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가. 사업개요 당사는 2001년 설립 후 현재까지 생체신호 진단 및 치료용 의료기기 제조사로써 지속적인 연구개발로 신제품을 출시해 왔으며 국내뿐만 아니라 120여개국 이상의 전세계에 수출을 통해 국부를 창출해 왔습니다. 당사는 태아 및 신생아 관련 의료기기 전문기업으로 국내외에서 인정받고 있으며 매출의 90% 이상을 수출로 달성하고 있고 유축기, 체온계등 가정용 의료기기 및 환자감시장치등 범용 의료기기 분야로 사업영역을 꾸준히 확대하고 있습니다. 또한, ADHD 및 치매치료등 뇌관련 분야와 Baby Monitor등 웨어러블 헬스케어 분야의 개척으로명실상부한 생체신호분야의 일류기업으로 거듭나고자 노력하고 있습니다. 나. 설립배경 및 성장과정 당사 창업자인 이후정 대표이사는 2001년 8월 당시 미약했던 국내 생체신호 진단 및 치료 의료기기 분야에서 그간의 경험과 기술, 노하우를 바탕으로 세계 일류기업들과 견줄 수 있는 국내 의료기기 전문기업의 필요성에 대한 소명의식으로 창업하게 되었습니다. 부족한 자본과 인원속에 오직 열정과 소명의식으로 매진한 결과 설립 후 6개월만에 BT300 태아감시장치를 출시하게 되었고 2002년 MEKICS사에 100대 판매를 기점으로 터키100대 수출과 독일 메디카 전시회 출품 등 성공적인 첫발을 내딛게 되었습니다. 2003년부터 태아감시장치의 파생 제품인 BT200 태아심음측정기와 LCD display 기반의 고급형 모델인 BT350을 잇따라 개발 및 출시하였습니다. 특히, BT200 태아심음측정기는 우수한 품질과 가격경쟁력으로 인도네시아 시장의 60% 이상을 장악하는 쾌거를 올렸습니다. 기존 태아심음측정기는 산부인과 병원전문 의료장비였으나 당사의 제품은 산모에게 직접 판매함으로써 가정에서 태아의 건강을 체크하는 새로운 시장을 개척하였습니다. 현재까지 당사는 국내 유일의 태아심음측정기 공급업체이며 미국, 영국, 호주등의 국가에서도 산모에게 직접 판매하는 사업을 영위하고 있습니다.이후 태아전문 의료기기 사업영역에서 출산 후 신생아를 케어하는 황달치료기. 보육기, 가온기 등을 순차적으로 개발, 출시함으로써 당사는 태아 및 신생아 의료기기의 전문기업으로 자리잡게 되었습니다. 2014년 성장동력의 추가 확보에 대한 필요성을 인지하고 일반 가정용 의료기기인 BT100 유축기를 개발, 출시하였고 미국의 유력판매기업인 모티프사(Motif, 모기업 Aeroflow사)와 독점계약을 체결하고 현재까지 지속적인 매출성장을 기록하고 있습니다. 또한 축적된 기술의 파생제품인 초음파혈류측정기, 헤드램프등의 전문제품과 주요 의료기기 제품인 환자감시장치 출시로 다양한 의료기기 제품 라인업이 구축되었습니다. 당사는 창업 후 현재까지 기술력과 품질력을 통해 경영전반의 기초를 다져왔으며, 금번 기업공개를 통해 일류기업으로 도약하는 계기를 마련하고자 합니다. 다. 사업방향 및 전략 의료기기는 사람의 생명을 다루는 제품으로 보다 정밀하고 정확한 동작을 요구하며 병원내 다양한 전문분야(내과, 외과, 산부인과, 방사선과, 정형외과, 치과 등)… 앞 1,500자만 보여줍니다 (전체 3,950자). 나머지는 DART 원문에서 볼 수 있습니다.

당사는 태아관련 의료장비로 시작하여 신생아관련, 환자감시장치등으로 꾸준히 사업영역을 확대하고 있습니다. 태아 및 신생아 영역은 국내 출산율 저하로 산과시장이축소되고 있으나 시장이 작아지는만큼 참여자들도 감소하여 당사는 지속적으로 시장점유율을 높여가고 있습니다. 이러한 내수시장의 한계로 인해 당사는 창업시부터 수출에 주력해 왔고 현재 약 120여개 국가와 거래, 당사매출의 90%이상을 수출로 달성하고 있습니다. 특히 이슬람 및 카톨릭국가는 출산율이 계속 증가하고 있으며 아프리카등 열악한 환경의 국가는 모자보건 프로젝트등 국제입찰이 지속적으로 활성화되고 있어서 당사제품의 매출증가가 꾸준히 일어나고 있습니다. 가. 태아관련제품 당사가 보유한 태아관련 제품은 태아심음측정기, 태아감시장치 및 중앙감시장치 S/W가 있습니다. 태아관련제품.jpg 태아관련제품 나. 신생아관련제품 당사가 보유한 신생아관련 제품은 보육기, 가온기, 황달치료기가 있습니다. 신생아관련제품.jpg 신생아관련제품 다. 환자감시장치 당사가 보유한 환자감시장치관련 제품은 혈중산소농도(SpO2) 측정기, 다기능 환자감시장치 및 중앙감시장치S/W가 있습니다 환자감시장치.jpg 환자감시장치 라. 가정용 의료기기 당사가 보유한 가정용 제품은 유축기, 체온계가 있습니다. 가정용의료기기.jpg 가정용의료기기 마. 기타 당사가 보유한 기타 제품은 초음파 혈류측정기, 헤드램프가 있습니다. 기타제품.jpg 기타제품 바. 주요 제품 등의 현황 (단위 : 백만원) | 매출유형 | 제품군 | 제26기 (2026년 반기) | 제25기 (2025년 말) | 제24기 (2024년 말) | 매출액 | 비중(%) | 매출액 | 비중(%) | 매출액 | 비중(%) | 제품 | 태아 및 신생아 제품 | 3,244 | 42.25% | 5,667 | 33.14% | 8,943 | 44.15% | 가정용 제품 | 1,405 | 19.61% | 3,691 | 21.59% | 5,623 | 27.76% | 환자감시장치 | 1,148 | 16.01% | 3,802 | 22.23% | 2,943 | 14.53% | 기타 | 414 | 5.78% | 2,011 | 11.76% | 828 | 4.09% | 상품 | 780… 앞 1,200자만 보여줍니다 (전체 1,570자). 나머지는 DART 원문에서 볼 수 있습니다.

가. 매출실적 (단위: 백만원, %) | 매출유형 | 구분 | 모델 | 제26기(2026년반기) | 제25기(2025년) | 제24기(2024년) | 수량 | 금액 | 수량 | 금액 | 수량 | 금액 | 제품 | 태아심음 측정기 | 수출 | BT200류 | 18,417 | 876 | 36,521 | 1,554 | 11,969 | 748 | BT220류 | 577 | 1,814 | 2,680 | BT250 | 358 | 566 | 760 | 내수 | BT200류 | 3,522 | 249 | 5,885 | 356 | 6,080 | 376 | BT220류 | 827 | 580 | 908 | BT250 | 51 | 104 | 82 | 소계 | BT200류 | 21,939 | 1,125 | 42,406 | 1,911 | 18,049 | 1,124 | BT220류 | 1,404 | 2,394 | 3,588 | BT250 | 409 | 670 | 842 | 태아 감시장치 | 수출 | BT300 | 216 | 1,207 | 1,051 | 3,309 | 796 | 3,525 | BT350류 | 1,801 | 5,311 | 6,524 | BT380류 | 56 | 312 | 330 | 내수 | BT300 | 66 | 198 | 64 | 382 | 96 | 317 | BT350류 | 278 | 568 | 538 | BT380류 | 25 | | | 소계 | BT300 | 282 | 1,405 | 1,115 | 3,691 | 892 | 3,842 | BT350류 | 2,079 | 5,879 | 7,062 | BT380류 | 81 | 331 | 330 | 황달치료기 | 수출 | BT400 | 2,109 | 488 | 1,050 | 456 | 1,182 | 736 | BT410 | - | | 172 | BT450 | 17 | 94 | 366 | 내수 | BT400 | 25 | 21 | 354 | 121 | 96 | 51 | BT410 | | | 44 | BT450 | - | 8 | 9 | 소계 | BT400 | 2134 | 509 | 1,404 | 577 | 1,278 | 787 | BT410 | - | | 216 | BT450 | 17 | 102 | 375 | 보육기 | 수출 | BT500 | 498 | 349 | 3,210 | 1,797 | 2,981 | 2,101 | 내수 | BT… 앞 1,500자만 보여줍니다 (전체 4,993자). 나머지는 DART 원문에서 볼 수 있습니다.

보고기간 중 비용을 성격별로 분류한 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) | 구 분 | 당반기 | 전반기 | 3개월 | 누적 | 3개월 | 누적 | 재고자산의 변동 | 594,578 | 206,809 | (356,417) | (1,450,053) | 상품의 매입 | 8,780 | 17,685 | 21,743 | 26,326 | 원재료 매입 | 1,973,281 | 3,831,793 | 2,780,803 | 5,447,958 | 종업원 급여 | 1,104,171 | 2,131,982 | 1,103,364 | 2,237,818 | 감가상각, 무형자산상각 | 133,050 | 230,169 | 104,834 | 219,144 | 외주가공비 | 88,361 | 234,424 | 192,344 | 359,207 | 지급수수료 | 323,163 | 464,183 | 134,355 | 337,546 | 기타 | 826,339 | 1,297,605 | 491,381 | 1,583,822 | 합 계 | 5,051,723 | 8,414,650 | 4,472,407 | 8,761,768 | 19. 법인세 비용법인세비용은 연간 회계연도에 대해서 예상되는 가중평균연간법인세율의 추정에 기초하여 인식하였습니다. 당반기 및 전반기는 순손실이 발생함에 따라 평균유효세율을 산출하지 않았습니다. 20. 주당이익(1) 보고기간 종료일 현재의 주당손익의 계산내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) | 구분 | 당반기 | 전반기 | 3개월 | 누적 | 3개월 | 누적 | 보통주반기순손익 | (536,343) | (837,283) | 18,011 | (530,741) | 가중평균유통보통주식수(*) | 4,468,052주 | 4,472,844주 | 4,477,689주 | 4,477,69주 | 기본주당이익 | (120) | (187) | 4원 | (119)원 | 희석주당이익 | (120) | (187) | 4원 | (119)원 | (*) 가중평균유통보통주식수는 보고기간 종료일 현재의 발행보통주식수에서 보고기간 중의 유상증자, 자기주식 효과 등을 고려하여 계산한 것입니다. 가중평균유통보통주식수의 산정내역은 아래 (2)와 같습니다.(2) 가중평균유통보통주식수 산정내역 … 앞 1,200자만 보여줍니다 (전체 2,722자). 나머지는 DART 원문에서 볼 수 있습니다.

영업부문(1) 회사는 의료기기 제조, 판매 및 용역 등을 사업목적으로 하는 회사로 영업부문은 단일부문으로 구성되어 있습니다.(2) 보고기간 중 회사의 지역별 매출내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) | 구 분 | 당반기 | 전반기 | 3개월 | 누적 | 3개월 | 누적 | 한국 | 549,758 | 1,163,462 | 714,501 | 1,241,641 | 북미 | 452,406 | 840,303 | 434,947 | 1,095,323 | 아시아 | 669,425 | 1,126,738 | 1,029,412 | 1,645,456 | 아프리카 | 754,475 | 991,518 | 147,199 | 655,631 | 유럽 | 497,257 | 832,372 | 584,485 | 1,024,474 | 중남미 | 1,131,381 | 1,723,639 | 584,339 | 938,428 | 중동 | 140,975 | 489,430 | 984,500 | 1,590,156 | 합 계 | 4,195,677 | 7,167,462 | 4,479,383 | 8,191,109 | (3) 보고기간 중 회사 매출액의 10% 이상을 차지하는 외부고객에 대한 매출액은 다음과 같습니다. (단위: 천원) | 구 분 | 당반기 | 전반기 | A사 | 1,175,729 | - | 23. 특수관계자 (1) 보고기간 종료일 현재 특수관계자 내역은 다음과 같습니다. 구 분 | 당반기말 | 전기말 | 지배기업에 유의적 영향력을행사하는 기업 | ㈜씨유코퍼레이션, ㈜대광네트웍스, | - | 지배기업(*1) | ㈜씨유메디칼시스템 | - | 지배기업의 종속기업 | CU CORPORATION,CU Medical Germany GmbH | - | 기타의특수관계자 | ㈜대광헬스케어, | - | (*1) ㈜씨유메디칼시스템(이하 "지배기업")은 주식매매계약을 통해 2026년 1월 20일에 회사의 최대주주가 되었으며, 당반기말 현재 지배기업의 회사에 대한 소유주식수 및 지분율은 2,927,512주 및 49.13%입니다.(2) 특수관계자와의 거래내역 등은 다음과 같습니다. (단위: 천원) | 구 분 | 회사명 | 당반기 | 사용권자산취득 | 기타수익 | 기타비용 | 지배기업 | ㈜씨유메디칼시스템 | 1,483,932 | 1,656 | 31,927 | 전반기 중 특수관계자와의 거래내역은 없습니다.(3) 특수관계자와의 채권 및 채무내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) | 구 분 | 회사명 | 당반기말 | 기타채권 | 기타채무 | 리스부채 | 지배기업 | ㈜씨유메디칼시스템 | 391,622 | 501,496 | 1,379,732 | 전기말 현재 특수관계자와의 채권 및 채무내역은 없습니다.(4) 특수관계자와의 자금거래내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) | … 앞 1,500자만 보여줍니다 (전체 6,000자). 나머지는 DART 원문에서 볼 수 있습니다.