지투지바이오

당사는 약효지속성 의약품 미립구 기술 분야의 선도 기업으로서 반감기 연장 의약품의 개발 수요에 부합하는 차세대 미립구 원천 기술과 글로벌 수준의 대량생산 공정 시설을 갖추고 있습니다. 당사의 기술은 합성 의약품, 펩타이드 의약품, 항체 의약품, RNA 치료제 등 다양한 소재의 약물을 탑재할 수 있는 범용성 높은 플랫폼 기술이기 때문에, 시장 내 다수 글로벌 제약사와 라이센싱, 공동개발 등 기술사업화 성과를 확보할 수 있을 뿐만 아니라, 당사의 기술은 CDO / CDMO 사업 또한 가능합니다. 당사의 약효지속성 의약품 개발을 위한 미립구 원천기술 “InnoLAMP (Innovative Long-Acting Microsphere Platform)”는 10~100 마이크로미터 크기의 미립구에 약물을 탑재하여 피하 또는 근육주사 시 체내에 미립구가 분해되면서 약효물질이 서서히 방출되도록 설계되며, 약물 종류에 따라 약효 지속시간을 수 일에서 수개월까지 유연하게 조절할 수 있습니다. 특히, 고함량 약물의 안정적 탑재, 약물의 생체이용률 향상, 주사부위 부작용 감소, 균일한 미립구의 대량생산 및 고분자 제조 비용 절감 등을 실현하여, 기존 상용 기술 대비 차별화에 성공하였습니다. 주력 파이프라인으로는 GB-7001 (1개월 약효 지속 당뇨/비만 치료제), GB-5001 (1개월 약효 지속 치매 치료제), GB-6002 (3일 이상 약효 지속 수술 후 통증 치료제)가 있으며, 당사는 다수의 임상 시험 (프로그램)을 통해 효능 및 약동학 프로파일의 우수성을 검증하였습니다. 당사의 원천 기술과 대량 생산 공정은 미국, 유럽, 중국, 일본 등 주요 의약품 시장에서 특허 등록이 완료되었으며, 더 나아가 주요 파이프라인의 조성물 특허까지 확보되어 높은 진입장벽을 구축하였습니다. 특히 경쟁 미립구 제조기술 대비 생산공정이 단순하면서도 높은 품질 안정성과 국내 유일하게 대량생산이 가능한 점 등 기술력과 상업 생산 능력을 인정받아 다수의 국내외 제약사로부터 여러 유형의 사업 협력을 수행하고 있습니다. 또한, CDMO 및 기술이전 활동을 더욱 확대하여 기술사업화를 통한 고부가가치 창출을 본격화할 계획입니다. 2.

(1) 주요 제품등의 현황 (단위: 천원) | 매출구분 | 2026년 상반기 | 2025년 | 2024년 | 제품 및 서비스에 관한 내용 | 매출액 | 매출비중 | 매출액 | 매출비중 | 매출액 | 매출비중 | 기술이전, 연구용역 및CDO/CDMO | 1,953,657 | 100% | 423,071 | 100% | 768,931 | 100% | - 자사 개발 제형 및 원천기술 등의 권리이전 또는 사용료와 공동연구에 대한 용역을 제공- 파트너사가 제안한 약물을 당사 기술을 적용하여 개발 및 생산하는 용역을 제공 | 가. 기술이전, 연구용역기술이전은 초기 개발단계부터 공동으로 개발하는 공동연구개발과 초기 임상 단계에서 효능을 입증한 이후 확보된 연구자료를 토대로 국내 또는 해외 파트너사에 판권을 판매하는 라이센싱이 있습니다. 기술이전 모델은 기술이전 이후 파트너사가 임상 및 제품판매를 담당하고, 당사는 상업화 단계의 제품생산 및 공급으로 기술이전 마일스톤 외에도 지속적인 현금창출이 가능합니다. 나. CDO/CDMO CDO/CDMO는 파트너사가 의뢰하는 제품을 개발 및 제조하는 구조로 사업화 리스크를 줄이고 안정적인 매출을 확보할 수 있습니다. 미립구 개발단계에서는 파트너사로부터 개발비용을 받을 수 있으며, 향후 상업화단계에서는 파트너사에 제품을 공급함으로써 수익을 창출할 수 있습니다. (2) 주요 제품등의 가격 변동 추이 가. 기술이전 및 연구용역 기술이전 시의 가치는 약물의 연구 및 개발 진행 단계, 신규성, 예상 효능, 향후 침투 가능한 시장 규모 등을 기준으로 협상에 의하여 결정되기 때문에 가격 추이의 산정이 어렵습니다. 또한 많은 경우, 국내외제약사와 기술이전 계약시 계약규모 및 조건을 미공개로 진행하는 조건으로 협상이 진행됩니다. 나. CDO/CDMO CDO/CDMO사업의 경우 파트너사가 제안한 약물에 따라 개발기간, 개발비용, 투입 인력을 협상하여 결정되기 때문에 가격 추이의 산정이 어렵습니다. 또한, 2024년 진행하고 있는 CDO계약은 글로벌제약사와 계약규모 및 조건을 미공개로 진행하는 조건으로 계약 체결되었습니다. 3.

(1) 매출실적 (단위: 천원) | 매출구분 | 매출유형 | 품 목 | 제10기 상반기(2026년 상반기) | 제9기(2025년) | 제8기(2024년) | 매출금액 | 판매비중 | 매출금액 | 판매비중 | 매출금액 | 판매비중 | 기술이전및 연구용역(주3) | 기술료및 용역 | - 기술이전(주1,2)- CDO/CDMO- 공동개발 및 연구용역 | 수 출 | 890,750 | 45.6% | 271,389 | 64.1% | 485,697 | 63.2% | 내 수 | 1,062,907 | 54.4% | 151,682 | 35.9% | 283,223 | 36.8% | 합 계 | 1,953,657 | 100% | 423,071 | 100% | 768,931 | 100% | (주1) 당사는 판권사와 개발 및 제품화에 대한 라이선스아웃(License-out) 계약을 체결하고, 계약시 라이선스의 대가로 착수금(Upfront)을 수취하고 계약의 진행에 따라 개발 단계별로 제휴사로부터 마일스톤(Milestone)을 받고 있습니다. 착수금과 마일스톤 금액은 개발 단계별로 개별 계약에 의해 정해진 금액이 다르며, 수익의 인식은 K-IFRS(1115호)를 회계처리 기준으로 채택함에 따라 착수금의 경우 기술이전 계약에 따른 예상품목 허가 시점까지 수행되는 연구개발 및 기술지원 의무의 진행 정도를반영하여 수행의무 이행기간에 걸쳐 수익으로 인식하고, 마일스톤은 연구개발 진행율 등을 산정하여 진행기준에 의해 매출액을 인식하여 수익의 인식금액과 현금흐름은 차이가 있습니다.(주2) 당사의 영업기밀 또는 계약상 비밀유지의무에 위배하여 관련 내용을 공시할 경우 영업에 현저한 손실을 초래할 수 있다고 판단되어 주요 매출처의 기재는 생략하였습니다.(주3) 상기 매출액은 치매치료제(GB-5001)의 국내시장 판권 이전에 따른 착수금과 국내외 파트너사들과 연구 용역에 따른 대가를 K-IFRS(1115호)에 따라 기간배분 및 진행률 등에 따라 수익 인식을 하였습니다. (2) 판매경로와 방법, 전략 가. 판매조직 당사가 개발한 파이프라인 의약품의 최종 제품은 라이선스 계약을 체결한 국내외 파트너사에서 마케팅 및 판매를 담당하게 됩니다.당사와 라이선스아웃 계약을 맺은 또는 맺을 예정인 주요 파트너사들은 모두 해당 지역에서 의약품 마케팅을 위한 인력, 조직, 영업망 및 Know-how 등을 확보하고 있는 제약사입니다. 라이선스 계약이 체결되지 않은 지역에 대해서는 추가적인 계약 파트너를 물색하여 이를 통한 판매를 할 예정입니다. 나. 판매전략 당사는 기술사업화를 가속화하고 동시에 안정적으로 수익을 창출하기 위해 2개의 사업모델 기술이전 (라이센싱)과 CDO / CDMO을 추구하고 있습니다. 기술이전 (라이센싱) 모델은 국내 바이오텍이 본격적인 임상개발 전후에 추구하는 대표적인 기술사업화 모델로서, 개발 마일스톤을 포함한 상업화 단계에서의 제품 생산 및 공급과 제품 판매 로열티 등 후속 현금창출을 기… 앞 1,500자만 보여줍니다 (전체 3,699자). 나머지는 DART 원문에서 볼 수 있습니다.

당반기와 전반기 중 발생한 비용의 성격별 분류는 다음과 같습니다. (단위: 천원) | 구분 | 당반기 | 전반기 | 3개월 | 누적 | 3개월 | 누적 | 인건비 및 복리후생비 | 1,848,888 | 3,407,107 | 1,154,991 | 2,382,369 | 감가상각비와 무형자산상각비 | 348,875 | 696,454 | 448,000 | 905,879 | 시설 및 장비유지비 | 32,142 | 68,171 | 30,013 | 59,138 | 연구재료비 | 166,261 | 771,674 | 213,274 | 516,628 | 위탁용역비 | 281,745 | 692,516 | 531,592 | 906,363 | 운반비 | 7,151 | 8,877 | 5,818 | 8,081 | 수선비와 소모품비 | 136,385 | 255,640 | 144,442 | 279,557 | 기타 판관비 | 862,609 | 1,439,267 | 366,122 | 716,174 | 기타 매출원가 | 620,584 | 629,648 | 4,520 | 4,977 | 합 계 | 4,304,640 | 7,969,354 | 2,898,772 | 5,779,166 | 포괄손익계산서상 매출원가,

(1) 당사의 주요 파이프라인은 연구개발 및 임상 진행 중으로 한국채택기업회계기준 제1108호에 따른 보고부문이 단일부문입니다. 이에, 공시대상기간 중 사업부문별 자산, 매출액, 영업손익을 구분하여 기재하지 아니합니다. (2) 단일부문에 따른 기업전체 수준에서의 부문별 정보는 다음과 같습니다. ① 당반기와 전반기 매출에 대한 정보는 다음과 같습니다. (단위: 천원) | 구분 | 당반기 | 전반기 | 연구용역매출 등 | 1,953,657 | 161,287 | ② 당반기와 전반기 지역별 매출은 다음과 같습니다. (단위: 천원) | 구분 | 당반기 | 전반기 | 국내 | 1,062,907 | 22,611 | 해외 | 890,750 | 138,676 | 합계 | 1,953,657 | 161,287 | ③ 당반기와 전반기 중 당사 수익의 10% 이상을 차지하는 주요 거래처는 다음과 같습니다. (단위: 천원) | 구분 | 당반기 | 전반기 | 거래처 A | 685,520 | - | 거래처 B | 500,270 | - | 거래처 C | 329,670 | - | 거래처 D | 205,230 | 138,675 | 합계 | 1,720,690 | 138,675 | 37. 과거 재무제표의 수정 당사는 복합금융상품 회계처리 회계정책변경과 관련하여 과거 재무제표를 수정하였으며, 이로 인하여 재무제표에 미치는 영향은 다음과 같습니다. 수정 계정과목 | 파생상품부채, 자본잉여금, 기타자본구성요소, 이익잉여금, 금융수익 | 발생 경위 | 행사가격 조정조건이 내재된 전환사채에 대해서 금융감독원의 질의회신(회제이-00094)에 따라 발행시점의 전환권대가를 자본으로 분류하고, 조기상환권은 파생상품부채(당기손익-공정가치측정금융부채)로 매도청구권은 파생상품자산(당기손익-공정가치측정금융자산)으로 분류하였으며, 최초 인식시점 이후의 공정가액 변동은파생상품에 한해서 회계처리 하였습니다. | 수정의 내용 | (재무상태표) 제 8기 파생상품부채 27,869백만원 감소, 자본잉여금 11백만원 증가, 기타자본구성요소 10,766백만원 증가, 이익잉여금 17,091백만원 증가(재무상태표) 제 9기 자본잉여금 16,876백만원 감소, 이익잉여금 16,876백만원 증가(손익계산서) 제 9기 금융수익 215백만원 감소(자본변동표) 제 9기 자본잉여금 16,876백만원 감소, 이익잉여금 16,876백만원 증가(현금흐름표) 제 9기 당기순이익 215백만원 감소, 수익비용가감 215백만원 증가 | 관련 기준서 | K-IFRS 제 1032호 문단 28~32 | (1) 재무상태에 미치는 영향 (단위: 천원) | 구분 | 전기말 | 전기초 | 수정전 | 수정금액 | 수정후 | 수정전 | 수정금액 | 수정후 | I. 유동자산 | 53,344,535 | - | 53,344,535 | 10,742,970 | - | 10,742,970 | II.… 앞 1,500자만 보여줍니다 (전체 2,668자). 나머지는 DART 원문에서 볼 수 있습니다.