보로노이

당사는 자체 개발한 파이프라인으로 초기 임상개발(임상 1상~2상)에 집중하는 신약개발 전문기업으로 주로 폐암 및 유방암 등 항암제 분야 표적치료제 개발에 집중하고 있습니다. 당사는 자체 보유하고 있는 의약화학연구소, 바이오연구소, 실험동물센터 및 AI연구소를 통해 자체 개발한 후보물질을 이용해 초기 임상을 직접 수행하여 인체 약효를 검증하고, 글로벌 기술이전(License-Out, L/O)하는 사업 모델을 추구하고 있습니다. 가. 산업의 특성 신약개발사업은 고위험, 고부가가치(high risk, high return) 사업입니다. 통상 10년 이상의 개발기간에 수억~수십억 달러의 개발비가 투입돼 FDA 승인을 받을 수 있는 것으로 알려져 있습니다. 이 같은 사업의 특성상 글로벌 제약업계에서 30여년 전부터는 '오픈 이노베이션' 모델이 일반화됐습니다. 이는 바이오 벤처 기업이 전임상 또는 초기단계 임상까지 진행한 신약후보물질을 글로벌 제약사들이 라이선스 인(License-In, L/I)하여 시판까지 담당하는 사업 모델입니다. 【 일반적인 신약개발 과정 및 소요 기간 】 | Ⅱ. 사업의 내용 - 1. 사업의 개요 - 1번.jpg 일반적인 신약개발 과정 및 소요 기간 출처 : 과학기술정보통신부, AI 빅데이터 활용 고속 신약개발 플랫폼, 2018.02 | 한편 글로벌 처방의약품(전문의약품) 시장은 2024년 1.16조 달러에서 매년 6.0~7.7%씩 성장하여 2030년에는 1.3~2.3조 달러 규모에 이를 것으로 예측되고 있습니다. 나. 산업의 성장성 인산화효소(Kinase)는 세포 안팎에서 신호를 전달(Signaling)하는 역할을 하는 단백질로, 인체 내에 약 550여 종류가 존재합니다. 도로의 신호등이 정상적으로 작동하지 않고 계속 켜져 있을 경우 교통이 마비되는 것과 마찬가지로, Kinase가 돌연변이 등의 원인으로 신호 조절 기능을 정상적으로 수행하지 못할 경우 다양한 질병이 발생할 수 있습니다. 이에 따라 Kinase는 주요 질병의 원인 단백질로서 중요한 치료 표적으로 인식되고 있으며, Kinase 표적치료제는 비정상적인 Kinase에 선택적으로 결합하여 그 기능을 억제함으로써 치료 효과를 나타냅니다. 이러한 특성으로 인해 Kinase를 표적으로 하는 신약 개발은 지속적으로 확대되고 있습니다. Kinase 표적치료제는 2001년 혈액암 치료제 글리벡(Gleevec) 출시 이후 2010년까지는 매년 1~2건 수준으로 미국 FDA 승인을 받아왔으나, 2010년 이후 승인 건수가 점차 증가하면서 본격적인 성장기에 진입하였습니다. 특히 2017년부터 2020년까지 4년간 연평균 8개의 Kinase 신약이 출시되었으며, 매년 FDA 신규 허가 신약이 약 30건 수준임을 고려할 때, Kinase 표적치료제는 전체 인허가 신약의 약 25%를 차지하는 등 단일 계열로는 가장 큰 비중을 차지하고 있습니다. 이에 따라 Kinase 저분자 표적치료제 시장은 빠르게 성장하고 있으며, 2024년 1,021억 달러에서 연평균 10.5% 성… 앞 1,500자만 보여줍니다 (전체 5,992자). 나머지는 DART 원문에서 볼 수 있습니다.

당사는 자체 개발한 파이프라인으로 초기 임상개발(임상 1상~2상)에 집중하는 신약개발 전문기업으로 자체 개발한 후보물질을 이용해 초기 임상을 직접 수행하여 인체 약효를 검증하고, 글로벌 기술이전(License-Out, L/O)하는 사업 모델을 추구하고 있습니다. 따라서 완제품(시판 신약)을 생산하고 있지 않습니다.다만, 당사는 완제품(시판 신약)을 생산하고 있지는 않지만, 당사가 연구개발하여 보유하고 있는 파이프라인을 당사 제품으로 간주할 경우 주요 제품에 관한 사항은 다음과 같습니다. 가. 주요 제품 요약 당사는 경쟁력 있는 Kinase 정밀 표적치료제를 효율적으로 개발하기 위해 자체 연구개발 인프라를 구축하고, 관련 역량을 지속적으로 강화해 왔습니다. 특히 개발 속도를 제고하기 위해 자체 인공지능(AI) 기반 플랫폼인 VORONOMICS®를 구축하여 신약 개발에 활용하고 있습니다. 이러한 연구개발 인프라 및 역량 강화 노력은 자체 기술로 개발한 파이프라인의 글로벌 기술이전으로 이어졌으며, 동시에 다양한 내부 파이프라인을 확보하는 기반이 되었습니다. 보고서 제출일 현재 당사 보유 주요 파이프라인 현황은 다음과 같습니다. 【 당사 보유 주요 파이프라인 현황 】 | 보고서 제출일 현재 당사 보유 주요 파이프라인_2025.12.31_vf.jpg 당사 보유 주요 파이프라인_2026.06.30 나. 주요 제품 등의 현황 (당사 보유 주요 파이프라인) (1) EGFR Exon20 INS 돌연변이 타겟 비소세포폐암 치료제 (VRN07 / ORIC-114)당사는 EGFR 돌연변이 비소세포폐암 가운데 EGFR Exon20 INS(Insertion) 돌연변이에 대한 선택적인 치료물질을 개발하여 글로벌 기술이전에 성공하였습니다. (가) 타겟 환자 및 적응증 당사가 자체 개발한 EGFR Exon20 INS 돌연변이 타겟 물질은 EGFR Exon20 삽입 돌연변이로 인한 비소세포폐암에 높은 활성을 보이고 있습니다. 특히 글로벌 CRO인 Cyprotex社 검증 결과 뇌혈관장벽 투과율 (Kp,uu)이 77% 수준에 달해 뇌전이 발생이 50%에 달하는 비소세포폐암 뇌전이 환자에서 월등한 약효를 기대할 수 있을 것으로 기대하고 있습니다. (나) 개발현황 및 경쟁력 EGFR Exon20 INS 돌연변이 타겟 치료제로는 2021년 05월 미국 FDA 승인을 받은 J&J의 아미반타맙이 있습니다.아미반타맙의 경우 항체 치… 앞 1,200자만 보여줍니다 (전체 5,987자). 나머지는 DART 원문에서 볼 수 있습니다.

가. 매출실적 【 매출실적 】 | (단위: 건, 백만원) | 매출유형 | 품목 | 2026년 반기(제12기) | 2025년(제11기) | 2024년(제10기) | 수량 | 금액 | 비중 (%) | 수량 | 금액 | 비중 (%) | 수량 | 금액 | 비중 (%) | 용역매출 | 표적치료제 | 수출 | - | - | - | - (주1) | 7,512 | 100.0 | - | - | - | 내수 | - | - | - | - | - | - | - | - | - | 합계 | - | - | - | - | 7,512 | 100.0 | - | - | - | (주1) | 2025년 매출은 기술이전(L/O) 계약이 아닌 옵션 계약 및 기술자산 판매 계약으로 인한 매출로 수량을 기재하지 않았습니다. | 나. 판매경로 및 전략 (1) 판매조직 및 판매경로 당사는 잠재 파트너사(Licensee) 발굴, 접촉, 협상 등을 전담하여 진행하는 사업개발(Business Development)팀을 중심으로 사실상 전사적인 협업 하에 사업개발을 추진하고 있습니다.또한, 핵심 연구인력의 글로벌 네트워크와 함께 과학자문위원회(Scientific Advisory Board), 사업개발팀, IP(Intellectual Property)팀을 통해 국내외 제약사의 신약개발 동향, 라이센싱 동향, 지적재산권 동향 등에 대한 정보 수집과 분석을 하고 있습니다.이같은 양질의 정보에 기반하여 회사의 사업개발 전략방향을 설정하고, 사업개발 협상을 위한 최우선 접촉 대상군을 결정한 후 톱다운(Top-down) 및 바텀업(Bottom-up) 방식으로 잠재적 파트너사에 접근하고 있습니다. 【 판매 전략 수립 및 실행 프로세스 】 | Ⅱ. 사업의 내용 - 4. 매출 및 수주상황 - 1번.jpg 판매 전략 수립 및 실행 프로세스 톱다운 방식은 당사의 글로벌 네트워크를 통해 국내외 제약사의 최고의사결정권자 레벨에 직접 접촉하는 것입니다. 장기적으로 공고한 관계를 형성하는 효과를 가져와, 당사의 신약개발 전략 수립에도 도움이 되고 있습니다. 바텀업 방식은 글로벌 바이오컨퍼런스, 포럼, 학회 등에 참석해 글로벌 제약사 본사에서 라이센싱을 담당하는 실무진과 초도 미팅을 가진 후, 각 사별 내부절차에 따라 단계별(step-by-step)로 협상을 진행하는 방식입니다.이같은 전략을 통해 당사는 글로벌 Top 20 제약사를 포함하여 백여개가 넘는 제약사와 다양한 단계의 판매 협상을 진행하여 왔으며, 상기 기술한 전략 및 계획을 통해 현재 글로벌 Top 20 빅파마를 포함하여 다양한 단계의 판매 협상을 진행 중입니다. (2) 판매전략 당사는 각 파이프라인의 특성과 매수자 환경에 맞춰 각기 다른 접근(approach) 전략을 구사하고 있습니다. 일률적인 기술이전(License-Out, L/O) 모델이 아닌 파이프라인 특성 및 변화하는 시장환경, 파트너사의 전략 니즈 등에 따라 다양한 … 앞 1,500자만 보여줍니다 (전체 5,988자). 나머지는 DART 원문에서 볼 수 있습니다.

영업비용 | 29,297,618,719 | 51,299,296,240 | 13,511,528,152 | 27,996,629,570 | 영업이익(손실) | (29,297,618,719) | (51,299,296,240) | (10,161,278,152) | (24,646,379,570) | 기타이익 | 60,409 | 12,062,648 | 44,875,327 | 46,695,695 | 기타손실 | 9,744,888 | 9,744,891 | (1,730) | 105,087 | 금융수익 | 1,683,133,252 | 4,386,086,765 | 418,715,767 | 1,067,110,809 | 금융원가 | 1,391,049,870 | 4,107,321,177 | 785,436,926 | 1,058,744,955 | 법인세비용차감전순이익(손실) | (29,015,219,816) | (51,018,212,895) | (10,483,122,254) | (24,591,423,108) | 법인세비용(수익) | 0 | 0 | 0 | 0 | 당기순이익(손실) | (29,015,219,816) | (51,018,212,895) | (10,483,122,254) | (24,591,423,108) | 기타포괄손익 | (182,026,222) | 1,319,529,914 | 1,279,114,064 | 227,370,319 | 　당기손익으로 재분류되지 않는항목(세후기타포괄손익) | (191,394,972) | 1,285,212,745 | 1,301,479,201 | 250,221,977 | 　　기타포괄손익-공정가치측정금융자산평가손익 | (191,394,972) | 1,285,212,745 | 1,301,479,201 | 250,221,977 | 　당기손익으로 재분류될 수 있는 항목(세후기타포괄손익) | 9,368,750 | 34,317,169 | (22,365,137) | (22,851,658) | 　　해외사업장환산외환차이(세후기타포괄손익) | 9,368,750 | 34,317,169 | (22,365,137) | (22,851,658) | 총포괄손익 | (29,197,246,038) | (49,698,682,981) | (9,204,008,190) | (24,364,052… 앞 1,200자만 보여줍니다 (전체 6,000자). 나머지는 DART 원문에서 볼 수 있습니다.

영업부문 정보 (1) 영업부문에 대한 일반정보 연결회사는 단일의 영업부문으로 운영되고 있습니다. 최고영업의사결정자에게 보고되는 재무정보는 공시된 재무제표와 일치합니다. (2) 영업수익 상세 내역 (단위: 원) | 구분 | 당반기 | 전반기 | 용역매출 | - | 3,350,250,000 | 32. 고객과의 계약에서 생기는 수익 32.1 고객과의 계약에서 생기는 수익 (1) 포괄손익계산서에 인식한 금액 (단위: 원) | 구분 | 당반기 | 전반기 | 고객과의 계약에서 생기는 수익 | - | 3,350,250,000 | (2) 고객과의 계약에서 생기는 수익의 구분 (단위: 원) | 구분 | 당반기 | 전반기 | 외부고객으로부터 수익 | - | 3,350,250,000 | 수익인식 시점 | 한 시점에 인식 | - | 3,350,250,000 | 기간에 걸쳐 인식 | - | - | 32.2 고객과의 계약과 관련된 자산과 부채 (1) 계약부채(기타유동부채) 내역 (단위: 원) | 구분 | 당반기말 | 전기말 | 계약부채-용역제공 | - | - | (2) 계약부채의 유의적인 변동 당반기 중 계약부채의 유의적인 변동 내역은 없습니다. (3) 계약부채와 관련하여 인식한 수익 수익 중 전기에서 이월된 계약부채와 관련된 금액 (단위: 원) | 구분 | 당반기 | 전반기 | 기초의 계약부채 잔액 중 당기에 인식한 수익 | 용역제공 | - | 3,350,250,000 | 33. 보고기간 후 사건연결회사는 2026년 7월 6일 제3회 무기명식 이권부 무보증 사모 전환사채의 매도청구권 을 행사하였습니다. 이에 따라 총 액면금액의 17%(85억원)에 해당하는 자기사채를 만기전 취득하였습니다. 4. 재무제표 4-1. 재무상태표 재무상태표 | 제 12 기 반기말 2026.06.30 현재 | 제 11 기말 2025.12.31 현재 | (단위 : 원) | 　 | 제 12 기 반기말 | 제 11 기말 | 자산 | 　 | 　 | 　유동 자산 | 106,625,876,855 | 148,154,113,923 | 　　현금및현금성자산 | 24,259,221,914 | 35,591,962,361 | 　　매출채권 | 0 | 21,523,500 | 　　상각후원가로 측정하는 유동 금융자산 | 5,500,000,000 | 25,000,000,000 | 　　유동당기손익-공정가치 측정 금융자산 | 39,552,365,327 | 51,779,224,010 | 　　기타 유동 금융자산 | 24,604,495,318 | 23,456,775,701 | 　　기타 유동 자산 | 1,079,679,314 | 754,228,399 | 　　당기 법인세자산 | 302,928,970 | 223,213,940 | 　　유동파생상품자산 | 11,327,186,012 | 11,327,186… 앞 1,500자만 보여줍니다 (전체 3,368자). 나머지는 DART 원문에서 볼 수 있습니다.