엠에프씨

가. 사업의 개요 당사는 원료의약품/소재개발 및 제조 전문 회사로, 유기합성 및 대량생산 기술, 신규결정화 기술 등 다양한 기반기술을 활용하여 의약품의 활성 성분인 원료의약품(Active Pharmaceutical Ingredient, API)을 비롯하여 이를 생산하기 위한 핵심출발소재(Key Starting Material, KSM), 중간소재(Pharmaceutical Ingredient, PI) 등을 전문적으로 개발 및 양산하고 있습니다. 당사는 일반적인 의약품 생산단계 중 "핵심출발소재(KSM) 및 중간소재(PI), 원료의약품(API)"의 범주에 해당하는 물질들을 대상으로 합성/정제에 관한 연구개발 및 상업화 생산을 주력으로 하고 있습니다. 또한 당사의 제품은 이미 시판되고 있는 "승인된 오리지널 의약품 또는 제네릭 의약품"만을 대상으로 하는 것이 아니라, 개발 단계에 있는 "신약 또는 개량신약원료"까지도 대상으로 삼고 있습니다. "승인된 오리지널의약품 또는 제네릭 의약품"의 경우 해당 KSM, PI, API의 합성/정제 등에 관한 연구개발 및 상업화 생산을 진행하고 있고, 신약의 경우 공동연구 등을 통해 유효물질 스크리닝 및 선도물질 도출 및 최적화 단계에서 다양한 화합물 라이브러리의 신규개발 및 합성법 개발을 수행하고 있으며, "개량신약원료"의 경우는 염 또는 결정형 변경 등의 개발을 수행하고 있습니다. 당사의 주요사업은 원료의약품(API)/핵심소재 부문과 개량신약원료 부문으로 구분할 수 있습니다. 원료의약품(API)/핵심소재 부문은 주로 제네릭 의약품의 원료의약품(API) 및 관련 핵심중간소재 등을 개발 및 생산하는 사업입니다. 원료의약품의 경우, 당사는 대한민국 약전(KP, Korean Pharmacopoeia), 미국 약전(USP, The United States Pharmacopeia), 유럽 약전(EP, European Pharmacopoeia), 일본 약전(JP, Japanese Pharmacopoeia) 등 선진국 약전 기준에 적합하게 제조된 원료의약품을 취급하고 있으며, 현재 총 37개의 원료의약품을 국내 식약처에 등록하여 해당 품목들을 생산, 판매 및 관리하고 있습니다. 주요 원료의약품을 적응증별로 구분하면, 고혈압, 고지혈증 등 심혈관계 질환 치료제로 사용되는 API(Pitavastatin, Rosuvastatin), 만성기관지염치료제로 사용되는 API(Erdostein), 항 혈소판제로 사용되는 API(Sarpogrelate), 근골격계통 질환에 사용되는 API(Afloqualone, Pelubiprofen, Camostat) 등을 생산 및 판매하고 있습니다. 그 외 다수의 PI와 KSM 등 핵심소재도 취급하고 있으며, 대표적인 것으로는 Statin계열고지혈증 치료제 합성의 공통적인 핵심출발소재(KSM)인 TBFA를 비롯하여, Pitavastatin의 핵심출발소재(KSM)인 TPPBr와 Rosuvastatin의 핵심중간소재(PI)인 MRV-1, 그리고 DPP-4 억제제 계열 당뇨병 치료제 Ana… 앞 1,500자만 보여줍니다 (전체 2,513자). 나머지는 DART 원문에서 볼 수 있습니다.

가. 주요 제품 등의 현황 [사업부문 및 주요 제품] | 사업부문 | 제 품 | 적응증 | 원료의약품/ 핵심소재 | Statin계열 | TBFA | 순환계통 질환 | TPPBr | MRV-1 | Pitavastatin API | Rosuvastatin Strontium API | RSVT-3T | Statin계열 외 | Sulglycotide API | 소화계통 질환 | Trimebutine API | Afloqualone API | 근골격계통 질환 | Pelubiprofen API | Camostat API | PPCA, AN1 | 내분비계 질환 | s-Pantoprazole API | 위궤양 질환 | Erdostein API | 호흡계통 질환(만성기관지염 치료제) | Sarpogrelate API | 순환계통 질환(항 혈소판제) | Donepezil HCI API | 정신 및 행동장애 질환 | Donepezil Base API | s-Amlodipine Besylate API | 고혈압 치료제 | Fimasartan API (MFC-FG001) | Azilsartan API | Edoxaban API | 항응고제 | 개량신약원료 | Tegoprazan | 소화계통 질환 | Ilaprazole | 소화계통 질환 | Rosuvastatin | 순환계통 질환 | Pitavastatin | 순환계통질환 | Gemigliptin | 당뇨병 치료제 | Upadatinib | 관절염치료제 | Memantine | 뇌기능치료제 | 나. 주요 제품별 매출현황 (단위 : 백만원) | 매출유형 | 분류 | 상세 품목명 | 2026년도 반기 | 2025년도 | 2024년도 | (제19기) | (제18기) | (제17기) | 매출액 | 비율 | 매출액 | 비율 | 매출액 | 비율 | 제품 | Statin 계열 | TBFA, TPPBr, MRV-1 등 | 3,985 | 43.41% | 7,376 | 35.46% | 6,451 | 31.31% | Statin 계열 외 | Erdostein, Sarpogrelate 등 | 3,310 | 36.06% | 9,376 | 45.08% | 10,456 | 50.74% | 개량… 앞 1,200자만 보여줍니다 (전체 2,079자). 나머지는 DART 원문에서 볼 수 있습니다.

가. 매출실적(1) 매출 개요 (단위 : 백만원) | 매출유형 | 분류 | 구분 | 2026년도 반기 | 2025년도 | 2024년도 | (제19기) | (제18기) | (제17기) | 매출액 | 비중 | 매출액 | 비중 | 매출액 | 비중 | 제품 | Statin 계열 | 수출 | - | - | 23 | 0.11% | 11 | 0.09% | 내수 | 3,985 | 43.41% | 7,353 | 35.35% | 6,440 | 31.22% | 소계 | 3,985 | 43.41% | 7,376 | 35.46% | 6,451 | 31.31% | Statin 계열 외 | 수출 | - | - | - | - | - | - | 내수 | 3,310 | 36.06% | 9,376 | 45.08% | 10,456 | 50.74% | 소계 | 3,310 | 36.06% | 9,376 | 45.08% | 10,456 | 50.74% | 개량신약 | 수출 | - | - | - | - | - | - | 내수 | 122 | 1.33% | 744 | 3.58% | 350 | 1.70% | 소계 | 122 | 1.33% | 744 | 3.58% | 350 | 1.70% | 기타 | 수출 | - | - | - | - | - | - | 내수 | - | - | - | - | 7 | 0.03% | 소계 | - | - | - | - | 7 | 0.03% | 합 계 | 7,417 | 80.81% | 17,496 | 84.12% | 17,264 | 83.97% | 상품 | 원료의약품 | 수출 | - | - | - | - | - | - | 내수 | 1,638 | 17.84% | 2,600 | 12.50% | 2,552 | 12.38% | 소계 | 1,638 | 17.84% | 2,600 | 12.50% | 2,552 | 12.38% | 기타 | 수출 | - | - | - | - | - | - | 내수 | - | - | 225 | 1.08% | 615 | 2.98% | 소계 | - | - | 225 | 1.08% | 615 | 2.98% | 합 계 | 1,638 | 17.84% | 2,825 | 13.58% | 3,167 | 15.37% | 기타(주1) | 수출 | 60 | 0.65% | - | - | - | - | 내수 | 64 | 0.70% | 479 | 2.30% | 174 | 0.84% | 소계 | 124 | 1.35% | 479 | 2.30% | 174 | 0.84% | 총 합계 | 9,179 | 100.00% | 20,800 | 100.00% | 20,604 | 100.00% | 주… 앞 1,500자만 보여줍니다 (전체 5,988자). 나머지는 DART 원문에서 볼 수 있습니다.