2026 1Q 기준평가 2026. 08. 19.근거 공시 새 창에서 열기
최신 실적 반영 전 · 이 평가는 2026 1Q 공시까지를 근거로 썼습니다. 이후 2026 2Q 실적이 공시되었습니다.
영업이익률 2026 1Q −42.5% → 2026 2Q −51.6% (−9.1%p)
리보세라닙 국내 독점권·의료기기 FDA 허가·OEM 제조 기반은 강점이나, 신약 승인 불확실성과 TTM 영업이익률 -67.34%가 크게 제한한다.
해자 세부 항목
- 진입장벽
- 62
- 전환비용
- 35
- 브랜드 / IP 소유
- 66
- 네트워크효과
- 10
- 가격결정력
- 30
- 마진추세
- 3
규제 · 자본집약도 · 생산설비 보유
고객이 갈아타는 데 드는 비용
자체 IP인가, 빌려 쓰는 IP인가
사용자 증가가 해자를 두껍게 하는가
주 근거는 영업이익률
3년 상승 = 강화 / 하락 = 약화
해자 관점 긍정 요소
결론: 항암제 라이선스와 의료기기 규제 역량은 강하지만, 현재 이익은 아직 선택권에 머물러 있다
HLB생명과학은 메디케어·바이오개발·의료기기·에너지 사업을 운영한다. 메디케어에서는 체외진단 부품·OEM/ODM·검증 컨설팅·의료소모품을 제공하고, 의료기기 부문에서는 Sofjec 주사기·주사침과 니티놀 제품을 제조·판매한다. 바이오개발에서는 리보세라닙·파이로티닙·G2M 프로젝트와 HLB셀의 바이오인공간·지혈제 파이프라인을 보유한다.
2026년 1분기 연결 매출은 151.99억원이며 의료기기·OEM·소모품과 계열사 사업이 섞여 있다. 매출이 특정 한 제품의 신약 매출로 구성된 기업은 아니며, 사업부문별 실적과 수익성이 중요하다.
규제·제조·라이선스가 진입장벽이다
메디케어 부문은 Abbott, SD Biosensor, Roche 등과 체외진단 키트 OEM·TPM을 수행한 경험을 보유하고, 의료기기 제조·품질·Validation 컨설팅 역량을 축적했다. Sofjec 주사기·주사침은 미국 FDA와 510(k) 허가를 받고, 대만 QSD GMP·MDSAP·캐나다·브라질·일본·호주 진출을 추진한다. 의료기기는 허가·품질·공급 이력과 병원 납품 레퍼런스가 필요해 단순 제조보다 진입장벽이 높다.
바이오 부문에서는 리보세라닙의 국내 독점 개발·판권과 일본·유럽 수익 지분을 보유한다. 계약기간은 유효특허 만료 예상 시점인 2029년 6월까지이고, 총 계약금액 447억원 중 대부분을 지급해 라이선스 자산으로 인식했다. Elevar Therapeutics는 리보세라닙·캄렐리주맙 병용요법의 글로벌 간암 임상 3상을 완료하고 FDA NDA를 재신청한 상태로, 승인 여부가 큰 가치 변수가 된다.
switching cost와 네트워크 효과는 사업별로 다르다
주사기·체외진단 OEM은 병원·글로벌 고객의 품질 승인과 공급 신뢰가 교체 비용을 만든다. 의료기기와 신약은 규제·허가·처방·유통 관계가 있어 일반 소비재보다 전환비용이 높다. 그러나 현재 사업은 OEM·부품·소모품·에너지 등으로 분산되어 있고, 고객은 다른 허가 제조사로 이동할 수 있다.
리보세라닙이 허가되고 처방·보험·의료진 네트워크가 형성되면 브랜드와 가격결정력이 커질 수 있다. 반대로 FDA 승인 전에는 특허·라이선스가 곧 매출이나 독점적 가격으로 이어지지 않는다. 회사 전체에 강한 네트워크 효과가 존재한다고 보기는 어렵다.
TTM 손익은 매우 취약하다
연결 CFS 기준 2025년 매출은 457.52억원, 영업손실은 220.27억원이었다. 2026년 1분기 매출 151.99억원과 영업손실 64.54억원을 반영한 TTM 매출은 334.74억원, 영업손실은 225.42억원, 영업이익률은 -67.34%다. 최근 단독 분기 영업이익률은 2025년 1분기 -21.61%, 2분기 -56.51%, 3분기 -28.24%, 4분기 -48.14%, 2026년 1분기 -42.47%로 모두 적자다.
| 항목 | 점수 | 판단 |
|---|---|---|
| 진입장벽 | 62 | 의료기기 허가·GMP·OEM 품질·신약 라이선스 |
| 전환비용 | 35 | 품질 승인·병원 관계는 장벽이나 대체 제품 존재 |
| 브랜드/IP | 66 | 리보세라닙 국내 판권·FDA 의료기기·다수 제품 허가 |
| 네트워크효과 | 10 | 의료기관·처방 관계는 네트워크 효과보다 영업자산에 가까움 |
| 가격결정력 | 30 | 신약 승인 시 가능하지만 현재는 OEM·의료소모품 경쟁 |
| 마진추세 | 3 | TTM 영업이익률 -67.34%, 5개 분기 연속 적자 |
최종 44점은 신약·의료기기 자산을 높게 평가하되, 승인 전 가치와 현재 손실을 분리한 점수다.
비판적으로 봐야 할 것
핵심 리스크는 FDA 승인과 현금 소요다
- 1.리보세라닙 NDA 승인 여부가 가장 큰 가치 변수다. 재신청이 승인되지 않으면 447억원을 투입한 라이선스 자산의 수익화가 지연될 수 있다.
- 2.TTM 영업손실은 225.42억원으로 매출의 67.34%다. OEM·의료기기 사업이 신약 개발·라이선스 비용을 흡수하지 못하고 있다.
- 3.주사기와 진단 OEM은 FDA·GMP 허가가 강점이지만, 고객별 단가·물량·마진과 공급계약 기간이 공개되지 않는다.
- 4.사업부문이 의료기기·바이오·에너지로 분산되어 자본이 여러 프로젝트에 배분될 수 있다.
- 5.다음 보고서에서는 리보세라닙 FDA 심사·보완 내용, 의료기기 해외 매출·가동률·마진, OEM 고객별 계약, HLB셀 파이프라인의 임상·허가 단계와 자금조달을 확인해야 한다.
총평
총평: 44점 — 규제·라이선스 자산은 크지만, 아직 승인 전 선택권의 성격이 강하다
HLB생명과학은 일반 의료소모품 유통사보다 높은 진입장벽을 가진다. FDA·510(k)·GMP를 통과한 주사기 제조 역량, 글로벌 체외진단 OEM 경험, 병원 납품 레퍼런스가 있고, 리보세라닙 국내 독점권과 글로벌 임상 자산도 보유한다. 승인과 상업화가 성공하면 브랜드·처방·로열티 기반의 해자가 커질 수 있다.
그러나 현재 TTM 영업이익률 -67.34%이고, 리보세라닙의 핵심 가치가 FDA 승인 여부에 달려 있다. 허가 전 라이선스는 가능성이지만 현재 수익이 아니며, 의료기기·OEM 사업도 회사 전체 적자를 상쇄하지 못한다. 승인·반복 매출·영업현금이 확인될 때까지 40점대 중반을 유지한다.
점수가 올라갈 조건
- 리보세라닙 FDA 승인과 처방·보험·로열티 매출이 현실화될 것
- 주사기·진단 OEM의 해외 허가가 반복 주문과 안정적인 마진으로 이어질 것
- TTM 영업손실이 줄고 개발비·라이선스 비용을 영업현금으로 흡수할 것
- HLB셀의 바이오인공간·지혈제 파이프라인이 임상·허가 단계로 진전될 것
점수가 내려갈 조건
- FDA 보완 요구나 승인 지연으로 상업화 일정이 밀릴 것
- 의료기기·OEM 고객의 발주가 줄고 고정비가 계속 누적될 것
- 신규 사업과 관계회사 투자로 추가 자금조달·희석이 반복될 것