사업의 개요▾
당사는 국내 의료 IT 분야에 딥러닝을 도입해 실제 상용화를 이루어 낸 시장 개척자(pioneer)로 평가받고 있으며, 2018년도 국내 1호 인공지능 의료기기인 'VUNO Med-BoneAge'를 시장에 선보이며 우리나라 인공지능 의료기기 시장을 개척하였습니다. 당사는 독보적인 딥러닝 기술력을 토대로 생체신호, 의료 영상(엑스레이, CT, MRI, 안저영상 등) 등 광범위한 의료 데이터를 학습 및 분석하고, 진단에서 예후ㆍ예측을 아우르는 의료 전 분야의 혁신을 이끄는 기업으로 성장하였습니다.주요 제품은 입원환자의 기본적인 생체 활력 징후 데이터를 활용해 해당 환자의 24시간 내 심정지 발생 위험도를 감시하는 VUNO Med-DeepCARS 및 심전도를 측정하고 부정맥을 분석하는 HATIV P30과 같은 '생체 신호' 제품군, 안저 영상에서 12개 비정상 소견을 탐지하는 VUNO Med-Fundus AI, 흉부 X-Ray 영상 기반 5가지 주요 소견을 제시하는 VUNO Med-Chest X-Ray와 같은 '영상 의학' 제품군, 그리고 당사 연구개발을 통해 축적된 지식 재산을 제3자에게 제공하는 '기술 이전 계약'으로 분류할 수 있습니다. (상세 내용은 '2.
주요 제품 및 서비스▾
주요 제품 및 서비스'를 참조하시기 바랍니다.)당사의 기본적인 사업 전략은 고객에게 이익이 되는 솔루션을 제공하여 수익을 창출하는 것입니다. 당사는 제품을 의료기관 또는 일반 소비자에게 직접 공급하거나, X-Ray와 같은 의료장비나 의료 영상 처리장비(PACS)에 탑재하여 제공하는 방식을 모두 채택하고 있으며, 사업의 형태에 따라 병원을 대상으로 하는 B2H(Business to Hospital), 의료장비 제조사 등을 대상으로 하는 B2B(Business to Business), 그리고 일반 소비자를 대상으로 하는 B2C(Business to Consumer) 비지니스를 영위하고 있습니다. 수요기관의 편의를 위하여 다양한 공급 방식을 채택하였으나, 공급 방식과 무관하게 사용량 또는 사용 기간에 따라 과금하는 구독형 서비스[서비스형 소프트웨어로, 영문식 표현(Software as a Service)의 약어인 SaaS로 주로 표현됨]를 지향하며 지속적으로 누적되는, 질 좋은 매출의 비중을 점차 높여가고 있습니다.당사는 일본, 유럽, 중국 및 미국 등을 대상으로 해외 진출을 본격화하고 있습니다. 가장 큰 시장을 가지고 있는 미국의 경우에는 최고 권위의 의료기관들과 임상시험 및 협업을 진행함과 동시에 FDA 인증 취득을 위한 다양한 제반을 수행한 결과, VUNO Med-DeepCARS가 (1) 2023년 6월 국내 의료 인공지능 의료기기 최초로 미FDA 혁신의료기기(Breakthrough Device Designation / *주1)로 지정, (2) 2024년 4월 미국 상표권(USPTO)을 획득하는 등 의미있는 성과를 다수 달성하였습니다. 이와 같은 다양한 성과를 기반으로 본격적인 미국 시장 진출을 위한 현지영업 및 마케팅을 본격화하고 있습니다.(*주1) FDA의 혁신의료기기 지정(BDD, Breakthrough Device Designation)은 환자에게 최선의 이익을 제공하는 획기적 의료기술이 더 빠르게 시장에 진입할 수 있도록 돕기 위해 마련된 제도입니다. 혁신의료기기로 지정된 의료기기는 FDA 승인 과정에서 임상연구 설계, 전문 심사팀 배치 등 FDA의 긴밀한 지원을 받을 수 있으며 궁극적으로 승인 절차의 우선순위를 확보할 수 있다는 이점이 있습니다.
2. 주요 제품 및 서비스
가. 주요 제품 현황
구분 |
주요제품 |
인허가 현황 |
제품 |
진단솔루션 |
VUNO Med-Chest X-… 앞 1,200자만 보여줍니다 (전체 2,785자). 나머지는 DART 원문에서 볼 수 있습니다.
매출 및 수주상황▾
가. 매출 실적
(단위 : 백만원) |
매출 유형 |
품목 |
제13기 반기 |
제12기 |
제11기 |
제품 |
진단솔루션 |
수출 |
92 |
552 |
706 |
내수 |
315 |
1,062 |
1,336 |
소계 |
407 |
1,614 |
2,042 |
예후ㆍ예측 솔루션 |
수출 |
- |
- |
- |
내수 |
10,430 |
25,695 |
21,772 |
소계 |
10,430 |
25,695 |
21,772 |
상품 |
서버 등 |
수출 |
2 |
28 |
90 |
내수 |
1,218 |
1,898 |
1,772 |
소계 |
1,220 |
1,926 |
1,862 |
기타 |
기술이전 및 R&D 용역제공 등 |
수출 |
- |
1 |
- |
내수 |
103 |
5,612 |
193 |
소계 |
103 |
5,613 |
193 |
합계 |
수출 |
94 |
581 |
796 |
내수 |
12,066 |
34,267 |
25,073 |
소계 |
12,160 |
34,848 |
25,869 |
나. 판매경로 및 판매방법 등(1) 판매 조직- 국내영업 : 국내 전국 병/의원, 검진센터 직접 영업, 유통업체를 통한 간접 판매- 해외영업 : 해외 주요 국가 병원, Distributor, AI platform 사업자- 사업전략 : 국내외 B2B 사업 및 신사업을 통한 매출 증진- 생체신호마케팅 : Vuno Med-DeepCARS 전담 / 국내 전국 병원 직접 영업,유통업체를 통한 간접 판매(2) 판매 경로
(단위 : 백만원) |
매출 유형 |
품목 |
판매경로 |
제13기 반기 |
매출 비중(%) |
제품 |
진단솔루션 |
수출 |
대리점 |
- |
0% |
직판 |
92 |
1% |
내수 |
대리점 |
87 |
1% |
직판 |
228 |
2% |
예후ㆍ예측 솔루션 |
수출 |
대리점 |
- |
0% |
직판 |
- |
0% |
내수 |
대리점 |
1 |
0% |
직판 |
10,429 |
85% |
상품 |
서버 등 |
수출 |
대리점 |
- |
0% |
직판 |
2 |
0% |
내수 |
대리점 |
413 |
3% |
직판 |
805 |
7% |
기타 |
기술이전 및 R&D 용역제공 등 |
수출 |
대리점 |
- |
0% |
직판 |
- |
0% |
내수 |
대리점 |
2 |
0% |
직판 |
101 |
1% |
합계 |
소계 |
12,160 |
100% |
(3) 판매 전략당사는 고객에게 효과적으로 솔루션을 전달하기 위하여 제품 및 판매 지역 특성에 따른 판매 전략을 수립하고, 의료진의 인식을 제고하기 위하여 당사 제품에 대한 사용경험과 전문지식이 높은 KOL(Key Opinion Leader) 그룹을 … 앞 1,500자만 보여줍니다 (전체 5,989자). 나머지는 DART 원문에서 볼 수 있습니다.
비용 구성(비용의 성격별 분류)▾
비용의 성격별 분류는 다음과 같이 구분됩니다.
(단위 : 천원) |
구 분 |
당반기 |
전반기 |
3개월 |
누적 |
3개월 |
누적 |
재고자산의 변동 |
(45,018) |
(73,441) |
(79,757) |
(71,652) |
상품매입액 |
283,533 |
576,086 |
229,245 |
504,157 |
종업원급여 |
3,055,115 |
6,035,841 |
2,824,097 |
5,859,379 |
감가상각비 |
547,033 |
924,340 |
382,333 |
745,719 |
무형자산상각비 |
55,883 |
98,925 |
40,742 |
81,267 |
여비교통비 |
151,969 |
311,356 |
171,074 |
350,823 |
세금과공과 |
168,045 |
403,718 |
154,388 |
345,443 |
지급임차료 |
14,862 |
29,904 |
15,140 |
34,910 |
보험료 |
98,053 |
189,913 |
9,946 |
146,519 |
경상연구개발비 |
1,413,675 |
2,966,058 |
1,197,054 |
2,985,903 |
소모품비 |
17,257 |
101,556 |
37,361 |
147,705 |
지급수수료 |
2,885,199 |
5,752,652 |
3,536,130 |
6,895,130 |
광고선전비 |
983,428 |
1,918,196 |
466,963 |
1,532,428 |
외주용역비 |
11,247 |
175,083 |
115,493 |
169,913 |
기타
영업부문▾
영업부문(1) 부문수익연결실체는 단일 사업부문(인공지능 의료 소프트웨어 제작)을 영위하고 있습니다.(2) 지역에 대한 정보
연결실체의 수익을 지리적 시장에 따라 구분한 내역은 다음과 같습니다.
(단위 : 천원) |
구 분 |
당반기 |
전반기 |
국내 |
12,066,795 |
16,474,986 |
해외 |
93,869 |
317,209 |
합계 |
12,160,664 |
16,792,195 |
(3) 주요 고객에 대한 정보당반기 및 전반기 중 연결실체 매출액의 10% 이상을 차지하는 고객은 없습니다.
5. 금융상품 및 재무위험관리 정책(1) 금융상품의 범주별 분류 및 공정가치당반기말 및 전기말 현재 공정가치 서열체계를 포함한 금융자산과 금융부채의 장부금액과 공정가치는 다음과 같습니다. 장부금액이 공정가치의 합리적인 근사치에 해당하여 공정가치를 측정하지 않은 금융자산과 금융부채에 대한 공정가치 정보는 포함하고 있지 않습니다.1) 당반기말
(단위 : 천원) |
구 분 |
장부금액 |
공정가치 |
상각후원가측정금융자산 |
상각후원가측정금융부채 |
당기손익공정가치측정금융자산 |
기타포괄손익공정가치측정금융자산 |
합 계 |
수준 1 |
수준 3 |
공정가치로 측정되는 금융자산 : |
당기손익-공정가치측정금융자산 |
- |
- |
24,533,783 |
- |
24,533,783 |
- |
24,533,783 |
기타포괄손익-공정가치측정금융자산 |
- |
- |
- |
7,747,089 |
7,747,089 |
98,908 |
7,648,181 |
파생상품자산 |
- |
- |
90,509 |
- |
90,509 |
- |
90,509 |
소 계 |
- |
- |
24,624,292 |
7,747,089 |
32,371,381 |
98,908 |
32,272,473 |
상각후원가로 측정되는 금융자산 : |
현금및현금성자산 |
5,330,985 |
- |
- |
- |
5,330,985 |
- |
- |
단기금융상품 |
370,000 |
- |
- |
- |
370,000 |
- |
- |
매출채권및기타채권 |
3,791,242 |
- |
- |
- |
3,791,242 |
- |
- |
기타금융자산 |
773,626 |
- |
- |
- |
773,626 |
- |
- |
소 계 |
10,265,853 |
- |
- |
- |
10,265,853 |
- |
- |
금융자산 합계 |
10,265,853 |
- |
24,624,292 |
7,747,089 |
42,637,234 |
98,908 |
32,272,473 |
상각후원가로 측정되는 금융부채 : |
미지급금및기타채무 |
- |
3,746,296 |
- |
- |
3,746,296 |
- |
- |
리스부채 |
- |
… 앞 1,500자만 보여줍니다 (전체 5,998자). 나머지는 DART 원문에서 볼 수 있습니다.
정기공시의 해당 절을 그대로 옮긴 것으로, 표는 글자로 풀어 보여줍니다. 숫자는 원문 단위를 따릅니다.