프리시젼바이오

당사는 다양한 질병 표지자 검출 기술을 바탕으로 임상진단 솔루션을 제공하는 체외진단(IVD) 전문기업입니다. 2009년 테라웨이브㈜를 설립하여 지속적으로 첨단 광학분석기기 제작 기술을 발전시켰으며, 2015년 항체 및 POCT용 면역진단 카트리지 개발과 생산기술을 보유한 진단 전문업체인 미국 나노디텍(Nano-Ditech)을 100% 자회사로 편입하여 글로벌 체외진단 업체로의 도약 기반을 마련하였습니다. 당사는 인공위성 카메라 이미징 기술을 활용한 시분해 형광 면역진단 플랫폼을 개발하여, 심근경색, 감염성 질환, 뇌질환 등 시급성이 요구되어 저농도를 정확히 측정할 필요가 있는 진단제품을 강점으로 생산 및 판매하고 있습니다. 당사가 판매 중인 면역진단제품에는 시분해형광 기술을 이용한 면역진단 제품인 Exdia TRF 검사기와 카트리지, 골드흡광 검사기, 신속육안진단 제품인 PBCheck 등이 있습니다. 신규 사업분야인 임상화학진단 제품을 2021년부터 본격적으로 생산하여 판매하고 있습니다. 당사가 판매 중인 임상화학진단 제품은 사람용 Exdia PT10/PT10S와 동물용 Exdia PT10V가 있습니다. 자회사인 나노디텍에서는 TRF 플랫폼을 이용한 Fluoro-Checker™ 및 골드흡광 기술을 이용한 Nano-Checker™ 검사기와 카트리지를 판매하고 있습니다. 당사의 모든 제품은 현장진단(POCT) 사용환경에 알맞게 설계되어 이동성을 확보하고, 10~20분 이내에 정확한 검사 결과를 제공하며 병원 시스템 등에 자동으로 결과가 전송되도록 하는 네트워크 연결성을 포함하는 등 사용자 편의를 극대화하고 있습니다.또한 세계적으로 빠르게 성장하고 있는 디지털 헬스케어 플랫폼 개발을 진행하고 있습니다. 기존의 면역, 임상진단의 현장진단 제품과 디지털 헬스케어 플랫폼을 결합해시너지를 기대하고 있습니다. 2.

(1) 주요 제품의 매출 비중 (기준일 : | 2026년 06월 30일) | | (단위 : 백만원,%) | 매출유형 | 제품구분 | 제18기 반기 | 제17기 | 제16기 | 매출액 | 비중 | 매출액 | 비중 | 매출액 | 비중 | 제품 | 면역진단 제품 | 4,462 | 34 | 7,606 | 38 | 6,074 | 32 | 임상화학 제품 | 8,134 | 61 | 11,836 | 60 | 12,724 | 66 | 상품 및 용역 | 650 | 5 | 483 | 2 | 336 | 2 | 총 합계 | 13,246 | 100 | 19,925 | 100 | 19,134 | 100 | (2) 주요 제품에 대한 내용 1) 면역 진단 제품 당사의 제품은 용도에 따라 검사기, 카트리지로 구분되며, 기술에 따라 시분해 형광 ,골드 흡광으로 구분됩니다. 또한 제품 개발 및 생산 주체에 따라 자사 제품과 자회사 제품으로 구분됩니다. ① 시분해 형광 제품 당사는 의료 현장에서 사용할 수 있는 중소형 검사기와 함께 이에 맞는 카트리지를 생산 판매하며 현장에서 즉각적으로 검체를 투입하여 신호를 측정 후 빠른 시간 내 검사 결과를 확인할 수 있는 제품을 제공하고 있습니다. Exdia TRF 및 Fluoro-Checker™ TRF는 물질이 빛의 자극에 의해서 그 보다 긴 파장대의 빛을 내보내는 현상을 활용하는 형광 분석 검사기로, 당사는 기존 형광 분석 기기보다 감도를 혁신적으로 향상시킨 "시분해 형광(Time-Resolved Fluorescence)"기술을 이용한 분석 검사기를 자체 개발하여 경쟁사와 차별화하고 있습니다.LampFly DxTM S는 카트리지에서 발생하는 신호를 측정하는 검사기와 검사기를 제어하는 모바일 앱으로 구성되어 있으며, 검사기와 앱은 Bluetooth 통신으로 연동되어 동작합니다. 당사의 이미징 기반 시분해 형광 정량 분석 시스템은 Eu(Europium, 유로피움) 형광을 표지자로 사용하는 LFA(Lateral Flow Assay, 측방유동 에세이) 카트리지 분석 시스템으로 Eu 표지자는 비색(골드 입자 흡광) 대비 최대 300배 이상의 高감도 검출이 가능한 장점을 보유하고 있어 초기의 低농도 검출이 필요한 심장질환, 감염성 진단 등 시급성이 중요한… 앞 1,200자만 보여줍니다 (전체 5,987자). 나머지는 DART 원문에서 볼 수 있습니다.

(1) 매출실적 | (단위 : 천원) | 매출유형 | 수출/내수 | 제18기 반기 | 제17기 | 제16기 | 금액 | 금액 | 금액 | 제품매출 | 내수 | 3,434,623 | 5,263,100 | 5,948,703 | 수출 | 9,161,215 | 14,179,792 | 12,849,762 | 소계 | 12,595,838 | 19,442,892 | 18,798,465 | 상품매출 | 내수 | 14,831 | 58,141 | 23,206 | 수출 | 115,558 | 322,369 | 300,082 | 소계 | 130,389 | 380,510 | 323,288 | 용역매출 | 내수 | 100 | 900 | 1,636 | 수출 | 519,172 | 101,524 | 10,738 | 소계 | 519,272 | 102,424 | 12,374 | 합 계 | 내수 | 3,449,554 | 5,322,141 | 5,973,545 | 수출 | 9,795,945 | 14,603,685 | 13,160,582 | (2) 판매경로 당사는 국내외 모두 당사와 계약한 유통업체 또는 협력업체를 통해 판매를 진행하고 있습니다. 제품이나 지역에 따라 다양한 형태로 공급하고 있기 때문에 별도로 판매 경로별 제품 매출액 산정이 불가능하여 판매 경로별 제품 매출액의 기재는 생략합니다. (3) 판매전략 당사는 판매전략을 출시국가와 제품별로 구분하여 수립하고 있습니다. 시분해 형광 면역 제품과 임상화학 제품은 동 제품의 검출감도, 검사의 신뢰성 등의 장점을 토대로 선진 시장에 진입하여 제품의 인지도를 확보하고 출시 국가를 확대하고 있습니다.골드흡광 면역 제품은 제품의 가격경쟁력, 다양한 검사기능 등의 장점을 토대로 기존시장에서 국가별 매출 극대화를 목표로 하고 있습니다. (4) 수주 현황 당사는 유통파트너 또는 사업제휴처의 주기적 주문이나 수시 주문에 따라 제품을 생산하거나 생산된 제품을 공급하고 있으며 이는 일반적인 확정 수주의 개념이 아닙니다. 따라서 현재 이와 관련하여 기재할 사항이 없습니다. 5. 위험관리 및 파생거래 (1) 시장위험과 위험관리 당사가 노출된 주요 시장위험에는 외환위험, 금리위험 등이 있으며, 이러한 내용은"Ⅲ. 재무에 관한 사항의 5. 재무제표 주석 31. 재무위험관리"에 자세히 기재되어 있으므로 해당 부분을 참고해 주시기 바랍니다. (2) 파생상품 및 풋백옵션 등 거래현황 당사는 공시기준일 현재 파생상품 및 풋백옵션 등의 거래가 없습니다. 6.

비용의 성격별 분류 | 연구개발비용 | 1,751,466 | 3,125,293 | 3,918,987 | (정부보조금) | (255,908) | (541,696) | (332,609) | 보조금차감후 금액 | 1,495,558 | 2,583,597 | 3,586,378 | 회계처리 내역 | 판관비 | 1,495,558 | 2,583,597 | 3,586,378 | 제조경비 | - | - | - | 개발비(무형자산) | - | - | - | 회계처리금액 계 | 1,495,558 | 2,583,597 | 3,586,378 | 연구개발비/매출액 비율 | 11% | 13% | 19% | 3) 연구개발 실적 [정부 연구개발과제 수행 실적] | 연구과제명 | 주관부서 | 연구기간 | 관련제품 및 결과 | 비고 | 시분해 형광기술을 이용한 급성심근경색 진단기술개발 | 산업통상자원부 | 2017.08 ~ 2019.12 | 액상 기반 시분해 형광 면역 분석 제품 | 개발완료 | 비순차 Multi-loading type 고민감도 면역진단 분석장치 개발 | 중소기업벤처부 | 2017.11 ~ 2019.10 | Exdia TRF Multi | 개발완료 | 시분해형광 면역분석법을 이용하는 코로나19 신속진단용 항원진단 키트 개발 | 연구개발특구진흥재단 | 2020.11 ~ 2021.11 | KBSI COVID-19 항원진단 기술을 이용한 신속진단 키트 개발 및 상용화 | 개발완료 | 현장진단용 고감도 스크리닝 기술 개발 | 과학기술정보통신부 | 2019.08 ~ 2022.07 | - MERS와 COVID-19 신속항원진단기술 개발에 요구되는진단용 항체 기술이전 완료. - 초고감도 진단기술 개발을 위하여 신종 바이러스 감염 스크리닝 및 진단 플랫폼 기술 개발. - 시분해 형광 기술을 활용한 고감도 신속항원 진단 플랫폼(TRF-RDT)에 적용하여 기존 신속항원진단키트 대비 검출한계 20배 이상 향상 | 개발완료 | 고민감도 액티브 픽셀 센서를 이용한 현장진단용 이미징 시분해 형광분석기술 개발 | 중소벤처기업부 | 2020.11 ~ 2022.11 | - TAT를 획기적으로 단축시킨 고민감도 현장진단용 이미… 앞 1,200자만 보여줍니다 (전체 6,000자). 나머지는 DART 원문에서 볼 수 있습니다.

영업부문 정보(1) 연결실체는 영업수익을 창출하는 재화나 용역을 고려하여 영업부문을 면역, 임상화학진단 검사기 및 진단 시약 제조의 단일 영업부문으로 구분하고 있습니다. 회사는영업부문의 성과를 영업손익에 근거하여 평가하고 있으며, 이는 포괄손익계산서에 보고된 내용과 차이가 없습니다. (2) 주요 고객에 대한 정보 (단위:천원) | 구분 | 당반기 | 전반기 | A사 | 4,043,391 | 2,417,035 | B사 | 882,629 | 924,071 | 34. 약정사항 및 우발사항(1) 당반기말 현재 금융기관과 약정사항 내역은 다음과 같습니다. (단위:천원) | 구분 | 금융기관 | 약정한도액 | 실행금액 | 비고 | 시설자금 차입 | 우리은행 | 9,000,000 | 9,000,000 | 부동산 담보 | (2) 당반기말 현재 담보제공내역은 다음과 같습니다. (단위:천원) | 계정과목 | 종류 | 장부금액 | 설정금액 | 설정권자 | 관련차입액 | 내용 | 유형자산 | 토지,건물 | 20,343,550 | 10,800,000 | (주)우리은행 | 9,000,000 | 장기차입금 및 유동성장기부채 | (3) 당반기말 현재 연결실체가 타인으로부터 제공받은 보증 등의 주요 내역은 다음과 같습니다. (단위:천원) | 제공기관 | 보증내역 | 보증금액 | 서울보증보험 | 지급보증 | 22,665 | 서울보증보험 | 인허가보증 | 240,012 | 합계 | 262,677 | 35. 사업결합지배기업은 2025년 11월 14일 이사회 결의에 의거하여 2026년 2월 1일을 합병기일로 (주)씨티바이오를 흡수합병 완료하였습니다.합병으로 취득한 (주)씨티바이오의 자산과 부채는 합병시점의 공정가치금액으로 인식되었으며, 이전대가와 인수한 순자산 공정가치의 차이 8,090,505천원은 영업권으로 반영하였습니다.취득일 현재 식별가능한 자산 및 부채의 공정가치 및 영업권은 다음과 같습니다. (단위:천원) | 구분 | 금액 | 이전대가(A) | | 10,461,267 | 부여한 주식의 공정가치(*) | | 10,458,244 | 주식매수선택권 | | 3,023 | 취득한 자산과 인수한 부채의 장부금액 | 취득일 현재 인식한 자산 | | 2,942,354 | 현금및현금성자산 | 791,852 | | 단기금융상품 | 550,000 | | 기타금융자산 | 69,862 | | 당기법인세자산 | 8,991 | | 사용권자산 | 41,713 | | 무형자산(기술가치 등) | 1,479,936 | | 취득일 현재 인식한 부채 | | 571,592 | 매입채무및기타채무 | 57,636 | | 기타부채 | 55,351 | | 리스부채 | 41,853 | | 이연법인세부채 | 323,477 | … 앞 1,500자만 보여줍니다 (전체 4,090자). 나머지는 DART 원문에서 볼 수 있습니다.