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사업의 개요▾
"II. 사업의 내용"의 이해를 돕기 위해 아래와 같이 주요 용어에 대하여 간략히 설명드립니다.
[주요 용어 해설]
용어
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설명
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검체
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체외진단을 위해 환자에게서 채취된 샘플을 의미합니다. 혈액, 소변, 타액 등 여러 가지 형태의 체액과 조직 및 골수 등이 여기에 해당합니다.
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고형암
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혈액암을 제외한 장기에서 발생하거나 또는 덩어리로 이루어진 모든 암종을 의미합니다. 폐암, 유방암, 위암, 피부암 등이 여기에 해당합니다.
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돌연변이
(Mutation)
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인간 표준 유전체 서열을 기준으로 비교할 때 다르게 나타나는 염기서열 또는 구조를 말합니다. 일반적으로 인구집단에서 1% 미만의 빈도를 갖는 유전변이를 돌연변이로 정의하기도 합니다
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동반진단
(Companion Diagnostics)
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환자에게 약물을 처방하거나 치료를 시행함에 있어, 약효나 치료법의 효과 또는 부작용을 예측할 수 있는 바이오마커를 의무적으로 검사하는 진단법을 말합니다.
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변이해석
(Interpretation)
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유전자 검사를 통해 발견된 유전변이의 임상적 의미를 해석하는 것을 말합니다. 일반적으로 질병과의 연관성, 약물 또는 치료법에 대한 효과 및 부작용, 예후 예측에 관한 정보를 제공하는 과정을 말합니다.
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분석 알고리즘
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유전체 데이터를 분석, 해석 및 관리하기 위한 알고리즘을 의미합니다. 생물정보학, 통계 및 수학적 모델을 사용하여 컴퓨터 프로그래밍으로 구현되며, 유전체 분석 및 해석을 위해 여러 개의 알고리즘이 사용됩니다.
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분석 파이프라인
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유전체 데이터를 분석, 해석 및 관리하기 위하여 여러 개의 알고리즘을 연결해 놓은 것을 말합니다. 질병, 돌연변이 유형 및 진단 목적 등에 따라 여러 가지 분석 파이프라인이 필요하며 차세대염기서열분석 기반 정밀진단을 수행하기 위하여 필수적이고 중요한 기술입니다.
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빅데이터
(Big Data)
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기존 데이터베이스 관리도구의 능력을 넘어서는 대량의 데이터로부터 가치를 추출하고 결과를 분석하는 기술입니다. 정밀진단 구현을 위해 차세대염기서열분석 기술에 의해 생산되는 유전체 빅데이터를 처리하고 해석하기 위한 데이터 분석 기술이 매우 중요합니다.
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생물정보학
(Bioinformatics)
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생물학적인 문제를 응용수학, 정보과학, 통계학, 컴퓨터 과학, 인공지능, 화학, 생화학 등을 이용하여 주로 분자 수준에서 다루는 학문입니다. 주 연구분야는 유전자 염기서열정렬, 유전변이 분석, 유전자발현의 예측, 단백질 간 상호작용, 진화 모델 등 다양합니다.
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생어 시퀀싱
(Sanger Sequencing)
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처음으로 상용화된 DNA 시퀀싱의 한 방법으로, Fredrick Sanger가 1977년에 개발하여 최근까지 가장 널리 쓰인 시퀀싱 방법입니다. 현재는 대규모 자동 게놈 분석을 위해 차세대염기서열분석 방법으로 대체되고 있습니다.
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… 앞 1,500자만 보여줍니다 (전체 5,992자). 나머지는 DART 원문에서 볼 수 있습니다.
주요 제품 및 서비스▾
가. 주요 제품 등의 현황
(1) 정밀진단 제품군
당사의 정밀진단 제품군은 차세대 염기서열 분석(Next Generation Sequencing, NGS) 기술을 기반으로 다양한 암 관련 유전자 변이를 분석하기 위한 정밀진단 패널로 구성되어 있습니다. 주요 제품으로는 유전성 유방암 및 난소암 검사에 사용되는 BRCAaccuTest 제품, 혈액암 환자 대상유전자 변이를 분석하여 맞춤형 치료 정보를 제공하는 HEMEaccuTest 제품, 위암·폐암·대장암 등 다양한 고형암에서 발생하는 유전자 변이를 분석하여 환자 맞춤형 치료 의사결정에 활용되는 SOLIDaccuTest 제품, 그리고 300개 이상의 유전자 변이를 동시에 검사할 수 있는 대용량 고형암 정밀진단 패널인 ONCOaccuPanel 제품이 출시되어 있습니다. 이러한 정밀진단 패널은 병원 및 검사기관에서 정밀의료 기반의 진단 및 연구 목적으로 활용되고 있습니다.
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정밀진단 패널 제품군.
(2) 정밀진단 SW
당사는 NGS 데이터 분석을 위한 정밀진단 분석 소프트웨어와 유전체 검사 정보를 관리하는 시스템을 함께 제공하고 있습니다.
NGeneAnalySys는 당사의 다양한 정밀진단용 패널을 사용하여 생성된 염기서열 데이터를 분석하고 변이의 임상적 의미를 해석한 후 최종 검사 결과 리포트까지 자동으로 생성하는 NGS 정밀진단용 소프트웨어입니다. 사용자는 분석 데이터를 서버에 업로드 하는 방식으로 분석을 수행할 수 있으며, 서버에서 자동으로 처리되어 사용자에게 분석 결과를 제공합니다.
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ngs 기반 정밀진단 분석 및 검사 정보관리 시스템(ngas, nglis)
모든 정밀진단 패널은 자체적으로 개발한 분석 소프트웨어와 결합되어 제공되고 있으며, 분석 소프트웨어는 패널과 함께 식약처 품목허가를 받아 진단 분석의 정확성, 편의성 및 신뢰도를 높이고 있습니다. 또한 자동화된 NGS 데이터 분석 및 해석 기능을 통해 기존 수작업 기반 분석 과정에서 발생하는 불편함을 줄이고 검사 효율성을 향상시키는 데 기여하고 있습니다.
또한 당사는 차세대 유전체 정보관리시스템인 NGLIS를 제공하고 있습니다. NGLIS는 전자의무기록(EMR) 시스템과 유전체 분석 소프트웨어를 연계하여 유전체 검사 과정에서 생성되는 검사 정보와 분석데이터를 통합적으로 관리할 수 있… 앞 1,200자만 보여줍니다 (전체 2,876자). 나머지는 DART 원문에서 볼 수 있습니다.
매출 및 수주상황▾
매출 및 수주상황을 참고하시기바랍니다.
(5) 기존 사업과의 연관성 - 기존 사업과의 연관성은 없으며, 관련 기재를 생략합니다.
(6) 주요 위험 - 임대 시장의 급격한 변동이나 금리 변화에 따른 위험이 존재할 수 있으나, 현재 운영 규모상 경영에 미치는 유의미한 위험 요소는 낮다고 판단하여 관련 기재를 생략합니다.
(7) 향후 추진계획 - 보고서 작성일 현재 추가적인 부동산 매입 계획은 없으나, 향후 운영 방침의 변동 또는 자산 가치의 중대한 변경 사항 발생 시 관련 내용을 갱신하여 공시하도록 하겠습니다.
(8) 미추진 사유 - 해당사항 없습니다.
의약품의 개발, 제조 및 도소매업(1) 그 사업 분야(업종, 제품 및 서비스의 내용 등) 및 진출 목적 - 당사는 이사회 제안에 따라 신약 후보 물질 발굴 및 개발 사업을 추진하기 위해 사업목적을 추가하였습니다.
(2) 시장의 주요 특성ㆍ규모 및 성장성- 당사는 NGS 플랫폼을 기반으로 다양한 종류의 암과 관련된 바이오마커를 검사하고있습니다. 신약 후보 물질이 구체화 되는 시점에 시장의 주요 특성ㆍ규모 및 성장성을 기재할 예정입니다.
- 당사는 NGS 플랫폼을 기반으로 다양한 종류의 암과 관련된 바이오마커를 검사하고있습니다. 당사 핵심역량인 암 유전체 데이터 분석 및 연구 역량을 통해 AI기반으로 암 및 알츠하이머에 대한 신약 후보물질을 발굴 할 예정입니다.IMARC Group에 따르면 세계 알츠하이머병 치료제 시장 규모는 2022년 72억 달러에 달했습니다. 2023년부터 2028년까지 6.11%의 연평균 성장률(CAGR)을 보이며 2028년까지 104억 달러에 달할 것으로 예상했습니다.
(3) 신규사업과 관련된 투자 및 예상 자금소요액(총 소요액, 연도별 소요액), 투자자금 조달원천, 예상투자회수기간 등- 신규사업은 초기단계로 투자 규모 및 회수기간 등에 대해서는 향후 추가 검토할 계획입니다.
(4) 사업 추진현황(조직 및 인력구성 현황, 연구개발활동 내역, 제품 및 서비스 개발 진척도 및 상용화 여부, 매출 발생여부 등)- 신규 사업은
초기단계로
진단개발본부에서 전담하고 있으며, 사업 진척도에 따라 향후 업데이트할 예정입니다.
(5) 기존 사업과의 연관성
- 당사의 핵심 역량인 암 유전체 데이터 분석을 통해 신약 후보물질을 발굴하고 신약개발을 장기적 과제로 추진하고자합니다.
(6) 주요 위험 - 주요위험에 대한 파악은 구체화되지 않았습니다.
(7) 향후 추진계획 - 신규사업 진출은 초기단계로 향후 상세계획을 수립 예정입니다.
(8) 미추진 사유
- 해당사항 없습니다.
의료기기, 의료장비, 의약품, 진단시약, 위생용품, 기타 의료관련 소모품의 구매, 도소매, 판매대행 및 무역업
(1) 그 사업 분야(업종, 제품 및 서비스의 내용 등) 및 진출 목적
가. 사업 분야
- 의료기기, 의료장비, 의약품, 진단시약, 위생용품, 기타 의료 소모품 구매, 도소매, 판매대행 및 무역업
- 주요 제품: 체외진단(IVD) 및 분자진단 장비·시약, 마스크·장갑 등 위생… 앞 1,500자만 보여줍니다 (전체 5,999자). 나머지는 DART 원문에서 볼 수 있습니다.
비용 구성(비용의 성격별 분류)▾
당분기 및 전분기 중 비용의 성격별 분류 내역은 다음과 같습니다.
(단위: 천원) |
구 분 |
당분기 |
전분기 |
재고자산등의 변동 |
(166,270) |
32,492 |
원재료등의 매입액 |
10,406,962 |
315,641 |
종업원급여 |
1,337,408 |
1,806,110 |
복리후생비 |
156,295 |
189,567 |
세금과공과금 |
66,551 |
188,383 |
감가상각비 및 무형자산상각비 |
267,552 |
343,261 |
대손상각비(환입) |
6,952 |
(467) |
사용권자산상각비 |
87,779 |
87,001 |
지급수수료 |
594,685 |
261,985 |
광고선전비 |
238,758 |
48,953 |
주식보상비용(환입) |
4,191 |
59,544 |
기타 |
517,167 |
701,046 |
합 계 |
13,518,030 |
4,033,516 |
(*) 매출원가와
영업부문▾
영업부문의 양도 |
처분시기 |
2025.05.31 |
중단영업손익 및 중단영업현금흐름의 내용은 다음과 같습니다.
(단위: 천원) |
구 분 |
당분기(2026년1분기) |
전분기(2025년1분기) |
|
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수익 |
- |
44,161 |
비용 |
27,678 |
890,562 |
중단영업 세전영업순이익(손실) |
(27,678) |
(846,401) |
법인세비용 |
- |
- |
소 계 |
(27,678) |
(846,401) |
중단영업이익 |
(27,678) |
(846,401) |
중단영업 기본주당순이익(단위: 원) |
(1) |
(28) |
중단영업 희석주당순이익(단위: 원) |
(1) |
(28) |
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중단영업손익귀속: |
|
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지배기업소유주귀속 |
(18,454) |
(564,330) |
비지배지분귀속 |
(9,224) |
(282,071) |
|
|
|
영업활동현금흐름 |
(3,573) |
(365,731) |
투자활동현금흐름 |
- |
- |
재무활동현금흐름 |
- |
387,247 |
중단영업순현금흐름 |
(3,573) |
21,516 |
중단영업부문의 주요 재무현황은 다음과 같습니다.
(단위: 천원) |
구 분 |
당분기말(2026년1분기말) |
전분기말(2025년1분기말) |
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현금및현금성자산 |
59,642 |
60,048 |
매출채권및기타채권 |
- |
18,941 |
기타포괄손익-공정가치측정 금융자산 |
1,085,652 |
1,029,339 |
소계 |
1,145,294 |
1,108,328 |
|
|
|
매입채무및기타채무 |
153,511 |
119,000 |
단기차입금 |
2,411,084 |
2,286,021 |
소계 |
2,564,595 |
2,405,021 |
차감계 |
(1,419,301) |
(1,296,693) |
(3) (주) 엔젠파마 흡수합병
(가) 합병기일 : 2026년 03월 31일 (나) 합병방법 : (주) 엔젠바이오가 (주)엔젠파마를 1:0의 비율로 흡수합병 - 존속법인 : (주) 엔젠바이오 - 소멸법인 : (주) 엔젠파마 (다) 합병형태 : 소규모합병 (라) 합병목적 : 합병회사가 피합병회사를 통합함으로써 중복되는 자원과 비용을 절감하고, 경영 효율성을 제고하며, 양사간 시너지를 강화하여 기업 경쟁력과 주주가치를 높이기 위함. (*) 기타 세부사항은 2026년 01월30일 공시된 주요사항보고서(회사합병결정) 및 2026년 03월 31일 공시된 합병등종료보고서(합병) 참조
아. 회사의 업종 또는 주된 사업의 변화당사는 보고서 작성기준일 해당사항이 없습니다.
자. 그 밖에 경영활동과 관련된 중요한 사항의 발생내용
연월 |
내용 |
2015-10-30
|
설립
|
2015-1… 앞 1,500자만 보여줍니다 (전체 6,000자). 나머지는 DART 원문에서 볼 수 있습니다.
정기공시의 해당 절을 그대로 옮긴 것으로, 표는 글자로 풀어 보여줍니다. 숫자는 원문 단위를 따릅니다.