사업의 개요▾
가. 사업의 내용 요약
(1) 차세대 백신, 면역치료제를 개발하는 신약 개발회사
당사는 자체 개발한 면역증강 플랫폼기술(Adjuvant platform)을 활용하여 차세대 백신 및 면역치료제를 개발하는 바이오 벤처회사입니다. 면역증강제(Adjuvant)란 면역증강 및 항원전달 기능을 통해 백신 항원에 대한 면역반응을 증진하는 물질을 의미합니다. 면역증강 기술을 활용한 개발 타겟은 기존 백신 타겟인 병원성 미생물에 의한 감염성 질환뿐만 아니라 만성간염, 암 등 만성질환에 대한 치료백신으로 확대가 가능하며, 당사는 성인용 백신, 프리미엄 백신, 면역치료제 개발에 집중하고 있습니다.
(2) TLR 리간드에 기반한 강력한 신규 면역증강제 L-pampo®, Lipo-pam®
당사의 면역증강 플랫폼은 TLR2 & TLR3 리간드 복합체인 면역증강제 L-pampo®와 리포좀 제형의 면역증강제인 Lipo-pam®으로 구성됩니다. 면역증강제 L-pampo®는 개별 면역증강물질 대비 강력한 상승작용 효과(Synergistic effect)를 보여, T세포의 활성을 높인 세포성 면역반응과 항체 생성을 활성화하는 체액성 면역반응을 동시에 높게 유도합니다. 당사 자체 동물실험(마우스) 결과, 특정 시험 조건에서 alum 대비 높은 항체가가 관찰되었으며, 다른 면역증강제와 비교하여도 T 세포 활성화 및 항체 형성 효과가 우수합니다. 리포좀 제형의 면역증강제인 Lipo-pam®은 면역증강 효과와 항원 전달효과를 동시에 갖는 면역증강제로 항원의 크기가 작은 peptide항원이나 DNA/RNA백신에 적용이 가능하며 강력한 세포성 면역반응을 유도할 수 있어 치료백신 개발에 적합합니다.
(3) 면역증강플랫폼을 활용한 파이프라인 확장성
당사는 면역증강플랫폼(L-pampo®, Lipo-pam®)을 기반으로 다양한 감염성 질환의 예방 및 치료 백신을 개발하고 있으며, 암과 같은 만성질환의 치료백신으로 개발영역을 확대하고 있습니다. 개발 중인 주력제품은 만성 B형 간염 치료백신과 효능이 개선된 예방백신, 재조합 대상포진 백신입니다. 또한 기존 독감 백신의 효능을 개선한 노인용 독감 백신, 상용화가 불가능했던 노로바이러스 백신, 암의 재발을 방지하고 다른 치료제와 병용요법으로 치료효능을 극대화할 수 있는 항암백신 등으로 파이프라인을 확장하고 있습니다.
(4) 우수한 연구성과
면역증강 플랫폼 기술과 관련하여 당사에서는 L-pampo® 관련 특허와 Lipo-pam® 관련 특허 등을 보유하고 있습니다. 한국발명진흥회의 특허분석평가시스템 기반 ‘특허평가등급 KEV(KeyValue)’를 활용하여 국내외 경쟁사들의 면역증강제 유효특허의 등급을 조사 및 분석한 결과, 전체 9개 등급 중 가장 높은 S등급 특허를 보유하여 면역증강기술에 있어 우월한 위치를 확보하고 있음을 확인하였습니다. 또한 당사는 다수의 정부출연 개발과제를 성공적으로 수행하였습니다. 설립 초기 B형 간염 백신 관련 정부과제를 시작으로 하여 대상포진 백신 등으로 그 범위를 확대하였으며, 최근 면역관… 앞 1,500자만 보여줍니다 (전체 5,991자). 나머지는 DART 원문에서 볼 수 있습니다.
주요 제품 및 서비스▾
가. 주요 제품 및 서비스 관련 매출
(기준일 : 2026년 06월 30일) |
(단위: 천원) |
구분 |
명칭 |
사용용도 |
매출액 |
비율 |
제품매출 |
Enzyme
(G6PDH)수출
|
연구용 시약 |
173,160 |
100.00 |
나. 주요파이프라인에 관한 사항
면역증강제 플랫폼.jpg
면역증강제 플랫폼
당사는 자체 개발한 면역증강제 플랫폼 기술을 보유하고 있습니다. 면역증강제 플랫폼 기술인 L-pampoⓡ와 Lipo-pamⓡ 은 TLR(Toll-like receptor) agonist로써 면역체계를 활성화하여 면역반응을 강화시키는 기술로써, 항원의 전달 효율성을 극대화하고, 체내에서 보다 강력하고 지속적인 면역반응을 유도시킬 수 있는 기술입니다. 당사는 이를 기반으로 First-in-class 및 Best-in-class를 지향하는 제품 개발을 목표로 하고 있습니다. 면역증강제 플랫폼기술을 기반으로 Best-in-Class를 지향하는 백신 신약을 개발하고 있으며 항암 치료분야로 확장하여 당사 면역증강제를 적용한 항암 치료백신과 항암 면역치료제도 개발을 하고 있습니다.
각 파이프라인별 초기 임상을 진행하여 우수한 임상 결과를 통해 글로벌 제약사와 기술이전을 진행할 계획입니다.
[㈜아리바이오랩 플랫폼 경쟁력 및 개발단계]
플랫폼
|
경쟁력
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개발단계
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Adjuvant
|
- 자체 개발한 고유 플랫폼 기술 확보
- 다른 면역증강제 대비 우수한 효능
- 다양한 개발타겟에 적용할 수 있는 확장성
|
L-pampo®과 Lipo-pam® 개발완료
개량된 면역증강제 개발중
|
[㈜아리바이오랩 주요 파이프라인 임상현황 및 개발단계]
파이프라인
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임상 현황
|
개발단계
|
만성 B형 간염 치료백신
|
CVI-HBV-002 |
- First-in-class 바이오 신약으로, 동물모델 완치 가능성 및 임상 1/2a상 및 장기추적 관찰에서 HBsAg 수치 감소가 관찰되었음.
- 임상 2b상에서 HBV 특이 T세포 면역반응 유의 증가 확인
|
2b상 임상시험 완료
|
B형 간염 예방백신
|
CVI-HBV-001CVI-HBV-002 |
- 면역증강제alum과 L-pampo®를 각각 포함한 2가지 제형으로 개발
- 효능 및 편의성 개선 (2회 접종 백신)
|
… 앞 1,200자만 보여줍니다 (전체 1,687자). 나머지는 DART 원문에서 볼 수 있습니다.
매출 및 수주상황▾
가. 매출실적
(단위 : 천원) |
사업부문 |
매출유형 |
품목 |
2026년 2분기(제27기) |
2025년도(제26기) |
2024년도(제25기) |
공통부문 |
연구용
시약
|
Enzyme
(G6PDH)수출
|
내수 |
- |
- |
- |
수출 |
173,160 |
158,616 |
370,658 |
합계 |
173,160 |
158,616 |
370,658 |
나. 판매전략당사는 연구용 시약을 판매하는 것 외에도 국내 및 해외기관과의 공동임상 및 사업화 파트너링을 통해 전세계를 대상으로 사업화를 추진하고 있습니다. 현재 개발제품을 국내 및 해외시장에서 직접 판매하기 보다는 제품에 대한 기술이전을 통해 파트너사가 임상 개발 및 허가를 진행하여 시장에 진출하는 전략을 취하고 있습니다.매출은 모두 각 파이프라인별 기술이전에 따른 업프론트, 마일스톤, 로열티 등으로 구성됩니다.
아래는 잠재고객 다양성 확보를 위한 당사의 활동 내역입니다.당사는 글로벌 파트너링 컨퍼런스(예: BIO USA)에 참가하여 당사가 진행하고 있는 파이프라인을 소개하고 공동협력 및 L/O을 위한 다양한 잠재고객을 확보하고 있습니다.
다. 수주상황당사는 애스톤사이언스에 HSP-90 특정 epitope 기반 암 치료 백신의 면역증강제로써 L-pampo® 개발 및 상업화 권리에 대한 기술이전 계약을 체결하였습니다.
5. 위험관리 및 파생거래
가. 시장위험과 위험관리당사는 금리위험, 가격위험, 환위험 등 다양한 시장위험에 노출되어 있습니다. 당사는 이러한 위험요소들을 관리하기 위하여 각각의 위험요인에 대해 면밀하게 모니터링하고 대응하는 위험관리 정책을 운용하고 있습니다. 이에 대한 자세한 사항은 III. 재무에 관한 사항 - 5. 재무제표 주석을 참조하시기 바랍니다.
나. 파생상품 및 풋백옵션 등 거래 현황당사는 본 보고서 작성 기준일 현재 해당사항이 없습니다.
6.
비용 구성(비용의 성격별 분류)▾
비용의 성격별 분류 당반기와 전반기 중 발생한 비용의 성격별로 분류한 내역은 다음과 같습니다.
(단위: 천원) |
구 분 |
당반기 |
전반기 |
3개월 |
누적 |
3개월 |
누적 |
급여 |
746,646 |
1,488,705 |
1,049,815 |
2,066,939 |
퇴직급여(장기종업원급여포함) |
103,879 |
231,998 |
146,187 |
286,111 |
경상연구개발비 |
1,220,531 |
1,874,589 |
1,616,964 |
2,409,771 |
감가상각비 |
73,067 |
154,767 |
97,546 |
193,646 |
무형자산상각비 |
7,126 |
14,436 |
6,539 |
12,613 |
지급수수료 |
256,093 |
518,382 |
172,422 |
428,403 |
주식보상비용 |
4,674 |
(41,739) |
18,885 |
39,086 |
기타 |
46,545 |
96,279 |
111,557 |
184,790 |
매출원가 및
정기공시의 해당 절을 그대로 옮긴 것으로, 표는 글자로 풀어 보여줍니다. 숫자는 원문 단위를 따릅니다.