큐라클

당사는 '혈관내피기능장애(Endothelial Dysfunction)'를 정상화하여 다양한 난치성 질환의 근본 원인을 개선하는 혁신적인 치료제를 연구·개발하는 바이오 벤처 기업입니다. 당사는 화학 합성 신약(Small Molecule)을 발굴하는 독자적인 신약개발 플랫폼 솔바디스(SOLVADYS®)와 오픈 이노베이션을 통해 확보한 생물학적 제제(Biologics) 발굴 플랫폼 이글스(EAGLES®)를 바탕으로, 의학적으로 차별화된 치료 접근법을 제시하며 상용화 및 확장 가능성이 높은 파이프라인을 구축하여 연구/개발을 진행하고 있습니다.당사가 개발 중인 파이프라인은 모두 First-in-Class 또는 Best-in-Class 신약이며 Rivasterat(CU06), CU71, CU72, CU01, CP01-R01, MT-101, MT-103, MT-105, MT-201, MT-202, MT-40X 등 핵심 파이프라인을 비롯한 다수 파이프라인의 연구/개발을 활발히 진행 중입니다. 솔바디스 플랫폼 및 이글스 플랫폼.jpg 솔바디스 플랫폼 및 이글스 플랫폼 당사는 혈관내피기능장애 차단제(Endothelial Dysfunction Blocker, ED Blocker) 개발에 특화된 신개념 플랫폼 기술 솔바디스(SOLVADYS®)를 활용하여 혈관 정상화 및 염증 차단을 특징으로 하는 ED Blocker 물질, Rivasterat(이하 'Rivasterat'='CU06-1004'='CU06')를 발굴해 개발 중에 있습니다. 당뇨병성 황반부종 및 습성 황반변성 등 망막 질환 치료제로 개발중인 Rivasterat은 2022년 6월 건강한 성인을 대상으로 한 미국 임상1상을 완료했으며, 2024년 4월 당뇨병성 황반부종 환자를 대상으로 한 미국 임상2a상을 완료했습니다. Rivasterat은 개념증명(PoC, Proof of Concept)을 확인하는 임상2a상에서 환자를 대상으로 효능과 안전성을 확인했습니다. 특히 미국 FDA(식품의약국)가 망막 질환 치료제 허가 시 가장 중요하게 평가하는 시력개선 지표(BCVA, Best Corrected Visual Acuity)에서 경구용 치료제 중 세계 최초로 임상적으로 의미 있는 효과를 확인했습니다. 임상2a상 결과는 미국, 유럽 및 아시아 망막학회(ASRS, EURETINA, ARC) 등에서 발표되며 주목을 받았고, 당사는 임상2a상 결과를 기반으로, 2026년 임상2b상 IND 신청을 목표로 임상시험 준비를 진행하고 있습니다.CU71은 솔바디스 플랫폼과 SPAR(Structure-Phenotypic Activity Relationship) 개념 확립을 통해 발굴한 차세대 혈관내피기능장애 차단제입니다. 알츠하이머, 혈관성 치매 등 퇴행성 뇌질환을 적응증으로 개발 중인 CU71은 노화, 독성물질, 만성염증 등으로 기능이 저하된 BBB(Blood-Brain Barrier, 혈액-뇌 장벽)를 안정화함으로써 인지기능 개선 및 신경 보호 효과를 기대할 수 있는 BBB Stabilizer 약물입니다. 2024년 7… 앞 1,500자만 보여줍니다 (전체 4,887자). 나머지는 DART 원문에서 볼 수 있습니다.

1. 주요 제품 등의 현황 당사는 혈관내피기능장애 차단제 개발의 혁신 플랫폼 기술인 SOLVADYS® 플랫폼 기술을 이용한 First-in-Class 또는 Best-in-Class 신약후보물질을 개발하고 파트너사와의 공동연구 또는 기술이전을 사업화 모델로 하고 있어 제품 판매에 대한 매출은 존재하지 않습니다. 다만, 라이선스 계약에 따른 초기 기술료(Upfront), 개별 단계별마일스톤(Milestone), 판매액에 대한 로열티와 임상연구비용 및 제반비용 등을 수익으로 인식하고 있습니다. 당사는 2021년 10월 떼아 오픈이노베이션에 기술이전한 Rivasterat에 대하여 계약금(Upfront) 및 연구개발비 보전금액을 수령했으며, 2024년 5월 16일자로 계약해지 및 권리반환 통보를 받았지만 기수령한 계약금 및 연구개발비 보전금액에 대한 반환의무는 없습니다. (단위: 백만원) | 품목 | 매출액(비율) | 제품설명 | Rivasterat(CU06) | - | □ 망막질환(당뇨병성 황반부종, 습성 황반변성) 치료제로 개발 중인 세계 최초 혈관내피기능장애 차단제□ 당뇨병성 황반부종 임상2a상에서 경구용 치료제 중 세계 최초로 시력개선 효과와 안전성을 입증함□ 기존 주사제와 차별화된 기전으로 주사제에 반응하지 않는 환자를 포함해 기존 치료제의 한계를 보완할 것으로 기대되며, 경구용 치료제로서 복용 편의성을 획기적으로 개선□ 2021년 10월 프랑스 떼아오픈이노베이션에 당뇨병성 황반부종, 습성 황반변성에 대한 전세계판권(아시아 제외) 이전하였음□ 2022년 6월 미국 임상 1상을 완료, 2024년 4월 당뇨병성 황반부종 미국 임상2a상 완료하였음□ 2024년 5월 프랑스 떼아오픈이노베이션으로부터 계약해지 및 권리 반환 통보 받음. □ 2025년 2월 미국 FDA와 Type C 미팅을 통해 후속 개발전략 확립 □ 국제 공식 물질명 Rivasterat WHO 등재□ 2025년 10월 기존 제형 대비 생체흡수율 개선된 신규제형 최종검증 완료□ 2026년 하반기 미국 당뇨병성 황반부종 임상2b상 IND 신청 예정 | CU01 | - | □ Nrf2 활성화 및 TGF-β/Smad3 신호전달 억제를 통해 항산화·항염증·항섬유화 작용을 나타내는 새로운 기전의 신장질환 치료제임. □ 미국 바이오젠의 다발성경화증 치료제 텍피데라(Tecfidera)의 주성분인 디메틸푸마르산염(DMF)을… 앞 1,200자만 보여줍니다 (전체 3,003자). 나머지는 DART 원문에서 볼 수 있습니다.

1. 매출실적 당사는 혈관내피기능장애 차단제 개발의 혁신 플랫폼 기술인 SOLVADYS® 플랫폼을 이용하여 First-in-Class 신약후보물질을 개발하고 있으며, 파트너사와의 공동연구 및 기술이전을 주요 사업화 모델로 하고 있습니다. 또한 원료의약품 유통사업을 영위하고 있으며, 당사의 매출은 라이선스 계약에 따른 선급금(Upfront), 개발·허가 및 상업화 단계별 마일스톤(Milestone), 판매액에 대한 로열티, 임상연구비용 및 제반비용 등의 용역매출과 원료의약품 판매에 따른 상품매출로 구성되어 있습니다.당사는 2021년 10월 떼아 오픈이노베이션에 기술이전한 Rivasterat에 대하여 계약금(Upfront) 및 연구개발비 보전금액을 수령하였으며, 2024년 5월 16일 계약해지 및 권리반환 통보를 받았으나 기수령한 계약금 및 연구개발비 보전금액에 대한 반환의무는 없습니다.또한 당사는 2026년 5월 10일 Memento Medicines와 이중항체 MT-103의 개발 및 상업화를 위한 글로벌 기술이전 계약을 체결하였으며, 해당 계약에 따라 당반기 중 기술이전수익이 발생하였습니다. 당사는 당반기 중 선급금 400만 달러(현금 325만 달러 및 계약상대방 지분 75만 달러)를 전액 수령하였으며, 동 선급금은 반환의무가 없어 5,803백만원을 용역매출로 인식하였습니다. 개발ㆍ허가 마일스톤 및 상업화 마일스톤은 해당 조건 달성 시 수령 가능합니다.당사는 2025년 06월 05일 사업자등록증 상 업태(도매 및 소매업), 종목(기타 화학물질 및 화학제품 도매업)을 추가하였으며, 이에 따라 중국으로부터 원료의약품(레바미피드) 수입후 국내 업체에 납품하여 상품매출이 지속적으로 발생하고 있습니다. 당반기 상품매출액은 2,094백만원입니다. (단위: 백만원) | 매출유형 | 품목 | 제11기 2분기 | 제10기 | 제9기 | 용역매출 | Rivasterat | - | - | 1,633 | 기술이전수익 | MT-103 | 6,140 | - | - | 상품매출 | 원료의약품 | 2,094 | 7 | - | 합 계 | 8,234 | 7 | 1,633 | 2. 판매경로 및 판매방법 가. 판매조직 당사는 신약후보물질을 개발하여 기술이전을 목표로 하고 있으며 이를 위한 조직으로 사업개발본부를 운영하고 있습니다. 미국 및 북미시장은 BIO USA 및 각 북미학회 지회 Conference 참가 및 Business meeting을 통하여 다수의 글로벌 제약사 및 사업기회가 있는 회사들과 라이선스 아웃에 대한 접촉을 하고 있으며, 아시아 및 유럽은 Bio China, Bio Japan, Bio Europe 등의 Conference 참가를 활발히 진행하고 있습니다. 또한, 국내 Major 제약회사들과 지속적으로 접촉하는 등 다방면으로 사업기회를 찾고 있습니다.당사는 2025년 3월 원료의약품사업본부를 신설하고 노응진 상무를 본부장으로 영입하였습니다. 글로벌 제약산업에 대한 이해와 풍부한 경험을… 앞 1,500자만 보여줍니다 (전체 2,338자). 나머지는 DART 원문에서 볼 수 있습니다.

영업비용 | 4,826,012,349 | 8,874,255,066 | 5,315,952,908 | 8,964,558,436 | 영업이익(손실) | 2,358,590,981 | (640,671,736) | (5,315,952,908) | (8,964,558,436) | 기타수익 | 35,702 | 103,002 | 11,714 | 255,286 | 기타비용 | 34,571,416 | 78,403,434 | 88,009 | 120,009 | 금융수익 | 194,600,710 | 329,887,874 | 462,196,997 | 680,075,000 | 금융비용 | 178,730,059 | 415,388,055 | 1,464,885,789 | 2,157,273,253 | 지분법이익 | 887,653,493 | 887,653,493 | 　 | 　 | 법인세비용차감전순이익(손실) | 3,227,579,411 | 83,181,144 | (6,318,717,995) | (10,441,621,412) | 법인세비용(수익) | 　 | 　 | 　 | 　 | 당기순이익(손실) | 3,227,579,411 | 83,181,144 | (6,318,717,995) | (10,441,621,412) | 기타포괄손익 | (3,078,322) | (9,636,249) | (3,345,230) | (6,614,675) | 　당기손익으로 재분류되지 않는항목(세후기타포괄손익) | (3,078,322) | (9,636,249) | (3,345,230) | (6,614,675) | 　　확정급여제도의 재측정손익(세후기타포괄손익) | (3,078,322) | (9,636,249) | (3,345,230) | (6,614,675) | 총포괄손익 | 3,224,501,089 | 73,544,895 | (6,322,063,225) | (10,448,236,087) | 주당이익 | 　 | 　 | 　 | 　 | 　기본주당이익(손실) (단위 : 원) | 147.0 | 4.0 | (451.0) | (748.0) | 　희석주당이익(손실) (단위 : 원) | 146.0 | 4.0 | (451.0) | (748.0) | 4-3. 자본변동표 자본변동표 | 제 11 기 반기 2026.01.… 앞 1,200자만 보여줍니다 (전체 6,000자). 나머지는 DART 원문에서 볼 수 있습니다.