파인메딕스

당사는 첨단 소화기 내시경 시술 기구의 개발과 상용화를 선도하는 혁신적인 의료기기 제조기업으로, 2009년 설립 이후 꾸준히 성장해왔습니다. 당사는 의료 현장의 실질적인 요구를 반영하여 내시경용 시술 기구를 자체 개발, 생산 및 판매하고 있으며, 이를 통해 국내외 의료 시장에서의 경쟁력을 확고히 하고 있습니다. 소화기 내시경 ESD(Endoscopic Submucosal Dissection)와 EMR(Endoscopic Mucosal Resection)시술에 사용되는 핵심 제품인 나이프, 인젝터, 스네어 등 다양한 제품을 국산화하였으며, 초음파 내시경용 조직 채취 시술기구(EUS-FNA/FNB, TBNA)등 고부가가치 제품을 지속적으로 선보이며 국내외 높은 기술력과 혁신성을 인정받고 있습니다.당사의 주요 생산 및 판매제품은 다음과 같습니다. 구 분 | 제품명 | 내시경 시술 기구 | 치료내시경 | EMR 시술용 제품 | Clear-Jet Injection CatherClear Grasp Snare | ESD 시술용 제품 | Clear Cut KnifeClear Hemograsper | 진단내시경 | 일반 생검용 제품 | Clear Bite ForcepsClear Tip-FNA/FNB | 당사 대표이사의 20년 이상의 임상 경험과 소화기 내시경 분야에서의 전문성을 바탕으로 R&D, 인허가, 제조, 품질관리까지 전 과정을 일원화하여 신속하고 효율적인 제품 개발을 진행하고 있습니다. 이러한 역량을 바탕으로 당사는 제품 개발 문서(Design History File)관리, 인허가 절차 진행, 비임상 및 임상 시험 수행 등의 전문 인력을 보유하고있어 보유 기술의 빠른 상용화를 실현하고 있습니다. 당사의 주력 제품은 다음과 같습니다. 품명 | 적용 대상 | 제품화 단계 | 판매 단계 | ClearCut Knife | ESD(내시경 점막하 박리술) | 제품화 완료 | 국내외 판매 중 | Clear-Jet Injector | ESD 및 EMR(내시경 점막 절제술) | 제품화 완료 | 국내외 판매 중 | ClearGrasp Snare | EMR 및 Polypectomy(용종 절제술) | 제품화 완료 | 국내외 판매 중 | ClearTip FNA/FNB | EUS(초음파 내시경) FNA 및 FNB | 제품화 완료 | 국내외 판매 중 | FineTome | ERCP(내시경 역행성 담췌관 조영술) 시술용 | 제품화 완료 | 국내외 판매 중 | FineGrab Basket | ERCP 담석 제거용 바스켓 | 제품화 완료 | 국내외 판매 중 | Clear EndoClip | 내시경적 지혈 및 봉합 시술용 | 제품화 완료 | 국내외 판매 중 | Clear Hemostat | 내시경적 소작 지혈술용 | 제품화 완료 | 국내외 판매 중 | HD-550 | 소화기 연성 내시경 장비 | 허가 완료 | 국내 판매중 | 당사는 현재 이들 주요 제품군… 앞 1,500자만 보여줍니다 (전체 3,081자). 나머지는 DART 원문에서 볼 수 있습니다.

가. 주요 제품에 대한 내용당사는 현재 진단내시경과 치료내시경을 아우르는 제품 Line-up을 보유하고 있으며, 내시경 분야 토탈 솔루션 기업으로 나아가기 위해 신규사업으로 내시경 장비 유통 사업 그리고 의료기기 사업 역량 강화와 수익 확대를 위한 시험평가사업을 진행하고 있습니다.(1) 당사 주요 제품 분야 | 시술구분 | 세부시술명칭 | 보유제품명 | 최초출시시기 | 최종리뉴얼시기 | 진단내시경 | 일반내시경 | 조직 생검 | Clear-Bite BiopsyForceps | 2012.10 | 2018.11.05 (2세대) | 치료내시경 | 내시경적절제술 | ESD (내시경점막하박리술) | ClearCut Knife | 2010.08 | 2017.08.02 (3세대)2025.01.21(J Plus) | ESD/EMR (내시경점막하박리술/ 내시경점막절제술) | Clear-Jet InjectionCatheter | 2011.12 | 2023.09.22 (3세대) | Polypectomy/EMR(용종절제술, 내시경점막절제술) | Clear-GraspSnare | 2010.09 | 2022.06.29 (4세대)2025.01.21(0.27mm, Cold)2025.07. (4세대 Port Cap 적용) | (2) 당사의 전체 제품 분야 | 시술 구분 | 세부 시술명칭 | 보유 제품명 | 최초출시 | 최종 리뉴얼시기 | 진단내시경 | 일반내시경 | 조직 생검 | Clear-Bite Biopsy Forceps | 2012.10 | 2018.11 (2세대) | Clear-Coabite | 2014.11 | - | Clear-Accu Biopsy Forceps | 2022.05 | -　 | Endo-Bite Biopsy Forceps (재사용) | 2012.11 | 2024.12(2세대) | 특수내시경 | 초음파내시경 | ClearTip FNA/FNB | 2017.07 | 2023.10. (2세대) | ClearTip TBNA | 2019.07 | 2024.03. (2세대) | Negative pressure syringe | 2023.03 | -　 | ERCP(내시경 역행성담췌관 조영술) | FineGrab Basket | 2015.04 | 2025.05(Spiral ty… 앞 1,200자만 보여줍니다 (전체 5,263자). 나머지는 DART 원문에서 볼 수 있습니다.

가. 매출에 관한 사항 (1) 매출실적당사의 최근 3개년 매출실적은 다음과 같습니다. (단위: 백만원) | 구분 | 2026년 반기 | 2025년 | 2024년 | 국내 | 수출 | 합계 | 국내 | 수출 | 합계 | 국내 | 수출 | 합계 | 치료내시경 | 2,621 | 1,127 | 3,748 | 5,287 | 1,374 | 6,661 | 5,438 | 1,441 | 6,879 | 진단내시경 | 1,003 | 170 | 1,173 | 1,609 | 329 | 1,939 | 1,579 | 859 | 2,438 | 기타 | 1,037 | 305 | 1,342 | 571 | 352 | 923 | 416 | 227 | 643 | 합계 | 4,661 | 1,602 | 6,263 | 7,467 | 2,055 | 9,523 | 7,433 | 2,527 | 9,960 | 나. 판매경로 및 판매방법 등 (1) 판매조직 당사의 판매조직은 다음과 같습니다. 영업부조직도.jpg 영업부조직도 (2) 판매경로 당사는 국내 판매의 경우 지역 총판, 대리점을 통한 대행 판매와 고객에게 직접 판매하는 방식이 있으며, 해외는 개별국가 Distributer를 통한 판매와 ODM 계약 업체를 통해 판매하는 2가지의 판매 경로가 있습니다. (단위: 백만원, %) | 매출유형 | 품 목 | 구 분 | 판매경로 | 판매경로별 매출액(비중) | 매출 | Clear-Jet Injection Catheter | 국 내 | 당사 → 지역 총판 | 269 | 4.29% | 당사 → 고객 | 209 | 3.34% | 당사 → 지역 대리점 | 114 | 1.82% | 수 출 | 당사 → 해외 대리점 | 58 | 0.93% | ClearGrasp Snare | 국 내 | 당사 → 지역 총판 | 342 | 5.45% | 당사 → 고객 | 375 | 5.99% | 당사 → 지역 대리점 | 206 | 3.28% | 수 출 | 당사 → 해외 대리점 | 282 | 4.50% | ClearCut Knife | 국 내 | 당사 → 지역 총판 | 183 | 2.93% | 당사 → 고객 | 451 | 7.19% | 당사 → 지역 대리점 | 39 | 0.63% | 수 출 | 당사 → 해외 대리점 | 738 | 11.78% | ClearBite Biopsy Forceps | 국 내 | 당사 → 지역 총판 | 64 | 1.02% | 당사 → 고객 | 114 | 1.82% | 당사 → 지역 대리점 | 24 | 0.38% | 수 출 | 당사 → 해외 대리점 | 5 | 0.08% | 기타 | 국 내 | 당사 → 지역 총판 | 401 | 6.41% | 당사 → 고객 | 572 | 9.17% | 당사 → 지역 대리점 | 1,2… 앞 1,500자만 보여줍니다 (전체 2,565자). 나머지는 DART 원문에서 볼 수 있습니다.

당반기와 전반기 중 발생한 비용의 성격별로 분류한 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) | 구 분 | 당반기 | 전반기 | 3개월 | 누적 | 3개월 | 누적 | 상품, 제품 및 재공품의 변동 | 605,290 | 779,538 | 152,262 | (96,446) | 원재료의 사용 | 379,410 | 895,032 | 590,112 | 1,031,939 | 급여와상여금 | 864,518 | 1,847,343 | 866,118 | 1,938,663 | 퇴직급여 | 108,453 | 203,764 | 94,165 | 188,330 | 감가상각비 및 상각비 | 210,553 | 437,187 | 241,380 | 466,867 | 경상연구개발비 | 105,405 | 255,505 | 149,503 | 341,449 | 기타 | 967,624 | 1,805,683 | 890,190 | 1,863,035 | 매출원가 및

영업부문(1) 연결회사는 내시경 수술 도구 등의 의료기기 제조 및 판매로 구성된 단일 영업부문을 영위하고 있습니다. (2) 당반기와 전반기의 연결회사 수익의 상세내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) | 구 분 | 당반기 | 전반기 | 3개월 | 누적 | 3개월 | 누적 | 제품매출 | 2,992,902 | 4,908,227 | 2,218,190 | 3,911,530 | 상품매출 | 936,839 | 1,138,273 | 153,569 | 298,644 | 기타매출 | 101,468 | 216,508 | 88,316 | 148,580 | 합계 | 4,031,209 | 6,263,008 | 2,460,075 | 4,358,754 | (3) 당반기와 전반기의 연결회사의 소재 국가별로 귀속되는 외부고객으로부터의 수익 내역(매출액)은 다음과 같습니다. (단위: 천원) | 구 분 | 당반기 | 전반기 | 3개월 | 누적 | 3개월 | 누적 | 대한민국 | 2,831,053 | 4,661,722 | 1,836,090 | 3,298,585 | 아시아 | 279,101 | 369,799 | 98,414 | 160,034 | 기타 | 921,055 | 1,231,487 | 525,571 | 900,135 | 합계 | 4,031,209 | 6,263,008 | 2,460,075 | 4,358,754 | (4) 당반기와 전반기 중 연결회사 매출액의 10% 이상을 차지하는 주요고객으로부터 발생한 수익금액의 내역은 다음과 같습니다(단위 : 천원). 구분 | 당반기 | 전반기 | 주요고객1 | 714,573 | - | 주요고객2 | 643,195 | 468,238 | 주요고객3 | - | 449,256 | 17.