사업의 개요▾
옵투스제약은 안구 건조증, 녹내장, 항염증 치료 등 안과 질환 치료제의 개발,생산,판매에 집중하는 제약 기업입니다. 무방부제 점안제를 포함한 다양한 제품군으로 국내 시장에서 입지를 확립하였으며. 티어린피점안액과 하메론점안액을 비롯한 자사 및 수탁 제품으로 시장에서의 경쟁력을 강화하고 있습니다.
충청북도 청주시 오송생명과학단지 내 위치한 당사 생산 시설에서는 최고 품질의 일회용 점안제 생산을 진행하고, 수원 중앙연구소에서는 품질 개선과 신제품 개발에 앞장서고 있습니다. 2024년 2월 28일 신규시설투자를 공시하고, 2024년 8월 신규공장 건축공사에 착수하였으며, 현재 설비자동화 등을 준비하고 있습니다. 이를 통해 연간 4억 7천만관의 일회용 점안제 생산능력에서 신공장 건설이 완료되는 2027년 6월말 3억 6천만관을 추가하여 총 8억 3천만관의 일회용 점안제 생산 및 공급능력을 갖출 전망입니다.
당사의 사업부문은 안과, CMO/CDMO, GLOBAL Business, OUE&으로 구분하고 있습니다. 안과사업부문은 병
·의원을 대상으로 안구건조증을 비롯한 녹내장, 알레르기 치료를 위한 전문의약품(ETC)을 제공하고, CMO/CDMO 사업부문은 일회용 점안제에 대한 고객사의 요청에 맞춰 제품의 개발부터 생산과정을 위탁 생산하며, GLOBAL Business 사업부문은 당사의 뛰어난 생산기술을 바탕으로 세계 여러 국가에 다양한 점안제 수출을 목표로 합니다. OUE&사업부문은 일반의약품(OTC) 시장을 대상으로 눈건강관리를 위한 다양한 제품을 제공하며, 2023년 사업다각화 전략의 일환으로 Total Eye Care 브랜드 OUE&을 론칭하여 현재 제품 포트폴리오를 확장하며 유통망을 구축하고 있습니다. 2024년 안과사업부문에서 AOA(Advanced Ophthalmology Academy) 교육 플랫폼을 도입해 의료전문가들에게 전문 교육을 제공하며, 당사 제품 인지도를 높이는 데 집중하고 있습니다. 국내 주요 병원에 제품을 등록하고, KAM(Key Account Management)을 적용해 거래처 관리의 효율성을 개선하였습니다. CMO/CDMO 사업 부문에서는 신규 거래처 확보로 판매 네트워크를 확장하고, 국내 상위 제약사들과의 수탁계약을 통해 긍정적인 매출 증대를 예상하고 있습니다.
2.
주요 제품 및 서비스▾
주요 제품 및 서비스' 참조) |
- |
아. 그 밖에 경영활동과 관련된 중요한 사항의 발생내용
일 자 |
내 용 |
비 고 |
2010년 07월 |
회사설립 |
- |
2010년 12월 |
코스닥시장상장 |
- |
2013년 06월 |
주식회사 디에이치피코리아와 합병결정(이사회결의 및 계약체결) |
- |
2013년 11월 |
주식회사 디에이치피코리아와 합병주식회사 디에이치피코리아로 상호 변경,충북 청원군으로 본점소재지 변경 |
- |
2013년 11월 |
코스닥시장 추가 및 변경 상장 |
- |
2014년 05월 |
제1회 무보증 사모 전환사채 보통주 전환 청구(1,000,000주) |
- |
2014년 12월 |
주식매수선택권 보통주 전환 청구(140,000주) |
- |
2015년 01월 |
주식매수선택권 보통주 전환 청구(240,012주) |
- |
2015년 06월 |
3호기 라인 시설 투자 마무리 및 가동 시작 |
- |
2018년 01월 |
CE & ISO 13485 인증 |
- |
2018년 04월 |
유럽연합(EU) 우수 의약품 및 제조관리기준(GMP) 승인 |
- |
2020년 12월 |
가족친화기업 인증 |
- |
2021년 07월 |
기업부설연구소 인증(과학기술정보통신부 인증) |
- |
2022년 06월 |
주식회사 옵투스제약으로 상호 변경 |
- |
2022년 07월 |
지점이전
- 前: 서울특별시 금천구 가산동 60-11 스타밸리 607호.B201호
- 後: 서울특별시 영등포구 여의대로 108,36층(여의도동, 파크원 타워1)
|
- |
2022년 10월 |
4호기 라인 시설 투자 마무리 및 가동 시작 |
- |
2023년 11월 |
ISO 37001 부패방지경영시스템 인증 |
- |
2024년 02월 |
공장 신설 및 신규 시설 투자 결정 |
- |
2024년 08월 |
오송 제2공장 착공 |
- |
2024년 09월 |
노안치료제 신약도입(License Agreement)계약 체결 |
- |
자. 기타사항피합병법인 주식회사 디에이치피코리아 연혁은 다음과 같습니다.
날 짜 |
내 용 |
2002.09 |
㈜한국에스엔피제약 설립 |
2005.05 |
㈜디에이치피코리아로 사명 변경 |
2006.05 | … 앞 1,200자만 보여줍니다 (전체 5,999자). 나머지는 DART 원문에서 볼 수 있습니다.
매출 및 수주상황▾
가. 매출실적
(단위 : 백만원) |
구 분 |
제17기 상반기 |
제16기 |
제15기 |
의약품 |
제품 |
티어린피 외 |
내수 |
44,410 |
77,037 |
74,762 |
수출 |
693 |
5,177 |
2,999 |
넥스졸정 외 |
내수 |
2,162 |
3,327 |
2,938 |
수출 |
- |
- |
- |
소계 |
47,265 |
85,541 |
80,699 |
의약품 외 |
상품 |
오에수눈꺼풀클리너 외 |
내수 |
340 |
320 |
496 |
기타 |
LDPE
스크랩 외
|
내수 |
228 |
1,300 |
710 |
합계 |
47,833 |
87,161 |
81,905 |
나. 판매경로 및 판매방법 등
(1) 판매조직
당사의 매출은 크게 자사제품 매출과 수탁생산제품 매출로 구분합니다. 자사 브랜드로 도매상 등에 판매되는 자사 제품 매출과 타 제약사의 브랜드로 판매되는 수탁 생산 제품 매출로 나눌 수 있습니다. 이에 따라, 당사의 제품 판매 조직 및 구성도 이러한 매출 형태에 맞춰 분류됩니다.(가) 자사제품 매출 당사의 매출 성과는 주로 의사들이 환자에게 당사 제품을 처방하는지 여부에 의존하고 있습니다. 이에 따라, 의사들로부터 당사 제품을 환자들에게 처방받도록 유도하는 것이 당사 영업 활동의 핵심입니다. 당사는 이 목표를 달성하기 위해 병원 및 약국 등 의료 기관을 대상으로 직접 영업 활동을 전개하고 있습니다. 당사 영업팀은 전국의 병원을 방문하여 의사들에게 당사 제품의 임상적 이점, 효과 및 사용 방법 등에 대한 정보를 제공합니다. 이는 의사들이 당사 제품의 효능을 인식하고 환자 치료에 사용하도록 하기 위함입니다.
의사들이 당사 제품을 처방하면, 이는 자연스럽게 약국에서의 당사 제품에 대한 수요를 유도합니다. 환자들이 처방전을 가지고 약국에 방문해 당사 제품을 구입함에 따라, 약국은 더 많은 제품을 주문할 필요가 생깁니다. 약국의 이러한 주문은 도매상을 통해 이루어지며, 도매상은 약국의 수요를 충족시키기 위해 당사에 제품 납품을 요청합니다. 당사는 이러한 주문을 접수한 후 필요한 제품을 도매상에 납품하고, 도매상은 이를 약국에 재판매하여 공급망을 완성합니다.
이처럼 당사는 의사들의 처방 결정으로 시작되는 영업 활동을 통해, 약국과 최종 소비자인 환자에 이르기까지의 유통 체계를 구축하고 있습니다.
[자사제품 판매방식] |
자사제품판매.jpg
자사제품판매
(나) 수탁생산제품 매출 수탁 생산 영업은 주로 당사 영업 조직이 다른 제약사들을 대상으로 진행하는 활동을 통해 이루어집니다. 수탁 매출 담당 부서는 타 제약사로부터 수탁 생산 요청을 받으면, 수탁 생산 단가와 수량 등의 조건을 협의한 후 계약을 체결합니다. 계약체결 후 당사는 계약 시 정해진 사항에 따라 수탁생산 제품을 생산하여 상대 제약사로 직접 납품하고 있습니다.
(2) 판매경로
매출유형 |
품 목 |
판매경로 | … 앞 1,500자만 보여줍니다 (전체 2,459자). 나머지는 DART 원문에서 볼 수 있습니다.
비용 구성(비용의 성격별 분류)▾
비용의 성격별 분류 당반기 및 전반기 중 비용의 성격별 분류는 다음과 같습니다.(단위:천원)
구 분 |
당 반 기 |
전 반 기 |
3개월 |
누적 |
3개월 |
누적 |
제품 및 재공품의 변동 |
571,841 |
707,586 |
(707,933) |
(2,440,865) |
원재료와 소모품의 사용액 |
3,856,614 |
7,155,047 |
3,303,229 |
6,199,697 |
종업원급여 |
4,643,483 |
9,295,793 |
4,003,989 |
9,053,122 |
감가상각비 |
1,321,472 |
2,639,201 |
1,132,372 |
2,268,691 |
판매비 |
7,429,534 |
14,021,360 |
6,257,678 |
11,863,933 |
광고선전비 |
70,080 |
174,922 |
204,372 |
779,315 |
외주가공비 |
983,829 |
1,972,459 |
2,360,547 |
3,582,945 |
지급수수료 |
971,703 |
1,927,719 |
564,753 |
1,732,233 |
운반비 |
111,949 |
220,434 |
104,124 |
184,723 |
기타비용 |
2,359,638 |
4,494,374 |
1,495,633 |
3,303,686 |
총
영업부문▾
영업부문당사는 한국채택국제회계기준 제1108호(영업부문)에 따른 보고부문이 단일부문으로, 기업전체 수준에서의 부문별 정보는 다음과 같습니다.
① 제품과 용역에 대한 정보(단위:천원)
구분 |
당 반 기 |
전 반 기 |
3개월 |
누적 |
3개월 |
누적 |
상품매출 |
210,579 |
340,705 |
81,561 |
133,157 |
제품매출 |
24,317,376 |
47,264,388 |
21,583,971 |
39,521,798 |
기타매출 |
112,217 |
227,540 |
127,206 |
866,714 |
합계 |
24,640,172 |
47,832,633 |
21,792,738 |
40,521,669 |
② 지역에 대한 정보(단위:천원)
구분 |
당 반 기 |
전 반 기 |
3개월 |
누적 |
3개월 |
누적 |
국내매출 |
24,640,172 |
47,802,556 |
21,792,738 |
40,521,669 |
해외매출 |
- |
30,077 |
- |
- |
합계 |
24,640,172 |
47,832,633 |
21,792,738 |
40,521,669 |
한편, 당사의 비유동자산은 모두 국내에 소재하고 있습니다.
3. 중요한 회계적 판단, 추정 및 가정재무제표 작성에는 미래에 대한 가정 및 추정이 요구되며 경영진은 당사의 회계정책을 적용하기 위해 판단이 요구됩니다. 추정 및 가정은 지속적으로 평가되며, 과거 경험과 현재의 상황에 비추어 합리적으로 예측가능한 미래의 사건을 고려하여 이루어집니다. 회계추정의 결과가 실제 결과와 동일한 경우는 드물 것이므로 중요한 조정을유발할 수 있는 유의적인 위험을 내포하고 있습니다.
다음 회계연도에 자산 및 부채 장부금액의 조정에 영향을 미칠 수 있는 경영진 판단과 유의적 위험에 대한 추정 및 가정은 다음과 같습니다. 일부 항목에 대한 유의적인 판단 및 추정에 대한 추가적인 정보는 개별 주석에 포함되어 있습니다.
(1) 법인세
당사의 과세소득에 대한 법인세는 국가의 세법 및 과세당국의 결정을 적용하여 산정되므로 최종 세효과를 산정하는 데에는 불확실성이 존재합니다.(주석31참조)
당사는 현재 또는 향후 특정 기간동안 과세소득의 일정 금액을 투자, 임금증가 등에 사용하지 않았을때 세법에서 정하는 방법에 따라 산정된 법인세를 추가로 부담할 수 있습니다. 따라서, 해당 기간의 당기법인세와 이연법인세를 측정할 때 이에 따른 세효과를 반영하여야 하고, 이로 인해 당사가 부담할 법인세는 각 연도의 투자, 임금증가 등의 수준에 따라 달라지므로 최종 세효과를 산정하는데에는 불확실성이 존재합니다.
(2) 금융상품의 공정가치
활성시장에서 거래되지 않는 금융상품의 공정가치는 원칙적으로 평가기법을 사용하여 결정됩니다. 당사는 보고기간말 현재 중요한 시장상황에 기초하여 다양한 평가기법의 선택 및 가정에 대한 판단을 하고 있습니다.(주석34(5)참조)
(3) 금융자산의 손상
… 앞 1,500자만 보여줍니다 (전체 6,000자). 나머지는 DART 원문에서 볼 수 있습니다.
정기공시의 해당 절을 그대로 옮긴 것으로, 표는 글자로 풀어 보여줍니다. 숫자는 원문 단위를 따릅니다.