이오플로우

가. 당뇨사업 당사는 2011년 9월 27일 설립된 의료기기 전문기업으로, 독자적으로 개발한 저전력형 고성능 전기삼투펌프(Electro-osmotic Pump, EOP) 기술을 기반으로 웨어러블 약물전달시스템(Drug Delivery System, DDS)의 연구개발, 제조 및 판매를 영위하고 있습니다. 당사의 핵심기술인 전기삼투펌프는 전기삼투(Electro-osmosis) 원리를 이용하여 약물을 정밀하게 전달하는 기술로, 기존 모터 기반 구동 방식 대비 소형화, 저전력, 저소음, 높은 정밀도 및 구조 단순화를 구현할 수 있으며, 다양한 약물에 적용 가능한 플랫폼 기술로 활용되고 있습니다. 전 세계적으로 당뇨병 환자는 고령화, 비만 인구 증가 및 생활습관 변화 등에 따라 지속적으로 증가하고 있으며, 혈당을 보다 안정적으로 관리할 수 있는 웨어러블 의료기기에 대한 수요도 빠르게 확대되고 있습니다. 특히 반복적인 주사 방식에서 벗어나 환자의 삶의 질을 향상시키는 패치형 인슐린 펌프와 자동인슐린주입시스템(AID)에 대한 시장 수요가 지속적으로 증가하고 있습니다. 이에 당사는 일회용 웨어러블 인슐린 패치펌프 이오패치(EOPatch)를 개발하여 상용화하였으며, 지속적인 제품 개선과 차세대 플랫폼 개발을 통해 글로벌 시장 진출을 추진하고 있습니다. 이오패치는 인슐린이 필요한 당뇨환자의 기초(Basal) 및 식사(Bolus) 인슐린을 지속적으로 주입하는 체외용 의료기기로, 기존 펜 또는 주사기를 이용한 반복적인 인슐린 투여를 대체할 수 있는 제품입니다. 별도의 주입선(Tubing)이 없는 패치형 구조를 적용하여 신체에 직접 부착할 수 있으며, 소형·경량 설계를 통해 착용감을 향상시켰습니다. 또한 완전 방수 기능을 제공하여 샤워, 목욕, 수영 및 운동 등 일상생활 중에도 사용이 가능하며, 약 3.5일간 연속 사용할 수 있어 사용자 편의성을 높였습니다. 당사의 전기삼투펌프는 기존 모터 방식 대비 구조가 단순하여 소형화 및 경량화가 가능하고, 약물 전달량을 정밀하게 제어할 수 있어 안정적인 인슐린 주입 성능을 제공합니다. 또한 저전력 특성을 통해 배터리 효율을 향상시키고, 구동부 부품 수를 최소화하여 제조공정의 효율성과 원가 경쟁력 확보에도 유리한 구조를 갖추고 있습니다. 이오패치는 전용 컨트롤러(ADM)를 이용한 인슐린 제어뿐 아니라 스마트폰 애플리케이션 Narsha를 통해 기초 인슐린 설정, 식사 인슐린 투여(Bolus), 투여 이력 조회 등 주요 기능을 수행할 수 있도록 구현되어 있습니다. 향후에는 사용자 인터페이스(UI) 개선과 데이터 분석 기능을 지속적으로 고도화하여 디지털 헬스케어 서비스와의 연계를 확대할 계획입니다. 당사는 2017년 국내 식품의약품안전처 품목허가를 취득하였으며, 2021년 국내 판매를 시작하였습니다. 또한 2021년 유럽 CE 인증을 획득하여 유럽시장에 진출하였으며, UAE 및 인도네시아 등에서도 품목허가를 취득하여 해외시장 확대를 추진하여 왔습니다. 나. 차세대 자동인슐린주입시스템(AID) 당사는 차세대 성… 앞 1,500자만 보여줍니다 (전체 4,325자). 나머지는 DART 원문에서 볼 수 있습니다.

가. 주요 제품 및 서비스 당사가 국내 식품의약품안전처로부터 품목허가를 받은 일회용 웨어러블 인슐린 주입기, 이오패치('EOPatch')는 사용자 스스로 연속 주입되는 인슐린의 양을 원하는 대로 조절할 수 있는 시스템으로, 약26g의 무게로 제작됩니다. EOPatch는 몸에 부착하여 최대 4일 사용할 수 있는 주입기('Patch')와 이를 무선으로 제어하는 스마트폰 형태의 컨트롤러('ADM:Advanced Diabetes Manager') 또는 스마트폰 앱('Narsha')로 구성됩니다. [이오패치(EOPatch) vs 일반형 인슐린 펌프] 구분 | 이오패치(EOPatch) | 일반형 인슐린 펌프 | 외형 무게 | 손바닥 절반보다 작은 크기 / 26g | 손바닥 크기 / 100g+ | 주입선 | 별도의 주입선이 없고, 활동이 자유로움 | 최대 1m 이상의 주입선이 있어서 활동에 제약을 주며 주입선이 꼬이거나 주입선 상의 기포발생 등으로막힘 현상 자주 발생 | 부착부위 | 복부, 팔, 둔부, 허벅지 등 자유롭게 부착 | 주로 복부에 한정하여 부착 | 병력노출 | 옷으로 가릴 수 있고, 스마트폰과 비슷하게 생긴 별도 컨트롤러 또는 스마트폰으로 조작 가능하므로 병력 노출 최소화 가능 | 조작 시마다 본체를 꺼내 조절해야 하는 등 병력 노출 쉬움 | 방수 | 방수 기능으로 샤워, 수영 등도 가능 | 대부분 방수 기능이 없으므로 샤워, 수영 시 탈착 필요 (일부 제품 방수기능 있음) | 조작편의성 | 스마트폰 앱 또는 스마트폰과 유사한 별도의대형 컬러 터치스크린이 탑재된 기기를 통한 조작 | 펌프 몸체의 버튼을 이용해야 하고 화면이 작음.(단, Tandem사 제품은 터치스크린 방식.스크린 크기는 매우 작음) | 관리 | 사용 후 폐기하여 별도 관리가 불필요한일회용 제품 | 주입선, 카트리지, 부속품 등 관리가 필요한소모성 부품 많음. | 교체주기 | 패치: 평균 매 3.5~4일마다 교체 컨트롤러: 4-5년 재 사용이 가능함. | 주입셋트: 매 2~3일 펌프본체: 통상 매 4-5년마다 교체함. | 기타 | 분리형 웨어러블 인공췌장 솔루션 개발완료 후허가용 임상 진행 중,일체형 웨어러블 인공췌장 솔루션 개발중. | Medtronic사의 MiniMed670G 제품은 인공췌장 인증 득하여 판매 중. 타 업체 중 인공췌장 솔루션 개발 중인… 앞 1,200자만 보여줍니다 (전체 5,496자). 나머지는 DART 원문에서 볼 수 있습니다.

가. 매출실적 (단위: 백만원) | 매출유형 | 품목 | 2026년 1분기 (제16기) | 2025년(제15기) | 2023년(제14기) | 제품매출 | ADM | 수출 | - | - | 1 | 내수 | - | - | (3) | 합계 | - | - | (2) | EOPatch | 수출 | - | 1,172 | 2,384 | 내수 | 222 | 640 | 410 | 합계 | 222 | 1,812 | 2,793 | 반제품 등 | 수출 | - | - | 136 | 내수 | - | - | 0 | 합계 | - | - | 136 | 상품매출 | 상품 | 수출 | - | - | 4 | 내수 | - | 133 | 24 | 합계 | - | 133 | 28 | 기타매출 | 용역 등 | 수출 | - | 1,725 | 2,378 | 내수 | - | - | 0 | 합계 | - | 1,725 | 2,378 | 합 계 | 수출 | - | 2,897 | 4,904 | 내수 | 222 | 773 | 430 | 합계 | 222 | 3,670 | 5,334 | 나. 매출감소 원인 및 대책당사의 당기 반기 매출액은 222백만원이며, 전반기 매출액은 1,897백만원으로1,675백만원 감소하였습니다.이와 같은 매출 감소는 주로 당사가 진행 중인 Insulet과의 소송에 따른 사업환경 변화 및 영업활동 제약에 기인한 것으로 판단됩니다.우선, 소송 진행에 따른 사업 지속성 및 공급 안정성에 대한 시장의 우려가 확대되면서 의료기관, 유통 파트너 및 환자 등 주요 이해관계자들이 신규 제품 도입에 대해 보수적인 태도를 취함에 따라 신규 사용자 유입이 제한되는 상황이 발생하였습니다. 이에 따라 신규 처방 및 신규 계약 체결이 지연되었으며, 결과적으로 신규 사용자 기반매출이 전반적으로 감소하였습니다.또한, 기존 사용자에 있어서도 제품 공급 및 서비스의 지속성에 대한 불확실성이 일부 영향을 미치며, 사용 중단 또는 경쟁 제품으로의 전환 사례가 증가하였습니다. 특히 당사 제품의 특성상 기존 사용자 유지에 기반한 반복 매출 비중이 높은 구조를 가지고 있는 바, 기존 사용자 이탈 증가는 매출 감소에 직접적인 영향을 미친 것입니다.아울러, 소송 진행에 따른 재무적 부담 및 경영 불확실성으로 인해 해외 시장 확대,신규 파트너십 체결 및 마케팅 활동 등 전반적인 영업활동이 일부 위축되었으며, 이에 따라 신규 거래처 확보 및 매출 확대가 제한되는 요인으로 작용하였습니다.더불어, 소송 관련 리스크가 부각됨에 따라 일부 거래처 및 시장 참여자들의 신뢰도저하가 발생하였고, 이는 계약 지연 또는 거래 축소로 이어지며 매출 감소 요인으로작용하였습니다.종합적으로, 당사의 매출 감소는 단일 요인에 의한 것이 아니라, 소송에 따른 사업 불확실성 증가, 신규 사용자 유입 제한, 기존 사용자 이탈, 영업활동 위축 및 시장 신뢰도… 앞 1,500자만 보여줍니다 (전체 5,988자). 나머지는 DART 원문에서 볼 수 있습니다.

비용의 성격별 분류 | 원재료비 | 187 | 187 | - | - | 1,493 | 1,493 | 인건비 | 642 | 642 | 2,096 | 2,096 | 2,870 | 2,870 | 기타 | - | - | - | - | - | 538 | 연구개발비용 합계 | 829 | 829 | 2,096 | 2,096 | 5,007 | 4,902 | 정부보조금 | - | - | - | - | 42 | 42 | 보조금 차감 후 금액 | 829 | 829 | 2,096 | 2,096 | 4,964 | 4,859 | 회계처리 내역 | 판매비와 관리비 | 829 | 829 | 2,096 | 2,096 | 4,964 | 4,859 | 회계처리금액 계 | 829 | 829 | 2,096 | 2,096 | 4,964 | 4,859 | 연구개발비 / 매출액 비율[연구개발비용계÷당기매출액×100] | 373% | 373% | 57% | 57% | 79% | 86% | (주1) | 연구개발비용은 전액 판관비로 계상되어 있습니다. | 7.

연결회사의 영업부문은 패치형 인슐린 펌프사업부문만으로 구성되어 있으며, 전략적인 영업단위를 지역으로 구분하여 보고부문을 가지고 있습니다. 각 보고부문별 정보와 수익을 창출하는 재화 및 주요 고객의 내역은 다음과 같습니다. 1) 지역별정보 ① 당반기 | (단위 : 원) | 구분 | 한국사업부문 | 미국사업부문 | 부문간제거 등 | 합계 | 총 매출 | 222,112,588 | - | - | 222,112,588 | 당기순손익 | (21,806,538,401) | (8,186,456,302) | 15,955,735,837 | (14,037,258,866) | 자산총액 | 35,486,296,873 | 292,871,698 | (4,767,971,127) | 31,011,197,444 | 부채총액 | 86,263,883,326 | 1,980,060,634 | (9,924,094,294) | 78,319,849,666 | ② 전반기 | (단위 : 원) | 구분 | 한국사업부문 | 미국사업부문 | 부문간제거 등 | 합계 | 총 매출 | 1,896,621,656 | - | - | 1,896,621,656 | 당기순손익 | (116,722,065,339) | (4,483,290,298) | 4,518,366,905 | (116,686,988,732) | 자산총액 | 69,340,983,805 | 23,218,642,374 | (43,734,327,546) | 48,825,298,633 | 부채총액 | 149,605,513,178 | 1,853,869,654 | (7,916,204,113) | 143,543,178,719 | 2) 주요 고객에 대한 의존도 당반기와 전반기의 연결회사의 수익금액 중 전체 수익의 10%이상을 차지하는 주요 고객 및 비중은 다음과 같습니다. (단위 : 원) | 회사명 | 당반기 | 전반기 | 고객1(*) | 13,155,314 | 565,927,688 | 고객2(*) | - | 777,161,975 | 고객3(*) | - | 9,892,480 | (*) 해당 고객의 당반기 수입금액은 전체 수익의 10%를 하회합니다. 5. 현금및현금성자산 당반기말과 전기말 현재 현금및현금성자산의 내역은 다음과 같습니다. (단위:원) | 구분 | 당반기말 | 전기말 | 요구불예금 | 3,051,244,946 | 3,449,026,149 | 합계 | 3,051,244,946 | 3,449,026,149 | 6. 사용이 제한된 예금당반기말 현재 사용이 제한된 예금은 다음과 같습니다. (단위:원) | 구분 | 금융기관 | 금액 | 제한내용 | 보통예금 | 우리은행 | 100,023,714 | 가압류(*) | 보통예금 | 기업은행 | 11,164,674 | 보통예금 | 산업은행 | 7,414,929 | 보… 앞 1,500자만 보여줍니다 (전체 5,994자). 나머지는 DART 원문에서 볼 수 있습니다.