티움바이오

(1) 사업 개황 화면 캡처 2024-07-16 140136.jpg 사업개황(2026) 당사는 SK케미칼(주)에서 오랜 기간 혁신 신약 R&D에 집중하고 그 결과 미국 FDA(Food and Drug Administration) 및 유럽 EMA(European Medicines Agency)의 승인을 득한 바이오신약 혈우병 치료제 앱스틸라(Afstyla)를 연구개발해 기술이전에 성공시킨 김훈택 대표이사 및 핵심 연구진들이 설립한 회사입니다. (2) 당사가 영위하고 있는 사업의 분류 [신약 연구/개발_티움바이오] 당사는 희귀 및 난치성 질환 치료제를 전문적으로 연구개발하는 혁신 신약 기업으로, 저분자 합성의약품(Small Molecule)과 바이오의약품(Biologics) 양 분야를 아우르는 독자적인 신약 창출 시스템을 보유하고 있습니다. 질환의 원인이 되는 타겟의 위치와 기전에 따라 최적의 플랫폼을 선택적으로 적용하여 약효의 유효성과 안전성을 극대화한 후보물질을 도출하는 것이 당사의 핵심 경쟁력입니다.당사의 비즈니스 모델은 신약 후보물질의 발굴부터 초기 임상 단계까지 역량을 집중하여 개발 가치를 입증한 후, 글로벌 제약사 등에 기술 이전(License-out)하여 수익을 창출하는 지식 집약적 전략을 취하고 있습니다. 현재 여성질환 치료제(TU2670, 성분명: Merigolix), 면역항암제(TU2218, 성분명: Tosposertib), 혈우병 치료제(TU7710) 등 다수의 파이프라인을 글로벌 임상 단계에서 관리하고 있습니다. 양 분야를 아우르는 고도화된 설계 역량을 바탕으로 후보물질의 유효성과 안전성을 극대화하고 있으며, 글로벌 미충족 수요가 높은 희귀 질환 시장에서 기술적 차별성을 공고히 하고 있습니다. [천연화장품 OEM/ODM 사업_페트라온 케어랩] 당사는 2024년 12월 27일 천연화장품 OEM/ODM 전문기업 페트라온을 흡수합병함에 따라 당사 내 페트라온 케어랩 사업 본부를 신설하였습니다. 페트라온 케어랩은 호텔 및 리조트를 운영하는 아난티, 친환경 뷰티 브랜드 톤28 등을 주요 고객사로 두고 있으며, 2024년 약 36억원, 2025년 약 49억원의 매출을 달성한 데 이어, 2026년 상반기에도 약 21억원의 매출을 올리며 견조한 성장 흐름을 유지하고 있습니다. 당사는 신규 사업 부문을 통해 친환경 생활건강제품 사업에서의 안정적인 매출 및 수익 확보를 해나갈 계획입니다. [분석 지향형 CDAO 사업_프로티움 사이언스] 당사는 바이오의약품 공정 개발에 관한 수십 년간의 노하우를 내재화하고 있으며, 이를 바탕으로 2021년 5월 위탁개발 및 분석 전문 기업(CDAO)인 (주)프로티움사이언스를 설립하여 관련 사업을 전개하고 있습니다. 프로티움사이언스는 단순 공정 대행을 넘어 물질에 대한 깊이 있는 이해를 기반으로 세포주 개발부터 배양, 정제, 단백질 분석, CMO 기술 이전(Tech Transfer)까지 통합 서비스를 제공하며, 특히 임상 전 단계에 걸쳐 핵심품질특성평가(CQA) 서비스를 지원함으로써 고객사의… 앞 1,500자만 보여줍니다 (전체 1,696자). 나머지는 DART 원문에서 볼 수 있습니다.

당사는 저분자 합성신약과 유전자 재조합 바이오신약의 연구개발 및 사업화를 목표로 혁신 신약 연구개발을 수행하고 있는 회사로서, 당사의 신약 창출 시스템을 통해 저분자 합성신약으로서 NCE401, NCE403 프로그램과 바이오신약으로서 NBP604 등의 프로그램을 연구 개발 중에 있으며, 각 프로그램의 개요는 다음과 같습니다. 프로젝트 | 신약후보물질 | 특징 | 적응증 | 개발단계 | 파트너사 | NCE401 | Tosposertib(TU2218) | TGF-beta/VEGF 이중 저해제 | 두경부암, 담도암 | 미국/한국 임상 2a상 진행 중 | MSD(미국)공동연구개발 | NCE403 | Merigolix(TU2670) | GnRH antagonist | 자궁내막증, 자궁근종, ART | 자궁내막증 유럽 임상 2a상 완료자궁근종 국내 임상 2상 완료ART 중국 임상 2상 진행 중 | 대원제약(한국)한소제약(중국) | NBP604 | TU7710 | Recombinant factor Ⅶa | 혈우병(중화항체 보유 환자군) | 유럽 임상 1b상 진행 중 | - | (주1) | 상기 표에서 NCE는 New Chemical Entity, NBP는 New Biological Product의 줄임 표현으로, 치료제 개발 프로그램을 의미합니다. 해당 프로그램의 후보물질군 내에서 당사가 주력하여 개발하는 후보물질을 Tiumbio의 약자인 ‘TU + 물질코드’ 명으로 표시하였습니다. | (주2) | Merigolix(TU2670)와 Tosposertib(TU2218)은 WHO에 등재된 국제성분명(INN) 입니다. | 파이프라인 현황(2026).jpg 파이프라인 현황(2026) (1) 주요 파이프라인(가) NCE401 프로그램 (TU2218 - TGF-β/VEGF 이중 저해제, 성분명: Tosposertib) NCE401 프로그램은 TGF-β및 VEGF 신호전달을 동시에 차단하는 이중저해제 개발 과제입니다. 당사는 자체 신약 창출 시스템을 통해 도출된 수백개의 유도체 중 TU2218(INN: Tosposertib)을 최종 후보물질로 선정하였으며, 현재 면역항암제로 연구개발을 진행하고 있습니다. 1) NCE401_TU2218의 특징 및 작용기전 토스포서팁(TU2218)은 종양의 성장과 전이에 관여하는 핵심 인자인 TGF-β와 VEGF 신호 전달 … 앞 1,200자만 보여줍니다 (전체 5,987자). 나머지는 DART 원문에서 볼 수 있습니다.

(1) 매출에 관한 사항 (가) 매출 실적 (단위 : 백만원) 매출 유형 | 품 목 | 2026년 반기(제11기) | 2025년(제10기) | 2024년(제9기) | 용역매출 | 공정개발 및 단백질 분석서비스 | 내수 | 5,304 | 7,380 | 6,792 | 수출 | - | - | - | 제품매출 | 천연화장품 | 내수 | 2,124 | 4,909 | - | 수출 | - | - | - | 합 계 | 내수 | 7,428 | 12,289 | 6,792 | 수출 | - | - | - | 합계 | 7,428 | 12,289 | 6,792 | (나) 판매경로 등1) 판매조직 판매조직 조직도(2025).jpg 판매조직 조직도(2026) 구분 | 업무 분장 | CEO | Business Development 및 Global Alliance 총괄 | CFO | 파이프라인 별 시장 및 Deal 규모 분석, Risk 사항 검토 | 연구과제 책임자 | 기술관련 사항 분석 및 자문 | 사업개발실 | L/O 전반에 관한 제반 업무, Potential Partner사 관리 | 페트라온 케어랩 사업본부장 | 천연화장품 제조/생산 및 판매 관리 | 연결실체의 사업구조는 보고서 작성기준일 현재 비임상 및 임상초기단계에서의 기술이전을 통해 매출을 발생시키는 구조입니다. 따라서, 당사는 기술이전 전담조직인 개발본부 내 사업개발실(Business Development Division) 외에 대표이사 및 CFO, 연구과제 책임자 등 당사의 핵심인력이 기술사업화 방향성 및 전략을 수립하고 기존 파트너사 및 잠재파트너사와의 지속적인 Communication을 진행하고 있습니다. 또한, 페트라온 케어랩은 천연비누 제조 및 생산과 관련하여서 10년 이상의 풍부한 경험 및 전문성을 보유하고 있는 생산 인원과 코스메틱 기업 출신 인원으로 구성되어 있으며, 이러한 경험을 토대로 영업과 경영지원을 통하여 지속적인 고객사 관리와 신규 파트너사를 발굴하고 있습니다. 2) 판매경로 및 전략 연결실체의 용역 및 서비스매출은 국내외 제약사 및 바이오텍과의 신약후보물질 기술이전을 통해 발생하며, 당사와 고객간 직접 거래 형태로 이루어지고 있습니다. [판매 경로]3.jpg [판매 경로] 연결실체의 판매전략은 R&D, 전임상 또는 초기 임상 단계에서의 기술이전을 성공시켜 기술이전 관련 수익을 최대화하고 이후 계약상대방인 다국적제약사 및 바이오텍회사가 추가 임상 개발 및 제품 허가를 통해 발생하는 개발 단계별 마일스톤 및 제품 판매를 통해 발생하는 로열티 수익을 수령하는 전략입니다. 단기적으로 현재 개발중인 신약후보물질들을 초기 임상(글로벌 임상 2상) 단계까지 진행하고, 이후 임상 개발, 생산 및 상업화 단계는 해외 또는 국내 제약사 및 바이오기업에 기술 수출(Licensi… 앞 1,500자만 보여줍니다 (전체 5,989자). 나머지는 DART 원문에서 볼 수 있습니다.

비용의 성격별 분류 | 인건비 | 1,340,955 | 2,494,410 | 3,237,877 | - | 재료비(시약/소모품) | 258,530 | 616,801 | 557,582 | - | 외주용역비 | 3,738,754 | 6,152,696 | 5,621,084 | - | 기타 | 141,710 | 859,344 | 1,798,360 | - | 연구개발비용 합계 | 5,479,949 | 10,123,251 | 11,214,904 | - | 회계처리 내역 | 경상연구개발비 | 5,446,975 | 9,676,162 | 9,480,697 | - | 개발비(무형자산) | - | - | - | - | 회계처리금액 소계 | 5,446,975 | 9,676,162 | 9,480,697 | - | 정부보조금 | 32,975 | 447,089 | 1,734,207 | - | 연구개발비용 합계 | 5,479,949 | 10,123,251 | 11,214,904 | - | 매출액 | 7,427,756 | 12,288,797 | 6,792,235 | - | 연구개발비용/매출액 | 73% | 82% | 165% | - | (마) 연구개발실적1) 연구개발 진행현황 및 향후 계획 보고서 작성기준일 현재 당사가 연구개발 진행 중인 프로젝트별 진행현황 및 추진계획은 다음과 같습니다. [연구개발 진행 총괄표] 구 분 | 품 목(신약후보물질) | 적응증 | 연구시작년도(주1) | 현재 진행단계 | 연구중단일 | 비 고 | 단계(국가) | 승인연월 | 합성 신약 | NCE401(TU2218) | 고형암(두경부암, 담도암) | 2008년 | 임상 2상(미국, 한국) | 2021.12 | - | 임상 2a상 진행 중 | NCE403(TU2670) | 자궁내막증자궁근종ART (주2) | 2008년 | 자궁내막증 임상 2상(유럽)자궁근종 임상 2상(한국)ART 임상 2상(중국) | 2020.10 | - | 국내지역 라이선스아웃(2019)중국지역 라이선스아웃(2022)유럽 임상 2a상 결과발표(2024)국내 임상 2상 결과발표(2025)중국 ART 임상 2상 진행중 | 바이오 신약 | NBP604(TU7710) |… 앞 1,200자만 보여줍니다 (전체 5,999자). 나머지는 DART 원문에서 볼 수 있습니다.

영업부문)에 따른 보고부문은 '바이오 의약품개발 및 생산' 부문과 '천연 화장품' 부문으로 나뉘며, 각각의 주요 재무 정보는 다음과 같습니다. (단위: 천원) | 구 분 | 당반기 | 전반기 | 매출액 | 영업손익 | 당기순손익 | 총포괄손익 | 매출액 | 영업손익 | 당기순손익 | 총포괄손익 | 바이오 의약품 개발 및 생산 | 5,303,834 | (8,757,439) | (10,164,730) | (10,650,841) | 2,603,532 | (9,136,631) | (10,867,352) | (10,767,920) | 천연화장품 | 2,123,922 | (26,057) | (98,120) | (98,120) | 2,116,175 | 295,936 | 221,373 | 221,373 | 합 계 | 7,427,756 | (8,783,496) | (10,262,850) | (10,748,961) | 4,719,707 | (8,840,695) | (10,645,979) | (10,546,547) | (6) 연결실체 사업개요 연결실체는 2021년 5월 바이오의약품의 공정개발서비스(CDO) 및 단백질특성분석서비스(CAO)를 제공할 목적으로 프로티움사이언스를 설립하였습니다. 1) 사업분야 및 진출 목적프로티움사이언스는 바이오의약품의 공정개발 및 단백질특성분석 서비스(CDAO, Contract Developmnet & Analysis Organization)를 영위하는 회사이며, 바이오의약품의 공정개발 및 단백질특성분석은 바이오의약품의 개발 및 생산, 허가 과정에서 필수적으로 필요한 영역입니다. 당사는 세포주개발 및 공정개발, 분석서비스의 아웃소싱이 필요한 바이오텍 및 제약사 등을 대상으로 서비스를 제공하여 해당 기업들의 신약개발가능성을 높이는데 기여하고 나아가 혁신신약연구개발 및 CDAO 영역에서 글로벌에서 인정받는 기업이 되고자 합니다. 2) 시장의 주요 특성, 규모 및 성장성공정개발(CDO) 및 단배질 특성분석(CAO)는 바이오의약품의 개발, 생산, 허가과정에서 필수적으로 필요한 영역입니다. 국내 바이오의약품 관련 기업수는 '15년 330개에서 '19년 1,003개로 세배 이상 증가하였으며, 신생 중소형 바이오기업은 자체적으로 공정개발을 할 수 있는 전문성있는 인력 및 고가의 장비를 소유하지 못하는 경우가 많고 자체적으로 공정개발 자원을 보유한 회사도 내부의 핵심역량에 집중하기 위해 전문성있는 CDO의 아웃소싱을 하고 있는 경우도 많습니다. 그럼에도 공정개발서비스를 전문적으로 제공하는 국내 회사는 극소수이며, 당사는 CDO서비스에 대한 전문성 및 경험을 바탕으로 공정개발서비스를 필요로 하는 회사가 필요한 시기에 적합한 서비스를 제공받을 수 있도록 서비스할 예정입니다.한편, 세계 바이오의약품 CDMO 시장규모는 2023년 기준 약 189 billion 달러에 달할 것으로 예상되며, 향후 연평균 9.3% 성장하여 2027년 기준 약 269.5 billion 달… 앞 1,500자만 보여줍니다 (전체 6,000자). 나머지는 DART 원문에서 볼 수 있습니다.