사업의 개요▾
당사는 특정 질병에서만 나타나는 특이 단백질이나 펩타이드 화합물을 연구ㆍ개발하고, 여기에 방사성동위원소를 결합하여 질병을 정밀하게 진단하고 치료하는 방사성의약품(Radiopharmaceuticals) 신약 개발을 주력 사업으로 영위하고 있습니다. 방사성의약품은 일반적인 화학 의약품과는 다른 독특한 메커니즘을 가지고 있습니다. 실제 병변 부위를 찾아가 결합하는 '펩타이드'는 암세포를 추적하는 미사일의 몸체와 같고, 여기에 표지된 '방사성동위원소'는 영상 진단을 가능하게 하거나 강력한 에너지를 방출해 암세포를 사멸시키는 폭탄 역할을 수행합니다. 이러한 정밀 의약품을 개발하기 위해서는 방사성 물질 취급을 위한 인허가와 차폐 시설(Hot Cell), 그리고 자동 합성 및 정제가 가능한 GMP 수준의 고도화된 제조 인프라가 필수적입니다.
당사가 보유한 기술력의 정수는 동위원소 표지 기술(Labeling tech)과 펩타이드 설계 기술에 있습니다. 동위원소 표지 기술은 펩타이드와의 결합력을 높여 생산 효율을 극대화하고 약물이 암세포에 정확히 달라붙게 만드는 힘이며, 펩타이드 설계 기술은 약물이 암세포가 아닌 정상 장기(침샘, 눈물샘 등)에는 머물지 않고 신장을 통해 빠르게 배출(Clearance)되도록 유도하여 부작용을 획기적으로 낮추는 당사만의 핵심 역량입니다. 또한, 당사는 자체 개발한 자동합성장치인 sCUBE®를 통해 연구 개발부터 제조까지 이어지는 전 과정을 수직 계열화하여 안정적인 사업 기반을 구축하였습니다.
이러한 기술력을 바탕으로 당사는 핵의학의 미래로 불리는 '테라노스틱스(Theranostics)' 시장을 선도하고 있습니다. 이는 진단(Diagnosis)과 치료(Therapy)를 동시에 수행하는 개념으로, 진단용 동위원소로 질병의 위치를 파악한 후 동일한 표적 물질에 치료용 동위원소를 입혀 즉시 치료를 시행하는 '개인별 맞춤 의학'의 결정체입니다. 당사는 2008년 세계 최초의 파킨슨병 진단제 상용화와 국내 29호 신약인 알츠하이머 진단제 '알자뷰®'의 품목허가 성공 경험을 바탕으로, 현재는 글로벌 시장 규모가 가장 큰 전립선암(PSMA 타겟) 분야에서 세계 최고 수준의 파이프라인을 구축하고 있습니다.
현재 전립선암 진단제인 FC303은 국내 품목 허가 승인 완료 후 출시 예정이며, 미국 임상 1상 완료 및 유럽과 중국에서 글로벌 임상 3상을 순항 중에 있어 상용화가 머지않았습니다. 특히 당사의 핵심 동력인 전립선암 치료제 FC705는 동종 기전 내에서 가장 우수한 효능과 안전성을 가진 'Best-in-Class' 약물로 기대를 모으고 있습니다. FC705는 2025년 04월 국내 임상 2상을 최종 종료하고 임상시험 결과보고서(CSR) 수령을 완료하였으며, 현재 국내 임상 3상과 미국 FDA 임상 2a상을 활발히 진행 중입니다.
당사는 (주)퓨쳐켐헬스케어, 에스아이헬스케어(주), FutureChem U.S.A 등 계열사와의 유기적인 협력을 통해 신약 개발, 의료기기 유통, 글로벌 임상 관리를 통합적으로 운영하고 있습니다. 전 … 앞 1,500자만 보여줍니다 (전체 2,220자). 나머지는 DART 원문에서 볼 수 있습니다.
주요 제품 및 서비스▾
가. 제품별 매출현황
[별도기준]
(기준일 : |
2026년 06월 30일 |
) |
(단위 : 천원) |
사업부문 |
매출유형 |
품목 |
구체적용도 |
매출액 |
비율 |
방사성의약품 |
제품 |
방사성의약품 |
진단용 방사성의약품 |
1,562,908 |
34.21% |
전구체,시약 및 기타 |
원료 합성 물질 등 |
220,195 |
4.82% |
소계 |
1,783,103 |
39.03% |
상품 |
방사성의약품 |
진단용 방사성의약품 |
2,470,247 |
54.07% |
전구체,시약 및 기타 |
원료 합성 물질 등 |
179,182 |
3.92% |
sCUBE |
자동합성장치 |
21,267 |
0.47% |
소계 |
2,670,696 |
58.46% |
기타 |
기술이전 |
기술이전(판권계약) |
- |
0.00% |
기타매출 |
CMO계약 및 기타 |
114,566 |
2.51% |
소계 |
114,566 |
2.51% |
합계 |
4,568,365 |
100.00% |
주1) |
당사는 (주)퓨쳐켐헬스케어 등과 방사성의약품 전공정 위탁 제조계약을 체결하여 위탁 제조하고 있습니다. |
주2) |
상기 제품별 매출현황의 상품 매출 품목은 당사의 종속회사인 (주)퓨쳐켐헬스케어에서 생산되며, 제품 매출 품목은 당사가 직접 생산합니다. 이는 각사의 생산능력(Capacity)에 따른 분배 차원 목적으로 상품 및 제품 매출 품목 모두 인증받은 GMP 설비에서 생산하기 때문에 품질 등은 균일합니다. |
나. 주요 제품
1) 방사성 의약품
Pipeline |
유형 |
동위원소 |
기전 |
Target |
국내 |
해외 |
FDG |
진단 |
18F |
일반암진단 |
포도당 대사 |
출시 |
제네릭 |
PDvue |
파킨슨병 |
Dopamine Transporter |
출시 |
505b2 |
Alzavue |
알츠하이머병 |
βAmyloid |
출시 |
- |
FLT |
폐암 |
Cancer cell division |
출시 |
- |
전립선암 |
PSMA |
출시예정 |
미국 1상, 중국 3상,유럽 3상, 중국 3상 |
FC303 |
F-FMT |
뇌종양 |
특정 대사이상 단백질 |
임상… 앞 1,200자만 보여줍니다 (전체 2,715자). 나머지는 DART 원문에서 볼 수 있습니다.
매출 및 수주상황▾
가. 매출실적
|
(단위 : 천원, USD, EUR) |
매출유형 |
부문 |
2026년 반기(제26기) |
2025년(제25기) |
2024년(제24기) |
제품 |
합성시약 및전구체 |
국내 |
1,330 |
410,510 |
392,695 |
수출 |
218,865(USD 150,117.48) |
662,971(USD 453,892.70)(EUR 9,775.00) |
909,505(USD 654,860.85)(EUR 10,640.00) |
방사성의약품 |
국내 |
1,562,908 |
2,587,568 |
2,439,495 |
소계 |
1,783,103(USD 150,117.48) |
3,661,049(USD 453,892.70)(EUR 9,775.00) |
3,741,694(USD 654,860.85)(EUR 10,640.00) |
상품 |
합성시약 및전구체 |
국내 |
179,182 |
736,841 |
533,381 |
수출 |
- |
3,020(USD 2,101.00) |
1,011(USD 321.00)(EUR 399.00) |
방사성의약품 |
국내 |
2,470,247 |
3,636,334
|
3,190,282 |
sCUBE 외 |
국내 |
6,000 |
92,612 |
187,183 |
수출 |
15,267(USD 13,333.28) |
35,962(USD 21,575.91)
|
297,783(USD 229,542.89) |
소계 |
2,670,696(USD 13,333.28) |
4,504,768(USD 23,676.91) |
4,209,640(USD 229,863.89)(EUR 399.00) |
기타 |
기술료/연구용역 |
국내 |
7,224 |
202,273 |
173,376 |
수출 |
107,342(USD 70,870.00) |
179,670(USD 127,566.00)
|
197,528(USD 155,350.01) |
소계 |
114,566(USD 70,870,00) |
381,943(USD 127,566.00) |
370,904(USD 155,350.01) |
합 계 |
국내 |
4,226,891 |
7,666,137 |
6,916,412 |
수출 |
341,474(USD 234,320.76) |
881,623(USD 605,135.61)(EUR 9,775.00) |
1,405,827(USD 1,040,074.75)(EUR 11,039.00) |
소계 |
4,568,365(USD 234,320.76) |
8,547,760(USD 605,135.61)(EUR 9,775.00) |
8,322,239(USD 1,040,074.75)(EUR 11,039.00) |
나. 판매조직 및 판매전략
1) 판매조직
조직도(영업).jpg
조직도(영업)
2) 판매전략
(1) 의학, 약학 전문지 및 언론매체를 통한 적극적인 홍보… 앞 1,500자만 보여줍니다 (전체 4,322자). 나머지는 DART 원문에서 볼 수 있습니다.
비용 구성(비용의 성격별 분류)▾
비용의 성격별 분류는 다음과 같습니다.
(단위:천원) |
구분 |
당반기 |
전반기 |
원재료와 제품의 변동 |
347,712 |
222,441 |
종업원급여 |
4,244,209 |
4,032,056 |
감가상각비 |
2,280,749 |
2,860,536 |
무형자산상각비 |
57,839 |
50,399 |
상품매출원가 |
3,473,777 |
2,370,277 |
기타매출원가 |
12,217 |
77,802 |
기타 |
5,649,600 |
2,918,889 |
합계(*1) |
16,066,103 |
12,532,400 |
(*1) 포괄손익계산서상의 매출원가와
영업부문▾
영업부문4.1 연결회사의 영업활동은 시약 및 방사성 의약품 제조 및 판매로서 단일 영업부문으로 간주됩니다. 따라서 별도의 영업부문별 정보를 공시하지 않았습니다.
4.2 당기와 전기 중 연결회사의 매출은 대부분 국내에서 발생하고 있으며, 당반기말과 전기말 현재 비유동자산은 모두 국내에 소재하고 있습니다. 따라서 별도의 지역별정보를 공시하지 않았습니다.
4.3 당반기와 전반기 중 연결회사의 매출액에서 차지하는 비중이 10% 이상인 거래처는 다음과 같습니다.
(단위:천원) |
구분 |
당반기 |
전반기 |
A고객사 |
- |
1,704,155 |
B고객사 |
1,683,758 |
1,517,905 |
C고객사 |
2,719,409 |
- |
합계 |
4,403,167 |
3,222,060 |
5. 현금및현금성자산 등5.1 당반기말과 전기말 현재 현금및현금성자산의 구성내역은 다음과 같습니다.
(단위:천원) |
구분 |
당반기말 |
전기말 |
현금 |
188 |
- |
보통예금 |
5,765,203 |
4,349,950 |
정부보조금 |
- |
(11,463) |
합계 |
5,765,391 |
4,338,487 |
5.2 당반기말과 전기말 현재 단기금융상품의 구성내역은 다음과 같습니다.
(단위:천원) |
구분 |
당반기말 |
전기말 |
정기예적금 |
5,413,800 |
7,097,800 |
단기금융상품 |
2,917,508 |
1,861,515 |
합계 |
8,331,308 |
8,959,315 |
5.3 당반기말과 전기말 현재 사용이 제한된 예금의 내용은 다음과 같습니다.
(단위:천원) |
구분 |
당반기말 |
전기말 |
담보설정내역 |
담보권자 |
정기예적금 |
96,800 |
96,800 |
우리사주조합출자금 직원차입금담보 |
농협은행 |
정기예적금(*1) |
316,000 |
- |
매입대금 지급 담보 |
케어캠프㈜ |
합계 |
412,800 |
96,800 |
|
|
(*1) 당반기 중 울산대학교병원과 방사성의약품 신규 공급계약을 체결하였으며, 관련하여 케어캠프(주)로부터 매입하여 납품하는 재고자산의 매입대금 지급 담보를 위하여 정기예금 316,000천원을 담보로 제공하였습니다(변제기일 : 2028.12.31).
6. 매출채권및기타채권6.1 당반기말과 전기말 현재 매출채권및기타채권의 구성내역은 다음과 같습니다.
(단위:천원) |
구분 |
당반기말 |
전기말 |
유동 |
비유동 |
유동 |
비유동 |
매출채권 |
3,969,027 |
- |
5,471,287 |
- |
대손충당금 |
(140,682) |
- |
(136,928) |
- |
계약자산 |
199,561 |
- |
213,957 |
- |
미수금 |
183,328 |
- |
411,602 |
- |
대손충당금 |
(36,872) |… 앞 1,500자만 보여줍니다 (전체 5,999자). 나머지는 DART 원문에서 볼 수 있습니다.
정기공시의 해당 절을 그대로 옮긴 것으로, 표는 글자로 풀어 보여줍니다. 숫자는 원문 단위를 따릅니다.