로킷헬스케어

가. 업계의 현황 (1) 당뇨발 등의 시장 당뇨발(DFU)은 당뇨병의 대표적인 합병증 중 하나로, 전 세계적인 당뇨 유병률 증가와 함께 관련 환자군도 지속적으로 확대되고 있습니다. 당뇨발은 감염, 궤양, 절단 등 중증 합병증으로 이어질 가능성이 높아 조기 치료와 적절한 관리가 중요하며, 치료 지연 시 환자의 삶의 질 저하와 의료비 부담이 크게 증가하는 특성이 있습니다. 관련 시장은 고령화, 당뇨 및 비만 인구 증가, 만성질환 확대 등의 영향으로 중장기적인 성장세가 예상됩니다. 특히 당뇨발 및 만성 창상 분야는 기존의 표준 처치(소독, 절제, 드레싱, 오프로딩 등) 중심 치료만으로는 환자별 상이한 상태에 충분히 대응하기 어렵고, 치료 기간이 장기화되는 경우가 많아 의료적 미충족 수요가 큰 영역으로 평가됩니다. 이에 따라 치료 효율성, 재현성, 경제성을 동시에 고려한 맞춤형 재생치료 기술에 대한 관심이 확대되고 있습니다.더불어 재생의학 기반 치료 기술은 당뇨발과 만성 창상에 국한되지 않고 피부암 절제 후 재건, 화상 치료, 유방재건 등 다양한 적응증으로 확대될 수 있는 잠재력을 보유하고 있습니다. 피부 결손의 형태와 깊이, 환자별 조직 상태가 각기 다른 영역일수록 맞춤형 치료 접근의 필요성이 높아지며, 기능 회복과 미용적 개선을 동시에 고려해야 하는 재건 치료 분야에서 그 중요성은 더욱 부각됩니다. 이처럼 재생치료 플랫폼은 창상치료를 넘어 피부 및 연부조직 재건 전반으로 적용 범위를 넓혀가고 있으며, 향후 적응증 확대에 따라 시장성과 활용도 역시 지속적으로 증가할 것으로 기대됩니다. (2) 연골치료 및 재생 시장 연골재생 시장은 골관절염을 중심으로 성장하고 있습니다. 골관절염은 고령화, 비만 인구 증가, 스포츠 손상 및 퇴행성 관절질환 증가 등의 영향으로 환자 수가 지속 확대되고 있으며, 관련 치료시장도 꾸준한 성장이 예상됩니다. 기존 치료는 약물치료, 주사치료, 물리치료, 관절경 시술, 인공관절 치환술 등으로 구성되어 있으나, 상당수 치료는 통증 완화 및 기능 유지에 초점이 맞춰져 있습니다. 이에 따라 손상된 연골의 구조적 회복과 기능 개선을 목표로 하는 재생의료 기반 치료기술에 대한 수요가 증가하고 있으며, 바이오소재, 조직공학 및 바이오프린팅 기술을 활용한 차세대 치료법의 상용화 가능성이 주목받고 있습니다. (3) 신장치료 시장 만성콩팥병(CKD)은 고령화, 당뇨병, 고혈압 등 만성질환 증가에 따라 전 세계적으로 환자군이 확대되고 있는 대표적 만성질환입니다. 질환이 진행될수록 약물치료, 투석 및 이식에 대한 의존도가 높아지고 의료비 부담이 급격히 증가하는 특성이 있습니다. 현재 신장질환 치료는 주로 질환 진행 억제와 대체 치료에 집중되어 있으며, 손상 조직의 회복이나 재생을 직접 목표로 하는 치료법은 아직 제한적입니다. 이에 따라 조기 진단, 진행 억제, 조직 복구 및 재생을 목표로 하는 새로운 치료기술에 대한 수요가 확대되고 있으며, 관련 연구개발도 지속적으로 이루어지고 있습니다. (4) 시장의 특성 및 시사점 … 앞 1,500자만 보여줍니다 (전체 5,992자). 나머지는 DART 원문에서 볼 수 있습니다.

가. 주요 제품 등에 대한 내용 품 목 | 생산(판매) 개시일 | 주요상표 | 제 품 설 명 | 의료용 3D 바이오프린터 | 2018 | - ROKIT - Dr. INVIVO - 도형+ROKIT HEALTHCARE - AiD Regen | 장기재생플랫폼의 구성 제품으로 별도 개발한 일회성 의료기기 키트와 함께 의료 현장에서 의료진이 직접 조립과 분리하는 방법으로 손쉽게 사용가능 함 | 일회용 의료기기 키트 | 2021 | - Dr. INVIVO AI - Regen KIT | 총 8가지 구성품으로 되어 있는데 3D바이오프린팅의 시술 과정 중 매번 사용해야 하는 주요 부품과 바이오잉크를 준비하고 3D바이오프린팅 하는데 사용되는 구성품 | 기타 | 2019 | - 휴마틴 - HumaTein | Human Primary Cell Culture의 배양을 거쳐 만들어낸 세포외기질(ECM)로써 연구용 세포/조직 배양에 사용 | 당사의 주력 제품은 다음과 같습니다. 제품명 | 구분 | 제품사진 | 기능요약 | Dr.INVIVO 4D2D | 의료용 3D 바이오프린터 | 그림10.jpg Dr.INVIVO 4D2D | 환부에 모양에 맞게 스캐폴드 및 바이오잉크를 출력하여 재생패치를 제작하는 장비 | AiD Regen | 모바일 디바이스 어플리케이션 | 그림11.jpg AiD Regen | -스킨/연골 환부 사진을 촬영하여 환부와 일치하는 재생 니치 출력용 Regen 파일을 생성하고 출력 소재 소모량을 안내 -Regen 파일을 3D 바이오프린터로 전송 -의사, 시술한 환부의 Regen 파일 리스트 관리 | Dr.INVIVO AI Regen Kit | 일회용 의료기기 키트 | 그림12.jpg Dr.INVIVO AI Regen Kit | -바이오잉크를 준비하고 의료용 3D 바이오프린터를 구동하는데 사용되는 구성품 -지방조직을 필터링하고 미세화하는 Adipose Micronizer와 의료용 PCL 등으로 구성 | 당사는 세계 최초로 의료용 3D 바이오프린터인 Dr. INVIVO 4D2D를 개발하여 장기재생플랫폼의 주요 의료기기로 각국가별로 등록/상용화하는데 성공하였습니다. 이 기기는 전 세계 규제 당국의 의료기기 심사과정을 통과하여 수술실 내에서 환자 맞춤형 Just in Time Surgery를 실현하… 앞 1,200자만 보여줍니다 (전체 5,165자). 나머지는 DART 원문에서 볼 수 있습니다.

가. 매출현황연결 기준 매출액은 국내와 해외로 구분하여 기재하였습니다. (단위: 천원) | 구 분 | 당 기 | 전 기 | 전전기 | 국내매출 | 13,641,469 | 4,792,325 | 3,669,055 | 해외매출 | 2,633,107 | 4,915,609 | 3,235,723 | 합 계 | 16,274,576 | 9,707,934 | 6,094,778 | 나. 판매조직, 전략 및 조건 등(1) 판매조직 구분 | 부서명 | 업무내용 | 장기재생플랫폼 | ORP1 | 장기 재생플랫폼 영업 - 피부재생 재생재료 영업 | ORP2 | 장기 재생플랫폼 영업 - 연골/신장 재생 | BIM | 3D 바이오프린터 3D바이오프린팅 교육 사업 반려동물 재생플랫폼 | (2) 판매전략 및 판매조건 1) 환자 1명 당 최소 1개의 일회성 키트 사용 당사의 AI 초개인화 맞춤 장기재생플랫폼은 만성질환의 공통적 문제로 치료기전이 복잡하고 표준치료의 효과가 미비하거나 직접적인 치료방법 없이 장기간 회복되지 않는 것을 극복하기 위해 손상된 조직을 자가조직을 활용해 재생시키고 최소한의 조작법을 통해 안전하고 치료 효율이 높은 의료기술 제품입니다. 장기재생 플랫폼은 AI소프트웨어, 일회성 의료기기 키트 및 Regen 바이오잉크 기술 및 의료용 3D바이오프린터로 구성되고 각 기술이 일회성 의료기기 키트 융합 사업 모델을 통해 수익을 창출합니다. 이 장기재생플랫폼을 환자 치료 목적으로 의료시술에 사용하기 위해서는 병원 또는 수술실에 3D 바이오프린터와 AI 기술이 탑재된 모바일 앱 장비가 각각 1대씩 연동되어 설치되어야 합니다. 당사의 3D 바이오프린터와 AI는 수술실 내 설치되는 고정 의료기기처럼 사용되고 매 시술마다 의료시술을 진행하기 위해 일회성 의료기기 키트를 최소 1개 이상 사용합니다. 즉, 사업 모델은 병원 내 1대 이상의 3D 바이오프린터와 AI가 구비되고 매 시술 별 일회성 의료기기 키트를 1개 이상 사용하기 때문에 특히 병원 별 판매되는 일회성 의료기기 키트의 수량이 곧 당사의 매출 수익성으로 연계됩니다. 기본적인 기술 제품의 사업 모델은 대리점 별 일정 수량의 키트를 구매할 시, 3D 바이오프린터 하드웨어와 AI 소프트웨어는 병원에서 무상으로 일정기간 동안 사용할 수 있게 하여 초기 새로운 기술 제품에 대한 사용자의 진입 장벽을 낮추고 일회성 의료기기 키트의 적응증을 확대시켜 점차적으로 사용량을 늘려 나갈 수 사업 모델을 전략화 하였습니다. 피부재생플랫폼을 예로 들면, 국가별 대리점 공급 계약을 체결한 뒤 대리점이 병원에 제품을 납품하는 형태로 전문 병원과 개인 병원, 국가가 운영하는 공립병원, 군사병원을 대상으로 판매 활동을 진행하였습니다. 병원 별 제품을 사용해 볼 수 있게 데모 장비와 일정 수량의 키트를 사용방법 교육과 함께 선 제공해주고 병원 규모에 따라 키트 100개 이상 구매할 시 3D 바이오프린터를 무상으로 설치해 주거나 장비는 별도의 일정 금액… 앞 1,500자만 보여줍니다 (전체 5,989자). 나머지는 DART 원문에서 볼 수 있습니다.

비용의 성격별 분류당반기와 전반기 중 비용의 성격별 분류는 다음과 같습니다. (단위: 천원) | 구 분 | 당반기 | 전반기 | 3개월 | 누적 | 3개월 | 누적 | 재고자산의 변동 | 278,608 | (1,230,180) | (97,160) | (331,811) | 원재료의 매입액 및 상품의 매입액 | 5,044,797 | 7,896,522 | 869,967 | 1,410,710 | 종업원급여 | 6,013,803 | 8,546,966 | 2,061,011 | 3,642,093 | 감가상각비 | 152,784 | 283,777 | 119,343 | 241,822 | 무형자산상각비 | 44,809 | 84,813 | 76,193 | 154,349 | 지급임차료 | 7,110 | 12,026 | 8,142 | 11,495 | 차량유지비 | 10,982 | 16,509 | 3,408 | 8,849 | 운반비 | 328,081 | 598,576 | 136,586 | 225,130 | 소모품비 | 230,409 | 460,861 | 125,556 | 263,908 | 지급수수료 | 2,283,411 | 4,639,982 | 1,017,247 | 1,544,573 | 외주가공비 | 567,146 | 1,432,801 | 643,651 | 867,268 | 건물관리비 | 37,227 | 77,589 | 34,166 | 70,752 | 해외출장비 | 62,241 | 105,465 | 36,777 | 57,478 | 경상연구개발비 | 2,045,066 | 2,872,901 | 136,699 | 255,024 | 기타비용 | 4,562,310 | 6,279,714 | 819,480 | 1,511,270 | 합 계 | 21,668,784 | 32,078,322 | 5,991,066 | 9,932,911 | (*) 손익계산서상의 매출원가와

영업부문정보 (1) 영업수익에 대한 정보연결기업의 기업회계기준서 제1108호 '영업부문'에 따른 보고부문은 단일부문입니다. 수익을 창출하는 재화와 용역 및 주요 고객의 내역은 다음과 같습니다. 구 분 | 재화 또는 용역 | 주요 고객 | AI 초개인화 맞춤 장기재생플랫폼 | 의료용 3D 바이오 프린터 및 일회용 의료기기 키트 | 법인 및 개인 | 재생재료 | 역노화 건강기능식품 | 역노화 건강기능식품 | 유전체 분석 서비스 및 연구 용역 | 유전체 분석 서비스 및 연구 | 연결기업은 제품 및 상품의 판매 또는 용역의 제공에 따라 발생되는 매출을 인식하고있습니다.(2) 지역에 대한 정보연결기업의 매출액은 국내기업 및 해외기업으로부터 발생하였습니다. (단위: 천원) | 구 분 | 당반기 | 전반기 | 국내매출 | 13,641,501 | 4,792,325 | 해외매출 | 2,633,075 | 4,915,609 | 합 계 | 16,274,576 | 9,707,934 | (3) 주요고객에 대한 정보당반기 및 전반기 중 한 고객으로부터 수익이 총 수익의 10% 이상을 차지하는 고객은 아래와 같습니다. 거래처 | 당반기 | 전반기 | 거래처 A | - | 1,004,302 | (4) 매출유형에 대한 정보 (단위: 천원) | 구 분 | 당반기 | 전반기 | 제품매출액 | 8,157,942 | 6,556,749 | 상품매출액 | 7,229,625 | 628,936 | 용역매출액 | 887,009 | 2,522,249 | 합 계 | 16,274,576 | 9,707,934 | (5) 당기와 전기의 수익인식 시기에 따라 구분한 매출 정보 (단위: 천원) | 구 분 | 당반기 | 전반기 | 한 시점에 이행 | 16,274,576 | 9,204,157 | 기간에 걸쳐 이행 | - | 503,777 | 합 계 | 16,274,576 | 9,707,934 | 당반기말 현재 발생원가 투입법을 적용하여 진행기준 수익을 인식하는 계약으로서, 전기 매출액 대비 개별계약기준 계약 금액이 5% 이상인 건은 없습니다. (6) 계약 잔액당반기말과 전기말 현재 계약부채는 없습니다. 5. 현금및현금성자산 및 장ㆍ단기금융상품(1) 당반기말과 전기말 현재 현금및현금성자산 및 사용제한 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) | 계정과목 | 구성 내역 | 당반기말 | 전기말 | 사용제한 내역 | 현금및현금성자산 | 보유현금 및 보통예금 | 20,183,160 | 31,054,505 | (*) | 합 계 | | 20,183,160 | 31,054,505 | | (*) 정부보조금으로 인한 사용제한예금이 전기말 203천원이 포함되어 있습니다. (2) 당반기말과 전기말 현재 장ㆍ단기금융상품의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) | 계정과목 | 구성 내역 | 당반기말 | 전기말… 앞 1,500자만 보여줍니다 (전체 5,999자). 나머지는 DART 원문에서 볼 수 있습니다.