이엔셀

주요 제품 및 서비스당사는 다품목 세포·유전자치료제 개발 GMP (제조 및 품질관리) 최적화 기술을 바탕으로 두 가지 사업모델을 가지고 있습니다. - 첨단바이오의약품 위탁개발생산(CDMO) - 차세대 세포·유전자치료제 신약개발 1) 첨단바이오의약품 위탁개발생산(CDMO) : 첨단바이오의약품 위탁개발생산(CDMO) 산업은 고객사의 다양한 첨단바이오의약품원천기술(IP)을 위탁사의 GMP 시스템을 이용하여 의약품 등급의 완제의약품으로 구현하는 산업 분야로, GMP 생산기술과 CDMO 사업관리 체계, 다품목 공정기술, 다품목 생산 인력, 생산 노하우 및 GMP시설이 필수적입니다.현재 첨단바이오의약품의 경우 표준화된 생산 공정이 부재하기에 각 품목에 따라맞춤형 생산 공정 개발 및 최적화가 필요합니다. 그렇기 때문에 CMO가 아닌, 공정 개발부터 생산까지 포함하는 CDMO로 진행이 되며, CDMO 서비스 제공 업체에 대한 의존성이 높습니다.당사는 국내에서 유일하게 세포와 바이러스를 동시에 생산(One-stop service)이 가능한 GMP 시설을 구축하여 첨단바이오의약품 위탁개발생산(CDMO) 사업을 영위하고 있습니다.2) 차세대 세포·유전자치료제 신약개발 : 당사는 원천기술인 『다품목 세포·유전자치료제 개발 GMP (제조 및 품질관리) 최적화 기술』을 바탕으로 샤르코-마리-투스병 차세대 중간엽줄기세포 치료제(EN001-CMT)를 비롯하여 듀센 근디스트로피 병 차세대 중간엽줄기세포 치료제(EN001-DMD)와 근감소증 차세대 중간엽줄기세포 치료제(EN001-SP)를 직접 개발하고 있고, 유전자치료제를 위한 조직특이 타게팅AAV 플랫폼을 개발하는 세포·유전자치료제 신약개발 전문 기업입니다.당사의 차세대 중간엽줄기세포 신약개발 관련 주요 사업모델은 1) 국내시장의 경우 신약 시판허가 이후 생산 및 판매를 직접 수행하고자 하며, 2) 해외시장의 경우 파이프라인의 기술이전 또는 파트너링을 통해 추진하고자 합니다. 근육 타게팅 AAV 플폼을 포함하는 조직 특이 타겟 AAV 플랫폼 사업모델은 개발기술을 비임상 수준에서 검증한 뒤 라이선싱 하는 플랫폼 개발 사업으로 추진 중에 있습니다당사는 자체 확보한 3개의 GMP 시설을 활용하여 기초연구, 동물시험, 비임상시험, 임상용의약품생산, 임상시험, 신약허가, 상업용제품생산, 사업화를 진행할 수 있는 역량을 갖추고 있습니다.샤르코-마리-투스 병과 듀센 근디스트로피 병은 『희귀질환관… 앞 1,200자만 보여줍니다 (전체 1,450자). 나머지는 DART 원문에서 볼 수 있습니다.

매출 및 수주상황당사의 사업부문은 신약개발과 CDMO로 구분됩니다.당사의 당반기 매출은 CDMO 부문에서 발생되었으며 신약개발 부문은 EN001(중간엽 줄기세포 치료제) 기술이전 계약을 체결하여 아시아 6개국(홍콩, 대만, 마카오, 베트남, 태국, 싱가포르)의 상업적 판매에 따른 마일스톤 및 경상기술료 수령 시, 매출로 인식할 예정입니다. 단, 각 국가별 판매허가를 받은 후 목표를 달성해야 수령하는 조건부 금액으로, 해당 목표를 달성하지 못하는 경우 수령하지 못할 수도 있습니다. 당사의 당반기말 전체 매출액은 1,177백만원으로 내수 1,033백만원(87.8%), 수출 144백만원(12.2%) 입니다. 2.

당반기 및 전반기 중 비용의 성격별 분류 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) | 구 분 | 당반기 | 전반기 | 3개월 | 누적 | 3개월 | 누적 | 재공품의 변동 | (53,035) | (540,931) | (97,891) | (108,959) | 원재료 사용액 | 257,068 | 569,605 | 205,741 | 346,828 | 인건비 | 2,007,847 | 3,831,708 | 1,861,653 | 3,676,583 | 퇴직급여 | 197,618 | 300,792 | 156,670 | 406,588 | 감가상각비 및 무형자산상각비 | 1,324,062 | 2,410,421 | 1,170,200 | 2,396,188 | 소모품비 | 103,721 | 146,809 | 93,100 | 165,628 | 지급수수료 | 422,913 | 801,347 | 469,971 | 968,764 | 기타 | 1,286,534 | 3,205,713 | 1,792,546 | 3,660,813 | 합계 | 5,546,728 | 10,725,464 | 5,651,990 | 11,512,433 | 32. 금융수익과 금융비용 (1) 당반기 및 전반기 중 금융수익의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) | 구 분 | 당반기 | 전반기 | 3개월 | 누적 | 3개월 | 누적 | 이자수익 | 206,653 | 401,425 | 148,592 | 371,851 | 당기손익-공정가치측정 금융자산 평가이익 | 224,703 | 224,703 | 46,944 | 46,944 | 합계 | 431,356 | 626,128 | 195,536 | 418,795 | (2) 당반기 및 전반기 중 금융비용의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) | 구 분 | 당반기 | 전반기 | 3개월 | 누적 | 3개월 | 누적 | 이자비용 | 631,384 | 1,236,269 | 127,297 | 264,665 | 파생상품평가손실 | 2,452,454 | 2,452,454 | - | - | 합계 | 3,083,838 | 3,688,723 | 127,297 | 264,665 | 33. 기타수익과 기타비용 (1) 당반기 및 … 앞 1,200자만 보여줍니다 (전체 4,955자). 나머지는 DART 원문에서 볼 수 있습니다.

회사는 한국채택국제회계기준 제 1108호 '영업부문'에 따른 보고부문을 단일부문으로 파악하고 영업성과를 평가하고 관련 의사결정을 수행하고 있습니다. (1) 영업수익에 대한 정보 당반기말 현재 당사의 영업부문은 세포치료제 CDMO사업부문으로 단일영업부문입니다. 당반기 및 전반기 중 세포치료제 CDMO사업부문의 영업수익(매출액) 정보는 다음과 같습니다. (단위: 천원) | 구 분 | 당반기 | 전반기 | 3개월 | 누적 | 3개월 | 누적 | 세포치료제CDMO사업부문 | 868,007 | 1,176,935 | 1,177,674 | 2,271,418 | (2) 지역에 대한 정보 당반기 및 전반기 중 지역별 매출액은 다음과 같습니다. (단위: 천원) | 구 분 | 당반기 | 전반기 | 3개월 | 누적 | 3개월 | 누적 | 국내 | 832,142 | 1,032,818 | 1,132,577 | 2,105,503 | 미국 | 35,865 | 144,117 | 45,097 | 165,915 | 합계 | 868,007 | 1,176,935 | 1,177,674 | 2,271,418 | (3) 주요 고객에 대한 정보 당반기와 전반기 중 당사 매출액의 10%이상을 차지하는 외부고객과 관련된 정보는 다음과 같습니다. (단위: 천원) | 구 분 | 당반기 | 전반기 | 3개월 | 누적 | 3개월 | 누적 | 금액 | 비율 | 금액 | 비율 | 금액 | 비율 | 금액 | 비율 | A사 | 442,894 | 51.0% | 607,495 | 51.6% | 251,770 | 21.4% | 640,484 | 28.2% | B사 | 173,822 | 20.0% | 176,127 | 15.0% | 314,209 | 26.7% | 367,113 | 16.2% | C사 | 35,865 | 4.1% | 144,118 | 12.2% | 45,097 | 3.8% | 91,755 | 4.0% | D사 | 94,581 | 10.9% | 94,581 | 8.0% | 154,111 | 13.1% | 336,281 | 14.8% | E사 | - | 0.0% | - | 0.0% | 68,593 | 5.8% | 394,025 | 17.3% | 6. 배당에 관한 사항 가. 회사의 배당정책에 관한 사항 당사는 정관에 의거 이사회 결의 및 주주총회 결의를 통하여 배당가능이익 범위 내에서 이익배당을 할 수 있습니다. 다만, 당사는 대규모 연구개발비의 투입이 지속적으로 필요하고, 현재 출시 제품이 시장 초기 진입 상태로 배당 가능한 이익이 발생하지 않아 배당을 실시한 내역은 없습니다. 하지만, 상법상 배당 가능 재원 확보시, 회사 정관 규정에 의거하여 이사회 및 주주총회결의를 통해 배당을 실시할 수 있으며, 이익 규모 및 미래 성장을 위한 투자재원 확보, 기업의 재무구조 건전성 유… 앞 1,500자만 보여줍니다 (전체 2,064자). 나머지는 DART 원문에서 볼 수 있습니다.