메디아나

가. 업계의 현황 (1) 산업의 특성 의료기기 산업은 질병의 예방, 진단, 치료 및 건강의 유지·증진에 사용되는 기기, 장치, 재료 및 관련 시스템을 개발·제조·판매하는 산업으로, 의약품·식품·화장품 산업과 함께 보건제조산업의 한 축을 구성하고 있습니다. 또한 병원, 의원, 약국, 보건소 등 보건의료서비스 산업과 밀접하게 연계되어 있어, 보건산업 전반의 핵심 기반 산업으로 평가받고 있습니다.의료기기 산업은 제품군이 매우 광범위하고 기술 발전에 따라 지속적으로 고도화·세분화되는 특성을 보입니다. 또한 국민 건강과 직결되는 산업 특성상 정부의 의료정책, 인허가 제도, 보험 및 예산 체계 등의 영향을 크게 받으며, 주요 수요처가 의료기관 중심으로 형성되어 있어 시장 진입과 확산 과정에서 신뢰성, 안전성, 임상적 유효성 및 브랜드 인지도가 중요한 경쟁요소로 작용합니다. 아울러 제품 개발부터 인허가, 생산, 판매에 이르기까지 장기간의 투자와 축적된 품질관리 역량이 요구되는 대표적인 기술집약 산업입니다.최근에는 전 세계적인 고령화, 만성질환 증가, 의료서비스 수요 확대, 환자 안전과 치료 효율성에 대한 관심 증대 등에 따라 의료기기 산업의 전략적 중요성이 더욱 부각되고 있으며, 특히 의료기기를 중심으로 디지털화, 네트워크화, 소프트웨어 고도화가 빠르게 진전되고 있습니다.의료기기 산업의 주요 특성은 다음과 같습니다. ① 기술집약적 사업 의료기기는 임상의학, 전기·전자, 기계, 재료, 광학, 소프트웨어, 통신 등 다양한 분야의 기술이 융합되어 구현되는 산업입니다. 제품군 역시 주사기 등 소모성 의료기기부터 환자감시장치, 영상진단장비, 의료용 로봇, 디지털 치료·모니터링 기기까지 폭넓게 구성되어 있으며, 기술 발전에 따라 제품 구조와 기능은 더욱 복합화·고도화되고 있습니다. 이에 따라 제품 경쟁력은 단순 제조 역량보다는 설계, 안전성 확보, 임상적 유효성, 사용 편의성, 시스템 통합성 등 종합적인 기술 역량에 의해 좌우되는 경향이 강합니다. ② 다품종 소량생산 산업 의료기기 산업은 제품 종류가 매우 다양하고, 개별 품목별 수요 규모는 제한적인 경우가 많아 전형적인 다품종 소량생산 구조를 갖습니다. 특히 사용 목적, 진료과목, 의료기관 규모, 국가별 규제 요건 등에 따라 사양이 세분화되므로 대량 단일품 생산보다는 다양한 제품 포트폴리오와 유연한 생산·품질관리 체계가 요구됩니다. 저가 또는 일부 특화 시장에서는 중소·전문기업이 경쟁력을 보입니다. 반면, 고가의 첨단 장비 시장은 기술력, 브랜드, 인증 및 서비스 인프라를 보유한 글로벌 대형 기업 중심으로 형성되는 경향이 있습니다. ③ 의료정책 및 관리제도와 밀접한 산업 의료기기는 사람의 생명과 건강에 직접적인 영향을 미치는 제품으로서, 각국 정부는 안전성·유효성 확보를 위해 개발, 제조, 임상, 품질관리, 유통, 판매, 사후관리 전 단계에 걸쳐 엄격한 규제를 적용하고 있습니다. 이에 따라 의료기기 기업은 제품 경쟁력뿐 아니라 인허가 대응 역량, 품질시스템 운영 수준, 규제 변화에 대한 대응 능력을 함께 확보… 앞 1,500자만 보여줍니다 (전체 5,992자). 나머지는 DART 원문에서 볼 수 있습니다.

가. 주요 제품 등의 현황당사는 의료기기를 개발·제조·판매하는 의료기기 전문기업으로서, 주요 사업영역은 ▲환자감시장치 등 통합 모니터링 솔루션, ▲응급의료 솔루션, ▲혈관용 카테터(VAD) 등 기타 의료기기 제품군으로 구성되어 있습니다. 제품 구성.jpg 메디아나 제품 구성 ▲환자감시장치 사업은 당사의 핵심 사업영역 중 하나로, 병원에서 환자의 심전도(ECG), 심박수(HR), 산소포화도(SpO₂), 혈압(NIBP), 호흡수(RR), 체온(TEMP) 등 주요 생체신호를 실시간으로 측정·감시하는 장비를 중심으로 전개되고 있습니다. 해당 제품군은 중환자실(ICU), 응급실(ER), 수술실(OR), 회복실 등 급성기 진료 환경에서 환자 상태를 지속적으로 관찰하고 이상 징후를 조기에 확인하는 데 사용되는 병원 내 핵심 인프라 장비에 해당하고 있습니다. 또한 당사는 Patient Monitor 외에도 활력징후 중심의 Vital Signs Monitor, 동물용감시장치 등을 함께 운영하고 있습니다. ▲응급의료 솔루션 사업은 자동심장충격기(AED), 고급형 심장충격기(Monitor / Defibrillator), 전동식 심폐 인공소생기(ACM)를 중심으로 구성되어 있습니다. 자동심장충격기(AED)는 심정지 환자에게 전기충격을 가해 정상적인 심장 리듬 회복을 유도하는 응급의료기기로, 공공기관뿐 아니라, 산업현장, 교육시설, 다중이용시설 등 다양한 장소에서 활용되고 있습니다. 고급형 심장충격기는 응급환자에 대한 제세동과 환자 상태 모니터링 기능을 함께 제공하는 전문가용 장비로 사용되고 있으며, 전동식 심폐 인공소생기(ACM)는 심정지 환자에게 일정한 깊이와 속도로 자동 흉부 압박을 수행하여 심폐소생술(CPR)을 지원하는 제품으로 사업 포트폴리오를 확대하고 있습니다. ▲기타 제품군으로는 혈관용 카테터(VAD)가 있습니다. 해당 제품군은 약물, 수액, 영양액 등의 투여 또는 채혈과 치료를 위해 혈관 내 접근에 사용되는 제품군으로 구성되어 있습니다. 당사의 사업구조는 자사 브랜드 제품 판매와 ODM 사업을 병행하는 형태로 운영되고 있습니다. 이를 통해 당사는 자사 제품 경쟁력을 강화하는 한편, 외부 거래처와의 협력을 바탕으로 생산 및 매출 기반의 안정성을 함께 확보하고 있습니다. 최근 당사는 기존 주력 제품을 기반으로 개별 의료기기 공급 중심의 사업 구조에서 솔루션 중심의 사업 구조로 점진적으로 확대하고 있습니다. 당사는… 앞 1,200자만 보여줍니다 (전체 4,413자). 나머지는 DART 원문에서 볼 수 있습니다.

매출은 제품매출, 상품매출, 기타매출로 구분 할 수 있으며 제품매출은 주로 환자감시장치가 주를 이루고 있으며, 제세동기 등의 매출이 크게 성장하고 있습니다. 상품매출은 인공호흡기, 의료용 계측기등이 있으며, 기타매출은 제품의 A/S 및 Calibration등으로 구성되어 있습니다. 가. 매출 세부 내역 (기준일 : | 2026년 06월 30일 | ) | (단위: | 천원) | 사업부문 | 매출유형 | 품 목 | 제32기 반기(2026년) | 제31기(2025년) | 제30기(2024년) | 의료기기제조 및 판매수출입 외 | 제품 | 환자감시장치 | 수 출 | 16,371,746 | 23,331,095 | 22,031,839 | 내 수 | 1,616,373 | 2,570,627 | 2,285,296 | 합 계 | 17,988,119 | 25,901,722 | 24,317,135 | 제세동기 | 수 출 | 5,600,659 | 12,743,986 | 11,232,082 | 내 수 | 2,213,536 | 4,301,332 | 5,237,183 | 합 계 | 7,814,195 | 17,045,318 | 16,469,265 | 기타 | 수 출 | 36,652 | 204,895 | 781,817 | 내 수 | 3,508,298 | 6,232,511 | 3,442,536 | 합 계 | 3,544,950 | 6,437,406 | 4,224,353 | 제품합계 | 수 출 | 22,009,057 | 36,279,976 | 34,045,738 | 내 수 | 7,338,207 | 13,104,470 | 10,965,015 | 합 계 | 29,347,264 | 49,384,446 | 45,010,753 | 상품 | 상품 | 수 출 | 3,382,216 | 7,197,892 | 4,369,813 | 내 수 | 3,543,515 | 6,401,381 | 6,001,945 | 합 계 | 6,925,731 | 13,599,273 | 10,371,758 | 기타 | 기타 | 수 출 | 450,106 | 682,577 | 788,776 | 내 수 | 498,777 | 1,278,522 | 867,684 | 합 계 | 948,883 | 1,961,099 | 1,656,460 | 합 계 | 수 출 | 25,841,379 | 44,160,445 | 39,204,327 | 내 수 | 11,380,499 | 20,784,373 | 17,834,644 | 합 계 | 37,221,878 | 64,944,818 | 57,038,971 | 나. 판매방법 및 조건 - 국내판매 : 서울 경기지역은 직판 체제이며 서울/경기를 제외한 지역은 지방 대리점을 통하여 판매를 하고 있습니다. 대리점 매출의 경우 유효담보를 설정, 담보범위 내에서 매출을 하고 있습니다. … 앞 1,500자만 보여줍니다 (전체 5,989자). 나머지는 DART 원문에서 볼 수 있습니다.

비용을 성격별로 분류한 내용은 다음과 같습니다. (단위: 천원) | 구분 | 당반기 | 전반기 | 3개월 | 누적 | 3개월 | 누적 | 제품 및 재공품 등의 변동 | 593,742 | (1,200,959) | (600,027) | 331,957 | 원재료 등의 사용액 | 8,002,474 | 16,328,427 | 6,672,777 | 12,412,067 | 상품의 판매 | 2,764,106 | 4,228,502 | 2,201,117 | 3,878,638 | 종업원급여 | 2,911,386 | 5,663,650 | 2,730,169 | 5,375,124 | 감가상각비 | 301,420 | 619,451 | 355,705 | 716,770 | 무형자산상각비 | 42,882 | 65,870 | 21,157 | 42,620 | 지급수수료 | 1,531,361 | 2,865,816 | 1,383,691 | 2,277,516 | 대손상각비(환입) | (57,538) | (90,710) | 218,424 | 133,990 | 기타비용 | 2,104,001 | 4,181,589 | 1,462,137 | 3,046,477 | 합계 | 18,193,834 | 32,661,636 | 14,445,150 | 28,215,159 | 30. 금융수익 및 금융비용 금융수익 및 금융비용의 내용은 다음과 같습니다. (단위: 천원) | 구분 | 당반기 | 전반기 | 3개월 | 누적 | 3개월 | 누적 | 금융수익: | 이자수익 | 618,125 | 1,280,014 | 685,718 | 1,397,603 | 외환차익 | 144,235 | 346,403 | 95,000 | 216,280 | 외화환산이익 | 279,332 | 885,351 | (124,218) | 12,906 | 합계 | 1,041,692 | 2,511,768 | 656,500 | 1,626,789 | 금융비용: | 이자비용 | 9,181 | 18,235 | 5,288 | 8,289 | 외환차손 | - | - | 66,000 | 66,000 | 외화환산손실 | - | - | 1,920,849 | 1,978,028 | 당기손익공정가치측… 앞 1,200자만 보여줍니다 (전체 4,958자). 나머지는 DART 원문에서 볼 수 있습니다.

(1) 연결기업의 최고영업의사결정자는 대표이사입니다. 대표이사는 자원배분 및 성과평가 시에 의료용기기 제조 및 판매에서 영업정보를 검토하고 있으며, 해당 보고정보에 기초하여 영업부문을 결정하고 있습니다. (2) 연결기업의 영업부문에 대한 정보는 다음과 같습니다. (단위: 천원) | 구분 | 연결 영업수익 | 연결 영업손익(*) | 총부문수익 | 연결조정 | 외부고객으로부터의 수익 | 총부문영업손익 | 연결조정 | 영업손익 | 의료용기기 제조 및 판매 | 43,017,850 | (5,795,972) | 37,221,878 | 4,597,186 | (36,944) | 4,560,242 | (*) 연결기업의 경영진은 부문 영업이익에 근거하여 영업부문의 성과를 평가하고 있습니다. 영업부문별 자산과 부채는 최고영업의사결정자에게 정기적으로 제공되지 않아 보고부문에 대한 정보에 포함하지 아니하였습니다. (단위: 천원) | 구분 | 연결 영업수익 | 연결 영업손익(*) | 총부문수익 | 연결조정 | 외부고객으로부터의 수익 | 총부문영업손익 | 연결조정 | 영업손익 | 의료용기기 제조 및 판매 | 30,826,819 | (115,000) | 30,711,819 | 2,500,344 | (3,683) | 2,496,661 | (*) 연결기업의 경영진은 부문 영업이익에 근거하여 영업부문의 성과를 평가하고 있습니다. 영업부문별 자산과 부채는 최고영업의사결정자에게 정기적으로 제공되지 않아 보고부문에 대한 정보에 포함하지 아니하였습니다. (3) 연결기업의 지역별 매출액 현황(소재지 기준)은 다음과 같습니다. (단위: 천원) | 구분 | 당반기 | 전반기 | 국내 | 11,380,499 | 10,025,891 | 유럽 | 7,624,429 | 9,163,020 | 아시아 | 4,623,597 | 5,936,380 | 북아메리카 | 12,874,835 | 5,196,075 | 오세아니아 | 458,662 | 116,714 | 기타 | 259,856 | 273,739 | 합계 | 37,221,878 | 30,711,819 | (4) 연결기업 매출액의 10% 이상을 차지하는 외부고객은 다음과 같습니다. (단위: 천원) | 구분 | 당반기 | 전반기 | 고객 A | 9,089,007 | 8,124,062 | 고객 B | 8,163,147 | 3,808,093 | 37. 보고기간 후 사건 연결기업은 2026년 8월 4일 (주)에이티센스의 상환전환우선주 21,276주를 999,972천원에 취득하였습니다. 4. 재무제표 4-1. 재무상태표 재무상태표 | 제 32 기 반기말 2026.06.30 현재 | 제 31 기말 2025.12.31 현재 | (단위 : 원) | 　 | 제 32 기 반기말 | 제 31 기말 | 자산 | 　 | 　 | 　유동자산 | 124,269,206,09… 앞 1,500자만 보여줍니다 (전체 3,758자). 나머지는 DART 원문에서 볼 수 있습니다.