노을

당사는 혈액 및 암 진단 분야의 온디바이스 AI 솔루션 "miLab™(마이랩)"을 생산ㆍ판매하는 기업입니다. 당사가 자체 개발한 miLab™은 현미경 기반의 병리학 검사에 필수적인 전문 인력과 진단 검사 인프라가 부족한 환경에서도 진단 검사 수행을 가능하게 만드는 솔루션입니다. 당사는 miLab™을 통해 "세상에서 가장 작은 진단검사실" 제공을 목표로 하고 있습니다. 이를 위해 토스트기 정도 크기의 장비에 노동집약적으로 수행되던 전문 인력의 도말, 염색 등 전처리 과정을 자동화했습니다. 또한, 숙련도 높은 전문 인력의 판독 업무를 인공지능 기술로 구현해 장비에 탑재했습니다. 즉, 검사 과정에서 사용자의 개입을 최소화하여 휴먼 에러(Human Error)로 인한 오류의 가능성을 최소화하였고, 인터넷 연결이나 클라우드 서버 활용 없이도 높은 신뢰성을 가진 인공지능의 판독 결과를 확인하는 가치를 제공합니다. 현재 miLab™은 말라리아진단, 말초혈액도말검사, 자궁경부세포분석 3가지 솔루션을 제공하고 있으며, 신규 솔루션 추가를 통해 적용 영역을 확장해 나갈 계획입니다.miLab™은 독보적인 온디바이스 AI 기술을 통해 인터넷 연결 없이도 고정밀 진단을 제공한다는 점에서 차별화되며, 이는 IT 인프라 투자가 부담스러운 중소형 진단검사실 시장에서 경쟁 우위의 원천이 됩니다. miLab™의 판매 대상 고객은 전세계 진단검사실이며, 규모와 역할에 따라 크게 3가지 고객 유형으로 구분됩니다. 첫번째 유형은 대형 진단검사실입니다. 이들은 전체 진단검사실 대비 1%에 불과하지만, 검사 건수가 많아 작업 효율화를 위한 자동화 장비 도입 및 인프라 투자에 대한 관심이 높은 편입니다. 로슈(Roche), 애봇(Abbott), 시스멕스(Sysmex) 등 전통적인 제조사들이 대형 장비를 중심으로 오랜 기간 사업을 영위해 온 시장입니다. 두 번째 유형은 중소형 진단검사실입니다. 이들은 전체 진단검사실 대비 99%를 차지합니다. 상대적으로 검사 건수가 적어 자동화 장비 도입 및 인프라 투자에 소극적인 편입니다. 장비 도입 및 인프라 투자보다는 비교적 저렴한 인력 채용을 통해 검사 수요를 충족시키는 편입니다. 최근 탈중앙화 및 의료접근성 개선 트렌드에 따라 중소형 진단검사실을 대상으로 한 인공지능 솔루션들이 시장에 출시되고 있습니다. 그렇지만 대부분 솔루션들이 인터넷 연결 및 클라우드 서버 활용을 전제하고 있어, IT 인프라 투자 비용을 감당하기 어려운 진단검사실은 도입에 어려움을 겪고 있는 상황입니다. 마지막 유형은 환자 접점에 위치한 채혈실, 약국 등을 포함하는 소비자 시장입니다. 현재 상황에서는 환자 접점의 보건시설은 진단검사실 인프라 구축 및 전문 인력 채용이 여의치 않아 진단 검사를 수행하기 어려운 환경입니다. 일부 신속진단키트 같은 간단한 면역진단 제품이 활용되고 있으나, 높은 진단 성능을 보증해야 하기 때문에 아직까지 현미경 진단 분야에서 활용되는 솔루션은 미미한 수준입니다.지난 2년간 당사는 대형 진단검사실과 글로벌 연구기관 등 레퍼런스급 고객 확보에 집… 앞 1,500자만 보여줍니다 (전체 3,918자). 나머지는 DART 원문에서 볼 수 있습니다.

가. 주요 제품 등의 현황 (1) 주요 제품 현황 구 분 | 품 목구 분 | 생산(판매) 개시일 | 제 품 설 명 | 제품 | 진단기기 | miLab™Platform | 2020.06 | Gold Standard 방식인 현미경 검사 프로세스를 재현한 혈액 검사 플랫폼으로 전 세계 어디에서나 혈액 및 암 진단이 가능한 AI 진단랩[주요기능]- 극소량의 혈액으로 짧은 시간안에 정밀한 분석 결과 제공- 카트리지를 이용해 검체의 전처리 프로세스 수행- 소형화 된 디지털 이미징 시스템을 통해 검체를 디지털 스캐닝- AI 진단 알고리즘을 기반으로 진단 분석 수행 | 진단카트리지 | 하나의 랩온어칩에서 도말, 고정, 염색 등의 모든 전처리 프로세스 가능한 세계 최초의 고체염색 기반 카트리지 | miLab™Cartridge MAL | 2020.06 | 말라리아에 감염된 비정상 적혈구의 확인이 가능한 자동혈구계산디바이스와 혈구염색용 카트리지[주요기능]- 말라리아 열원충 구별(스테이지 포함)- 감염 의심 적혈구 수 도출- 전체 적혈구 수 도출 | miLab™Cartridge BCM | 2023.06 | 대형병원 및 센트럴랩에서만 가능한 CBC(Complete Blood Count)검사를 포함한 말초혈액도말검사를 빠르고 간편하게 수행 할 수있도록 한 형태학기반의 혈액분석용 카트리지[주요기능]- 백혈구 분석- 기타 혈구 분석- CBC 검사(백혈구, 적혈구, 혈소판 수의 추산) | miLab™Cartridge CER | 2023.12 | 자궁경부암 진단을 위한 자궁경부세포도말검사(PAP smear)의복잡한 염색 및 분석 프로세스를 자동화 카트리지[주요기능]- 자궁경부암 선별- 자궁경부암 진행 단계 분석 | 기타서비스 | SafeFix | 2020.06 | 혈액고정용 다회용 에탄올 카트리지 | miLab™ Viewer | 2020.06 | 원격으로 디바이스와 클라우드에 접속해 진단결과를 볼 수 있는frontend 소프트웨어 | (2) 유형별 매출실적 (단위 : 백만원, %) | 매출유형 | 품 목 | 제12기 반기 | 제11기 | 제10기 | 금액 | 비중 | 금액 | 비중 | 금액 | 비중 | 제품 | Hematology | 640 | 48.12 | 3,179 | 62.06 | 439 | 27.43 | Cytolog… 앞 1,200자만 보여줍니다 (전체 1,713자). 나머지는 DART 원문에서 볼 수 있습니다.

가. 매출현황 (단위 : 백만원) | 사업부문 | 매출유형 | 품 목 | 제12기 반기 | 제11기 | 제10기 | AI헬스케어단일사업부문 | 제품 | Hematology | 수 출 | 640 | 3,149 | 439 | 내 수 | 0 | 30 | 0 | 합 계 | 640 | 3,179 | 439 | Cytology | 수 출 | 232 | 1,289 | 0 | 내 수 | 0 | 0 | 0 | 합 계 | 232 | 1,289 | 0 | 기타 | 기타 소모품 | 수 출 | 4 | 12 | 10 | 내 수 | 0 | 0 | 0 | 합 계 | 4 | 12 | 10 | 용역 등 | 수 출 | 454 | 643 | 1,152 | 내 수 | 0 | 0 | 0 | 합 계 | 454 | 643 | 1,152 | 합 계 | 수 출 | 1,330 | 5,092 | 1,601 | 내 수 | 0 | 30 | 0 | 합 계 | 1,330 | 5,122 | 1,601 | ※ 연결재무제표 기준입니다. 나. 판매 경로 및 조직 당사의 판매 조직은 비즈니스부문 산하로 운영되고 있으며, 고객과 사업 특성에 맞춰 영업팀, 사업개발팀, 제품전략팀 3개 부서로 구성하고 있습니다. 영업팀은 주요 시장별 현지 유통사를 통한 사업에 집중하고 있습니다. 주로 아프리카, 동남아시아, 중남미 등 본사에서 직접 대응하기 어려운 시장에서의 사업을 담당하고 있습니다. 사업개발팀은 전략적 파트너와의 대규모 잠재성을 가진 프로젝트성 사업 추진을 전담하고 있습니다. 주로 선진국에 위치한 글로벌 제조사와 레퍼런스급 진단검사실과의 직접 협업을 담당하고 있습니다. 제품전략팀은 중장기 관점에서 공공시장 진입을 위한 공공기관 및 국제기구와의 협업, 국가별 시장 진입을 위한 병원 등 최종 소비자와의 협업 등을 담당하고 있습니다.당사의 판매 조직은 본사가 위치한 한국 외에도 중요 고객과의 접점을 강화하기 위해 유럽과 미국에 현지 거점을 운영하고 있습니다. 스위스 바젤에 위치한 유럽법인에는 비즈니스부문 총괄 임원이 상주하고 있으며, 현지에서 유럽 사업 총괄 및 국제기구와의 공공 분야 사업 개발을 수행하고 있습니다. 유럽과 남미의 지역에서 사업개발 및 제품담당 인력을 확보하여 현지 팀을 구축하였습니다. 시장에 대한 깊은 이해와 지식, 영업 네트워크, 업계 유수의 경력을 보유한 인력구성 된 현지팀은 자신의 네트워크를 활용하여 최종고객을 즉시 발굴하고, 해당시장의 필요사항에서 따라 제품과 서비스를 개발하여 판매를 활성화하는데 기여하고 있습니다. 다. 판매전략(1) 제품 판매 전략당사는 miLab™ 보급 확산을 위해 ① 디바이스 보급, ② 소모품 판매, ③ 데이터 플랫폼 순서의 3단계 판매전략을 시행하고 있습니다. 아래의 3단계 판매전략을 통해 순차적 시장 확대와 안정적 수익증대를 목표로 하고 있습니다. (가) Phase 1 : 디바이스 보급 단계첫… 앞 1,500자만 보여줍니다 (전체 5,963자). 나머지는 DART 원문에서 볼 수 있습니다.

당반기 및 전반기 중 연결실체의 비용의 성격별 분류 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) | 구 분 | 당반기 | 전반기 | 제품의 변동 | (175,628) | 730,159 | 원재료 사용 | 1,495,292 | 997,670 | 종업원 급여 | 5,068,364 | 5,108,934 | 감가상각비 및 무형자산상각비 | 1,373,853 | 1,011,960 | 지급수수료 | 2,034,801 | 1,802,861 | 기타 비용 | 1,189,102 | 2,592,400 | 합 계(*1) | 10,985,784 | 12,243,984 | (*1) 매출원가와 판매비및관리비의 합계입니다. 26. 금융손익 (1) 금융수익 당반기 및 전반기 중 연결실체의 금융수익의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) | 구 분 | 당반기 | 전반기 | 이자수익 | 135,657 | 161,944 | 외환차익 | 23,717 | 15,334 | 외화환산이익 | 274,610 | 6,724 | 당기손익-공정가치측정금융자산 평가이익 | 4,900 | - | 당기손익-공정가치측정금융자산 처분이익 | 35,878 | 58,393 | 합 계 | 474,762 | 242,395 | (2) 금융비용 당반기 및 전반기 중 연결실체의 금융비용의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) | 구 분 | 당반기 | 전반기 | 이자비용 | 81,864 | 295,785 | 외환차손 | 16,576 | 12,077 | 외화환산손실 | 493 | 123,736 | 합 계 | 98,933 | 431,598 | 27. 기타손익 (1) 당반기 및 전반기 중 연결실체의 기타수익의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) | 구 분 | 당반기 | 전반기 | 유형자산처분이익 | - | 145 | 잡이익 | 512 | 4 | 합 계 | 512 | 149 | (2) 당반기 및 전반기 중 연결실체의 기타비용의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) | 구 분 | 당반기 | 전반기 | 유형자산처분손실 | 68,717 | - | 잡손실 | 1,631 | 282 | 합 계 | 70,348 | 282 | 28. 주당순손익 (1) … 앞 1,200자만 보여줍니다 (전체 5,986자). 나머지는 DART 원문에서 볼 수 있습니다.

(1) 연결실체는 혈액검사기기의 제조 및 판매의 단일영업부문으로 구성되어 있습니다. 연결실체의 경영진은 영업전략을 수립하는 과정에서 검토되는 보고정보에 혈액검사기기 사업부문의 성과를 검토하고 있습니다. (2) 지역별 정보 지역별 수익, 성과의 대부분이 국내에서 발생되었으며, 주요 유ㆍ무형자산이 국내에 소재하고 있습니다. (3) 주요 고객에 대한 정보 당반기와 전반기 중 단일 외부고객으로부터의 매출액이 연결실체 전체 매출액의 10%를 상회하는 고객으로부터의 매출은 다음과 같습니다. (단위: 천원) | 구 분 | 당반기 | 전반기 | (가) | 432,040 | 557,422 | (나) | 224,876 | - | (다) | 147,166 | - | (라) | 143,382 | - | (마) | 2,364 | 1,148,934 | (바) | - | 679,900 | 합 계 | 949,828 | 2,386,256 | 15. 매입채무 및 기타금융부채 당반기말 및 전기말 현재 연결실체의 매입채무 및 기타금융부채의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) | 구 분 | 당반기말 | 전기말 | 유동 | 매입채무 | 173,516 | 121,269 | 미지급금 | 619,636 | 984,818 | 미지급비용 | 616,809 | 687,943 | 합 계 | 1,409,961 | 1,794,030 | 16. 기타유동부채 당반기말 및 전기말 현재 연결실체의 기타유동부채의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) | 구 분 | 당반기말 | 전기말 | 예수금 | 1,749 | 146 | 선수금 | 4,094 | 4,094 | 계약부채 | 130 | 529 | 정부보조금 | 15,000 | - | 합 계 | 20,973 | 4,769 | 17. 차입금 (1) 당반기말 및 전기말 현재 연결실체의 차입금 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) | 구 분 | 차입처 | 최종만기일 | 연이자율(%)당반기말 | 당반기말 | 전기말 | 단기차입금 | 마이너스통장 | 기업은행 | 2027-05-14 | 5.35% | 744,000 | - | 원화대출 | 기업은행 | 2027-05-14 | 5.30% | 1,200,000 | 1,200,000 | 원화대출 | 기업은행(*1) | 2026-09-25 | - | - | 4,000,000 | 합 계 | 1,944,000 | 5,200,000 | (*1) 연결회사는 단기차입금 전액을 2026년 1월 15일에 조기상환하였습니다. 18. 퇴직급여 연결실체는 종업원을 위하여 최종임금기준 확정급여제도를 운영하고 있습니다. 이와 관련하여 확정급여채무의 보험수리적평가는 예측단위적립방식을 사용하고 있습니다. (1) 당반기말 및 전기말 현재 연결실체의 순확정급여부채 산정 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원… 앞 1,500자만 보여줍니다 (전체 5,994자). 나머지는 DART 원문에서 볼 수 있습니다.