듀켐바이오

해자의 원천: 규제·GMP·당일 공급

2026 반기보고서(20260814002701)에 따르면 회사는 암과 뇌질환을 타깃으로 하는 방사성의약품을 개발·제조·판매한다. 방사성의약품은 전문의약품으로 허가가 필요하고, 방사성동위원소의 반감기 때문에 생산 당일 병원에 공급해야 한다. 회사는 GMP 인증 제조소 5곳을 포함해 총 12곳의 제조소를 보유하고, 국내 PET-CT용 방사성의약품 최다 품목인 8개 신약 품목을 공급한다. 2024년 생산실적 기준 시장점유율은 FDG 58.2%, FP-CIT 52.0%, 아밀로이드 PET 94.8%다. 회사는 주요 재무지표에서 국내 방사성의약품 시장 1위라고 공시한다.

이 사업의 진입장벽은 허가만이 아니라 물류에 있다. 방사성의약품은 생산 직후 일정 시간 내에 병원에 도착해야 하고, 운반 차량 1대당 처리 가능한 병원 수가 2~3곳으로 제한되며, 운반자와 차량은 방사성물질 취급 허가와 의약품 도매상 인허가를 함께 보유해야 한다. 회사는 지역별 전문 유통회사와 협력해 이 구조를 구축했다. 12개 제조소와 당일 공급망, 대형병원과의 1년 이상 계약은 신규 사업자가 단기간에 복제하기 어려운 자산이다.

실적과 제품 구조

2026년 상반기 매출 209억원, 영업이익 31.9억원(15.2%), 순이익 20.8억원이다. 2분기 매출 112억원, 영업이익 19.3억원(17.2%)으로 1분기 12.9%에서 개선됐다. 2025년 매출 386억원, 영업이익 74억원(19.3%), 2024년 매출 356억원, 영업이익 51억원(14.3%)이다. TTM 매출 415억원, 영업이익률 19.4%, ROE 13.2%다. 최근 6개 분기 모두 흑자이고 이익률 범위는 7.9~27.9%다.

2026년 상반기 제품 매출 비중은 FDG 51.9%, 알츠하이머 진단제 21.8%, FP-CIT 10.2%다. 상위 3개 제품이 83.9%를 차지한다. 알츠하이머 제품 매출은 상반기 45.5억원으로 전년 동기 대비 38.2% 늘었다. 국내 매출은 207.2억원(99.2%), 수출은 1.8억원(0.8%)이다. 고객 A와 B가 각각 매출의 16.7%, 12.8%를 차지해 상위 2개 고객 비중이 29.5%다. FP-CIT은 아시아·태평양 12개국에 라이선스 아웃된 성과가 있지만, 수출 매출은 아직 1.8억원에 그친다.

비용 구조를 보면 2026년 상반기 비용의 성격별 분류는 176.5억원이다. 이 중 종업원급여 39.9억원, 지급수수료 37.9억원, 감가상각비 42.8억원, 원재료 사용 15.1억원이다. 판매비와관리비는 41.7억원으로 매출의 20.0%다. 제조원가와 판관비를 합친 비용 부담이 매출의 84.5%에 달해, 영업이익률 15.2%는 가격·물량·원가 관리에 민감하다.

긍정 요소

• 허가·GMP·당일 배송망이 결합된 진입장벽은 단순 제조업보다 높다.
• FDG와 아밀로이드 PET에서 압도적 점유율을 보유해 병원의 처방·검사 프로토콜에 깊이 들어가 있다.
• 1년 이상 병원 계약과 전문 유통회사 네트워크가 매출의 반복성을 뒷받침한다.
• 알츠하이머 진단제가 38.2% 성장하며 FDG 의존도를 낮추고 있다.
• AI 조기영상 솔루션은 주사 후 대기시간을 1.5~2시간에서 30분으로 줄이는 옵션이다. 다만 2026년 2월 공동개발 착수 단계로 매출은 아직 없다.

총평

듀켐바이오는 방사성의약품의 허가·GMP·당일 공급망이라는 세 가지 장벽을 동시에 갖춘 회사다. FDG 58.2%, 아밀로이드 PET 94.8%의 점유율과 12개 제조소, 1년 이상 병원 계약은 경쟁사가 쉽게 따라오기 어려운 조합이다. 2026년 상반기 영업이익률 15.2%, TTM 19.4%, 6개 분기 연속 흑자는 이 해자가 실제 수익으로 이어지고 있음을 보여준다. 다만 상위 3개 제품이 매출의 83.9%를 차지하고, 가격·급여 규제와 원재료 수입 의존, 0.8%의 수출 비중이 성장의 폭을 제한한다.

업종 중앙값 43점을 크게 웃도는 60점으로 둔다. 같은 업종에서 비교 가능한 티디에스팜(58점, 영업이익률 12.9%)보다 높게 둔 것은 시장점유율과 영업이익률이 더 높고, 12개 제조소·5개 GMP라는 공급망 장벽이 있기 때문이다. 삼성제약(50점)·비보존제약(44점)보다 높은 것도 같은 이유다. 반면 삼성전자·SK하이닉스(80점)보다 낮게 둔 것은 제품 집중과 규제 의존, 해외 매출 부재를 반영한 것이다.