코아스템켐온

분류 | 주요 사업 | 주요 사업 내용 | 바이오의약품사업부 | 세포치료제 | 세포치료제 의약품 제조 및 판매 | 비임상CRO사업부 | 비임상CRO | 비임상실험대행 및 효력, 효능분석 용역 제공 | 당사는 줄기세포기술을 기반으로 희귀ㆍ난치성질환에 대한 새로운 줄기세포 치료제를 개발, 생산 및 판매를 영위하고 있으며, 줄기세포치료제의 상용화에 성공하여 2015년 2월 부터 환자에게 투약을 개시하였습니다. 또한, 희귀ㆍ난치성 질환 등에 대한 줄기세포치료제들을 신규로 개발하고 있으며, 2세대(차세대) 줄기세포치료제에 대한 기초연구와 공정자동화기술의 연구 및 개발을 진행하고 있습니다.당사는 2022년 12월 2일에 국내 Top 3 비임상 CRO기관 중의 하나인 종속회사 (주)켐온을 흡수합병하여 성장성과 안정성을 겸비한 사업구조를 보유하고 있습니다. 비임상 CRO는 신약개발의 경우, 사람을 대상으로 하는 임상시험 전 단계인 전임상(비임상) 단계에서 독성(안전성)과 약효(유효성)를 동물실험을 통하여 사전 검증하는 시험을 담당하는 기관으로서, 켐온사업부의 신속하고 높은 수준의 R&D 서비스는 당사의 제품개발 속도 증대에 기여하는등 당사의 다양한 사업 모델의 실현에 중요한 인프라이자 당사의 안정적 수익구조에 기여하고 있습니다. 당사는 목표 질환별로 Key Opinion Leader(KOL)가 이끄는 임상센터와의 긴밀한 협력을 바탕으로 한 유기적인 산학중개연구를 통해 희귀 난치성 질환에 대해 의미 있는치료 효과를 보여주는 세포치료제를 개발하여, 희귀의약품으로서 가급적 빠른 기간 내에 상용화 하는 것을 목표로 하고 있습니다. 희귀의약품으로서 빠른 기간 내에 해당 질환에 대한 실제 효과를 입증한 후에, 해외 라이센스-아웃 추진과 적응증 확대를통한 수익 증대를 추구하며 향후 2세대 줄기세포치료제를 주도하여 세계적인 바이오의약품 상용화 선도기업으로 도약하고자 합니다. ※상세 현황은 '상세표-4. 산업현황 및 보유기술(상세)' 참조 | 2.

당사의 주요 제품과 서비스별 매출액 및 총매출액에서 차지하는 비율은 다음과 같습니다. (기준일: | 2026년 06월 30일 현재) | (단위: 백만원,%) | 분류 | 사업부문 | 매출유형 | 품목 | 용도 | 매출액 | 매출액비율 | 바이오의약품사업부 | 세포치료제의약품부문 | 제품 | 뉴로나타-알주 | 루게릭병 치료제 | - | - | 비임상CRO사업부 | 비임상실험대행용역부문 | 용역 | R&D서비스 | 유효성 및 독성실험 | 9,573 | 98.26% | 제품 | Perilla | 헬스케어 제품 | 51 | 0.52% | 기타 | 기타 | 동물사육관리 | 119 | 1.22% | 합계 | 9,743 | 100.00% | 주) 줄기세포치료제는 식품의약품안전처 품목허가변경 신청 및 오송ATMP센터 생산 허가 등의 사유로 2025년 2분기부터 생산이 중단되었습니다. 2026년 5월에 식품의약품안전처로부터 품목허가변경 신청 승인을 받았으며, 오송ATMP센터 생산 허가가 완료되면 생산을 재개할 예정입니다. 2014년 7월 30일 식약처로부터 의약품 품목허가를 받은 뉴로나타-알주는 신경계 질환에 대해서 최초로 시판허가된 줄기세포치료제이며, 루게릭병에서 기능개선을 통한 효능효과로 허가된 첫번째 치료제로서, 2015년 2월말부터 제품 발매가 되었습니다. [뉴로나타-알주 일반정보] | 주성분 | 자가골수유래중간엽줄기세포 | 의약품 분류 | 전문의약품 (희귀의약품) (분류번호 439: 기타의 조직세포와 치료 및 진단) | 품목허가 | 2014년 7월 | 포장단위 | 4㎖/프리필드시린지 x 자사포장단위 | 저장방법 및 사용(유효)기간 | 기밀용기, 냉장보관(2~8℃), 제조시로부터 48시간 | 3.

1. 매출실적 (2026년 06월 30일) | (단위: 백만원) | 사업부문 | 매출유형 | 품 목 | 제24기 | 제23기 | 제22기 | (2026년반기말) | (2025년) | (2024년) | 세포 치료제 | 제품 | 줄기세포치료제 | 내수 | - | 188 | 1,094 | 수출 | - | - | 27 | 소계 | - | 188 | 1,121 | 비임상 CRO비임상CRO | 용역 | R&D서비스(비임상실험대행 등) | 내수 | 9,573 | 19,816 | 27,518 | 수출 | - | - | - | 소계 | 9,573 | 19,816 | 27,518 | 제품 | 헬스케어 제품 | 내수 | 51 | 60 | - | 수출 | - | - | - | 소계 | 51 | 60 | - | 기타 | 동물사육관리 | 내수 | 119 | 95 | 124 | 수출 | - | - | - | 소계 | 119 | 95 | 124 | 합 계 | 내수 | 9,743 | 20,159 | 28,736 | 수출 | - | - | 27 | 소계 | 9,743 | 20,159 | 28,763 | 주) 줄기세포치료제는 식품의약품안전처 품목허가변경 신청 및 오송ATMP센터 생산 허가 등의 사유로 2025년 2분기부터 생산이 중단되었습니다. 2026년 5월에 식품의약품안전처부터 품목허가변경 신청 승인을 받았으며, 오송ATMP센터 생산 허가가 완료되면 생산을 재개할 예정입니다. 2. 수주상황 2026년 06월 30일 기준 | (단위 : 백만원 ) | 품목 | 수주일자 | 납기 | 수주총액 | 기납품액 | 수주잔고 | 금액 | 금액 | 금액 | 안전성평가 | - | - | 27,153 | 14,462 | 12,692 | 합 계 | 27,153 | 14,462 | 12,692 | 주1) 비임상CRO사업부의 연구용역 계약에 의거하여 실험기간 동안 투입한 발생 원가 범위 내에서 매출을 인식(납품)하고 있으며, 납기일은 개별 계약 건에 따라 상이하여 포함하지 않았습니다.주2) 바이오의약품사업부의 줄기세포 치료제 뉴로나타-알주는 자가골수유래 중간엽줄기세포로서, 병원에서 전문의의 처방에 의해, 환자로부터 채취한 줄기세포를 일정기간 배양하여 치료제를 생산하며, 통상 출고 후 당일내(최대 48시간 이내) 해당 환자에게 투여를 하게 됩니다. 이와 같은 환자 맞춤형 치료제의 특성상 장기 매출계약 등과 같은 수주 확보에는 해당하지 않아 본 수주상황에는 표기하지 않았습니다. 3. 판매방법 (1)바이오의약품사업부당사가 개발한 줄기세포치료제 뉴로나타-알주는 당사 및 판매사를 통하여 국내 시장에 공급하고 있습니다. 자가골수유래 줄기세포치료제의 특성상 병원에서 환자에게 처방이 내려지면, 그에 따라 생산 주문을 접수하고, 제조를 시작하여 치료제를 출고하며, 판매사는 당사… 앞 1,500자만 보여줍니다 (전체 5,989자). 나머지는 DART 원문에서 볼 수 있습니다.

당반기와 전반기 중 비용의 성격별 분류 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) | 구 분 | 당반기 | 전반기 | 3개월 | 누적 | 3개월 | 누적 | 재고자산의 변동 | (62,835) | (120,264) | 117,876 | 383,290 | 원재료 및 부재료의 매입액 | 978,804 | 1,967,036 | 624,510 | 1,681,471 | 급여 | 4,106,504 | 8,522,104 | 4,206,396 | 8,981,943 | 퇴직급여 | 319,388 | 650,363 | 542,514 | 1,155,047 | 복리후생비 | 374,169 | 791,696 | 390,534 | 841,581 | 유형자산감가상각비 | 766,834 | 1,535,588 | 831,356 | 1,678,337 | 사용권자산감가상각비 | 157,990 | 301,652 | 190,200 | 421,572 | 무형자산상각비 | 20,244 | 44,244 | 29,832 | 60,022 | 지급수수료 | 787,455 | 1,653,185 | 816,956 | 1,859,933 | 지급임차료 | 2,961 | 47,912 | 83,979 | 121,374 | 수선비 | 62,066 | 118,124 | 26,563 | 54,239 | 보험료 | 283,388 | 521,851 | 325,363 | 603,869 | 차량유지비 | 7,870 | 31,720 | 34,777 | 77,258 | 소모품비 | 414,827 | 859,802 | 401,819 | 695,554 | 여비교통비 | 39,341 | 82,722 | 34,652 | 82,029 | 전력비 | 369,641 | 769,624 | 361,161 | 719,220 | 광고선전비 | 88,587 | 139,666 | 61,974 | 69,199 | 위탁연구비 | 111,684 | 310,830 | 845,660 | 1,161,303 | 대손상각비 | 12,117 | 357,581 | 1,445,751 | 526,843 | 기타 | 838,418 | 1,426,299 | 907,907 | 1,086,643 | 매출원… 앞 1,200자만 보여줍니다 (전체 1,203자). 나머지는 DART 원문에서 볼 수 있습니다.

영업부문)에 의거하여 구분한 영업부문의 주요 현황은 다음과 같습니다. 부문 | 주요 사업의 내용 | 세포치료제 부문 | 세포치료제 의약품 제조 및 판매 | 비임상실험대행 부문 | 비임상실험대행 및 효력, 효능분석 용역 제공 | 영업부문은 최고영업의사결정자에게 보고되는 내부 보고자료와 동일한 방법으로 보고되고 있습니다. 최고 영업의사결정자는 영업부문에 배부될 자원과 영업부문의 성과를 평가하는데 책임이 있으며, 전략적 의사결정을 수행하는 이사회를 최고의사결정자로 보고 있습니다. (2) 부문의 손익당반기와 전반기의 보고부문별 손익 및 자산은 다음과 같습니다. (당반기) | (단위 : 천원) | 구 분 | 세포치료제 의약품부문 | 비임상실험 대행용역부문 | 보고부문 합계 | 조 정 | 합 계 | 수익 | - | 9,743,566 | 9,743,566 | - | 9,743,566 | 외부거래 | - | 9,743,566 | 9,743,566 | - | 9,743,566 | 내부거래 | - | - | - | - | - | 비용 | 4,702,699 | 15,309,036 | 20,011,735 | - | 20,011,735 | 외부거래 | 4,702,699 | 15,309,036 | 20,011,735 | - | 20,011,735 | 내부거래 | - | - | - | - | - | 영업이익 | (4,702,699) | (5,565,470) | (10,268,169) | - | (10,268,169) | 감가상각비 | 301,455 | 1,535,785 | 1,837,240 | - | 1,837,240 | 무형자산상각비 | 6,588 | 37,656 | 44,244 | - | 44,244 | (전반기) | (단위 : 천원) | 구 분 | 세포치료제 의약품부문 | 비임상실험 대행용역부문 | 보고부문 합계 | 조 정 | 합 계 | 수익 | 187,620 | 11,422,806 | 11,610,426 | - | 11,610,426 | 외부거래 | 187,620 | 11,422,806 | 11,610,426 | - | 11,610,426 | 내부거래 | - | - | - | - | - | 비용 | 6,191,621 | 16,069,106 | 22,260,727 | - | 22,260,727 | 외부거래 | 6,191,621 | 16,069,106 | 22,260,727 | - | 22,260,727 | 내부거래 | - | - | - | - | - | 영업이익 | (6,004,001) | (4,646,300) | (10,650,301) | - | (10,650,301) | 감가상각비 | 318,639 | 1,781,270 | 2,099,909 | - | 2,099,909 | … 앞 1,500자만 보여줍니다 (전체 5,851자). 나머지는 DART 원문에서 볼 수 있습니다.