프레스티지바이오로직스

당사는 생산 인프라 구축과 규제 인증 확보에 집중해 온 단계를 지나, 확보된 기반을 실제 수주와 상업 생산으로 연결하는 성장 단계로 이행하고 있습니다. 현재 당사는 총 154,000L 규모의 생산능력을 보유하고 있으며, 국내 식품의약품안전처(MFDS) GMP를 비롯하여 유럽의약품청(EMA) EU GMP, 세계보건기구(WHO) GDP, 브라질 ANVISA GMP 등 복수 규제기관의 인증을 확보하고 있습니다. 아울러 공정개발(CDO)부터 원료의약품ㆍ완제의약품 생산(CMO), 완제의약품 포장(CPO) 및 위탁시험ㆍ분석서비스에 이르는 일괄 수행 체계를 갖추고 있습니다. cdmo_growth_path_mfds_anvisa.jpg 프레스티지바이오로직스의 CDMO 사업의 성장 경로 당사는 위와 같은 기반 위에서 신규 고객 확보와 임상시료 생산 수주를 확대하고 있으며, 이를 상업 생산 물량으로 전환함으로써 생산설비 가동률과 수익성을 동시에 제고하는 것을 사업 운영의 핵심 목표로 설정하고 있습니다. 당사의 사업 부문별 세부 내용은 아래와 같습니다. [생산 및 품질 트랙 레코드] 구분 | 주요 내용 | 누적 생산 배치 | 약 200배치(2018년 ~ 2026년 누적) - 비율 : 임상용 48%, 공정성능적격성평가(PPQ) 38%, 상업 생산 10% | 수행 프로그램 | 바이오시밀러 12개 품목, First-in-Class 2개 품목 | 규제 성과 지원 | 고객사의 임상시험계획(IND/CTA) 승인 6건 및 유럽 품목허가 2건 지원 | 누적 실사 대응 | 53회(2018년 ~ 2026년 누적) - 규제기관 실사 18회, 고객사 GMP 실사 35회 | 고객사 실사 이력 | 2018년 이후 18개사 이상의 고객사로부터 실사 수검(상기 고객사 GMP 실사 35회 기준) | 보유 규제 인증 | MFDS GMP(2019년), EU GMP(2022년), WHO GDP, 브라질 ANVISA GMP(2026년 8월) | (주1) 상기 실적은 당사 내부 집계 기준이며, 개별 고객사명 및 품목명은 비밀유지 의무에 따라 기재하지 않았습니다. (주2) 브라질 ANVISA GMP 인증은 보고기간종료일(2026.6.30) 후 취득한 보고기간후사건(Subsequent Event)에 해당하며, 「기업공시서식 작성기준」에 따라 보고서 제출일 현재를 기준으로 기재하였습니다.(주3) PPQ(Process Performance Qualification) 배치는 의약품 제조공정이 설계된 대로 재현성 있게 고품질의 제품을 지속적으로 생산할 수 있음을 상업용 규모에서 입증하기 위한 검증용 생산 배치입니다. 당사는 이러한 PPQ 배치 수행 실적을 통해 대규모 제조소로서 상업용 배치 생산을 안정적으로 운영할 수 있는 역량을 입증하였으며, 이는 향후 지속 가능한 매출 창출이 가능한 상업생산 기반을 확보하였음을 보여주는 track record로 해석할 수 있습니다. 당사는 위와 같이 개발 초기 단계부터 상업 생산 단계에 이르는 생산 이력과 반복적인 규제기관… 앞 1,500자만 보여줍니다 (전체 5,992자). 나머지는 DART 원문에서 볼 수 있습니다.

가. 주요 매출유형(서비스 등)의 현황 (당기) | (단위: 원) | 사업부문 | 매출유형 | 품목 | 2026년 6월말(제12기) | 금액 | 비중(%) | CDMO | 제품매출 (주1) | 항체의약품 | 14,466,048,000 | 54 | 기타매출 (주2) | 용역 매출 외 | 12,199,096,000 | 46 | 합계 | 26,665,144,000 | 100 | (주1) 고객사로부터 위탁받아 수행하는 수탁 제조 활동에서 발생한 매출입니다. (주2) 수탁 시험 및 기술이전 등에서 발생한 매출입니다. 나. 주요 제품의 가격변동 추이 당사가 제공하는 CDMO 서비스는 표준화된 단일 제품의 반복 판매 구조가 아닌, 고객사별 개발 단계, 제품 특성, 생산 규모 및 계약 조건에 따라 개별적으로 설계ㆍ제공되는 맞춤형 서비스로 이루어져 있습니다. CDMO 계약은 공정개발, 임상시험용 생산, 상업 생산 등 프로젝트 단계별로 수행되며, 각 단계에서 요구되는 기술 범위, 생산 설비, 투입 인력 및 기간 등이 상이하여 계약별 서비스 범위 및 대가 산정 방식 또한 서로 다르게 적용됩니다. 또한 CDMO 서비스의 가격은 다음과 같은 다양한 요인에 의해 결정됩니다. - 고객사의 제품 특성(항체 유형, 공정 난이도, 생산 수율 등) - 개발 단계(비임상, 임상 1~3상, 상업 생산 여부) - 생산 규모 및 배치 수, 생산 일정 - 적용 설비 유형(Single-Use 또는 Stainless Steel 등) - 품질시험, 안정성 시험 및 밸리데이션 수행 범위 - 장기 계약 여부 및 계약 기간 - 기술이전 범위 및 고객 맞춤형 엔지니어링 요구 수준 이와 같이 개별 계약마다 가격 결정 요소가 상이하고, 다수의 계약이 장기간에 걸쳐 단계적으로 수행되는 구조를 가지고 있어 특정 시점 또는 단일 기준에 따른 일률적인 가격변동 추이를 산출하는 데에는 한계가 있습니다. 아울러 일부 CDMO 계약의 경우, 개발 단계 진척도 또는 생산 일정에 따라 계약 금액이 분할 인식되거나 조건부로 조정되는 구조를 포함하고 있어, 단순한 단가 비교 또는 기간별 가격 비교는 실질적인 사업 특성을 반영하기 어렵습니다. 이에 따라 당사는 주요 CDMO 서비스에 대해 정형화된 가격표 또는 표준 단가를 운영하지 않고 있으며, 각 계약의 조건 및 수행 범위에 따라 합리적으로 산정된 … 앞 1,200자만 보여줍니다 (전체 1,377자). 나머지는 DART 원문에서 볼 수 있습니다.

가. 매출실적 | (단위: 천원, %) | 매출유형 | 품목 | 2026년도 6월말(제12기) | 증감 | 2025년도 6월말(제11기) | 증감 | 2024년도 6월말(제10기) | CDMO | 제품매출 | 14,466,048 | ▲ 38.4 | 10,455,452 | ▲ 606.7 | 1,479,424 | 기타매출 | 12,199,096 | ▲ 487.1 | 2,077,820 | ▲ 201.3 | 689,618 | 소 계 | 26,665,144 | ▲ 112.8 | 12,533,272 | ▲ 477.8 | 2,169,042 | 나. 판매경로 및 판매전략(1) 판매조직 당사는 바이오의약품 CDMO 사업의 특성상, 고객사의 개발 단계, 생산 일정 및 품질 요구 사항에 대한 직접적인 기술협의와 장기적 신뢰 관계 구축이 필수적이라고 판단하고 있습니다. 이에 따라 당사는 사업개발팀(BD)과 고객운영팀(PM)을 중심으로 고객 발굴, 기술영업 및 생산 중 고객 대응 등 고객사의 요구에 체계적으로 대응하고 있으며, 사업 초기 단계부터 생산 및 서비스 종료까지 전 과정을 일괄적으로 연계하는 고객 맞춤형 서비스를 제공하고 있습니다. 당사는 글로벌 주요 제약사 및 바이오기업을 대상으로 직접적인 영업 및 기술 미팅을 지속적으로 진행하고 있으며, 국내외 바이오의약품 관련 전시회 및 박람회에 참가하여 당사의 CDMO 사업 역량과 서비스를 홍보하고 잠재 고객사와의 접점을 확대하고 있습니다. 또한, 전시회 및 박람회 참가를 통해 시장 및 산업 동향을 파악하고 고객사의 수요와 요구 사항을 확인함으로써 신규 사업 기회를 발굴하고 고객사와의 협력 관계를 강화하고 있습니다. 이를 통해 당사는 고객사의 개발 단계별 요구 사항에 대응하고, 기술영업 및 생산 과정에서의 원활한 커뮤니케이션을 기반으로 고객 만족도와 서비스 품질을 제고하는 등 고객 발굴부터 생산 및 서비스 종료까지 일관된 고객 대응 체계를 구축하고 있습니다. exhibitions_conferences_2026.jpg 2026년 제약바이오 산업 전시회 및 컨퍼런스 (2) 판매경로당사의 CDMO 사업은 고객사와의 개별 계약을 기반으로 수행되는 주문형 프로젝트 기반 사업 구조로 운영되고 있습니다. 이에 따라 당사는 대리점, 유통업체 등 제3자 판매 채널을 이용하지 않고, 고객사와 직접 계약을 체결하여 생산된 제품을 고객사가 지정한 운송업체 또는 보관 창고를 통해 직접 공급 및 수출하는 방식으로 판매를 수행하고 있습니다. (3) 판매 전략당사는 홈페이지를 통해 당사의 생산설비, 서비스 범위 및 기술 역량에 대한 정보를 상시 제공하고 있으며, 관계회사와의 협업을 통해 글로벌 고객과의 접점을 확대하고 있습니다. 또한 해외 전시회, 컨퍼런스 및 산업 행사 등에 지속적으로 참가하여, 기존 고객사 및 잠재 고객사를 대상으로 당사의 최신 설비 구축 현황, 시설 확장 계획, 우수 인력 및 품질 경쟁력 등에 대한 정보를 공유하고 있습니다. 이를 통해 단기적인… 앞 1,500자만 보여줍니다 (전체 5,988자). 나머지는 DART 원문에서 볼 수 있습니다.

비용의 성격별 분류 - 별도 | 비용의 성격별 분류 공시 | 당기 | (단위 : 원) | 　 | 공시금액 | 장부금액 합계 | 재고자산의 변동 | (4,310,302,971) | (4,310,302,971) | 원부재료 사용액 | 13,288,185,392 | 13,288,185,392 | 종업원급여비용 | 15,528,000,816 | 15,528,000,816 | 복리후생비 | 1,698,107,646 | 1,698,107,646 | 수도광열비 | 5,416,170,775 | 5,416,170,775 | 임차료 | 134,159,630 | 134,159,630 | 소모품비 | 11,962,469,397 | 11,962,469,397 | 지급수수료 | 4,202,059,441 | 4,202,059,441 | 감가상각비와 상각비 | 16,865,428,226 | 16,865,428,226 | 기타 비용 | 11,182,865,326 | 11,182,865,326 |

영업부문 - 별도 | 주요 고객에 대한 공시 | 주요 고객에 대한 공시 | 당기 | (단위 : 원) | 　 | 주요거래처(A) | 주요거래처(B) | 주요거래처(C) | 기타거래처 | 주요 고객 합계 | 영업수익 | 8,372,210,784 | 6,576,702,277 | 5,839,061,428 | 5,877,169,330 | 26,665,143,819 | 기업전체 수익에 대한 비율 | 0.314 | 0.247 | 0.219 | 0.220 | 1.000 | | 전기 | (단위 : 원) | 　 | 주요거래처(A) | 주요거래처(B) | 주요거래처(C) | 기타거래처 | 주요 고객 합계 | 영업수익 | 7,305,904,818 | 3,297,936,509 | 0 | 1,929,430,176 | 12,533,271,503 | 기업전체 수익에 대한 비율 | 0.583 | 0.263 | 0.000 | 0.154 | 1.000 | | | 5. 현금 및 현금성자산 - 별도 | 현금및현금성자산 공시 | 당기 | (단위 : 원) | 　 | 　 | 공시금액 | 장부금액 합계 | 현금및현금성자산 합계 | 　 | 6,942,689,328 | 현금및현금성자산 합계 | 보유현금 | 0 | 0 | 현금성자산으로 분류된 단기예금 | 6,942,689,328 | 6,942,689,328 | | 전기 | (단위 : 원) | 　 | 　 | 공시금액 | 장부금액 합계 | 현금및현금성자산 합계 | 　 | 1,581,739,466 | 현금및현금성자산 합계 | 보유현금 | 0 | 0 | 현금성자산으로 분류된 단기예금 | 1,581,739,466 | 1,581,739,466 | | | 6. 매출채권 및 기타채권 - 별도 | 매출채권 및 기타채권의 공시 | 당기 | (단위 : 원) | 　 | 　 | 장부금액 | 장부금액 합계 | 　 | 　 | 총장부금액 | 손상차손누계액 | 　 | 　 | 연체상태 | 연체상태 합계 | 연체상태 | 연체상태 합계 | 　 | 　 | 6개월 이하 | 6개월~1년 | 1년 이상 | 6개월 이하 | 6개월~1년 | 1년 이상 | 매출채권 및 기타 유동 채권 | 5,305,497,572 | 282,220,135 | 50,680,000 | 5,638,397,707 | 0 | 0 | 0 | 0 | 5,638,397,707 | 매출채권 및 기타 유동 채권 | 유동 매출채권 | 3,137,241,836 | 3,485,337 | 50,680,000 | 3,191,407,173 | 0 | 0 | 0 | 0 | 3,191,407,173 | 유동 미수금 | 1,884,341,926 | 278,734,798 | 0 | 2,163,076,724 | … 앞 1,500자만 보여줍니다 (전체 6,000자). 나머지는 DART 원문에서 볼 수 있습니다.