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당사는 체외진단(IVD) 의료기기 및 시약을 기반으로 감염병, 만성질환, 응급진단 및 현장진단 수요에 대응하는 사업을 영위하고 있습니다. 체외진단은 혈액·소변·체액 등 검체를 이용해 인체 외부에서 질병을 진단하며, 조기발견·치료 방향 설정·치료 효과 모니터링 등 임상 의사결정의 출발점이 되는 핵심 의료 인프라입니다. 체외진단 산업은 의료 필수재 성격으로 경기 변동 민감도가 낮고, 고령화·감염병 상시화·만성질환 유병률 확대 등 구조적 요인으로, 중장기적으로 안정적인 수요가 유지되는 특징이 있습니다. 특히 검사 접근성과 속도를 중시하는 의료 환경 변화에 따라 POCT 및 현장 분자진단(POC MDx)과 같은 고부가 영역의 중장기적 수요가 확대되고 있습니다. 당사는 면역, 분자, 임상화학 등 서로 다른 기술 플랫폼을 결합한 포트폴리오를 구축하여 단기 유행성 질환과 장기 만성질환 시장을 동시에 커버할 수 있는 사업 구조를 보유하고 있습니다. 이를 통해 특정 제품 사이클 변동 시에도 다른 사업 영역이 성장을 보완하는 분산 구조를 확보하고 있습니다. 특히 장비 설치 이후 시약·소모품이 반복적으로 사용되는 비즈니스 모델을 통해 매출 가시성을 높이고, 검사 메뉴 확장 시 동일 장비 기반의 추가 매출 창출이 가능한 확장성을 보유하고 있습니다. 이를 바탕으로 당사는 시장 변화에 대응하면서 중장기적 성장성과 반복 매출 구조를 강화하고 있습니다. 또한 WHO PQ, CE-IVD/IVDR, FDA 등 주요 글로벌 인증을 기반으로 상업 시장뿐 아니라 Global Fund, UNICEF 등 국제 공공조달 시장에서도 경쟁력을 유지하고 있으며, 품질·인허가·공급역량이 중요한 진입장벽으로 작용하는 시장 특성상 안정적인 수요 기반을 확보하고 있습니다. 2.

1. 주요 제품의 매출 비중 (단위: 백만원) | 매출유형 | 제품구분 | 용도 | 주요상표 | 2026년 반기 | 2025년 | 2024년 | 매출액 | 비중 | 매출액 | 비중 | 매출액 | 비중 | 제품 | 면역화학진단 | 항원-항체 반응의 원리를이용한 현장진단 제품 | STANDARD Q (자가브랜드) STANDARD F (자가브랜드) COVID-19 At-Home Test (ODM) 등 | 68,826 | 18.11% | 140,395 | 19.76% | 149,492 | 21.53% | 분자진단 | PCR기술을 이용한 분자진단 제품 | STANDARD M (자가브랜드) STANDARD M10 (자가브랜드) | 10,952 | 2.88% | 19,278 | 2.71% | 27,429 | 3.95% | 자가혈당측정 | 혈액 내 혈당의 농도를 검출하는 제품 | SD CodeFree (자가브랜드) STANDARD Mentor (자가브랜드) STANDARD GlucoNavii (자가브랜드) 등 | 46,230 | 12.17% | 88,654 | 12.48% | 78,171 | 11.25% | 기타 제품 | 기타 진단 측정제품 및 자회사 제품 등 | STANDARD LipidoCare(자가브랜드) STANDARD G6PD(자가브랜드)기타 자회사 제품 등 | 152,711 | 40.19% | 295,985 | 41.65% | 291,528 | 41.97% | 기타 (상품, 용역 등) | - | - | 101,287 | 26.65% | 166,269 | 23.40% | 147,954 | 21.30% | 총합계 | - | - | 380,006 | 100.00% | 710,581 | 100.00% | 694,574 | 100.00% | 2. 주요 제품에 대한 내용1) 면역진단(면역화학/면역반응) 제품군(1) STANDARD Q (신속진단 RDT 플랫폼) STANDARD Q는 항원-항체 반응을 기반으로 한 글로벌 감염병 신속진단 제품(POCT)입니다. 본 제품군은 약 10~30분 내외의 짧은… 앞 1,200자만 보여줍니다 (전체 4,307자). 나머지는 DART 원문에서 볼 수 있습니다.

1. 매출실적 (단위: 백만원) | 매출유형 | 제품구분 | 해외매출/국내매출 | 2026년 반기 | 2025년 | 2024년 | 제품 | 면역화학진단 | 해외매출 | 47,276 | 129,784 | 133,407 | 국내매출 | 21,550 | 10,611 | 16,085 | 소계 | 68,826 | 140,395 | 149,492 | 분자진단 | 해외매출 | 7,489 | 13,330 | 21,973 | 국내매출 | 3,463 | 5,948 | 5,456 | 소계 | 10,952 | 19,278 | 27,429 | 자가혈당측정 | 해외매출 | 40,925 | 78,149 | 68,778 | 국내매출 | 5,305 | 10,505 | 9,393 | 소계 | 46,230 | 88,654 | 78,171 | 기타 제품 | 해외매출 | 150,482 | 289,496 | 287,056 | 국내매출 | 2,229 | 6,489 | 4,472 | 소계 | 152,711 | 295,985 | 291,528 | 기타 (상품, 용역 등) | 해외매출 | 97,469 | 159,300 | 135,200 | 국내매출 | 3,818 | 6,969 | 12,754 | 소계 | 101,287 | 166,269 | 147,954 | 합계 | 해외매출 | 343,641 | 670,059 | 646,414 | 국내매출 | 36,365 | 40,522 | 48,160 | 소계 | 380,006 | 710,581 | 694,574 | 2. 판매경로 및 방법, 전략, 주요 매출처1) 판매경로당사는 기본적으로 국내외 모두 당사와 계약한 Dealer(또는 대리점 및 협력업체)를 통해 제품을 판매하고 있습니다. 그 외 국제기구나 각 국가 MOH(보건복지부) 등으로 직접 제품을 판매하거나 매출처에 외주가공 형태로 판매하고 있습니다. 2) 판매방법 및 조건 당사의 판매방법 및 조건은 매출처와의 협의 및 계약에 따라 차이가 있을 수 있으나, 기본적으로는 아래의 내용에 의거하여 제품을 판매하고 있습니다. 수출/내수 | 판매 방법 | 대금회수 조건 | 수출 | 매출처로부터 PO를 받아 제품 판매 | 2~4개월 여신 제공 | 내수 | 매출처로부터 주문접수를 받아 제품 판매 | 담보설정을 받으며 3개월 정도의 여신 제공. | 3) 판매전략 (1) 딜러망 구축 당사는 전 세계 100여 개의 딜러망을 구축하고 있으며, 영업권을 확보한 딜러는 해당 거점에서 추가적인 sub-dealer망을 구축하여 전국적인 영업을 진행하고 있습니다. 당사는 딜러에게 제품 및 서비스 교육을 주기적으로 실시하고, 딜러는 해당 국가 및 지역에 맞는 전략을 구축하여 효율적인 제품 판매 방안을… 앞 1,500자만 보여줍니다 (전체 4,446자). 나머지는 DART 원문에서 볼 수 있습니다.

판매비와관리비 (주19) | 99,849,172,218 | 212,118,729,496 | 99,992,543,632 | 207,937,791,654 | 영업이익(손실) | (7,300,169,523) | (18,854,426,510) | (20,580,255,887) | (35,143,124,310) | 기타이익 (주20) | 24,280,508,919 | 70,118,750,435 | 12,858,913,829 | 22,338,088,521 | 기타손실 (주20) | 5,295,602,155 | 21,525,417,060 | 39,909,714,465 | 44,183,894,703 | 금융수익 (주21) | 10,632,699,626 | 30,235,724,753 | 3,798,926,033 | 11,155,671,278 | 금융원가 (주21) | 7,960,159,769 | 24,676,325,673 | 22,880,147,750 | 42,709,539,347 | 지분법 적용대상인 관계기업의 당기순손익에 대한 지분 (주11) | (744,567,991) | (1,772,050,147) | (365,817,908) | (1,407,679,101) | 법인세비용차감전순이익(손실) | 13,612,709,107 | 33,526,255,798 | (67,078,096,148) | (89,950,477,662) | 법인세비용(수익) (주17) | (2,696,971,333) | (5,112,709,673) | (342,213,482,708) | (346,285,984,751) | 당기순이익(손실) | 16,309,680,440 | 38,638,965,471 | 275,135,386,560 | 256,335,507,089 | 당기순이익(손실)의 귀속 | 　 | 　 | 　 | 　 | 　지배기업의 소유주에게 귀속되는 당기순이익(손실) | 16,464,041,260 | 39,168,857,511 | 275,227,829,258 | 256,553,541,480 | 　비지배지분에 귀속되는 당기순이익(손실) | (154,360,820) | (529,892,040) | (92,442,698) | (218,034,391) | 기타포괄손익 | 15,284,814,278 | 55,393,777… 앞 1,200자만 보여줍니다 (전체 5,999자). 나머지는 DART 원문에서 볼 수 있습니다.

영업부문)에 따라 부문에 대한 자원배분의 의사결정과 보고부문의 성과평가를 위하여 최고영업 의사결정자가 정기적으로 검토하는 연결실체 내 단위에 대한 내부보고를 기초로 영업부문을 채택하였습니다. 연결실체의 보고부문은 다음과 같습니다. | 주요 사업부문 구분 | 　 | 주요 사업부문 구분 | 　 | 　 | 　 | 　 | 주요사업부문의 내용 | 부문 | 면역화학/자가혈당 | 현장진단 제품 생산ㆍ판매 | 분자진단 | 분자진단 제품 생산ㆍ판매 | 국내기타 | 기타 진단 제품 생산ㆍ판매 | 해외미주사업 | 북미 체외진단 의료기기 및 진단시약의 원료 생산ㆍ판매 | 해외기타사업 | 북미 이외의 체외진단 의료기기 및 진단시약 원료 생산ㆍ판매 | | 영업부문에 대한 공시 | 영업부문에 대한 공시 | 당반기 | (단위 : 천원) | 　 | 면역화학/자가혈당 | 분자진단 | 해외미주사업 | 해외기타사업 | 연결조정 | 부문 합계 | 수익 | 130,620,955 | 21,963,648 | 173,869,614 | 110,762,743 | (57,210,930) | 380,006,030 | 감가상각비와 상각비 | 6,178,112 | 2,209,704 | 6,289,033 | 8,554,087 | 3,073 | 23,234,009 | 무형자산상각비 | 629,096 | 106,509 | 32,779,435 | 88,161 | 2,926,745 | 36,529,946 | 영업이익(손실) | 18,398,854 | (910,400) | (25,870,443) | 1,179,371 | (11,651,809) | (18,854,427) | 유형자산 | 156,812,477 | 39,828,758 | 79,706,700 | 176,369,136 | (6,242,706) | 446,474,365 | | 전반기 | (단위 : 천원) | 　 | 면역화학/자가혈당 | 분자진단 | 해외미주사업 | 해외기타사업 | 연결조정 | 부문 합계 | 수익 | 127,765,208 | 11,759,107 | 167,305,236 | 95,429,935 | (50,432,896) | 351,826,590 | 감가상각비와 상각비 | 7,170,664 | 3,827,214 | 6,507,605 | 5,863,684 | (22,291) | 23,346,876 | 무형자산상각비 | 804,124 | 76,024 | 41,204,462 | 110,952 | 2,762,709 | 44,958,271 | 영업이익(손실) | (4,213,231) | (9,067,108) | (24,958,340) | (1,945,932) | 5,041,487 | (35,143,124) | 유형자산 | 163,683,429 | 74,882,608 | 81,607,773 | 164,… 앞 1,500자만 보여줍니다 (전체 6,000자). 나머지는 DART 원문에서 볼 수 있습니다.