사업의 개요▾
당사는 보고서 작성일 현재 히알루론산(HA)을 주재료로 하는 의료기기인 더말 필러, 유착 방지제, 관절용 조직 수복제, 방광용 조직 수복제 등 바이오 의료기기(Bio Medical Devices)와 유전자재조합 기술을 이용한 바이오 코스메틱&코스메슈티컬, 바이오의약품, 바이오원료의 연구 개발 및 제조, 판매를 주요 사업으로 영위하고 있습니다.
당사는 2014년말에 HA필러의 식약처 품목허가를 시작으로 2015년도부터 본격적인 영업 마케팅활동을 전개해 오고 있습니다. 특히 필러, 유착 방지제, 관절 조직 수복제는 해외 및 국내에서 제품의 우수성을 인정받아 고성장세를 지속하고 있으며, 제품의 품질 경쟁력에 맞는 합리적 가격으로 판매를 함으로써 높은 이익률을 달성하고 있습니다. 2021년 말 식약처 품목 허가를 득하여 시장에 출시한 방광용 조직 수복제는 단기간 동안 시장 침투율 및 점유율을 점차 높여 나가고 있으며, 최근에는 의약품 제제를 화장품으로 개발한 바이오 코스메틱 제품을 출시하는 등 당사 기술력을 활용한 다양한 제품을 개발 및 출시하고 있습니다.
당사는 사업 초기부터 파트너사를 통한 국내외 시장진출 및 수출증대를 추진하고 있으며, 이를 위해 기술주도 Brand Launching 판매전략을 채택하여 운용하고 있습니다. 최근 국내 영업 활성화를 위해 최적화된 영업조직을 구축하여 직접 판매 영역을 강화하고, 역량 있는 파트너사와의 유기적 영업 활동을 진행해 오고 있습니다.
글로벌 사업영역의 성장 가속화를 위해 각 국가별 차별화된 시장진입 전략으로 신규 시장 개척 및 기존 사업 영역을 확장하고, 전략적 파트너쉽 구축을 통한 미국, 중국 등 Global Big Market 진입을 계획하고 있습니다. 특히, 중국 하이난(海南)에 해외법인을 설립하여 현지 생산시설 및 미용성형 복합 플랫폼을 구축함으로써 중국은 물론 홍콩, 동남아시아 등 근접국가의 해외매출을 성장시키고, 이를 통해 회사의 외형 및 수익성 또한 확대할 계획입니다. 또한, 충청북도 음성군에 대규모 공장시설을 완공하여, 성장 가능한 설비와 기술력을 가진 회사로 발전하였습니다.
당사는 기존 제품의 판매영역 확대뿐만 아니라 독자적으로 연구 개발한 "MDM Technology" 플랫폼 기술로 기존 제품보다 성능이 더욱 향상된 "바이오 의료기기(Bio Medical Devices)"를 개발 중입니다. 또한, "유전자 재조합" 기술을 통하여 비만/당뇨 치료제, 보툴리눔 톡신 등의 "바이오 의약품 (Bio Pharmaceuticals)"개발과 바이오 코스메틱&코스메슈티컬(Bio Cosmetic&Cosmeceutical)사업을 진행 중이며, 특히 rh-콜라겐 Type Ⅲ, 다양한 성장 인자 개발을 통해 바이오원료(Biological Ingredients)로 사업을 확장해 나가고 있습니다.
2.
주요 제품 및 서비스▾
가. 주요 제품 등의 현황1) 매출현황
(단위 : 백만원) |
구분 |
2026년 반기 |
2025년 |
2024년 |
매출액 |
비율 |
매출액 |
비율 |
매출액 |
비율 |
제품 |
HA 필러 |
27,788 |
53.53% |
50,588 |
55.65% |
43,414 |
65.37% |
메디컬 디바이스 |
8,424 |
16.23% |
11,478 |
12.63% |
8,407 |
12.66% |
기타(코스메틱 등) |
3,925 |
7.56% |
5,449 |
5.99% |
5,115 |
7.70% |
소 계 |
40,137 |
77.32% |
67,515 |
74.27% |
56,936 |
85.73% |
상품 |
11,649 |
22.44% |
23,330 |
25.67% |
9,427 |
14.20% |
용역 |
125 |
0.24% |
51 |
0.06% |
47 |
0.07% |
합 계 |
51,911 |
100.00% |
90,896 |
100.00% |
66,410 |
100.00% |
2) 주요제품당사는 MDM Technology(자체 개발 및 원천 특허기술)를 적용한 HA필러와 유착방지제, 관절조직수복용생체재료, 방광용조직수복재를 생산, 판매하고 있으며, MDM Technology는 MBMT™(Micro Bead Monophasic technology)와 DMCT™(Divinyl sulfone multi-crosslink technology), MDAP™(Multiple Degree Amphiphilic Purification)의 세가지 주요 기술로 구성되어 있습니다.당사의 MDM Technology를 적용한 필러는 "사용 목적에 따른 점탄성 조절, 향상된 점탄성과 몰딩력, 안전성과 유지력"등의 측면에서 특장점을 보유하고 있습니다.또한, 당사는 유전자 재조합기술과 AUT 기술(유효성분 체내 유지 기간 증가)와 BMTS 기술(유효성분 경피 투과)을 통하여, 바이오기술을 활용한 제품을 지속적으로 개발 및 생산하고 있습니다.당사가 현재 생산 및 판매하고 있는 주요 제품은 다음과 같습니다.
분류 |
제품이미지 |
성분및함량 (포장단위) |
사용목적 |
필러 |
조직수복용생체재료 (필러) |
skinplus-hyal.jpg
SkinPlus-Hyal
… 앞 1,200자만 보여줍니다 (전체 5,730자). 나머지는 DART 원문에서 볼 수 있습니다.
매출 및 수주상황▾
가. 매출실적
(단위 : 백만원) |
매출유형 |
품 목 |
2026년도 반기(제24기) |
2025년도(제23기) |
2024년도 (제22기) |
제품 |
필러 |
수 출 |
26,242 |
48,614 |
41,050 |
내 수 |
1,546 |
1,974 |
2,364 |
소 계 |
27,788 |
50,588 |
43,414 |
메디컬디바이스 |
수 출 |
4 |
- |
17 |
내 수 |
8,420 |
11,478 |
8,390 |
소 계 |
8,424 |
11,478 |
8,407 |
코스메틱 |
수 출 |
2,758 |
4,968 |
4,805 |
내 수 |
1,028 |
412 |
129 |
소 계 |
3,786 |
5,380 |
4,934 |
기타 |
수 출 |
- |
- |
- |
내 수 |
139 |
69 |
181 |
소 계 |
139 |
69 |
181 |
상품 |
기타 |
수 출 |
2,559 |
3,036 |
2,473 |
내 수 |
9,090 |
20,294 |
6,954 |
소 계 |
11,649 |
23,330 |
9,427 |
용역 |
기타 |
수 출 |
- |
- |
10 |
내 수 |
125 |
51 |
37 |
소 계 |
125 |
51 |
47 |
합 계 |
수 출 |
31,563 |
56,618 |
48,355 |
내 수 |
20,348 |
34,278 |
18,055 |
합 계 |
51,911 |
90,896 |
66,410 |
나. 판매경로1) 판매조직
당사의 필러 및 의료기기 제품의 판매는 당사 내부 조직인 영업본부에서 담당하고 있으며, 사업 영역에 따라 국내 영업 분야와 해외 영업 분야에 각각 전문화된 인력으로 구성되어 있습니다.
국내 영업 조직은 대리점과의 협업을 통하여 자사가 취급하는 제품의 품질과 유효성 및 안전성등과 관련한 자사 제품의 가치와 정보를 국내 보건의료전문가에게 전달하여 시장 침투율 증대 및 매출 증대의 업무를 담당하고 있습니다.
해외 영업 조직은 학회/전시회를 통한 제품 홍보와 각 국가별 현지화된 영업/마케팅 전략을 수립하여 시행해 오고 있으며, 이와 동시에 기존 거래처 관리 및 신규 거래처 발굴을 통한 해외 수출 증대 전반에 걸친 업무를 진행하고 있습니다.
당사의 국내/해외 영업 조직은 영역별로 차별화된 영업전략을 수립하여 국내외의 검증되고 신뢰 가능한 Distributor 또는 딜러를 통한 간접 판매 방식을 채택하여 시행해 오고 있습니다. 이는 대규모 영업 인력 유지에 따르는 고정비 리스크를 줄이고, 시장 진입 지연 Risk 및 소매 거래처의 관리상 어려움을 최소화하기 위한 전략입니다.
2) 판매경로
당사의 제품 판매경로를 요약하면 다음과 같습니다.
가) 해외 직접수출: 해외 현지에 소재하는 딜러에게 당사가 제품을 직접 수출하고, 딜러… 앞 1,500자만 보여줍니다 (전체 1,825자). 나머지는 DART 원문에서 볼 수 있습니다.
비용 구성(비용의 성격별 분류)▾
비용의 성격별 분류 |
인건비 |
798,751 |
1,502,867 |
1,162,641 |
원재료비 |
536,236 |
868,400 |
890,311 |
감가상각비 |
- |
- |
- |
기타 |
526,161 |
1,022,866 |
877,140 |
연구개발비용 합계 |
1,861,149 |
3,394,133 |
2,930,092 |
(정부보조금) |
- |
- |
- |
보조금차감후 금액 |
1,861,149 |
3,394,133 |
2,930,092 |
회계처리 내역 |
판관비 |
1,861,149 |
3,394,133 |
1,443,777 |
제조경비 |
- |
- |
1,486,315 |
개발비(무형자산) |
- |
- |
- |
회계처리금액 계 |
1,861,149 |
3,394,133 |
2,930,092 |
연구개발비/매출액 비율 |
3.59% |
3.73% |
4.41% |
주1) 매출액 대비 연구개발비율은 정부보조금을 차감하기 전의 연구개발비용을 기준으로 산정하였습니다.주2) 상기 연구개발비용은 연결재무제표 기준입니다. |
라. 연구개발실적
1) 연구개발 진행현황 및 향후계획 - 보고서 작성일 현재 당사가 연구개발 진행 중인 주요 제품의 현황은 다음과 같습니다. |
[연구개발 진행 총괄표]
구 분 |
품 목 |
적응증 |
연구 시작일 |
현재 진행단계 |
비 고 |
단계(국가) |
승인일 |
의료기기 |
신소재 필러 |
ㆍ주름 등의 개선을 위한 미용용 조직수복용 생체 재료, 안전성과 편의성은 동일하나 생체 유지기간을 개선한 필러 개발 |
2023년 4월 |
제형 연구 |
- |
ㆍ임상 진입 목표 |
환경감응형 다기능성 담지체 개발 |
ㆍ피하주입형 서방성 약물전달체 등 |
2021년 6월 |
전임상 |
- |
ㆍ식약처 품목허가 및 발매 목표 |
차세대 방광염 치료제 |
ㆍ간질성 방광염 등의 급성 또는 만성 염증 치료 보조제 |
2022년 3월 |
전임상 |
- |
ㆍ식약처 품목허가 및 발매 목표 |
차세대 유착방지제 |
ㆍ수술 후, 피부 및 조직 절개 부위의 유착의 방지 |
2022년 3월 |
전임상 |
- |
ㆍ식약처 품목허가 및 발매 목표 |
콜라겐 사용 조직 보충제 |
ㆍ관절강, 궤양, 건… 앞 1,200자만 보여줍니다 (전체 5,999자). 나머지는 DART 원문에서 볼 수 있습니다.
영업부문▾
영업부문 활성화
3) 영업 전과정의 관리 및 지원기능을 향상시키기 위한 영업관리조직 강화
|
현지화 강화 전략 |
1) 중국 하이난 자유무역지구 내 법인설립 완료
2) 인도법인 설립 완료
3) 일본법인 설립 완료4) 중동법인 설립 완료5) 미국법인 설립 완료
|
마케팅 강화 전략 |
1) 고가 및 고급화 전략: 고가 전략 고수 및 제품 품질기준 강화 (필러 가격 하락 추세)
2) 상표권 관리(등록 포함) 기능 강화: 브랜드 전략 수립 및 국내외 특히 해외시장에서의 브랜드 보호
3) 전문가 집단을 통한 바이럴 마케팅: SNS등 바이럴 마케팅 활동을 통해 제품 인지도 제고
|
다. 수주현황
당사는 주요 거래처의 P/O에 근거하여 수시로 납품하는 형태이므로 현재 수주 잔고는 없습니다.
5. 위험관리 및 파생거래
가. 시장위험과 위험관리
당사를 포함한 연결회사는 여러 활동으로 인하여 시장위험, 신용위험 및 유동성위험과 같은 다양한 재무위험 등에 노출될 수 있습니다. 회사의 전반적인 위험관리정책은 금융시장의 변동성에 초점을 맞추고 있으며 재무성과에 미치는 부정적 영향을 최소화하는데 중점을 두고 있습니다.
위험관리는 이사회에서 승인한 정책에 따라 이루어지고 있으며, 이사회는 전반적인 위험관리에 대한 문서화된 정책, 외환위험, 이자율위험, 신용위험, 파생금융상품과 비파생금융상품의 이용 및 유동성을 초과하는 투자와 같은 특정 분야에 관한 문서화된 정책을 검토하고 승인합니다.
시장위험과 위험관리와 관련한 자세한 사항은 III. 재무에 관한 사항 - 3. 연결재무제표 주석 - 4. 재무위험관리의 목적 및 정책 및 III. 재무에 관한 사항 - 5. 재무제표 주석 - 4. 재무위험관리의 목적 및 정책을 참고하시기 바랍니다.
나. 파생상품 및 풋백옵션 등 거래 현황
본 사항은 동 공시서류의 III. 재무에 관한 사항 - 3. 연결재무제표 주석 - 19. 상환전환우선주 및 전환사채, III. 재무에 관한 사항 - 5. 재무제표 주석 - 17. 상환전환우선주 및 전환사채를 참고하시기 바랍니다.
6.
정기공시의 해당 절을 그대로 옮긴 것으로, 표는 글자로 풀어 보여줍니다. 숫자는 원문 단위를 따릅니다.