바이오다인

당사의 핵심 사업 분야는 액상세포검사(LBC - Liquid Based Cytology) 장비 및 암진단을 목적으로 하는 시약 키트의 개발, 제조, 판매입니다. 따라서 당사가 주력으로 하는 목표 시장은 액상세포검사(LBC) 시장입니다. 액상세포검사 시장은 진단 방식을 기준으로 볼 때 비침습적 진단 방식을 사용하는 체외진단 시장, 조직세포 병리진단 시장의 하위 분야에 속합니다. 한편 액상세포검사 방법 및 그 장비가 실제 의료현장에서 적용되는 시장을 기준으로 보면, 자궁, 체액, 소변, 기관지 등 여러 신체 부위를 대상으로 사용되고 있으며 이 중 자궁경부암 진단 시장의 비중이 가장 큽니다. 당사는 액상세포검사(LBC)에 대한 새로운 방식의 접근을 통해 당사가 독자적으로 개발한 블로윙 기술과 LBC 장비에 대한 기술력을 인정받아 한국, 일본, 미국 등에서 국내외 특허를 획득하였을 뿐 아니라, 기술의 제품화 및 사업화에 성공하여 일본, 러시아, 포르투갈, 태국 등 전 세계 13개국에 수출하고 있습니다. 즉, 당사는 액상세포검사 시장에서 약 20년간 유지되어오던 기존 방식의 단점을 개선한 독자 기술을 기반으로 하여 진단 정확도와 사용성을 크게 높인 제품을 개발했습니다. lbc 장비.jpg 당사 LBC 기기 PATHPLORER AUTO emb0001f1503a96.jpg PATHPLORER 암진단을 목적으로 하는 시약 키트 당사는 로슈(Roche)와 판매 및 라이선스 계약을 체결하고 본 계약을 통해 당사는 '블로윙 테크놀로지(Blowing Technology)' 특허 기반, 슬라이드 도말 기기 개발에 대한 독점적 라이선스를 로슈(Roche)에 부여했습니다. 해당 기술을 바탕으로 로슈(Roche)는 LBC 세포 도말 장비인 'VENTANA SP400'을 개발하였으며, 본 제품은 2025년 6월 일본 세포진단학회(The Japanese Society of Clinical Cytology)에서 최초로 공개되었습니다. 당사는 계약을 통해 로슈(Roche)와의 브랜드와 영업력을 활용할 수 있게 되었고 양사 협업에 의한 LBC 제품('VENTANA SP400')의 글로벌 판매가 진행됩니다. ventana sp400.jpg VENTANA SP 400 2.

가. 제품 라인업 및 주요 특징 (1) 액상세포검사(LBC) 기기당사는 이러한 블로윙 기술을 기반으로 하여 전 과정을 자동화한 검사 장비를 개발하였으며, 전체 작동과정을 디스플레이를 통해 한 눈에 쉽게 알아볼 수 있도록 하고, 실시간으로 제어 및 작동과정을 표시해줌으로써 작업자의 검진 수행을 편리하게 하고 장비의 작동상태를 실시간으로 확인할 수 있도록 하였습니다. 블로윙 기술을 장비에 구현하기 위한 제품화 기술이 집약된 제품은 PATHPLORER AUTO, PATHPLORER PLUS 4.7, PATHPLORER PLUS 4.63과 PATHPLORER ECO가 있습니다. [당사 LBC 장비 라인업] | auto.jpg PATHPLORER AUTO 당사 대표 LBC 장비 자동화 기술 적용, 제품화 기술 집약 | plus4.7.jpg PATHPLORER PLUS 4.7 당사 대표 LBC 장비 슬라이드 제작 속도에 초점을 둔 반자동 장비 | plus4.63.jpg PATHPLORER PLUS 4.63 PATHPLORER 4.7과 같으나 에어탱크를 외장형으로 설계한 장비 | eco.jpg PATHPLORER ECO 실속형 기능을 갖춘 컴팩트형 장비 | 수많은 검진을 동시에 수행해야 하는 검진센터 등에서는 이러한 자동화된 검사 장비의 유무가 작업의 효율성을 크게 좌우하기 때문에 작업자의 수작업을 최소화하고 실시간으로 제어 가능한 장비에 대한 수요가 강하며, 특히 인건비가 높은 유럽, 미국 등의 국가에서는 더욱 그렇습니다. PATHPLORER AUTO는 필터, 바이알, 슬라이드의 공급에서부터 석션 블로윙을 통한 슬라이드 제작 및 보관까지 전 과정이 자동으로 이루어집니다. 이를 구현하기 위해 당사는 독자적인 바코드 스캐닝 시스템, 탁도 센서 스캐닝 기술 등을 종합적으로 접목하여 블로윙 기술이 의료현장에서 실제 사용될 수 있도록 기술을 모두 상용화하였습니다. (2) 액상세포검사(LBC) 시약 키트 당사는 블로윙 기술을 적용할 수 있도록 최적화된 바이알(용기)과 자궁경부암 세포에 특화된 세포 처리 용액, 블로윙 기술 전용 멤브레인 필터, 스미어용 슬라이드, 탈락세포 채취 브러시 등을 모두 자체 개발하여 암진단을 목적으로 하는 시약 키트를 구성하였습니다. 당사의 모든 제품은 블로윙 기술을 효과적으로 적용하고 구현하기 위하여 최적화된 형태로 개발되었는 바, 시약 키트 또한 각각의… 앞 1,200자만 보여줍니다 (전체 3,178자). 나머지는 DART 원문에서 볼 수 있습니다.

가. 매출실적 (단위 :백만원) | 매출 유형 | 품목 | 2024연도 (제26기) | 2025연도 (제27기) | 2026연도 (제28기 2분기) | 제품 매출 | LBC 진단 시약 키트 | SOLUTION 등 | 4,253 | 6,257 | 1,311 | 기타 | 16 | 29 | 2 | 소계 | 4,269 | 6,286 | 1,313 | LBC 장비 | 장비 | 771 | 291 | 70 | 기타 | 231 | 84 | 68 | 소계 | 1,002 | 375 | 138 | 제품 소계 | 5,271 | 6,661 | 1,451 | 기타매출 | 기타 | 마일스톤 등 | - | 366 | - | 기타매출 소계 | - | 366 | - | 매출총계 | 5,271 | 7,027 | 1,451 | 나. 판매조직 당사는 판매조직(영업인력) 이외에 별도의 영업부, 직판점, 지점 등을 보유하고 있지 않으며, 해외의 경우에는 현지 총판을 통해 판매하고 있습니다. 다. 판매경로 (단위 :백만원) | 매출 유형 | 품목 | 구분 | 판매경로 | 2026년2분기 매출액 | 구성비 | 제품 | 전체 | 국내 간접 매출 | [당사 - 간접납품업체 - 병원 및 검진 센터] | 173 | 11.9% | 제품 | 전체 | 국내 직접 매출 | [당사 - 병원 및 검진 센터] | 269 | 18.5% | 제품 | 전체 | 해외 총판 매출 | [당사 - 해외 총판 - 병원 및 검진 센터] | 1,009 | 69.5% | 라. 판매전략 상기한 바와 같이 현지 총판을 통해 판매하는 전략을 유지하고 있습니다. 인증 및 언어 장벽 등 의료기기 업계 특성을 고려했을 때 현지 총판을 통해 영업활동을 하는 것이 더 효율적이기 때문입니다. 현지 해외 총판을 지원하기 위해 당사는 제품의 영업 전략, 제품 사용법, 제품 유지 관리법, 제품 기술, 제품 강점 등에 대한 상세한 교육을 진행합니다. 당사는 로슈(Roche)와 계약을 체결하기 이전인 2017년말부터 로슈(Roche)의 효과적인 협업을 위하여 영업 관련 계약을 체결하여 기존 거래처 외 신규영업을 진행하지 않았습니다. 즉, 기존 거래처에서 지속 발생하는 시약 키트 매출 및 기존 거래처의 소개 등으로 발생하는 장비 매출 이외에 적극적인 영업활동을 진행하지 않았으며, 당사 사업구조의 특성상 장비를 보유한 거래처에서 지속적인 시약 키트 매출이 발생하기 때문에 현재 매출 수준의 유지가 가능하였습니다. 현재 해외 부문을 담당하고 있는 팀 역시 기존의 해외 거래처를 유지 관리하는 역할도 하고 있지만, 주로 로슈(Roche)와의 프로젝트 진행에 방점을 두고 업무를 진행하고 있습니다. 마.… 앞 1,500자만 보여줍니다 (전체 1,805자). 나머지는 DART 원문에서 볼 수 있습니다.

당반기 및 전반기 중 발생한 비용의 성격별로 분류한 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) | 구 분 | 당반기 | 전반기 | 3개월 | 누적 | 3개월 | 누적 | 재고자산의 변동 | (4,257) | (55,048) | 67,299 | (11,658) | 원부재료 및 상품구입액 | 138,152 | 301,716 | 285,420 | 501,817 | 종업원급여 | 440,953 | 895,071 | 492,521 | 1,349,120 | 감가상각비, 무형자산상각비 | 354,425 | 642,107 | 307,868 | 697,573 | 여비교통비 | 26,857 | 45,993 | 25,703 | 48,378 | 세금과공과 | - | 961 | 1,845 | 7,875 | 지급임차료 | 12,721 | 15,104 | 2,383 | 4,763 | 지급수수료 | 95,089 | 252,002 | 76,044 | 169,492 | 수출제비용 | 2,795 | 36,103 | 11,625 | 27,377 | 경상연구개발비 | 43,635 | 96,102 | 71,726 | 153,510 | 기타 | 157,613 | 308,444 | 149,938 | 268,721 | 매출원가 및 판매관리비의 합계 | 1,267,983 | 2,538,555 | 1,492,372 | 3,216,968 | 22. 주당이익 (1) 당반기 및 전반기 중 기본주당순이익의 산정내역은 다음과 같습니다. (단위: 주, 원) | 구 분 | 당반기 | 전반기 | 3개월 | 누적 | 3개월 | 누적 | 보통주 반기순이익(손실) | (323,040,921) | (167,665,317) | (103,962,453) | (538,872,461) | 가중평균유통보통주식수 | 29,476,760 | 29,476,760 | 29,476,760 | 29,476,760 | 기본주당순이익(손실) | (11) | (6) | (4) | (18) | (2) 보고기간 종료일 현재 연결회사는 희석증권이 없으므로, 희석주당이익은 기본주당이익과 일치합니다. 23. 종업원급여 (1) 당반기 및 전반기 중 비용으로 인식된 종업원급여의 내역은 다음과 같습니다. (단위:… 앞 1,200자만 보여줍니다 (전체 5,805자). 나머지는 DART 원문에서 볼 수 있습니다.

(1) 연결회사는 한국채택국제회계기준 제1108호(영업부문)에 따른 보고부문이 단일 부문이므로 최고영업의사결정자에게 보고하는 재무정보는 공시된 재무제표와 동일합니다. (2) 당반기 및 전반기 매출액은 모두 고객과의 계약에서 생기는 수익이며, 매출액의 세부내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) | 구 분 | 당반기 | 전반기 | 3개월 | 누적 | 3개월 | 누적 | 제품매출 등 | 587,322 | 1,454,425 | 1,791,364 | 2,707,960 | (3) 당반기 및 전반기 중 지역별 매출현황은 다음과 같습니다. (단위: 천원) | 구 분 | 당반기 | 전반기 | 3개월 | 누적 | 3개월 | 누적 | 한국 | 255,914 | 441,737 | 221,650 | 413,915 | 유럽 | 125,743 | 170,489 | 261,536 | 525,735 | 일본 | 107,059 | 621,611 | 896,679 | 1,245,919 | 기타 | 98,606 | 220,588 | 411,499 | 522,391 | 합 계 | 587,322 | 1,454,425 | 1,791,364 | 2,707,960 | (4) 연결회사는 대한민국에 위치하고 있으며, 연결회사가 보유하고 있는 비유동자산의 소재는 아래와 같습니다. 비유동자산 중 금융상품, 이연법인세자산 및 종업원급여자산은 포함되어 있지 않습니다. (단위: 천원) | 구 분 | 당반기말 | 전기말 | 한국 | 14,806,868 | 22,978,432 | 베트남 | 3,742,082 | 2,797,200 | 합 계 | 18,548,950 | 25,775,632 | (5) 당반기 및 전반기 중 연결회사 매출액의 10%이상을 차지하는 외부고객에 대한 매출액은 다음과 같습니다. (단위: 천원) | 구 분 | 당반기 | 전반기 | 3개월 | 누적 | 3개월 | 누적 | 고객A | 107,059 | 621,611 | 896,679 | 1,245,919 | 고객B(*) | 38,624 | 96,416 | 248,692 | 464,132 | 합 계 | 145,683 | 718,027 | 1,145,371 | 1,710,051 | (*) 고객B는 당반기 회사 매출액의 10%이상을 차지하지 않습니다. (6) 보고기간 종료일 현재 고객과의 계약에서 생기는 계약부채는 다음과 같습니다. (단위: 천원) | 계정명 | 당반기말 | 전기말 | 계약부채 | 47,920 | 123,472 | (*) 기초의 계약부채 잔액 중 당반기에 인식한 수익은 121,982천원입니다. 17.