샤페론

당사는 염증 발생에 공통적으로 관여하는 염증복합체의 형성 및 활성화를 억제하는 세계 최초의 GPCR19 표적 기반 염증복합체 억제제 플랫폼과 기존 이중 항체 치료제 및 항체-약물 결합 제형의 미충족 수요를 충족시킬 수 있는 나노맙 항체 개발 플랫폼을 보유한 신약 연구개발 전문 바이오 벤처기업입니다. 당사는 유럽 식품의약품청(EMA)의 승인을 받아, 2021년 루마니아의 5개 센터에서 COVID-19 폐렴 치료제에 대한 임상 2상을 성공적으로 완료했습니다. 코로나 치료제로서의 높은 잠재력을 인정받아, 국가신약개발재단(KDDF)으로부터 91억원의 임상 개발비를 지원받아 다국적 임상 2b상을 완료하였습니다. 미국 식품의약국(FDA)에서는 아토피 치료제의 임상시험계획(IND)을 2023년 9월 승인받아 현재 임상 2b상을 진행 중에 있으며, 국내에서는 2026년 3월 알츠하이머 치매 치료제의 임상1상을 완료하였습니다. 당사는 치료제 후보물질 발굴부터 3상 임상시험까지 수행할 수 있는 역량을 보유한 바이오 벤처기업으로, 2건의 기술이전을 통해 상업화 역량도 입증하였습니다. 또한, 지속 가능한 성장을 위해 차세대 염증복합체 억제제 뿐만 아니라 면역 항암제 시장에서 새로운 패러다임을 제시하는 이중 나노 항체, 삼중 나노 항체, NDC(NanoMab-Drug Conjugate), RPT(Radioimmunotherapy) 등 다양한 기전으로 확장이 가능한 나노맙 연구 및 개발에 매진하고 있습니다. 특히 2023년 2월에는 미국 노스캐롤라이나 주 더럼(Durham)에 자회사인 Hudson Therapeutics를 설립하여 글로벌 기술이전을 위한 최적의 기반을 마련하였습니다. 당사는 창립 이래 축적된 연구와 경험을 바탕으로 혁신적인 면역치료제를 개발하는 글로벌 선도 기업이 되는 것을 목표로 하고 있습니다. 가. 회사의 현황 및 전망 주요 연혁 연 | 월 | 내역 | 2008 | 10 | (주)샤페론 설립 | 2015 | 06 | 기업부설연구소 인증 | 2019 | 04 | 정부 국책과제 선정 (치매 치료제 개발) | 05 | 패혈증 임상 1상 IND 승인 | 2020 | 04 | 정부 국책과제 선정 (나노항체 치료제 개발) | 06 | 아토피 치료제 임상 2상 IND 승인 | 08 | 패혈증 치료제 임상 1상 종료 | 08 | COVID-19 치료제 임상 2상 IND 승인 (유럽) | 2021 | 03 | 경구용 치매치료제 L/O 계약 체결 | 04 | 나노맙 항체 개발 관련 공동연구 협약 체결 | 07 | COVID-19 치료제 유럽 임상 2상 완료 | 11 | 알츠하이머 치매 치료제 임상 1상 IND 승인 | 2022 | 01 | COVID-19 치료제 임상 2b/3상 IND 승인 | 02 | COVID-19 치료제 임상 2b/3상 지원과제 선정 | 04 | COVID-19 치료제 임상 2b/3상 관련 협약 체결 | 04 | 특발성 폐… 앞 1,500자만 보여줍니다 (전체 5,991자). 나머지는 DART 원문에서 볼 수 있습니다.

가. 주요제품 요약 본 보고서 작성 기준일 현재 당사의 주요 파이프라인의 연구 현황은 아래와 같습니다 샤페론 주요 파이프라인.jpg 샤페론 주요 파이프라인 (출처: 샤페론) (1) NuGel (아토피 치료제) 1.1 시장 및 경쟁 상황 아토피 시장은 전세계 1억 7천만명이 고통받고 있는 가장 흔한 형태의 만성 염증성 피부 질환으로 소아의 10%, 성인의 약 3%의 높은 유병률을 보입니다. 2024년 약 130억 달러 규모의 아토피 시장은 도시화와 공해 증가에 따른 환자 수 증가와 항체 치료제 등 고가 치료제의 출시에 힘입어, 2030년 약 330억 달러까지 연평균 약 16.3% 성장할 것으로 전망됩니다. 아토피는 사망률이나 치명률이 낮아 중대 질병으로 인식되지 않는 경향이 있으나 단순한 치료 비용뿐만 아니라 가려움증에 의한 불면증 및 집중력 저하로 인한 학업/업무 능력 감소와 사회 생활의 어려움으로 인한 우울증 등 환자 개인의 질환 부담(Burden of disease)은 매우 높은 질환입니다. 하지만 높은 유병률과 환자 질환 부담에도 불구하고 특히 전체 환자의 대부분을 차지하는 경증~중등도 아토피 시장은 1950년대 스테로이드가 도입된 이후 매우 제한적인 치료 옵션만이 존재하여 새로운 치료제에 대한 높은 미충족 수요가 존재합니다. 아토피 피부염의 작용 메커니즘.jpg 아토피 피부염의 작용 메커니즘 (출처: 1) Eur J Immunol. 2023;53(5):e2250048., 2) Int Immunopharmacol. 2023 Sep:122:110628.) 아토피치료제 시장전망.jpg 아토피치료제 시장전망 (출처: Cortellis 2025) ① 1952년 출시된 국소 스테로이드는 경증부터 중증까지 모든 환자에게 높은 치료 효과를 보이는 것으로 알려져 있지만 치료 부위, 약의 강도 및 사용 기간에 따라 다양한 부작용이 존재하여 현재의 치료 가이드라인은 4주 이내의 사용만을 권고하고 있습니다. 스테로이드의 장기 사용은 혈관 확장증, 피부 위축, 가려움증, 부종, 위장 장애 등의 부작용 확률을 높이게 되어 많은 환자 및 보호자들이 스테로이드 부작용에 대한 공포를 가지고 있습니다. 이러한 환자와 보호자의 스테로이드 공포증(Steroid-phobia)은 환자가 제 때 바른 용량으로 치료를 받지 못하고 순응도 저하로 인해 약 80%의 높은 재발을 일으키는 것으로 보고됩니다. 비스테로이드 치료제… 앞 1,200자만 보여줍니다 (전체 5,987자). 나머지는 DART 원문에서 볼 수 있습니다.