테고사이언스

테고사이언스㈜는 세계 최고 수준의 세포배양기술을 기반으로 세포치료제의 개발 및생산을 주요 목적사업으로 하며, 세포치료제의 개발 컨설팅 및 위탁생산과 품질관리 서비스를 제공하고 있습니다. 또한, 판매중인 3차원배양피부를 이용한 동물대체시험에 대한 위탁연구를 수행하고 있습니다. 당사의 주요 목적사업인 세포치료제는 질환에 대한 근본적인 치료방법을 제시한다는점에서 기존 의약품 대비 차별적인 대안으로 주목 받고 있습니다. 세포치료제의 세계시장규모는 2023년 기준 약 42억 달러 규모로 추정되며, 연평균 약 13.3%씩 지속적으로 성장하여 2028년에는 78억달러에 이를 것으로 전망하고 있습니다(출처: Markets and Markets, 2023). 국내의 경우에도 생산실적기준으로 2016년 361억원에서 2020년 783억원으로 COVID-19에 의한 영향에도 불구하고, 약 21.4%의 높은 연평균성장(CAGR)을 보여주고 있습니다. 당사는 세계 최고수준의 세포배양기술과, 자체 보유한 GMP 시설에서의 엄격한 제조및 품질관리, 독보적인 글로벌 기준의 세포은행의 구축과 같은 차별적인 기술경쟁력을 가지고 있습니다. 이러한 기술을 바탕으로, 당사는 2002년 자기유래세포치료제인홀로덤®의 첫 품목허가 이래 현재까지 안정적으로 이익을 실현하고 있으며, 이를 다시 제품개발에 투자하여 신제품의 개발에 성공하는 선순환 경영을 지속하고 있습니다. 그 결과 당사는 국내에 허가된 세포치료제 16개 품목(19개 적응증) 중 3개 품목(5개 적응증)을 식품의약품안전처로부터 허가 받아 생산 및 판매하고 있는 등 세포치료제 분야의 선도기업으로 자리매김 하였습니다. 당사는 화상과 족부궤양 등 상처치유용 세포치료제 개발로 시작하여, 재생의료 전반에 걸친 신약개발로 사업영역을 확장하고 있습니다. 1) 주요 목적사업인 세포치료제의 강화를 위해 신규 세포치료제의 개발을 강화하고 있습니다. 현재 당사의 파이프라인은 기존의 피부질환에 대한 지속적인 연구개발뿐만 아니라 근골격계질환으로도 연구개발 영역을 확장하고 있습니다.피부질환에 대해서는 당사에서 이미 허가를 받은 주름개선용 자기유래 세포치료제인로스미르®의 상업성 제고를 위하여 주름개선용 동종유래 세포치료제를 개발하여 국내 임상신청을 준비하고 있습니다. 근골격계 질환에 대해서는 회전근개 파열을 비롯한 건질환 치료를 위한 자기유래 및 동종유래 세포치료제를 개발하고 있습니다. 특히 회전근개 파열 치료용 제품의 경우 국내는 임상2b/3상 진행 중이며, 해외는 미국에 작년 초 2상 임상시험계획(IND)을 승인받아 현재 임상 진행 중입니다. 2) 세포치료제 개발경험과 노하우를 활용한 CDMO 사업의 강화입니다. 당사는 지난20여년간 세포치료제의 초기개발부터, 제조, 품질관리 및 인허가에 대한 축적된 경험과 노하우를 보유하고 있으며 의약품 생산에 적합한 GMP 시설과 숙련된 인력을 보유하고 있습니다. 당사는 이를 활용하여 단순 위탁생산 및 위탁시험을 넘어, 개발과 인허가를 포함한 세포치료제의 전주기에 걸친 CDMO 사업을 추… 앞 1,500자만 보여줍니다 (전체 1,940자). 나머지는 DART 원문에서 볼 수 있습니다.

당사의 주요 제품별 매출액이 총매출액에서 차지하는 비율은 다음과 같습니다. (단위 : 원) | 유형 | 품 목 | 구체적용도 | 매출액 | 매출비율 | 제품 | 세포치료제 | 3도 화상 및 광범위 중증화상 치료제, 심부2도 화상 및 당뇨성족부궤양 치료제 및 눈밑 주름개선 치료제 | 2,343,137,968 | 74.0% | 3차원배양피부모델 | 의약품 및 화장품의 유효성과 안전성 시험용 및 신약 스크리닝 등에 사용되는 동물대체 시험용 인공피부 | 36,803,000 | 1.2% | 용역 | 개발용역 | 바이오 의약품 위탁생산 및 위탁개발(CDMO) 및3차원 배양피부모델을 이용한 실험용역 | 131,370,000 | 4.1% | 상품 | 의약품 및의료기기 | 질병의 예방, 치료 및 의료처치에 사용되는 의약품 | 420,980,544 | 13.3% | 기타 | 기 타 | 상품 및 화장품, 임대수입 | 236,155,479 | 7.5% | 합 계 | 3,168,446,991 | 100% | 3.

1) 매출실적 (단위 : 원) | 매출유형 | 품 목 | 제26기 2분기 | 제25기 | 제24기 | 제품 | 세포치료제 | 내수 | 2,343,137,968 | 5,090,568,321 | 5,799,122,585 | 수출 | - | - | - | 3차원배양피부모델 | 내수 | 36,803,000 | 83,753,000 | 118,597,100 | 수출 | - | - | - | 용역 등 | 기 타 | 내수 | 672,928,235 | 707,375,122 | 832,640,559 | 수출 | 115,577,788 | 59,020,820 | 8,699,087 | 합 계 | 내수 | 3,052,869,203 | 5,881,696,443 | 6,750,360,244 | 수출 | 115,577,788 | 59,020,820 | 8,699,087 | 합계 | 3,168,446,991 | 5,940,717,263 | 6,759,059,331 | 2) 판매경로와 방법 당사 제품은 전국의 종합병원, 대학병원, 화상전문센터 등 다수의 병원에서 약사위원회(Drug Committee)를 통과하여 판매되고 있습니다. 생물학적제제 특성상, 회사는 제품의 유통 및 보관 관리에 각별히 유의하고 있으며, 당사의 제품은 영업본부에서 병원, 도매상 및 대리점을 통해 유통하고 있습니다. 3) 판매전략 ① 기본영업정책 당사의 영업마케팅본부는 현장중심의 의료진 방문 관리 및 주기적 제품설명회 진행을 통해 제품의 올바른 처방 및 사용을 유도하는 것을 기본적인 영업정책으로 하고 있습니다. 대한화상학회, 대한창상학회, 대한성형외과학회, 대한미용성형외과학회 등 관련 학회 심포지엄 및 학술대회에 참가하며 제품과 회사를 홍보하고 주 거래처와의 긴밀한 상호협력 관계를 구축하는 것 그리고, 체계적인 불만처리 프로세스를 운영하여 제품과 회사에 대한 신뢰를 공고히 하고 있습니다. ② 중장기전략 기존 제품과 파이프라인에 있는 신제품들의 시너지를 충분히 살리는 기술영업, 신제품 출시에 따른 시장 세분화 및 지역별 거점화를 통해 기존제품의 시장점유율을 높이고 새로운 제품의 시장진입을 가속화 할 계획입니다. 5. 위험관리 및 파생거래 1) 시장위험과 위험관리 당사는 소규모기업에 해당되어 시장위험과 위험관리에 대한 기재사항을 생략하였습니다. 2) 파생상품 등 거래 현황 당사는 2025년 5월 27일에 전환사채를 발행했으며, 관련된 콜옵션 및 풋옵션은 금융위원회의 회계처리 감독지침에 따라 각각 파생상품자산 및 파생상품부채로 분리하여 인식하였습니다. (1) 당기말과 전기말 현재 전환사채의 내용은 다음과 같습니다. (단위 : 원) | 구 분 | 당기말 | 전기말 | 전환사채 | 27,000,000,000 | 27,000,000,000 | 사채할인발행차금 | (115,503,760) | (126,24… 앞 1,500자만 보여줍니다 (전체 4,061자). 나머지는 DART 원문에서 볼 수 있습니다.

당반기와 전반기 중 비용의 성격별 분류 내역은 다음과 같습니다. (단위 : 원) | 구 분 | 당반기 | 전반기 | 매출원가 |