사업의 개요▾
당사는 주로 정형외과와 신경외과에서 사용되는 척추고정장치 및 척추 수술용 제품의 설계, 개발, 제조 및 판매를 주요 사업목적으로 하는 척추 임플란트 전문 의료기기회사입니다. 척추임플란트 사업과 관련된 주요 제품은 척추(Spine)의 사용부위에 따라 크게 Cervical(경추), Thoraco Lumbar(흉요추) 용으로 구분됩니다. 또한, 수술의 용도에 따라 Cage(케이지), Screw(스크류), Plate(플레이트) 등으로 구분되어집니다.
당사의 제품은 의료기기 등급 중 3등급에 해당됩니다. 일반적으로 경추용인 Cervical제품의 경우는 신경외과에서 사람의 목 주위에 있는 경추에서 나타나는 질환을 치료하기 위한 목적으로 주로 사용되며, 흉요추용인 Thoraco Lumbar 제품은 정형외과에서 많이 시행되는 척추의 퇴행, 협착, 외부충격 또는 종양으로 인한 척추의 불안정성을 치료하기 위한 외과적 수술과 선척적, 후천적 척추기형 및 측만증 치료에 주로 사용됩니다. 이외에 당사 제품을 사용하는 수술에서 추가적으로 사용되는 상품을 취급하고 있습니다. 당사는 이와 같이 일반적인 척추수술과 관련된 모든 제품 라인업을 갖추고 있으며, 동 제품에 대한 연구개발 단계에서부터 원재료 구매, 제품 제조 및 검사, 납품 단계에이르기까지 일련의 모든 사업을 영위하고 있습니다.[참고 : 의료기기 등급분류]
등급 |
내용 |
주요 해당제품 |
1 |
잠재적 위해성이 거의 없는 의료기기 |
의료용칼, 가위, 영상저장/조회용 소프트웨어 등 |
2 |
잠재적 위해성이 낮은 의료기기 |
전동식침대, 영상전송/출력용 소프트웨어 등 |
3 |
중증도의 잠재적 위해성을 가진 의료기기 |
엑스선촬영장치, CT, MRI 등 |
4 |
고도의 위해성을 가진 의료기기 |
심장박동기, 흡수성 봉합사 등 |
본 사업의 개요에 요약된 내용의 세부사항 및 포함되지 않은 내용 등은 'Ⅱ. 사업의 내용'의 '2.
매출 및 수주상황▾
가. 매출실적연결회사의 각 지역별 매출액 및 총 매출액에서 차지하는 비율은 아래와 같습니다.1) 매출실적
(단위 : 백만원, %) |
구분 |
주요제품 |
제19(당)반기 |
제18(전)반기 |
제18(전)기 |
제17기 |
매출액 |
비율 |
매출액 |
비율 |
매출액 |
비율 |
매출액 |
비율 |
제품 |
Screw, Cage, Rod 외 |
20,306 |
95.6% |
18,451 |
91.3% |
36,005 |
92.5% |
31,351 |
86.9% |
상품 |
DBM, Knee, 기타 |
907 |
4.3% |
1,599 |
7.9% |
2,882 |
7.4% |
4,399 |
12.2% |
기타 |
임대 외 |
22 |
0.1% |
163 |
0.8% |
34 |
0.1% |
342 |
0.9% |
합계 |
21,235 |
100.0% |
20,213 |
100.0% |
38,920 |
100.0% |
36,092 |
100.0% |
2) 지역별 매출실적
(단위 : 백만원, %) |
구분 |
제19(당)반기 |
제18(전)반기 |
제18(전)기 |
제17기 |
매출액 |
비율 |
매출액 |
비율 |
매출액 |
비율 |
매출액 |
비율 |
한국 |
101 |
0.5% |
656 |
3.2% |
1,067 |
2.7% |
1,483 |
4.1% |
미주 |
13,676 |
64.4% |
13,591 |
67.2% |
26,184 |
67.3% |
25,146 |
69.7% |
호주 |
- |
- |
- |
- |
- |
- |
167 |
0.5% |
유럽 |
217 |
1.0% |
168 |
0.8% |
417 |
1.1% |
810 |
2.2% |
아시아 |
7,241 |
34.1% |
5,800 |
28.7% |
11,251 |
28.9% |
8,487 |
23.5% |
합계 |
21,235 |
100.0% |
20,213 |
100.0% |
38,920 |
100.0% |
36,092 |
100.0% |
주) 상기 지역별 매출현황은 고객의 위치에 기초한 정보입니다.
나. 매출현황연결회사의 주요품목별 매출현황은 다음과 같습니다.
(단위 : EA, 백만원, 천USD) |
매출유형 |
품목 |
제19(당)반기 |
제18(전)반기 |
제18(전)기 |
제17기 |
수량 |
금액 |
수량 |
금액 |
수량 |
금액 |
수량 |
금액 |
제품 매출 |
LUMBAR IMPLANT |
수출 |
60,368 |
18,050 |
59,094 |
15,643 |
114,973 |
30,888 |
109,853 |
24,422 |
$12,164 |
$10,955 |
$21,718 |
$17,905 |
내수 |
1… 앞 1,500자만 보여줍니다 (전체 5,989자). 나머지는 DART 원문에서 볼 수 있습니다.
비용 구성(비용의 성격별 분류)▾
비용의 성격별 분류연결회사의 당반기와 전반기 중 비용의 성격별 분류는 다음과 같습니다.
|
(단위 : 천원) |
구 분 |
당반기 |
전반기 |
3개월 |
누적 |
3개월 |
누적 |
제품 및 상품의 변동 |
210,875 |
(1,414,375) |
(1,740,770) |
(1,956,293) |
원재료의 사용 및 상품의 매입 |
845,044 |
2,951,075 |
1,404,455 |
2,894,632 |
급여 |
3,328,524 |
6,821,822 |
3,161,510 |
6,263,553 |
퇴직급여 |
126,655 |
276,931 |
169,555 |
333,269 |
복리후생비 |
297,335 |
637,023 |
304,111 |
581,441 |
감가상각비 |
159,436 |
840,108 |
993,298 |
1,685,156 |
무형자산상각비 |
16,044 |
31,945 |
14,190 |
27,839 |
외주가공비 |
238,471 |
688,282 |
241,340 |
398,807 |
보험료 |
268,454 |
541,838 |
220,183 |
395,457 |
지급수수료 |
1,091,399 |
1,774,073 |
819,548 |
1,637,592 |
수도광열비 |
59,512 |
149,409 |
62,199 |
130,304 |
여비교통비 |
407,809 |
755,058 |
305,552 |
687,202 |
운반비 |
213,530 |
436,030 |
172,079 |
271,680 |
대손상각비 |
542,845 |
516,367 |
109,395 |
69,071 |
기타 |
2,654,646 |
4,849,401 |
3,362,482 |
5,217,815 |
매출원가 및 판매관리비의 합계 |
10,460,579 |
19,854,985 |
9,599,128 |
18,637,527 |
28. 판매비와 관리비연결회사의 당반기와 전반기 중 판매비와 관리비의 내역은 다음과 같습니다.
|
(단위 : 천원) |
구 분 |
당반기 |
전반기 |
3개월 |
누적 |
3개월 |
누적 |
급여 |
2,749,825 |
5,589,937 |
2… 앞 1,200자만 보여줍니다 (전체 6,000자). 나머지는 DART 원문에서 볼 수 있습니다.
영업부문▾
영업부문(의료용 기기 제조업)을 영위하고 있으며, 지역별 실적 현황은 다음과 같습니다.
① 매출실적
(단위 : 백만원, %) |
구분 |
주요제품 |
제19(당)반기 |
제18(전)반기 |
제18(전)기 |
제17기 |
매출액 |
비율 |
매출액 |
비율 |
매출액 |
비율 |
매출액 |
비율 |
제품 |
Screw, Cage, Rod 외 |
20,306 |
95.6% |
18,451 |
91.3% |
36,005 |
92.5% |
31,351 |
86.9% |
상품 |
DBM, Knee, 기타 |
907 |
4.3% |
1,599 |
7.9% |
2,882 |
7.4% |
4,399 |
12.2% |
기타 |
임대 외 |
22 |
0.1% |
163 |
0.8% |
34 |
0.1% |
342 |
0.9% |
합계 |
21,235 |
100.0% |
20,213 |
100.0% |
38,920 |
100.0% |
36,092 |
100.0% |
② 지역별 매출실적
(단위 : 백만원, %) |
구분 |
제19(당)반기 |
제18(전)반기 |
제18(전)기 |
제17기 |
매출액 |
비율 |
매출액 |
비율 |
매출액 |
비율 |
매출액 |
비율 |
한국 |
101 |
0.5% |
656 |
3.2% |
1,067 |
2.7% |
1,483 |
4.1% |
미주 |
13,676 |
64.4% |
13,591 |
67.2% |
26,184 |
67.3% |
25,146 |
69.7% |
호주 |
- |
- |
- |
- |
- |
- |
167 |
0.5% |
유럽 |
217 |
1.0% |
168 |
0.8% |
417 |
1.1% |
810 |
2.2% |
아시아 |
7,241 |
34.1% |
5,800 |
28.7% |
11,251 |
28.9% |
8,487 |
23.5% |
합계 |
21,235 |
100.0% |
20,213 |
100.0% |
38,920 |
100.0% |
36,092 |
100.0% |
주) 상기 지역별 매출현황은 고객의 위치에 기초한 정보입니다.
3) 신규사업 진출에 관한 사항
가. 흉벽기형 교정용 임플란트(Pectus Bar System) 시장 진출 당사는 기존 척추 임플란트 분야에서 축적된 정밀 금속 가공 기술과 연구개발 노하우를 바탕으로, 흉벽기형 질환 교정에 사용되는 임플란트인 Pectus Bar System의 개발을 완료하고 본격적인 글로벌 시장 진출을 추진하고 있습니다.나. 제품의 특성 및 경쟁력 본 제품은 가슴뼈가 비정상적으로 함몰된 오목가슴(Pectus Excavatum) 교정을 위한 최소침습 수술법인 Nuss procedure에 최적화된 설계가 특징입니다. 기존 수술법의 단점을 개선하여 환자의 통증을 줄이고 수술의 정확도를 높였으며,… 앞 1,500자만 보여줍니다 (전체 6,000자). 나머지는 DART 원문에서 볼 수 있습니다.
정기공시의 해당 절을 그대로 옮긴 것으로, 표는 글자로 풀어 보여줍니다. 숫자는 원문 단위를 따릅니다.