HLB바이오스텝

가. 비임상 CRO사업 회사는 사람의 질병치료를 목적으로 하는 의약품 개발과정에 있어서 실험동물을 대상으로 물질을 테스트하는 비임상 CRO 사업을 영위하고 있습니다. 비임상 CRO의 서비스 분야는 아래와 같습니다. 구분 | 내용 | 유효성(효능) 평가 | 약물의 효능을 뒷받침할 수 있는 약리작용에 관한 시험으로써 효과발현의 작용 기전을 포함하는 효능평가 | 약동력 평가 | 체내에서의 약물동태 및 독성동태의 특성 분석 | 독성(안전성) 평가 | 위험물질을 시험동물에 단회 혹은 복수 투여하였을 때 일정기간 내에 나타나는 독성을 양적, 질적으로 검사하는 시험 | 당사는 물질의 효과성을 검증하는 유효성 평가 서비스를 주력으로 하고 있습니다. 유효성 평가의 경우 상대적으로 기술중심의 고난도 실험에 해당하며, 특히 중대동물(돼지, 비글 등)을 이용한 실험의 경우 국내에서 당사가 독보적으로 많은 실험을 수행하고 있습니다. 독성(안전성)평가의 경우, 당사는 Non-GLP 기관으로 그간 GLP 인증이 필요없는 예비독성 평가만을 수행해왔습니다. 그러나 2024년 5월 GLP 독성시험 전문기업인 'HLB바이오코드(구.크로엔)'를 종속회사로 인수함으로써 일반독성/면역독성/유전독성 등의 각종 GLP 독성시험까지 제공 가능하게 되었습니다. 전방위적 비임상 원스톱 서비스를 구축을 통하여 당사는 시장 경쟁력을 한층 더 강화하였습니다. [서비스 별 주요 매출처 및 서비스 내용] 서비스 분야 | 주요 고객 | 서비스 내용 | 유효성 | 제약사, 바이오벤처,연구소, 대학 연구기관 등 | 질환동물 등을 대상으로 물질이 효과성이 있는지 검사 | 약동력 | 물질 투여 후 주기적 채혈 등을 통해 흡수 및 잔류 등 검사 | 독 성 | 물질 투여 후 독성 확인 | 조직병리 등 | 혈액 및 부검 후 장기기관 등에 대한 분석 및 채혈, 약물 투여 등 수행 | 나. 동물실험시설 구축사업 당사는 비임상 CRO를 기반으로 제약사, 바이오벤처 등의 실험실, 동물실 운영에 대한 Needs를 파악하여 실험실구축 컨설팅을 진행하고 있습니다. 바이오벤처의 경우 영업이익을 통해 재원을 조달하기 보다는 유망한 물질을 통한 기업홍보를 통해 투자금을 유치하는 경우가 일반적입니다. 최초에 투자가 진행되면 대부분의 회사는 기존의 영세한 실험실을 좀 더 확장하고 시설을 최신화 합니다. 당사는 이러한 Needs를 가진 바이오벤처 고객들에게 실험실 구축 및 유지보수 서비스를 제공하고 있습니다. 이 외에도 시약 및 기자재 등의 연구소모품도 납품하고 있습니다 [동물실험실 구축사업 개요] | 구분 | 서비스 | 주요 고객 | 장비ㆍ공사ㆍ유지관리 파트 | 동물실험실 설계 동물실험실 구축 동물실험실 유지 관리 | 국가기관, 바이오회사,연구기관 등 | 시약ㆍ소모품 파트 | 실험실 운영을 위한 기자재 및 소모품 납품 | 당사가 수행한 주요 동물실험시설 구축 사업 실적은 아래와 같습니다. [동물실험실 설계용역 주요 이… 앞 1,500자만 보여줍니다 (전체 5,991자). 나머지는 DART 원문에서 볼 수 있습니다.

가. 사업부문별 매출현황 (기준일 : | 2026년 06월 30일 | ) | (단위 : 백만원) | 구분 | 세부구분 | 매출액 | 비율(%) | 내용 | 비임상CRO | 유효성(약리) 평가 | 6,311 | 21.43 | 약물의 효능을 뒷받침할 수 있는 약리작용에 관한 시험으로써 효과발현의 작용 기전을 포함하는 효능평가, 체내에서의 약물동태 및 독성동태의 특성 분석 | 안전성(독성) 평가 | 4,776 | 16.22 | 위험물질을 시험동물에 단회 혹은 복수 투여하였을 때 일정기간 내에 나타나는 독성을 양적, 질적으로 검사하는 시험(당사는 주로 GLP인증이 필요없는 예비독성 평가를 수행) | 바이오인프라 | 실험실 구축,기자재 납품 | 11,726 | 39.81 | 동물실험실 설계, 구축 및 유지 관리 제반사업, 기자재 납품 | 펫메디칼 | 상품매출 | 6,638 | 22.54 | 동물의약품 유통 판매 | 합 계 | 29,451 | 100.00 | - | 나. 주요 제품 등의 가격 변동 추이 당사는 규격화된 완제품을 일괄적으로 판매하는 사업 구조가 아니며, 의뢰사와의 긴밀한 사전 협의를 통해 맞춤형 시험 설계(연구 모델, 실험 기간, 평가 방법, 투여 경로 등)를 기획하고 수주하는 방식을 취하고 있습니다. 따라서 각 프로젝트의 세부 요구사항 및 난이도에 따라 기준 단가에서 다양한 가격 변동 요인이 발생하게 됩니다. 전반적인 CRO 시장의 서비스 비용은 매년 인상되는 흐름을 보이고 있으며, 당사의 용역 가격 역시 이러한 산업의 추세에 발맞춰 지속적으로 상승하고 있습니다. 다만, 당사의 구체적인 프로젝트별 수주 금액 및 핵심 서비스 단가는 동종 업계 내에서 민감한 영업 기밀에 해당하므로, 경쟁력 유지를 위해 세부적인 가격 정보를 외부에 공개하기 어렵습니다. 3.

가. 매출에 관한 사항 (단위 : 백만원) | 구 분 | 매출유형별(내수용) | 판매방법 | 판매경로 | 직접생산 후 판매 | 직접판매(100%) | 2026년(제15기 반기) | 용역 | 유효성(약리) 평가 및 병리 분석 평가 등 | 6,311 | 21.43 | 독성(안정성) | 4,776 | 16.22 | 동물실험실구축 | 11,726 | 39.81 | 소 계 | 22,813 | 77.46 | 상품 | 동물의약품 유통 외 | 6,638 | 22.54 | 소 계 | 6,638 | 22.54 | 합 계 | 29,451 | 100.00 | 2025년(제14기) | 용역 | 유효성(약리) 평가 및 병리 분석 평가 등 | 14,548 | 19.65 | 독성(안정성) | 8,644 | 11.67 | 동물실험실구축 | 37,857 | 51.12 | 소 계 | 61,049 | 82.44 | 상품 | 동물의약품 유통 외 | 13,001 | 17.56 | 소 계 | 13,001 | 17.56 | 합 계 | 74,050 | 100.00 | 2024년(제13기) | 용역 | 유효성(약리) 평가 및 병리 분석 평가 등 | 11,422 | 19.63 | 독성(안정성) | 5,008 | 8.61 | 동물실험실구축 | 29,753 | 51.15 | 소 계 | 46,183 | 79.39 | 상품 | 동물의약품 유통 외 | 11,986 | 20.61 | 소 계 | 11,986 | 20.61 | 합 계 | 58,169 | 100.00 | 나. 수주상황 1) 수익인식 연결회사는 비임상CRO, 연구시설구축 등의 사업을 영위하고 있습니다. 연결회사의 비임상CRO, 연구시설구축사업은 의약품, 식품, 화학물질, 화장품 등 신물질을 탐색하고 개발하는 모든 과정에서 요구되는 광범위한 연구개발 용역 및 실험실 시설의 구축 등 전반에 걸친용역을 제공하고 그 대가를 수익의 기반으로 하는 연구개발서비스 사업으로 용역의 완성을 위해서 짧게는 수주, 길게는 1년이상의 기간이 소요됩니다. 이러한 용역은 기간에 걸쳐 이행되는 수행 의무로 인식되며 비임상CRO 수익은 완성기준에 따라 인식되며 연구시설구축의 수익은 진행기준에 따라 인식됩니다. 2) 수주잔고 | (단위 : 천원) | 품목 | 수주일 | 납기 | 수주잔고 금액 | CRO용역(유효성) | - | 2026년 04월~2027년 06월 | 11,549 | CRO용역(독성) | - | 2026년 04월~2026년 12월 | 14,164 | 구축사업 | - | 2026년 04월~2026년 11월 | 8,370 | 합 계 | 34,083 | * 상기 수주잔고 금액은 확정된 계약서의 현재 진행중이나 용역이 완료되지 않은 거래금액의 잔고입니다. * 기업회계기준서 제1115호 '고객과의 계약에서 생기는 수익'의 … 앞 1,500자만 보여줍니다 (전체 2,227자). 나머지는 DART 원문에서 볼 수 있습니다.

영업비용 | 17,859,097,437 | 33,955,061,528 | 22,080,792,360 | 38,205,603,562 | 영업이익(손실) | (1,893,184,188) | (4,503,897,365) | (4,307,963,910) | (6,854,992,838) | 금융수익 | 499,207,322 | 715,885,612 | 776,397,613 | 1,037,625,943 | 금융비용 | 610,847,587 | 1,210,894,262 | 645,900,465 | 908,115,446 | 기타수익 | 69,659,593 | 84,525,698 | 29,504,019 | 49,492,159 | 기타비용 | 1,000,345,416 | 1,000,722,572 | 743,793 | 7,350,298 | 지분법손익 | 279,350,106 | 174,650,078 | 258,677,719 | 230,196,269 | 법인세비용차감전순이익(손실) | (2,656,160,170) | (5,740,452,811) | (3,890,028,817) | (6,453,144,211) | 법인세비용(수익) | 860,022,970 | (108,332,462) | 679,771,844 | 30,971,621 | 당기순이익(손실) | (3,516,183,140) | (5,632,120,349) | (4,569,800,661) | (6,484,115,832) | 당기순이익(손실)의 귀속 | 　 | 　 | 　 | 　 | 　지배기업소유주지분 | (3,422,473,064) | (5,367,931,962) | (4,191,566,638) | (5,901,587,945) | 　비지배지분 | (93,710,076) | (264,188,387) | (378,234,023) | (582,527,887) | 기타포괄손익 | (7,391,652,314) | 784,056,807 | (426,333,042) | (1,312,282,024) | 후속적으로 당기손익으로 재분류되지 않는 항목 | (7,391,652,314) | 784,056,807 | (426,333,042) | (1,312,282,024) | 　기타포괄손익-공정가치측정금융자산평가손익 | (7,214,480,2… 앞 1,200자만 보여줍니다 (전체 6,000자). 나머지는 DART 원문에서 볼 수 있습니다.

29.1 영업부문 상세 내역 구 분 | 내용 | 비임상CRO 부문 | 비임상 유효성(약리) 및 안전성(독성) 평가 실험용역 | 바이오인프라 부문 | 동물실험실 설계, 구축 및 유지관리 제반사업, 기자재 납품 | 펫메디칼 부문 | 반려동물 용품, 의약품 유통 판매 | 29.2 영업부문별 손익 | (단위: 천원) | 구 분 | 비임상CRO 부문 | 바이오인프라 부문 | 펫메디칼 부문 | 합계 | 영업수익 | 11,087,383 | 11,725,718 | 6,638,063 | 29,451,164 | 감가상각비와 상각비 | 1,744,714 | 573,510 | 88,991 | 2,407,215 | 영업이익(손실) | (4,296,529) | (238,886) | 31,518 | (4,503,897) | | (단위: 천원) | 구 분 | 비임상CRO 부문 | 바이오인프라 부문 | 펫메디칼 부문 | 합계 | 영업수익 | 9,072,570 | 16,120,087 | 6,157,954 | 31,350,611 | 감가상각비와 상각비 | 1,709,264 | 542,752 | 95,860 | 2,347,876 | 영업이익(손실) | (4,242,405) | (2,628,300) | 15,712 | (6,854,993) | 29.3 매출액 중 10% 이상을 차지하는 외부고객에 대한 매출액 (단위: 천원) | 구분 | 당반기 | 전반기 | A사 | 3,634,116 | 3,346,487 | 30. 보고기간 후 사건 　구분 | 만기 전 사채 취득 | 만기 전 사채 취득 | 수정을 요하지 않는 보고기간후사건의 성격에 대한 기술 | 연결회사는 2026년 7월 및 8월 중 사채권자와의 합의에 따라 제4회 무기명식 무보증 사모 전환사채의 일부를 만기 전에 취득하였습니다. 연결회사가 취득한 전환사채의 권면금액은 9,750백만원이며, 미지급이자를 포함한 총 취득금액은 10,039백만원입니다. 연결회사는 취득한 전환사채를 자기 전환사채로 보유하고 있으며, 향후 처리방안은 관련 법령 및 이사회 결의에 따라 결정할 예정입니다. | 연결회사는 사채권자의 조기상환청구권(Put Option) 행사에 따라 제4회 무기명식 무보증 사모 전환사채의 일부를 만기 전에 취득하였습니다. 연결회사가 취득한 전환사채의 권면금액은 6,000백만원이며, 미지급이자를 포함한 총 취득금액은 6,182백만원입니다. 연결회사는 취득한 전환사채의 한국예탁결제원 등록을 말소할 계획입니다. | 4. 재무제표 4-1. 재무상태표 재무상태표 | 제 15 기 반기말 2026.06.30 현재 | 제 14 기말 2025.12.31 현재 | (단위 : 원) | 　 | 제 15 기 반기말 | 제 14 기말 | 자산 | 　 | 　 | 　유동 자산 | 42,521,327,221 | 50,932,060,483 | 　　현금및현금성… 앞 1,500자만 보여줍니다 (전체 3,677자). 나머지는 DART 원문에서 볼 수 있습니다.