사업의 개요▾
당사에서 생산 및 판매하는 제품(의료기기)은 인체에 근간을 이루는 206개의 뼈중 척추 및 고관절등 일부 뼈를 제외한 대부분의 뼈의 접합(Fixation), 대체(Replacement) 및 조정(Adjustment)을 목적으로 사용되며, 이러한 치료 목적이나 부위에 따라 금속 소재(스테인레스 스틸 및 티타늄) 또는 바이오 소재(Peek, Biocomposite등)로 된 제품을 이용합니다.
가. 주요 제품의 현황
구분 |
내용 |
두개ㆍ구강악안면(CMF, CranioMaxilloFacial) |
금속 또는 바이오 소재로 이루어진 임플란트(Implant)등의 제품이 있으며, 두개 및 구강악안면 재건을 위해 골절된 뼈의 고정, 절골술 등에 사용되고 있습니다. |
외상(Trauma) |
금속소재 임플란트(Implant) 제품들이 주를 이루며 수ㆍ족ㆍ대퇴골ㆍ근위 경골 등의 외상 재건 등에 사용됩니다. |
관절보존(Sports Medicine) |
어깨와 무릎, 팔과 다리 등의 관절 재건시 인대를 뼈에 고정하기 위해 사용되는 임플란트 또는 봉합사 제품들이 있으며, 바이오 소재의 제품들이 주로 사용됩니다. |
척추(Spine) |
대표적인 척추질환인 추간판 탈출증과 척추관 협착증에 사용되는 임플란트로, 시술방법 및 소재에 따라 다양한 제품들로 구성되어 있습니다. |
나. 주요사업부문별 매출 현황
(단위 : 백만원) |
품 목 |
2024년
(제13기 )
|
2025년
(제14기 )
|
2026년
(제15기 반기 )
|
매출액 |
구성비 |
매출액 |
구성비 |
매출액 |
구성비 |
금속소재 |
CMF |
9,492 |
27.72 |
8,925 |
19.65 |
4,616 |
17.70 |
Trauma
|
12,142 |
35.46 |
14,243 |
31.36 |
8,050 |
30.87 |
SPINE |
374 |
1.09 |
1,186 |
2.61 |
928 |
3.56 |
기타 |
103 |
0.30 |
1,241 |
2.73 |
32 |
0.12 |
소계 |
22,111 |
64.57 |
25,595 |
56.35 |
13,626 |
52.25 |
바이오소재 |
CMF |
1,954 |
5.71 |
2,500 |
5.50 |
1,501 |
5.75 |
Sports Medicine |
10,069 |
29.41 |
17,279 |
38.04 |
10,061 |
38.58 |
기타 |
- |
0.00 |
- |
0.00 |
889 |
3.41 |
소계 |
12,023 |
35.12 |
19,779 |
43.54 |
12,451 |
47.74 |
기타 |
107 |
0.31 |
51 |
0.11 |
2 |
0.01 |
합계 |
34,241 |
100.00 |
45,425 |
100.00 |
2… 앞 1,500자만 보여줍니다 (전체 1,576자). 나머지는 DART 원문에서 볼 수 있습니다.
주요 제품 및 서비스▾
가. 제품 설명
당사에서 생산 및 판매하는 제품(의료기기)은 인체에 근간을 이루는 206개의 뼈 중 고관절등 일부 뼈를 제외한 대부분의 뼈의 접합, 대체 및 조정을 목적으로 사용됩니다.
구분 |
내용 |
접합(Fixation) |
사고등의 이유로 골절된 뼈와 뇌수술(Neuro Surgery)을 위해 임시 제거되는 두개골 파편을 제자리에 위치시킨 후 임플란트(Implant)를 사용하여 고정하는 것 |
대체(Replacement) |
종양(Tumor)등의 이유로 기존뼈를 제거해야 하는 경우 제거된 위치에임플란트(Implant)를 위치 및 고정시켜 기존 뼈의 역할을 가능하게 하는 것 |
조정(Adjustment) |
기형(Deformity)치료 및 성형을 목적으로 뼈의 위치를 조정한 후 임플란트(Implant)로 고정하는 것 |
이러한 치료를 위해 금속소재(스테인레스스틸 및 티타늄)가 주로 사용되어 왔으나 최근 바이오소재 (Peek, Biocomposite등)의 사용이 늘고 있습니다.
1) 주요 제품 현황
(1) 금속소재(Metal) 기반 제품금속소재 기반제품으로는 두개ㆍ구강악안면(CranioMaxilloFacial, CMF) , 외상ㆍ상하지 (Trauma& Extremities) 및 척추(Spine) 용 제품군이 있습니다.
(2) 바이오소재(Peek, Biocomposite등) 기반 제품
바이오 소재란 시술 후 일정기간이 지나면 체내에 흡수되는 소재 및 인체의 기능 활성을 소재로써, 기존 금속소재 제품 식립시 요구되었던 2차수술(금속소재의 경우 식립부위가 치료된 후 식립된 임플란트를 제거해야 함)이 필요없다는 장점이 있으나 금속소재 대비 강도가 떨어짐으로 사용처가 제한된다는 단점이 있습니다. 당사의 바이오 소재 제품으로는 두개ㆍ구강악안면(CranioMaxilloFacial, CMF) 제품군과 척추(Spine) 제품군, 관절보존(Sports Medicine) 제품군이 있습니다.
(3) 기타 제품
금속소재기반 제품으로는 치과(Dental) 제품군이 있으며, 바이오소재를 기반으로 하는 제품군으로 외상ㆍ상하지(Trauma&Extremities) 제품군, 치아에 사용되는 치과(Dental) 제품군, 주름 제거 등에 사용되는 미용(Aesthetic) 제품군이 있습니다.
2) 주요 제품별 사용처
① 두개ㆍ구강악안면(CMF, CranioMaxilloFacial)- 두개ㆍ구강악악안면(CMF)이… 앞 1,200자만 보여줍니다 (전체 2,627자). 나머지는 DART 원문에서 볼 수 있습니다.
매출 및 수주상황▾
가. 매출실적 (연결)
- 당사는 반기보고서 작성기준일 현재 매출유형/품목별 최근 3개년 매출 실적은 아래와 같습니다.
(단위:백만원) |
매출유형 |
품목 |
2024년
(제13기 )
|
2025년
(제14기 )
|
2026년
(제15기 반기)
|
제품 |
금속소재 |
CMF |
내수 |
2,558 |
2,512 |
1,448 |
수출 |
6,934 |
6,413 |
3,168 |
소계 |
9,492 |
8,925 |
4,616 |
Trauma |
내수 |
7,062 |
7,920 |
4,231 |
수출 |
5,080 |
6,323 |
3,819 |
소계 |
12,142 |
14,243 |
8,050 |
Spine |
내수 |
345 |
879 |
663 |
수출 |
29 |
307 |
265 |
소계 |
374 |
1,186 |
928 |
바이오소재 |
CMF |
내수 |
1,774 |
1,950 |
1,053 |
수출 |
180 |
550 |
448 |
소계 |
1,954 |
2,500 |
1,501 |
SportsMedicine |
내수 |
7,565 |
9,349 |
5,059 |
수출 |
2,504 |
7,930 |
5,002 |
소계 |
10,069 |
17,279 |
10,061 |
Spine |
내수 |
- |
- |
- |
수출 |
- |
- |
- |
소계 |
- |
- |
- |
상품 |
금속소재 |
기타 |
내수 |
89 |
1,227 |
32 |
수출 |
14 |
14 |
- |
소계 |
103 |
1,241 |
32 |
바이오소재 |
기타 |
내수 |
- |
- |
889 |
수출 |
- |
- |
- |
소계 |
- |
- |
889 |
기타 |
내수 |
107 |
51 |
2 |
합계 |
내수 |
19,500 |
23,888 |
13,377 |
수출 |
14,741 |
21,537 |
12,702 |
소계 |
34,241 |
45,425 |
26,079 |
(주1) 상기금액에는 해외 운송료 및 보험료로 인한 매출 발생 금액이 제외되어 있습니다. |
나. 지역별 매출 현황 (연결)
(단위: 원) |
구분 |
매출액 |
당반기 |
전반기 |
국내 |
13,376,202,886 |
11,445,741,022 |
아시아/오세아니아 |
2,493,104,837 |
2,551,129,937 |
유럽 |
2,965,365,178 |
1,465,604,400 |
중동/아프리카 |
1,246,396,155 |
1,547,675,263 |
아메리카(북 ㆍ남미) |
5,997,444,104 |
3,475,455,1… 앞 1,500자만 보여줍니다 (전체 4,342자). 나머지는 DART 원문에서 볼 수 있습니다.
비용 구성(비용의 성격별 분류)▾
비용의 성격별 분류비용의 성격별 분류는 다음과 같습니다.
(단위: 원) |
구 분 |
당반기 |
전반기 |
재고자산의 변동 |
(4,217,380,344) |
(2,295,706,951) |
원재료의 사용액 |
5,280,312,284 |
4,315,775,557 |
인건비 및 복리후생비 |
6,056,457,914 |
5,271,342,972 |
감가상각비와 무형자산상각비 |
2,036,124,750 |
1,831,867,797 |
소모품비 및 수선비 |
415,810,979 |
362,408,225 |
대손상각비 |
239,526,217 |
(370,103,822) |
경상연구개발비 |
2,560,440,307 |
1,380,381,904 |
운반비 |
78,054,381 |
87,034,033 |
판매수수료 및 지급수수료 |
1,145,448,493 |
1,219,189,662 |
여비교통비 |
159,907,669 |
132,799,981 |
접대비 |
187,931,113 |
197,248,462 |
기타 판관비 |
545,904,253 |
522,350,748 |
기타 제조비용 |
6,844,504,828 |
3,606,506,564 |
기타 경상비용 |
4,963,225 |
2,239,445,839 |
금융비용 |
903,311,052 |
1,941,981,529 |
합 계(주1) |
22,241,317,121 |
20,442,522,500 |
(주1) 포괄손익계산서상 매출원가,
영업부문▾
영업부문 |
최초인식액 |
손상인식액 |
손상 후 잔액 |
㈜써지플럭스 영업권 |
정형외과용 특수임플란트 제조 |
148,359,720 |
(148,359,720) |
- |
㈜씨알에스인사이트 영업권 |
의료기기 임상시험 및 컨설팅 |
56,433,724 |
(56,433,724) |
- |
2) 연결회사는 전기에 ㈜씨알에스인사이트 지분을 신규 취득함에 따라 투자차액에 대해 영업권을 인식하였으며, 전기에 영업권을 모두 손상차손으로 인식하였습니다.
(7) 비용으로 인식한 연구와 개발 지출의 총액은 다음과 같습니다.
(단위: 원) |
구 분 |
계정과목 |
당반기 |
전반기 |
정기공시의 해당 절을 그대로 옮긴 것으로, 표는 글자로 풀어 보여줍니다. 숫자는 원문 단위를 따릅니다.