씨엔알리서치

당사는 제약회사, 바이오벤처 등 임상개발과 관련한 전 영역의 서비스를 제공하는 임상시험 수탁기관(CRO: Contract Research Organization)입니다. 당사가 영위하는 CRO(Contract Research Organization) 사업은 신약, 개량신약 등 의약품 개발 과정에서 연구 및 개발을 대행하는 매우 전문적인 서비스 사업입니다. 글로벌 임상 CRO 시장은 2027년까지 연평균 성장률 약 10.5%로 성장해 1,082억 달러 규모로 지속 확대될 것으로 전망하고 있습니다. 당사는 1997년 국내 최초 CRO인 씨엔알컨설팅으로 설립되었으며, 2000년 주식회사 씨엔알리서치로 법인회사 전환을 하였습니다. 창사 이래 많은 수의 임상시험 및 인허가 절차를 진행하였으며 한국 보건의료산업의 성장과 궤를 같이 해왔습니다. 또한, 당사는 임상시험 국내 선두업체로 내자 CRO업체 중 2024년 매출기준 1위를 유지하고 있습니다.당사가 제공하는 서비스는 크게 신약개발을 위한 허가용 임상시험(Phase I~III)과 시판 후 조사 등과 관련된 비허가용 임상시험(PMS, OS, Phase IV)으로 분류할 수 있습니다. 각각의 임상시험에선 임상 컨설팅, Protocol의 개발, 임상시험의 실행, 통계분석과 각종 결과 보고서의 Reporting, 임상시험의 점검 조사까지 다양한 서비스를 제공하고 있습니다. 2025년 매출액은 64,982 백만원 입니다. CRO 산업은 지식 집약적인 산업으로 우수한 인력의 채용과 유지가 중요하며 별도의 시설 투자 및 원재료 매입은 발생하지 않습니다. 주요 의뢰사로는 국내제약사와 바이오벤처가 있으며 계약을 바탕으로 과제 단위로 업무를 수행하고 있습니다. 매출액은 총 연구용역(프로젝트) 수행 기간 중 수익 비용 대응의 원칙에 따라 총 예정원가 대비 기간별 집계된 투입(발생)원가율을 기준으로 산정된 진행률에 따라 매출을 인식하고 있습니다. 임상시험은 장기간에 걸쳐서 제공되는 서비스이기 때문에, 수주 잔고는 미래 수익으로서 중요한 가치를 가지고 있습니다.당사의 연구소는 임상시험의 New Paradigm을 통하여 임상시험개선을 위한 Platform 연구 개발을 목표로 하고 있습니다. Platform 개발을 통한 임상시험 IT Solution의 활용도 증대와 인적자원의 관리, 임상시험 환경 개선을 선도할 수 있습니다. 당사는 글로벌 CRO로의 발전과 고품질의 서비스 제공을 위해 기존의 IT Solution인 LeadTrial EDC, CTMS와 CsafeR의 개발을 완료하였습니다. 이 중 IT Solution과 관련하여 집중화를 위하여 당사의 자회사 트라이얼인포매틱스에 BOIM 등을 이전하고 글로벌 임상시험과 임상시험 IT Solution 이라는 두개의 사업 모델을 집중적으로 추진 발전시키고자 노력하고 있습니다. 당사는 인력과 매출 측면에서 국내 최대 규모의 내자 CRO로서 Full-scope의 임상 수행이 가능하며 이를 바탕으로 글로벌 시장으로 진출하고자 합니다. 당사는 서울대병원과 함께 국내에서 코카시안인 대상 … 앞 1,500자만 보여줍니다 (전체 2,091자). 나머지는 DART 원문에서 볼 수 있습니다.

가. 주요 서비스당사가 수행하는 용역수익은 크게 허가용 임상시험 용역수익과 비허가용 임상시험 용역수익으로 나눌 수 있습니다. 각각의 임상시험을 수행하기 위하여 당사는 고객(의뢰사)에게 임상시험 Design, Project Management, Protocol Development, Regulatory Affairs, e-CRF 개발, IRB Approval, Monitoring, Data Management, Statistical Analysis, CSR Writing, Safety Management, Quality Management 등의 서비스를 제공하고 있습니다.(1) 허가용 임상시험"허가용 임사시험"은 약물이 안전하게 사용되는 것이 적합한지를 허가하기 위하여 임상시험을 수행하는 것을 의미하며 임상단계에 따라 Phase I, II, III로 구분됩니다. Phase I은 부작용을 규명하고 안전한 용량 범위를 결정하고 안전성을 평가를 수행하고, Phase II에서는 효과성과 더 많은 안전성 관련 자료를 탐색하고, Phase III에서는 유효성을 확증하고 부작용을 관찰하며, 일반적으로 사용되는 약물과 비교합니다.(2) 비허가용 임상시험"비허가용 임사시험"은 시판 후의 약물에 대하여 환자의 이상반응 및 임상시험시 발견하지 못한 안전성에 대한 검토를 목적으로 수행합니다. PMS는 법률의 정함에 따라 새롭게 초기 약물의 사용 양상을 관찰함으로써 개발 및 허가 과정에서 나타나지 않았던 새로운 약물이상사례 및 발생상황, 안전성과 유효성에 영향을 미치는 요인 등을 조사하는 임상시험입니다. OS는 의뢰사의 Needs에 따라 수행되는 임상을 의미합니다. Phase IV는 허가 전 임상시험에서 발견되지 않았던 이상사례를 탐색하고, 다양한 환자군에서 장기적인 유효성과 안전성을 연구합니다. 각각의 임상시험에서 당사가 제공하는 서비스에 대하여 살펴보면 다음 표와 같습니다.[제공 주요 서비스] 구분 | 제공 서비스 | 임상시험 Design | - 임상시험의 설계단계에서부터 임상시험 개발의 전반적인 사항에 대한 검토 및 조언 업무를 수행 | - 임상시험 진행 시 위험요인 또는 실패요인을 사전에 탐색하여 임상시험 실패 Risk를 감소시키는 역할을 수행 | Project Management | - 임상시험이 계획된 일정대로, 승인받은 대로 잘 진행되는 지 전 과정을 확인하고 제약사와 소통, 조율하는 업무를 수행 | … 앞 1,200자만 보여줍니다 (전체 2,792자). 나머지는 DART 원문에서 볼 수 있습니다.

매출 및 수주상황을 참고해 주시기 바랍니다.3. 신규사업과 관련된 투자 및 예상 자금소요액(총 소요액, 연도별 소요액), 투자자금 조달원천, 예상투자회수기간 등추가된 사업목적은 신규사업이 아닌 스팩합병에 따른 피합병회사(비상장사) 씨엔알리서치의 기존 사업입니다. 이에 따라 기재를 하지 않습니다. 4. 사업 추진현황(조직 및 인력구성 현황, 연구개발활동 내역, 제품 및 서비스 개발 진척도 및 상용화 여부, 매출 발생여부 등)추가된 사업목적은 신규사업이 아닌 스팩합병에 따른 피합병회사(비상장사) 씨엔알리서치의 기존 사업입니다. 이에 따라 기재를 하지 않습니다.5. 기존 사업과의 연관성추가된 사업목적은 신규사업이 아닌 스팩합병에 따른 피합병회사(비상장사) 씨엔알리서치의 기존 사업입니다. 이에 따라 기재를 하지 않습니다.6. 주요 위험추가된 사업목적은 신규사업이 아닌 스팩합병에 따른 피합병회사(비상장사) 씨엔알리서치의 기존 사업입니다. 이에 따라 Ⅱ. 사업의 내용의 5. 위험관리 및 파생거래를 참고해 주시기 바랍니다.7. 향후 추진계획추가된 사업목적은 신규사업이 아닌 스팩합병에 따른 피합병회사(비상장사) 씨엔알리서치의 기존 사업입니다. 이에 따라 기재를 하지 않습니다.8. 미추진 사유 해당사항 없습니다. II. 사업의 내용 1.

영업비용 | 17,602,102,559 | 33,337,369,022 | 15,669,211,602 | 32,927,680,593 | 영업이익(손실) | 176,262,405 | (797,795,426) | 1,260,823,209 | 1,046,310,780 | 기타이익 | 71,989,713 | 85,886,296 | 93,940,328 | 125,532,725 | 기타손실 | 50,378,738 | 80,082,722 | 103,315,110 | 124,778,834 | 금융수익 | 41,411,978 | 86,083,263 | 79,860,859 | 136,832,652 | 금융원가 | 155,053,071 | 272,168,758 | 102,124,034 | 183,486,006 | 지분법이익(손실) | (141,531,729) | (148,295,168) | (233,676,016) | (296,252,536) | 법인세비용차감전순이익(손실) | (57,299,442) | (1,126,372,515) | 995,509,236 | 704,158,781 | 법인세비용(수익) | 79,036,286 | 58,117,020 | (238,067,735) | (175,679,325) | 당기순이익(손실) | (136,335,728) | (1,184,489,535) | 1,233,576,971 | 879,838,106 | 당기순이익(손실)의 귀속 | 　 | 　 | 　 | 　 | 　지배기업의 소유주에게 귀속되는 당기순이익(손실) | 817,823,776 | 493,978,272 | 1,564,782,960 | 1,417,478,416 | 　비지배지분에 귀속되는 당기순이익(손실) | (954,159,504) | (1,678,467,807) | (331,205,989) | (537,640,310) | 기타포괄손익 | 520,948,567 | 127,634,774 | (46,354,290) | (35,103,663) | 　당기손익으로 재분류될 수 있는 항목(세후기타포괄손익) | 20,449,727 | 95,142,112 | (46,354,290) | (35,103,663) | 　　해외사업장환산손익 | 20,449,727 | 95,142,112 | (46,3… 앞 1,200자만 보여줍니다 (전체 6,000자). 나머지는 DART 원문에서 볼 수 있습니다.

연결회사는 부문에 배분될 자원에 대한 의사결정을 하고 부문 성과평가를 위하여 최고 영업의사결정자가 주기적으로 검토하는 내부보고 자료에 기초하여 부문을 구분하고 있습니다. 주석 21에서 기술한 대로 임상시험대행업, 교육훈련 및 연구용역사업 등을 영위하고 있으며, 단일 부문으로 구성되어 있습니다. 4. 금융상품 (1) 보고기간 종료일 현재 연결회사의 범주별 금융자산 내역은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) | 구 분 | 기타포괄손익-공정가치측정 금융자산 | 상각후원가 측정금융자산 | 당기손익-공정가치측정 금융자산 | 합계 | 유 동 | 현금및현금성자산 | - | 13,484,460 | - | 13,484,460 | 단기금융상품 | - | 2,000,000 | - | 2,000,000 | 매출채권및기타채권 | - | 6,092,096 | - | 6,092,096 | 소 계 | - | 21,576,556 | - | 21,576,556 | 비유동 | 기타비유동채권 | - | 557,762 | - | 557,762 | 당기손익_공정가치측정금융자산 | - | - | 1,300,000 | 1,300,000 | 기타포괄손익-공정가치측정금융자산 | 3,584,765 | - | - | 3,584,765 | 소 계 | 3,584,765 | 557,762 | 1,300,000 | 5,442,527 | 합 계 | 3,584,765 | 22,134,318 | 1,300,000 | 27,019,083 | (단위 : 천원) | 구 분 | 기타포괄손익-공정가치측정 금융자산 | 상각후원가 측정 금융자산 | 당기손익-공정가치측정 금융자산 | 합계 | 유 동 | 현금및현금성자산 | - | 8,848,468 | - | 8,848,468 | 당기손익_공정가치측정금융자산 | | - | 1,012,596 | 1,012,596 | 매출채권및기타채권 | - | 8,415,263 | - | 8,415,263 | 소 계 | - | 17,263,731 | 1,012,596 | 18,276,327 | 비유동 | 기타비유동채권 | - | 750,341 | - | 750,341 | 당기손익_공정가치측정금융자산 | - | - | 900,000 | 900,000 | 기타포괄손익-공정가치측정금융자산 | 4,184,773 | - | - | 4,184,773 | 소 계 | 4,184,773 | 750,341 | 900,000 | 5,835,114 | 합 계 | 4,184,773 | 18,014,072 | 1,912,596 | 24,111,441 | (2) 보고기간 종료일 현재 연결회사의 범주별 금융부채 내역은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) | 구 분 | 당반기말 상각후원가 측정금융부채 | 전기말 상각후원가 측정금융부채 | 유 동 | 매입채무및기타채무… 앞 1,500자만 보여줍니다 (전체 5,993자). 나머지는 DART 원문에서 볼 수 있습니다.