CG인바이츠

가. 유전체/ 의약품개발 유전체/ 의약품개발 사업은 의약품연구/개발분야와 유전체 분야로 구분됩니다.(1) 의약품연구/개발 분야 당사는 2000년 7월 설립하여 구조 기반 신약 연구개발을 기반기술로 보유하고 있는 바이오 기업입니다. 당사의 기반기술들은 Nature(2003년), EMO Journal(2004) 등 국제 학술지에 발표되어 널리 인정을 받았습니다. 신약 연구개발에서 당사의 사업모델은 기반기술을 활용하여 지속적으로 신약 후보물질을 창출하고, 전기 임상 2상 시험까지 완료한 후 다국적 제약회사나 선진 바이오 회사에 기술을 이전함으로써 조기에 수익을 실현함과 동시에 임상 3상 개발에 따른 위험을 공유하는 것입니다. 당사의 골관절염 소염진통제 '아셀렉스'는 식약처로부터 2015년 2월 신약 허가 승인을받았습니다. 국내 22호 신약(바이오벤처 1호)으로서 첫 신약 허가입니다. 2015년 7월에 동아ST, 2018년 3월 대웅제약과 국내판권계약이 체결되어 있으며, 이중 동아ST와의 판매계약은 2026년 4월 30일 해지되었습니다. 아이발티노스타트(Ivaltinostat, CG-745)는 HDAC 단백질을 타켓으로 하는 분자표적항암제 로서, MDS(골수형성이상증후군) 환자 대상으로 임상2상 시험 진행 중에 있으며 췌장암 환자 대상 임상2상 시험을 2020년 3월에 완료하였습니다. 그 결과를 바탕으로 2022년 01월 17일 미국 FDA로부터 췌장암 임상1b/2상 IND승인을 받은 후 현재 임상시험이 진행 중 입니다. 아이발티노스타드는 2024년 Licensing 계약을 체결하여 CG Pharmaceuticals, Inc 가 임상시험을 진행하고 있습니다.캄렐리주맙(Camrelizumab, SHR-1210)은 PD-1항체 면역항암제로 면역관문억제제(Immunecheckpoint inhibitor) 중 하나로서, 활성화된 림프구의 PD-1에 미리 결합하여 암세포의 PD-L1과 결합하는 것을 원천적으로 억제함으로써 림프구의 면역활성을 유도 및 유지하여 암을 치료하는 항암제입니다. 캄렐리주맙은 현재 식도암과 간암분야에서 중국 및 글로벌 임상3상이 완료되어 있고, 당사는 국내시장을 목적으로 non-squmous NSCLC (비소세포페암) 가교임상 진행 중에 있습니다.(2) 유전체 분야당사는 유전체 분석을 기반으로 하는 정밀의학과 개인맞춤형 헬스케어를 선도하는 디지털 유전체 기업으로 도약하고 있습니다. 이와 관련하여 당사는 2024년 12월 '국가 통합 바이오 빅데이터 구축사업을 위한 유전체와 ,전사체 데이터 생산 및 기초분석' 사업을 수주하였고, K-DNA 100만 사업과 자체 인바이츠 게놈 프로젝트를 통해 국내 유전체 산업의 대표 기업으로 자리매김하였습니다. 또한 2025년 5월 차세대 염기서열분석검사(NGS) 및 마이크로어레이 임상검사에 관한 미국 CAP 인증을 획득하였습니다. 유전체 분석 서비스는 차세대 유전체 분석기술(NGS) 분야에 적합한 장비, 시설 및 전문인력을 기반으로 WGS 분석 서비스를 제공하고 있으며, 유전체 데이터와 … 앞 1,500자만 보여줍니다 (전체 3,649자). 나머지는 DART 원문에서 볼 수 있습니다.

가. 주요제품 및 서비스 매출 현황 (단위: 백만원, %) | 사업부문 | 구분 | 품목 | 제27기 2분기(2026년 2분기) | 제26기(2025년) | 제25기(2024년) | 매출액 | 비율 | 매출액 | 비율 | 매출액 | 비율 | AI헬스케어/의약품개발 | 유전체/의약품개발 | 유전체분석 외 | 2,291 | 27.27 | 4,640 | 20.65 | 3,136 | 18.93 | 관절염진통소염제 | 721 | 8.58 | 1,673 | 7.45 | 906 | 5.47 | 업무위탁용역 등 | 849 | 10.10 | 138 | 0.61 | 362 | 2.18 | AI헬스케어솔루션 | AI헬스케어솔루션 | 3,564 | 42.41 | 8,167 | 36.35 | - | - | 온열패치(핫팩) 등 | 온열패치(핫팩) | 678 | 8.07 | 7,224 | 32.16 | 11,670 | 70.43 | 기타 | 300 | 3.57 | 624 | 2.78 | 495 | 2.99 | 합계 | 8,403 | 100 | 22,466 | 100 | 16,569 | 100 | 나.

가. 매출실적(연결기준) (단위: 백만원, %) | 사업부문 | 구분 | 품목 | 제27기 2분기(2026년 2분기) | 제26기(2025년) | 제25기(2024년) | AI헬스케어/의약품개발 | 유전체/의약품개발 | 유전체분석 외 | 내수 | 2,291 | 4,640 | 3,136 | 연구개발(기술료) | 내수 | - | - | - | 관절염진통소염제 | 내수 | 721 | 1,673 | 906 | 업무위탁용역 등 | 내수 | 849 | 138 | 362 | AI헬스케어솔루션 | AI헬스케어솔루션 | 내수 | 3,564 | 8,167 | - | 온열패치(핫팩) 등 | 온열패치(핫팩) | 내수 | 678 | 7,210 | 11,589 | 수출 | - | 14 | 81 | 기타 | 내수 | 300 | 624 | 495 | 합계 | 내수 | 8,403 | 22,452 | 16,488 | 수출 | - | 14 | 81 | 나. 판매경로 및 판매방법 등 1) 판매조직당사의 판매조직은 각 사업의 특성에 따라 운영되고 있습니다. 유전체/의약품개발 사업은 전략적 제휴, 연구개발용역, 기술이전, 의약품 공급 등 사업 특성에 맞추어 담당임원 및 실무인력이 영업활동을 수행하고 있습니다. AI헬스케어솔루션 서비스 사업은 스마트병원, 디지털 건강관리, 바이오헬스케어 플랫폼 등 관련 분야에 특화된 전문 영업조직을 통해 사업을 전개하고 있으며, 인바이츠루프의 경우에는 국내에서 국책과제 등을 활용하여 실증 사업을 진행하고 있습니다.온열패치(핫팩) 등 사업은 영업부를 중심으로 국내외 거래처 발굴 및 판매활동을 수행하고 있습니다. 2) 판매경로당사의 주요 판매경로는 다음과 같습니다. 구분 | 판매경로 | 유전체/의약품개발 | 학회, 논문, 비즈니스 파트너링을 통한 기술교류제약사 및 해외파트너서 완제의약품 판매계약병원, 분석수요 기관으로부터 수주 및 서비스 제공 | AI헬스케어솔루션 | 국내외 거래처에 직접 판매대리점 또는 유통채널을 통해 판매 | 온열패치(핫팩) 등 | 병원, 정부기관, 기업 고객 등에 직접 용역 및 솔루션 제공 | 3) 판매방법 및 조건 당사의 판매는 각 사업별 특성에 따라 직접계약 또는 주문에 의해 진행되며, 대금졀제는 거래조건에 따라 현금, 외상매출금 및 수출대금 결제방식 등으로 이루어지고 있습니다. 4) 판매전략 유전체/의약품개발 사업은 연구개발, 유전체 분석, 사업화 역량을 연계하여 제약사, 병원 및 연구기관과의 협력을 확대하는 전략을 추진하고 있습니다. 초기 단계에서는 공동연구, 연구용역 및 분석서비스 수주를 통해 고객 기반을 확보하고, 이후 전략적 제휴, 기술이전 및 제품 공급으로 연계하는 단계적 사업화 전략을 추진하고 있습니다. 또한 축적된 데이터와 분석역량, 연구성과를 바탕으로 신규 사업기회 발굴 및 국내외 시장 확대를 추진해나갈 계획입니다. AI헬스케어솔루션 사업은 병원, … 앞 1,500자만 보여줍니다 (전체 4,385자). 나머지는 DART 원문에서 볼 수 있습니다.

당반기 및 전반기 중 비용의 성격별 분류의 내역은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) | 구 분 | 당반기 | 전반기 | 3개월 | 누적 | 3개월 | 누적 | 계속영업 | 재고자산의 변동 | 225,964 | (448,587) | (201,588) | (80,262) | 원재료 및 소모품사용 | 1,364,561 | 3,362,034 | - | - | 외주가공비 | - | 38,369 | 232,098 | 348,148 | 급여 | 2,775,993 | 5,320,892 | 2,538,030 | 5,001,810 | 퇴직급여 | 233,063 | 452,336 | 267,831 | 466,715 | 복리후생비 | 432,950 | 756,531 | 376,582 | 685,007 | 감가상각비 | 1,275,874 | 2,446,910 | 1,301,158 | 2,604,203 | 무형자산상각비 | 390,572 | 609,118 | 255,493 | 347,840 | 지급수수료 | 2,535,477 | 5,989,998 | 1,503,983 | 2,714,307 | 건물관리비 | 138,354 | 266,481 | 198,134 | 413,928 | 운반비 | 10,479 | 45,010 | 24,594 | 49,914 | 주식보상비용 | 9,211 | 9,211 | - | 12,323 | 기타 | 1,093,636 | 2,028,252 | 4,295,721 | 4,901,500 | 계속영업 소계 | 10,486,133 | 20,876,554 | 10,792,036 | 17,465,434 | 중단영업 | (21,871) | 96,401 | 3,284,714 | 4,871,140 | 합 계 | 10,464,262 | 20,972,954 | 14,076,750 | 22,336,574 | 34. 특수관계자와의 거래 (1)특수관계자 현황 구분 | 당반기말 | 전기말 | 유의적인 영향력을 행사하는 기업 | 뉴레이크인바이츠투자 | 뉴레이크인바이츠투자 | 관계기업 | CBS 인피너티글로벌신기술투자조합제2호 | CBS 인피너티글로벌신기술투자조합제2호 | 아이엠-아이브이 AI항공우주 벤처펀드 | 아이엠-… 앞 1,200자만 보여줍니다 (전체 4,522자). 나머지는 DART 원문에서 볼 수 있습니다.

영업부문 정보 영업부문은 최고영업의사결정자에게 보고되는 내부 보고자료와 동일한 방식으로 보고하고 있으며 연결회사는 단일사업부문으로 운영되고 있습니다. 영업부문의 수익, 당기순이익, 자산과 부채 총액은 기업전체수준과 일치합니다. (1) 영업부문에 대한 정보 구 분 | 주요사업의 내용 | 회사와 종속기업현황 | 디지털헬스케어 및 의약품연구개발 | 신약 연구 및 개발 | 씨지인바이츠㈜, 헬스커넥트㈜ | 투자 | 바이오 산업 투자 | 인바이츠벤처스㈜, CBS글로벌신기술투자조합1호, 스마트 크리스탈 비대면펀드 1호 | (2) 영업부문의 재무현황 1) 당반기 (단위 : 천원) | 구 분 | 디지털헬스케어 및 의약품연구개발 | 투자 | 부문간조정 | 합계 | 매출 | 8,529,479 | 372,813 | - | 8,902,292 | 매출원가 | 10,079,658 | - | - | 10,079,658 | 판관비 | 10,058,705 | 855,790 | (117,600) | 10,796,895 | 영업이익(손실) | (11,608,884) | (482,977) | 117,600 | (11,974,261) | 총자산 | 231,053,541 | 33,854,514 | (44,307,559) | 220,600,496 | 총부채 | 112,830,712 | 415,305 | 1,481,036 | 114,727,053 | 비유동자산(*) | 159,225,129 | 257,882 | (3,673,665) | 155,809,346 | (*) 유형자산 및 투자부동산, 무형자산의 합 계입니다. 2) 전반기 (단위 : 천원) | 구 분 | 의약품연구 | 투자 | 기타 | 부문간조정 | 합 계 | 매출 | 3,005,292 | 342,200 | 6,295,322 | (383,460) | 9,259,354 | 매출원가 | 2,170,204 | - | 5,675,249 | - | 7,845,453 | 판관비 | 10,168,289 | 901,108 | 3,502,131 | (80,408) | 14,491,120 | 영업이익(손실) | (9,333,201) | (558,907) | (2,882,059) | (303,052) | (13,077,219) | 총자산 | 187,960,228 | 41,725,364 | 73,311,139 | (58,156,152) | 244,840,579 | 총부채 | 107,046,861 | 2,892,426 | 36,109,717 | (1,943,990) | 144,105,014 | 비유동자산(*) | 99,059,211 | 83,042 | 37,336,760 | 14,972,893 | 151,451,906 | (*) 유형자산 및 투자부동산, 무형자산의 합 계입니다. (3) 연결회사의 지역별 매출액 내역 (단위… 앞 1,500자만 보여줍니다 (전체 2,572자). 나머지는 DART 원문에서 볼 수 있습니다.