071,713,101 | 영업이익(손실) | (6,565,451,595) | (10,148,770,523) | (1,971,515,152) | (5,457,554,245) | 금융수익 | 3,366,730,955 | 3,388,662,772 | 3,624,012,126 | 3,653,698,668 | 금융비용 | 940,967,815 | 11,067,485,468 | 1,068,563,963 | 1,790,479,877 | 기타수익 조정 | 57,719,186 | 140,662,620 | 46,400,572 | 179,033,841 | 기타비용 조정 | 21,544,454 | 194,435,321 | (79,330,184) | 148,502,242 | 법인세비용차감전순이익(손실) | (4,103,513,723) | (17,881,365,920) | 709,663,767 | (3,563,803,855) | 당기순이익(손실) | (4,103,513,723) | (17,881,365,920) | 709,663,767 | (3,563,803,855) | 기타포괄손익 | 　 | 　 | 120,360,000 | 120,360,000 | 총포괄손익 | (4,103,513,723) | (17,881,365,920) | 830,023,767 | (3,443,443,855) | 주당이익 | 　 | 　 | 　 | 　 | 　기본주당이익(손실) (단위 : 원) | (321.00) | (1,399.00) | 56.00 | (279.00) | 　희석주당이익(손실) (단위 : 원) | (321.00) | (1,399.00) | (122.00) | (351.00) | 4-3. 자본변동표 자본변동표 | 제 10 기 반기 2026.01.01 부터 2026.06.30 까지 | 제 9 기 반기 2025.01.01 부터 2025.06.30 까지 | (단위 : 원) | 　 | 자본의 구성요소 | 자본금 | 자본잉여금 | 기타자본구성요소 | 이익잉여금 | 자본의 구성요소 | 2025.01.01 (기초자본) | 6,385,256,000 | 37,279,627,174 | (81… 앞 1,200자만 보여줍니다 (전체 6,000자). 나머지는 DART 원문에서 볼 수 있습니다.

(1) 회사는 한국채택국제회계기준 제 1108호 '영업부문'에 따른 보고부문이 단일부문으로 당반기와 전반기 중 기업전체수준에서의 부문별 정보는 다음과 같습니다. (단위: 천원) | 구 분 | 당반기 | 전반기 | 국내용역수입 | 21,392,652 | 19,844,800 | 수출용역수입 | 28,881 | 320,694 | 합 계 | 21,421,533 | 20,165,494 | (2) 당반기와 전반기 중 회사의 전체 외부고객으로부터의 수익 10%이상을 차지하는 주요 고객은 없습니다. 36. 영업으로부터 창출된 현금 (1) 당반기와 전반기 중 회사의 영업으로부터 창출된 현금내역은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) | 구 분 | 당반기 | 전반기 | 당기순이익(손실) | (17,881,366) | (3,563,803) | 조정항목: | 14,572,135 | 1,607,064 | 대손상각비 | 3,317,202 | 315,738 | 기타의대손상각비 | 27,360 | - | 지급수수료 | - | 20,163 | 건물관리비 | - | 5,790 | 감가상각비 | 3,044,193 | 2,843,574 | 기타의감가상각비 | - | 14,374 | 무형자산상각비 | 368,267 | 181,697 | 이자비용 | 1,770,799 | 1,035,047 | 외화환산손실 | 108,765 | 61,499 | 기타의금융비용 | 224,675 | 755,433 | 유형자산처분손실 | 36,038 | 29,428 | 사채처분손실 | 9,072,011 | - | 이자수익 | (40,229) | (47,937) | 당기손익-공정가치측정금융자산 처분이익 | (2,971) | (7,300) | 유형자산처분이익 | (6,966) | (971) | 외화환산이익 | (1,546) | (1,009) | 파생상품평가이익 | (3,345,463) | (3,598,462) | 영업활동으로 인한 자산ㆍ부채의 변동: | 2,175,295 | 51,469 | 매출채권의 감소(증가) | 1,170,406 | (44,814) | 계약자산의 감소(증가) | (1,283,143) | (3,303,675) | 미수금의 감소(증가) | 19,125 | 28,909 | 선급금의 감소(증가) | (182,415) | (561,523) | 선급비용의 감소(증가) | 36,527 | (2,505) | 재고자산의 감소(증가) | 73,295 | 3,101 | 매입채무의 증가(감소) | 159,067 | 1,249,193 | 미지급금의 증가(감소) | 389,966 | 1,328,234 | 예수금의 증가(감소) | 16,516 | 40,168 | 선수금의 증가(감소) | 37,793 | 4,000 | 계약부채의 증가(감소) | 1,8… 앞 1,500자만 보여줍니다 (전체 4,749자). 나머지는 DART 원문에서 볼 수 있습니다.