올리패스

당사의 사명인 올리패스(OliPass)는 "Oligonucleotide”와 "Pass”의 합성어로 세포투과성이 우수한 물질인 올리고 뉴클레오티드를 만드는 당사 고유의 RNA 치료제 플랫폼 기술을 의미합니다. 당사의 플랫폼 기술은 우수한 세포 투과성과 높은 핵산 친화성을 갖도록 당사가 화학적으로 변형한 OPNA(OliPass Peptide Nucleic Acid)를 세포내에서 유전 물질인 pre-mRNA에 결합하여, 정상 mRNA(리보솜과 결합하여 단백질을 합성하는 유전물질)의 생성을 억제하는 기전(Exon Skipping)을 보유하고 있습니다. 유전자의 전사(transcription) 단계를 조절하여 궁극적으로 질병을 유발하는 단백질 생성을 억제하거나 필요한 단백질을 회복시킵니다. 이는 다양한 질환에 응용 가능한 플랫폼 기술이자 물질인 원천기술이며, 특히 인간 게놈 프로젝트를 통하여 밝혀진 인간의 유전자 염기 서열에 맞게 OPNA를 디자인할 경우, 목표하는 질병에 대한 치료제를 효과적으로 개발 가능한 혁신적인 원천기술입니다. 당사는 RNA 치료제 플랫폼 기술 기반으로 비마약성진통제(OLP-1002), 근위축측삭경화증(루게릭병) 치료제 등을 개발 중입니다.당사의 선도프로그램인 OLP-1002는 비마약성 진통제이며 SCN9A 유전자를 타겟하는 RNA치료제입니다. SCN9A는 단백질인 Nav 1.7 소듐 이온채널의 발현에 관여하는 유전자입니다. Nav1.7 소듐 이온 채널은 통증에 관여하는 단백질로 알려져 있으며 Nav1.7 소듐 이온 채널이 불활성화된 사람들은 통증을 느끼지는 못합니다. SCN9A 유전자의 발현을 억제하거나 Nav 1.7의 기능을 억제하면 통증을 제어할 수 있습니다. 다만, 우리 몸에는 10종 내외의 소듐 이온채널이 발현되는데 서로 단백질 구조가 거의 동일하여 화합물질로 선택적 저해가 어렵습니다. 많은 글로벌 제약사들이 합성 화합물, 항체 등의 전통적인 방식으로 Nav1.7 소듐 이온 채널만을 선택적으로 저해할 수 있는 진통제 개발을 시도하였으나 Nav 1.7 외의 소듐 이온채널에 작용하여 심장마비, 간질성 경련 등 치명적인 부작용이 발생하여 임상을 실패 또는 중단하였습니다. 반면, 당사의 OPNA 플랫폼 기술은 단백질이 아닌 그 앞 단계의 유전정보 전달체인 pre-mRNA를 타겟합니다. 유전자 염기 서열 상으로 Nav1.7 소듐 이온 채널과 다른 소듐 이온 채널들은 확연히 구분이 가능하여 SCN9A 유전자를 타겟함으로서 Nav1.7 소듐 이온 채널만을 선택적으로 억제할 수 있는 진통제 개발이 가능합니다.비마약성진통제 OLP-1002는 건강한 피험자 대상으로 영국 임상 1상과 퇴행성 관절염 환자대상으로 호주 임상 1b상을 완료하였습니다. 모든 투약군에서 유의한 부작용이나 이상 반응 없이 우수한 안전성 및 내약성을 확인되었습니다. 호주 임상2a상은 중증 이상 만성통증 관절염 환자 대상으로 1단계와 2단계로 나누어서 진행됩니다. 완료된 1단계에서는 최적의 임상 용량을 확인하는 목적이며, 총 30명(군당 5명) 환자 대상으로 6개… 앞 1,500자만 보여줍니다 (전체 2,249자). 나머지는 DART 원문에서 볼 수 있습니다.

가. 주요 제품 1) 당사의 기술 경쟁력당사의 OliPass PNA 플랫폼 기술은 기존 RNA 치료제의 기술적 허들인 면역반응 유발, 오프-타켓 효과, 약물의 Delivery 이슈 등을 극복한 기술로서, 이론상 모든 유전자의 발현을 제어할 수 있는 혁신적인 기술입니다. 따라서, 현재 치료가 어려운 질병을 포함하여 모든 유전자 특이적인 공략이 가능한 치료제 개발이 가능하다는 장점을 가지고 있습니다. 또한, 당사의 플랫폼 기술은 규명된 인간 게놈정보를 바탕으로 하기에 치료제 후보물질 발굴 속도를 단축하여 선도물질 도출로부터 단기간에 임상에 들어갈 수 있고, 낮은 독성, 다양한 투약경로 및 합리적인 수준의 약가로 공급 가능한 치료제 개발이 가능하여 기술적, 상업적 측면에서 신약개발 가능성이 높은 강점을 확보하고 있습니다. opna 작용기전.jpg OPNA 작용기전 기존 RNA 치료제의 한계를 극복함으로써 넓은 적용 질환 범위, 약물의 우수한 효능 및 약가 문제를 모두 해결할 수 있는 게임체인저로 발돋움하리라 기대되고 있습니다. i) 면역반응, 오프-타겟 효과 등 안전성 이슈 해소: 10mg 이상의 임상 용량을 갖는 기존 RNA치료제 대비 올리패스 플랫폼 기술은 임상 용량을 ㎍ 수준에서 설정할 수 있으며 이는 독성 발생 가능성을 최소화 함 ii) 경구용, 전신투여 등 다양한 투여경로 제공을 통한 다수 질환 치료 가능성 제고: 피하 주사로도 전신에 완전히 분포됨을 GLP 비임상 시험에서 확인하였으며, 경구용, 점안액, 전신 투여 등 치료제 투여방법에 제한 없이 다양한 질병 치료제 개발이 가능하여 환자 편의성도 상당부분 개선될 수 있음 iii) Exon Skipping을 통한 특정 질환 치료 가능: 유전적 비정상으로 인해 발생하는 특정 단백질의 비정상적 생성을 조절하고 제 기능을 수행할 수 있도록 함으로써, 넓은 적용 질환 범위를 가지고 있음 iv) 기타 RNA 치료제 대비 가격 경쟁력 확보: 낮은 농도의 투약량에서 효능을 나타내기 때문에 합리적 수준의 약가로 공급이 가능 올리패스 플랫폼 기술.jpg 올리패스 플랫폼 기술 2) 주요 파이프라인의 기전 및 세부현황현재 당사는 플랫폼 기술에 대한 지적재산권을 확보하였고, 주요 파이프라인은 다음과 같습니다. 선도 파이프라인인 OLP-1002는 영국 및 호주에서 임상1상 및 임상 2a상을 완료하였으며 현재 Sponsor Audit을 진행하고 있습니다. 또한, 플랫… 앞 1,200자만 보여줍니다 (전체 3,124자). 나머지는 DART 원문에서 볼 수 있습니다.

가. 매출 개요 및 실적 당사의 주요 매출은 신약 연구개발 사업부문에서 발생하고 있으며 주로 국내외 기술이전 계약에 따른 기술료입니다. 신약 연구개발 사업부문의 발생 매출은 고객과의 공동연구 의무가 있어 끝나는 기간에 걸쳐 인식하였습니다. 신약 연구개발 사업부문 매출은 신약 판매로 인해 발생하는 주기적인 매출액이 아니며 신약 연구개발 단계에서 사업개발에 의존적인 매출이기 때문에 고정적인 형태로 발생하고 있지는 않습니다. 사업개발팀에서 글로벌 제약사와 활발히 기술수출 및 연구제휴 논의가 지속적으로 이루어지고 있기 때문에 해당 부문의 매출액은 점차 상승할 것으로 추정하고 있습니다. | | | (단위 :천원 ) | 매출유형 | 2026년도제21기 | 2025년도제20기 | 2024년도제19기 | 연구매출 | 수출 | 1,124,192 | 227,413 | 137,214 | 내수 | - | 38,000 | 337,000 | 소계 | 1,124,192 | 265,413 | 474,214 | PDRN 판매 | 수출 | - | - | - | 내수 | 35,730 | 471,999 | - | 소계 | 35,730 | 471,999 | - | 화장품 판매 | 수출 | - | - | - | 내수 | - | 1,124 | 268,620 | 소계 | - | 1,124 | 268,620 | 기타수익 | 수출 | - | - | - | 내수 | 99,527 | 77,482 | 13,200 | 소계 | 99,527 | 77,482 | 13,200 | 합계 | 수출 | 1,124,192 | 227,413 | 137,214 | 내수 | 135,257 | 588,605 | 618,820 | 소계 | 1,259,449 | 816,018 | 756,034 | 나. 판매 경로 등1) 판매 조직 판매조직.jpg 판매조직 부서 | 업무분장 | 사업개발본부 | 시장 분석, L/O 전반에 관한 제반 업무, Potential Partner 사 관리 | 연구 자문 및 고문 | 기술 분석 및 연구 전반에 대한 자문 | 당사는 국내외 Global 제약사와 공동연구 및 기술이전 추진을 본격화하고 있습니다. 당사의 기술사업화 전담 부서인 사업개발본부는 상시적으로 당사의 플랫폼 기술 및 파이프라인의 시장성을 검토하여 기술수출 추진을 위한 전략을 수립하고 활발한 사업개발 활동을 진행하고 있습니다. 특히, 파이프라인 별 타겟 Indication의 시장 규모 및 성장성, 시장 내 의학적 미 충족 수요, Pipeline 분석 기반 잠재 경쟁 약물 간 경쟁 강도 등 분석을 통해 당사 파이프라인의 종합적 사업성을 검토하고 기술사업화 방향성을 수립함으로써, 기술수출 수요자 간 보다 효과적인 사업 논의를 하고 있습니다. 사업개발본부는 이러한 시장 분석 및 기술사업화 방향성을 토대로 잠재 파트… 앞 1,500자만 보여줍니다 (전체 4,686자). 나머지는 DART 원문에서 볼 수 있습니다.

판매비와관리비 (주23,30) | 1,271,765,149 | 3,113,506,292 | 2,433,943,718 | 4,461,456,383 | Ⅴ.영업이익(손실) | (117,364,074) | (1,906,320,869) | (2,307,580,520) | (4,183,669,137) | Ⅵ.금융수익 (주25,28) | 3,342,929 | 10,514,522 | 5,570,492 | 15,002,306 | Ⅶ.금융원가 (주25,28) | 335,764,577 | 502,255,720 | 7,497,424,013 | 7,759,228,509 | Ⅷ.기타이익 (주24,28) | 5,668,845 | 51,032,239 | 35,262,266 | 337,213,857 | Ⅸ.기타손실 (주24,28) | 126,063,073 | 147,710,259 | 82,277,234 | 173,024,544 | Ⅹ.법인세비용차감전순이익(손실) | (570,179,950) | (2,494,740,087) | (9,846,449,009) | (11,763,706,027) | XI.법인세비용(수익) | 　 | 　 | 　 | 　 | XⅡ.당기순이익(손실) | (570,179,950) | (2,494,740,087) | (9,846,449,009) | (11,763,706,027) | XⅢ.당기순이익(손실)의 귀속 | 　 | 　 | 　 | 　 | 　(1)지배기업의 소유주에게 귀속되는 당기순이익(손실) | (570,179,950) | (2,494,740,087) | (9,846,449,009) | (11,763,706,027) | 　(2)비지배지분에 귀속되는 당기순이익(손실) | 　 | 　 | 　 | 　 | XIV.기타포괄손익 | 　 | 　 | 　 | 　 | XV.총포괄손익 | (570,179,950) | (2,494,740,087) | (9,846,449,009) | (11,763,706,027) | XVI.총 포괄손익의 귀속 | 　 | 　 | 　 | 　 | 　(1)포괄손익, 지배기업의 소유주에게 귀속되는 지분 | (570,179,950) | (2,494,740,087) | (9,846,449,009) | (11,763,706,027) | 　(2)포괄손익, 비… 앞 1,200자만 보여줍니다 (전체 6,000자). 나머지는 DART 원문에서 볼 수 있습니다.