엔케이젠바이오텍코리아

당사는 2024년 6월 서울회생법원을 통해 회생절차를 개시하였으며, NKGen Biotech, Inc.을 최종 인수예정자로 하여 2025년 9월 4일자로 회생절차가 종결되었습니다. 이후 사명을 주식회사 엔케이젠바이오텍코리아로 변경하였습니다. 당사는 면역 진단을 기반으로 면역치료를 활용한 치료 전략을 제공하고, 면역력 관리를 위한 건강기능식품을 포함한 다양한 면역 기반 헬스케어 제품 및 서비스를 제공하고 있습니다. 가. 주요사업부문별 현황 (1) 면역세포치료제 사업 당사는 항암면역에 중요한 역할을 하는 면역세포인 NK세포(Natural Killer Cell)를 활용한 면역세포치료제 플랫폼 기술 ‘SuperNK(SNK)’를 보유하고 있습니다. 본 기술은 사람의 말초혈액에서 분리한 NK세포를 체외에서 고순도로 분리한 후, 암세포 살상을 위한 고활성 NK세포로 배양하고 대량 증식시키는 세포치료제 플랫폼 기술입니다. 특히 차세대 NK세포 배양기술을 통해 고활성 NK세포를 확보할 수 있으며, 이를 기반으로 자가 NK세포 치료제(SNK01, Autologous), 동종 세포치료제(SNK02, Allogenic), 동종 CAR-NK(SNK03) 등으로 파이프라인 확장이 가능한 플랫폼 기술입니다. SuperNK의 원활한 공급을 위해 한국과 미국에 GMP 생산시설을 확보하고 있습니다. 한국에서는 2016년 세포치료제 제조시설을 완공하여 KGMP 기준에 따라 임상시험용 의약품을 생산하고 있으며, 미국에서는 2019년 9월 세포치료제 GMP 시설을 완공하고 캘리포니아주 공중보건부 식약지청으로부터 의약품 제조 허가를 취득하였습니다. 당사는 ‘SuperNK’를 활용하여 암 및 알츠하이머병과 같은 다양한 난치성 질환을 대상으로 한 면역세포치료제를 개발하고 있으며 이를 위해 국내외에서 다양한 임상시험을 수행하고 있습니다. 자가 NK세포 치료제인 'SNK01'은 한국, 미국, 캐나다 등에서 총 4건의 임상시험을 실시하고 있습니다. SNK01은 NK세포 기반 면역세포치료제 개발 기업으로는 국내 최초로 2019년 1월 미국 FDA로부터 임상시험(IND) 승인을 획득하였으며, 기존 치료제에 반응하지 않는 불응성 암 환자를 대상으로 미국에서 임상 1상을 수행하였습니다. 해당 연구 결과는 2022년 미국임상종양학회(ASCO Annual Meeting 2022)에서 포스터로 발표되었습니다. 국내에서는 비소세포폐암 환자를 대상으로 임상 1/2a상을 완료하였으며, 해당 연구 결과는 2020년 미국 임상종양학회(ASCO), 2021년 미국 면역항암학회(SITC), 2022년 세계폐암학회(WCLC) 등 국제 학회에서 포스터로 발표되었습니다. 이를 기반으로 TKI 불응성 비소세포폐암 환자를 대상으로 항암제와 병용 투여하는 1/2a상 임상시험을 진행 중입니다. 또한 알츠하이머병 환자를 대상으로 한 임상시험도 해외에서 진행되고 있습니다. 멕시코에서 수행된 임상 1상의 연구 결과는 2023년 미국 알츠하이머병 임상학회(CTAD)에서 발표되었습니다. 이를 바탕으로 미국과 캐나… 앞 1,500자만 보여줍니다 (전체 3,778자). 나머지는 DART 원문에서 볼 수 있습니다.

가. 주요제품 매출액 및 매출비중 (단위 : 천원, %) | 매출 유형 | 품 목 | 2026년 (제25기 2분기) | 2025년 (제24기) | 2024년(제23기) | 금액 | 비중 | 금액 | 비중 | 금액 | 비중 | 제품 | 연구용 시약 | 1,368,662 | 36.86 | 2,609,180 | 33.20 | 2,875,343 | 32.67 | 세포치료제 | 168,000 | 4.53 | 122,400 | 1.56 | | | NK Vue KIT | 1,890,446 | 50.92 | 4,728,536 | 60.17 | 5,116,614 | 58.15 | NK365 등 | 282,572 | 7.61 | 387,744 | 4.93 | 766,846 | 8.71 | 용역 | 연구용역 | - | 0.00 | - | - | | | 기타 용역 | 3,000 | 0.08 | 11,342 | 0.14 | 41,233 | 0.48 | 합 계 | 3,712,680 | 100.00 | 7,859,202 | 100.00. | 8,800,038 | 100.00 | 나. 주요 제품 등의 가격변동 추이 주요 제품의 가격 변동은 없습니다. 3.

가. 매출 실적 (단위 : 천원) | 매출 유형 | 품 목 | 2026년 (제25기 2분기) | 2025년 (제24기) | 2024년(제23기) | 제품 | 재조합 단백질 | 수출 | 1,234,316 | 2,231,790 | 2,664,834 | 내수 | 30,839 | 55,982 | 94,957 | 소계 | 1,265,155 | 2,287,772 | 2,759,792 | 단클론 항체 | 수출 | 103,507 | 321,408 | 106,451 | 내수 | - | - | 493 | 소계 | 103,507 | 321,408 | 106,944 | 세포치료제 | 수출 | 168,000 | 122,400 | - | 내수 | - | - | - | 소계 | 168,000 | 122,400 | - | NK Vue KIT | 수출 | 30,213 | 177,129 | 287,432 | 내수 | 1,860,234 | 4,554,721 | 4,829,186 | 소계 | 1,890,446 | 4,731,850 | 5,116,618 | NK365 등 | 수출 | - | 9,037 | 21,286 | 내수 | 282,572 | 378,707 | 754,166 | 소계 | 282,572 | 387,744 | 766,846 | 용역 | 세포치료제 | 수출 | - | - | - | 내수 | - | - | - | 소계 | - | - | - | 기타 용역 | 수출 | - | 6,643 | 14,386 | 내수 | 3,000 | 4,699 | 26,846 | 소계 | 3,000 | 11,342 | 41,233 | 합 계 | 수출 | 1,536,036 | 2,868,407 | 3,094,390 | 내수 | 2,176,644 | 4,994,109 | 5,705,648 | 소계 | 3,712,680 | 7,862,516 | 8,800,038 | 나. 판매방법 및 전략 1) Super NK 세포치료제당사의 Super NK 세포치료제는 제품의 허가가 이뤄지지 않은 상태로 판매 전략은 구체적으로 수립된 바가 없습니다. 향후, 제품 허가와 관련된 진행 상황에 맞춰 판매 전략을 수립하고 유관 기관들과의 업무 제휴를 통해 적극적인 마케팅 활동을 전개할 예정입니다. 2) NK Vue Kit 판매의료기관을 대상으로 한 영업조직과 더불어 소비자단체를 대상으로 소비자 영업을 진행하고 있습니다. 전국 병의원에 원활하고 안정된 공급을 위해 지씨셀(구, 녹십자랩셀)과의 물류 계약을 체결하고 수탁기관 및 당사가 지정하는 거래처에 대해 공급하는 방식을 취하고 있습니다.3) 건강기능식품 판매 헬스케어서비스 방식의 판매로 지씨셀(구,녹십자랩… 앞 1,500자만 보여줍니다 (전체 3,190자). 나머지는 DART 원문에서 볼 수 있습니다.

영업비용 절감③ 투자자산 회수 및 유상증자를 통한 재무구조 개선- NKGen Biotech 대여금 400만불 회수- NKGen Biotech 전환사채 상환- 유상증자 추진 (3) 위와 같이 계속기업 가정의 타당성에 대한 의문이 제기되는 상황 하에서는 연결회사의 대처방안의 성패에 따라 그 타당성이 좌우되는 중요한 불확실성이 존재하고 있습니다. 만일, 동 계획에 차질이 있어서 연결회사가 계속기업으로서 존속하기 어려운 경우에는 계속기업가정이 타당하지 않으므로 연결회사의 자산과 부채를 정상적인사업활동과정을 통하여 장부금액으로 회수하거나 상환하지 못할 수도 있습니다. 이 경우에 발생될 수도 있는 자산과 부채의 금액 및 분류표시에 대한 수정사항은 반기연결재무제표에 반영되어 있지 않습니다. 33. 회생절차 개시 및 회생절차 종료 연결회사는 2024년 4월 17일 이사회 결정에 따라 경영정상화 및 향후 계속기업으로서의 가치보전을 위하여 회생절차 개시신청서를 2024년 4월 18일 서울회생법원에 제출하여, 2024년 6월 10일자로 회생절차 개시를 결정받았습니다. 이후 당사는 인가전 M&A를 추진하여 2024년 11월 25일 NKGen Biotech Inc.를 인수예정자로 하는 조건부투자계약을 체결하고 서울회생법원으로부터 '조건부투자계약체결허가'를 득하였으며, 공개매각절차에서 추가 입찰서가 없어 우선협상대상자인 NKGen Biotech Inc.를최종 인수예정자로 2024년 12월 31일 서울회생법원으로부터 허가를 받았습니다. 이로 인하여 당사의 미국 관계기업인 NKGen Biotech Inc.이 인수대금 232억원을 2025년 6월 13일 납입완료하여, 2025년 6월 18일 관계인집회를 통해 회생계획안이 서울회생법원으로부터 인가되었습니다. 연결회사는 인가받은 회생계획에 따라 확정된 회생채권은 시인된 원금 및 개시전이자의 46.7821%를 출자전환하고, 53.2179%를 변제기일에 전액 현금으로 변제하였습니다. 확정된 회생채권은 M&A인수대금에서 M&A매각주간사의 용역수수료, 관리인특별보상금, 회생채권 조기변제에 따른 유보액, 미확정채권 등의 유보액을 차감한 금액 18,930,790천원을 우선 변제하고, 미확정 회생채권은 확정되었을 경우 그 권리의성질 및 내용에 비추어 가장 유사한 회생담보권 및 회생채권의 권리변경과 변제방법에 따라 변제하였습니다. 또한, 연결회사는 인가 받은 회생계획에 따라 제3자배정 출자전환(효력발… 앞 1,200자만 보여줍니다 (전체 6,000자). 나머지는 DART 원문에서 볼 수 있습니다.

영업부문 정보 연결회사의 영업부문은 수익을 창출하고 비용을 발생시키는 사업활동을 영위하는 식별가능한 구성단위로서 부문에 배분될 자원에 대한 의사결정과 성과평가를 위하여 최고영업의사결정자가 주기적으로 검토하는 내부 보고자료에 기초하여 부문을 구분하고 있습니다. 이에 따라 영업부문은 시약 및 암진단 키트의 제조, 판매를 단일 보고부문으로 결정하였습니다.연결회사는 한국채택국제회계기준 제1108호(영업부문)에 따른 보고부문이 단일부문으로 연결회사 수준에서의 부문별 정보는 다음과 같습니다. (1) 영업수익의 세부 내역 (단위:원) | 구분 | 당반기 | 전반기 | 3개월 | 누적 | 3개월 | 누적 | 재화의 판매 | 2,135,035,746 | 3,709,679,876 | 2,015,915,328 | 3,434,971,230 | 용역의 제공 | 3,000,000 | 3,000,000 | 5,224,318 | 11,341,918 | 합계 | 2,138,035,746 | 3,712,679,876 | 2,021,139,646 | 3,446,313,148 | (2) 지역에 대한 정보 (단위:원) | 구분 | 당반기 | 전반기 | 3개월 | 누적 | 3개월 | 누적 | 한국 | 1,424,266,256 | 2,176,643,918 | 1,352,945,737 | 2,061,774,648 | 아시아 | 112,973,059 | 221,135,126 | 128,628,060 | 253,754,522 | 유럽 | 276,736,312 | 486,890,929 | 126,434,709 | 356,979,695 | 북아메리카 | 324,060,119 | 828,009,903 | 413,131,140 | 773,804,283 | 합계 | 2,138,035,746 | 3,712,679,876 | 2,021,139,646 | 3,446,313,148 | (3) 주요 고객에 대한 정보 당반기와 전반기 중 연결회사 매출액의 10% 이상을 차지하는 외부고객과 관련된 정보는 다음과 같습니다. (단위:원) | 구분 | 당반기 | 전반기 | 해당 국가 | 3개월 | 누적 | 3개월 | 누적 | 고객1 | 650,416,200 | 941,376,600 | 678,765,000 | 967,904,000 | 한국 | 고객2 | 201,035,506 | 412,583,813 | 233,012,110 | 446,696,284 | 미국 | 고객3 | 228,873,861 | 401,016,437 | 117,965,035 | 335,850,107 | 영국 | 19. 고객과의 계약에서 생기는 수익 (1) 연결회사는 수익과 관련해 손익계산서에 다음 금액을 인식하였습니다. (단위:원) | 구분 | 당반기 | 전반기 | 3개월 | 누적 | 3개월 | 누적 | 고객과의 계약에서 생기는… 앞 1,500자만 보여줍니다 (전체 3,016자). 나머지는 DART 원문에서 볼 수 있습니다.