사업의 개요▾
당사는 플라즈마 기술회사로 2015년 KAIST 물리학과 실험실 창업으로 설립되었고, 혁신적인 바이오 플라즈마 (Bio Plasma) 기술을 중심으로 글로벌 의료기기 시장에서 사업화를 추진하며, 헬스케어 시장으로 사업을 확장하고 있습니다.
당사는 플라즈마 원천기술을 기반으로, 바이오 플라즈마의 핵심인 생물학적 비활성화 (Biological inactivation), 재생활성 (Regenerative activation), 자극치료 (Stimulative therapy) 기술을 개발하고, 각각을 수술기기 (Surgical device), 의료용 임플란트 (Medical implant), 생체조직 (Biological tissue)에 대한 플라즈마 케어 솔루션을 단계적으로 글로벌 의료기기 시장에서 사업화하고 있습니다.
당사의 제품군은 플라즈마 멸균기 (STERLINK), 플라즈마 표면활성기 (ACTILINK), 플라즈마 치주치료 및 근관치료기 (PLASMAPP ENDO)로 구분할 수 있습니다. 이에 대한 설명은 다음과 같습니다.
가. 플라즈마 멸균기 (STERLINK™)
당사의 멸균 솔루션인 'STERLINK'는 생물학적 비활성화 (Biological inactivation) 기술을 수술기기(Surgical device) 저온멸균 솔루션에 적용하였습니다. 당사의 'STERLINK'는 'STERPACK'이라는 세계 최초로 멸균제 직주입 방식의 고속 멸균 파우치(Sterile Package) 제품을 개발하여, 세계 유일의 파우치 방식으로 멸균제를 직주입하는 기술을 적용하여 멸균 효율을 극대화(초고속 7분 저온 멸균) 하였으며, 멸균제의 배기 및 진공 밀봉으로 기존보다 한 단계 높은 수준의 진보된 감염관리가 가능하도록 하였습니다. 기존의 시장 플레이어들이 대형(종합)병원의 대용량 (50~100L) 멸균기 시장을 주 타겟으로 시장 진출을 하고 있는 반면, 당사는 종합/준종합/클리닉 등 다양한 규모의 병원에서 사용할 수 있는 대중적인 용량 (14L)을 주 타겟으로 하여, 최근 전공의 파업, 의료 대란 이후 의료서비스가 위축된 상급 종합병원 등 대형 병원에 비해, 상대적으로 가파른 성장세로 병원 시장의 신흥 강자로 부상하고 있는 중소형 수술 전문병원 및 특화클리닉(Specialty Clinic) 등으로 사용 접근성을 높였으며, 장비 가격 또한 구매자의 경제적 접근성을 적절히 맞춘 (affordably) 합리적 수준으로 책정되어 있습니다. 이에 'STERLINK'는 기존 제품보다 10배 더 빠르고 경제적인 멸균 솔루션이라는 차별화된 제품 경쟁력을 바탕으로 빠르게 성장하고 있습니다.
또한, 다양한 고객들의 조건에 맞게 Size 및 기능 수준을 다양화 한 (STERLINK : Plus, mini, lab, Lite, Lite+ 등) 'STERLINK' Line-Up을 구성하고 있으며, 시장 니즈(소형사이즈 대형체임버)를 반영한 신제품 출시를 준비하고 있습니다. (PLASMA STERI 700)
'STERLINK'는 최초 2017년 국내 식약처의 … 앞 1,500자만 보여줍니다 (전체 5,623자). 나머지는 DART 원문에서 볼 수 있습니다.
매출 및 수주상황▾
가. 매출실적
(단위 : 백만원) |
구 분 |
2026년(제12기 반기) |
2025년(제11기) |
2024년(제10기) |
ACTILINK 및STERLINK |
내수 |
2,018 |
1,252 |
4,123 |
수출 |
1,067 |
1,971 |
4,257 |
합계 |
3,085 |
3,224 |
8,380 |
소모품 및 액세서리 |
내수 |
1,783 |
2,169 |
410 |
수출 |
618 |
669 |
667 |
합계 |
2,402 |
2,838 |
1,077 |
기타 |
내수 |
59 |
502 |
449 |
수출 |
119 |
1,920 |
219 |
합계 |
179 |
2,422 |
667 |
합계 |
내수 |
3,860 |
3,923 |
4,982 |
수출 |
1,805 |
4,560 |
5,143 |
합계 |
5,665 |
8,483 |
10,125 |
멸균기의 경우, 미국 FDA의 인증을 확보한 직후부터 북미 메디컬 시장으로 본격적인 판매가 시작되었으며 국내에서도 기존 주력 판매처였던 치과를 벗어나 성형외과, 피부과, 안과전문 거래선들과 신규 계약을 맺으며 시장을 확대하고 있습니다.
특히 OPEX(운영 비용 효과)가 뛰어난 STERLINK Universal 제품의 주문량이 국내외 공통으로 증가하는 추세를 보이고 있습니다.
치과용 임플란트 표면처리기는 각 임플란트 제조사에 특화된 솔루션을 제공하면서 2023년 10여 개 업체와 공급 계약을 시작으로 다수의 메이저 제조사들로 공급망을 확대하였고, 각 제조사들의 해외 유통망을 통해서도 해외 판매를 확대해 나가고 있습니다. 특히, 일본 시장에서 긍정적인 반응을 보이고 있으며, 일본 전역에 공급망을 확보하고 있는 치과 의료기기 대형 유통 업체와 공급 계약을 완료하여 2024년부터 일본 시장의 점유율이 확대되고 있습니다.
나. 판매경로와 방법
당사는 치과, 안과, 수의과 등 각 진료과별 전문 유통 채널을 확보하기 위해 분야별 전문 전시회, 학회에 직접 참여하면서 신규 거래선을 발굴하고 있고 국내/해외의 의료기기 제조사들과도 기술 협력을 확대해 나가며 미래 시장에 대한 개척도 함께 추진하고 있습니다.
다. 판매전략
의료기기 산업은 임상연구에 대한 결과와 데이터 축적이 산업화에 기여하는 정도가 매우 큽니다. 당사는 특히 글로벌 독점 시장을 구축할 수 있는 ACTILINK에 대해 국내외 유수 대학 및 의료기관들과 임상연구를 진행하며 의미 있는 data를 확보하고 유수의 학술 채널들에 임상 논문을 발표하면서 유럽 CE MDR 인증을 획득하였으며, 나아가 FDA 신기술 의료기기 인증으로 연결해 나가고 있습니다.
이와 같이, 미국, 유럽과 같은 보수적인 의료기기 시장에서 학술적 근거와 RWD (리얼월드 데이터)를 더해 제품의 유효성·안전성·신뢰성을 확보하면서, 이를 근거로 글로벌 치과, 정형외과 임플란트 제조사와도 협력을 확대해 나가고 있… 앞 1,500자만 보여줍니다 (전체 5,224자). 나머지는 DART 원문에서 볼 수 있습니다.
비용 구성(비용의 성격별 분류)▾
비용의 성격별 분류당반기와 전반기 중 비용의 성격별 분류 내역은 다음과 같습니다.
(단위: 원) |
구분 |
당반기 |
전반기 |
3개월 |
누적 |
3개월 |
누적 |
재고자산의 변동 |
(217,682,998) |
(937,773,740) |
(440,260,658) |
(744,128,375) |
원재료 매입액 |
374,238,857 |
906,216,352 |
142,333,413 |
218,524,513 |
부재료 매입액 |
- |
3,400,000 |
760,000 |
760,000 |
상품 매입액 |
947,918,817 |
1,589,975,399 |
11,702,960 |
204,457,822 |
종업원 급여 |
897,940,166 |
1,943,463,532 |
1,035,925,434 |
2,364,010,240 |
복리후생비 |
100,576,472 |
205,737,688 |
113,580,040 |
259,094,977 |
감가상각비 |
132,624,500 |
289,098,306 |
184,389,433 |
369,165,019 |
무형자산상각비 |
33,341,207 |
66,703,196 |
31,111,241 |
62,528,639 |
사용권자산상각비 |
118,695,887 |
179,416,018 |
90,507,738 |
284,077,818 |
지급임차료 |
(24,102,850) |
11,978,887 |
12,540,168 |
20,630,390 |
지급수수료 |
385,697,778 |
824,760,272 |
524,698,184 |
1,028,370,732 |
전력비 |
1,511,811 |
3,868,774 |
3,007,828 |
8,894,997 |
운반비 |
43,041,598 |
71,665,371 |
70,995,262 |
101,854,240 |
소모품비 |
11,920,290 |
45,956,783 |
31,929,412 |
57,627,611 |
외주가공비 |
1,749,259,041 |
3,307,909,072 |
1,132,433,948 |
1,529,723,995 |
대손상각비 |
345,058,984 |
345,058,984 |
371,820,997 … 앞 1,200자만 보여줍니다 (전체 5,999자). 나머지는 DART 원문에서 볼 수 있습니다.