지놈앤컴퍼니

당사는 신약개발플랫폼 지노클(GNOCLE™)을 기반으로 ADC(항체-약물 중합체),Immuno-oncology(면역항암제)를 포함한 신규 약물표적('타깃') 파이프라인을 연구개발하고, 기술이전 등을 통해 사업화하는 신약개발 전문기업입니다.또한 당사는 마이크로바이옴 기반 상업화(Microbiome-Based Commercialization )의 일환으로 화장품, 건강기능식품 등 컨슈머 사업을 영위하고 있습니다. 가. 신약 개발 사업 당사는 면역항암을 포함해 다양한 질환군에서의 혁신치료제를 연구개발 하는 기업으로서 기술이전 등을 통한 사업화를 기본 사업모델로 하고 있습니다.이를 위해 신약개발플랫폼 지노클(GNOCLE™)을 구축하고, 'Bed to Bench'(임상데이터 기반의 연구개발) 전략을 통해 연구중심병원의 풍부한 임상데이터를 바탕으로 신약개발 프로세스에서의 실패위험을 낮춤으로써, 혁신 마이크로바이옴 및 신규타깃 기반 후보물질을 효과적으로 발굴하고 있습니다. 신약개발플랫폼 지노클(gnocle).jpg 신약개발플랫폼 지노클(GNOCLE) 지노클(GNOCLE™)은 ▲1단계: 임상데이터베이스 및 라이브러리 구축 (‘Library establishment’) ▲2단계: 질환 관련 시험 및 동물 실험모델을 통한 후보물질 효능검증 ▲3단계: 최적화된 생산공정 ▲4단계: 중개연구(Translational research)를 바탕으로 한 임상개발 전략수립의 총 4단계의 프로세스로 신약 후보물질 발굴부터 개발을 진행하게 됩니다. [주요 연구개발 현황] 구 분 | 파이프라인 | 제 품 설 명 | 신규타깃항암제 | GENA-104(EP0089) | 신규타깃 면역항암제 파이프라인 'GENA-104'는 자체발굴한 신규타깃(CNTN4)을 억제하는 항체신약 치료제 후보물질입니다. 'GENA-104'는 전임상연구에서 면역세포(T세포) 활성화를 통해 효과적으로 암세포를 사멸하는 효능이 확인되었고, 관련 연구결과는 2021, 22, 23, 24, 25년 미국암연구학회(AACR 2021, 2022, 2023, 2024, 2025)에서 공식 발표된 바 있습니다. 2024년 1월 제1상 임상시험계획(IND)을 국내 식약처로부터 승인받았으며, 2024년 10월 'GENA-104' 연구결과 논문이 국제 톱티어 학술지인 사이언스 자매지 '사이언스 이뮤놀로지'에 게재되었습니다. 이러한 전임상 결과를 기반으로 지놈앤컴퍼니는 2025년 2월 영국 엘립시스 파마 리미티드(Ellipses Pharma Limited.)에 신규타깃 면역관문억제제 'GENA-104(EP0089)'를 기술이전하였습니다. 현재 엘립시스 파마는 'GENA-104(EP0089)' 임상1상에 진입하였으며, 환자 투약을 준비 중에 있습니다. | 신규타깃 ADC용 항체(Debio 0633) | 2024년 6월 지놈앤컴퍼니는 글로벌 제약사 디바이오팜(Debiopharm)에 신규타깃 ADC용 항체를 기술이전하였습니다. 해당 신규타깃 ADC용 항체는 디바이오팜에서 자체 기술인 Multi… 앞 1,500자만 보여줍니다 (전체 4,879자). 나머지는 DART 원문에서 볼 수 있습니다.

가. 주요 제품 등의 현황 (1) 신약 개발 사업 당사에서 연구 중인 신규타깃들은 대표적 면역항암타깃인 PD-L1보다 면역세포(T세포)를 강하게 억제할 뿐만 아니라 암 특이적으로 발현되는 특성을 가지고 있습니다. 이를 통해 당사는 기존 항암 요법으로 효과를 보지 못한 환자군에게 새로운 대안이 될 수 있는 신규타깃 ADC 치료제 및 신규타깃 기반 치료제를 개발 중에 있습니다. 자세한 내용은 Ⅱ. 사업의 내용 - 6.

가. 매출실적 (단위: 백만원) | 사업부문 | 매출유형 | 2026년 반기 | 2025년 | 2024년 | 신약 개발 | 사용료수입(주1) | - | - | 7,102 | 컨슈머 사업 | 제품/상품 | 8,140 | 12,040 | 7,968 | CDMO | 제품/용역 | 3,818 | 12,399 | 12,675 | 기타 | 임대료/용역 | 78 | 148 | - | 합계 | 12,036 | 24,587 | 27,745 | (주1) | 당사는 바이오의약품 개발 단계에 따라 국내외 제약사와 공동개발 및 제품화에 대한 라이선스 아웃(License-out) 계약을 체결한 후 연구개발을 진행하면서 단계적으로 기술을 이전하는 대가로서, 단계별 마일스톤 금액과 출시 이후에는 연간 판매액의 일정 부분을 로열티로 수취하는 거래 조건을 기술이전 계약의 기본 구조 방침으로 정하고 있습니다. | (주2) | 상기 내용은 연결 기준으로 작성하였습니다. | 나. 판매경로 및 전략 (1) 판매조직 당사의 사업개발 인력은 생명과학, 약학 및 영업ㆍ마케팅에서의 폭넓은 지식과 경험을 보유하고 있습니다. 파이프라인별 기술 상용화에 가장 적합한 사업모델 기획 및 라이선스 또는 연구개발 협력계약 체결 등의 파트너십 구축 및 제휴관리의 사업 목표 달성에 특화된 조직입니다. 특히 미국과 유럽 및 국내 제약사를 대상으로 라이선스 및 판매유통(Distributorship) 계약규모 도합 한화 1조원 이상, 20건 이상의 기술 상업화 계약 체결의 경험을 보유하고 있습니다. 또한 주요 시장에서의 신규 거래선 발굴 및 커뮤니케이션 효율을 증대하기 위해 외부자문을 해외에 보유하며, 현지 시장 및 네트워크에 능통한 전문인력을 통해 상시 환경 변화에 따른 사업모델 수정에 즉각적으로 대응할 수 있도록 준비되어 있습니다. 한편 당사는 컨슈머 사업 관련하여 상품기획 및 영업마케팅 조직 또한 갖추고 있으며, CDMO 사업과 관련해서는 종속회사에 별도의 사업개발 조직을 갖추고 있습니다. (2) 판매경로 (가) 신약 개발 사업 ① 신규타깃 항암제 치료제의 품목허가 완료 후, 외주생산처에서 완제의약품을 제조하고 글로벌 시장 유통 및 공급은 파트너사가 보유한 유통망을 활용하여 판매할 예정입니다. 현재 GENA-104ADC, GENA-120, GENB-120 등 당사 신약 후보물질의 판매 파트너사는 국내 및 글로벌 기술이전 계약 시점 혹은 의약품 허가 시점에서 결정될 예정입니다. ② 마이크로바이옴 치료제 치료제의 품목허가 완료 후, 외주생산처 혹은 당사의 cGMP 제조시설에서 완제의약품을 제조하고 글로벌 시장 유통 및 공급은 파트너사가 보유한 유통망을 활용하여 판매할 예정입니다. (나) CDMO 사업 당사는 연결실체 기준으로 다수의 연구개발 업체를 고객사로 위탁개발 및 생산 서비를 제공하고 있으며, Toxin, LPS, Antigen 등 일부 물질은 생산 후 연구기관, 대학교, 연구물품 공급업체 등에 판매하고 … 앞 1,500자만 보여줍니다 (전체 5,551자). 나머지는 DART 원문에서 볼 수 있습니다.

당반기와 전반기의 연결회사의 비용의 성격별 분류 내역은 다음과 같습니다. | (단위: 천원) | 구 분 | 당반기 | 전반기 | 3개월 | 누적 | 3개월 | 누적 | 재고자산의 변동 | (622,453) | (1,136,430) | 278,986 | 526,910 | 원재료 등의 사용액 및 상품 매입액 등 | 680,711 | 1,463,663 | 583,784 | 977,137 | 종업원급여 | 1,885,175 | 3,660,425 | 2,091,554 | 4,076,684 | 복리후생비 | 243,519 | 429,744 | 119,936 | 223,492 | 세금과공과금 | 58,374 | 99,272 | 45,641 | 81,937 | 감가상각비 | 119,317 | 237,012 | 139,634 | 283,665 | 무형자산상각비 | 531,975 | 1,066,637 | 716,809 | 1,433,670 | 사용권자산상각비 | 309,429 | 599,440 | 304,174 | 605,105 | 투자부동산상각비 | 19,034 | 38,068 | - | - | 지급임차료 | 88,789 | 159,450 | 76,040 | 155,776 | 경상연구개발비 | 3,656,978 | 5,721,630 | 2,874,586 | 5,962,667 | 지급수수료 | 740,699 | 1,520,492 | 1,087,604 | 1,883,986 | 판매수수료 | 701,341 | 1,276,043 | 880,083 | 1,299,836 | 광고선전비 | 1,572,496 | 2,569,228 | 1,125,844 | 2,455,230 | 주식보상비용 | 380,166 | 1,084,460 | 48,691 | 620,334 | 기타비용 | 3,861,834 | 7,316,455 | 2,844,820 | 5,690,505 | 합 계(*1) | 14,227,384 | 26,105,589 | 13,218,186 | 26,276,934 | (*1) 매출원가 및

영업부문 정보 연결회사는 기업회계기준서 제 1108호(영업부문) 에 따른 보고부문이 단일부문으로 기업 전체 수준에서의 부문별 정보는 다음과 같습니다.(1) 수익의 세부내역 (단위: 천원) | 구분 | 당반기 | 전반기 | 3개월 | 누적 | 3개월 | 누적 | 상품매출 | 1,000 | 1,000 | - | - | 제품매출 | 5,648,850 | 10,636,083 | 4,883,276 | 9,404,837 | 임대료수입 | 39,000 | 78,000 | - | - | 기타매출 | - | - | - | 19,731 | 용역매출 | 564,803 | 1,320,940 | 925,355 | 2,737,748 | 합계 | 6,253,653 | 12,036,023 | 5,808,631 | 12,162,316 | 2) 지역별 정보 (단위: 천원) | 구분 | 당반기 | 전반기 | 국내 | 4,353,446 | 4,006,688 | 아시아 | 4,550,982 | 3,288,718 | 유럽 | 246,615 | 630,005 | 남미 | 21,527 | 5,569 | 북미 | 2,858,757 | 4,222,351 | 오세아니아 | 4,696 | 8,985 | 합계 | 12,036,023 | 12,162,316 | (3) 주요 고객에 대한 정보당반기 및 전반기의 연결회사 매출액의 10% 이상을 차지하는 외부고객과 관련된 정보는 다음과 같습니다. (단위: 천원) | 구분 | 당반기 | 전반기 | 고객1 | 2,460,218 | 712,159 | 6. 범주별 금융상품 (1) 당반기말 및 전기말 현재 연결회사의 금융상품 범주별 장부금액의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) | 구분 | 당반기말 | 전기말 | 상각후원가 측정 금융자산 | 당기손익-공정가치 측정 금융자산 | 상각후원가 측정 금융자산 | 당기손익-공정가치 측정 금융자산 | 현금및현금성자산 | 49,911,736 | - | 15,598,069 | - | 단기금융상품 | 2,398,526 | - | 12,398,526 | - | 상각후원가측정금융자산 | 7,558,797 | - | 4,267,169 | - | 매출채권 | 2,277,263 | - | 1,855,227 | - | 기타유동금융자산 | 1,404,903 | - | 4,493,702 | - | 기타비유동금융자산 | 796,723 | - | 1,428,459 | - | 당기손익-공정가치측정금융자산 | - | 3,610,004 | - | 4,454,909 | 비유동파생상품자산(*1) | - | - | - | 50,274,958 | 유동파생상품자산(*1) | - | 685,875 | - | 1,185,896 | 합계 | 64,34… 앞 1,500자만 보여줍니다 (전체 5,999자). 나머지는 DART 원문에서 볼 수 있습니다.